10. Деятельность органов по сертификации

СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

10.1. Организация деятельности органов по сертификации

систем менеджмента качества

Качество сертификации СМК определяется высокой компетентностью и независимостью органа по сертификации, а также способностью удовлетворять запросы заявителей и других заинтересованных сторон. Орган по сертификации должен обеспечить заявителю беспрепятственный доступ к информации об услугах органа. Ему не следует выдвигать неприемлемые финансовые и другие условия. Процедуры, с помощью которых орган по сертификации осуществляет свою деятельность, должны быть одинаковыми для всех заявителей [10].

Если организация претендует на аккредитацию в качестве органа по сертификации систем менеджмента качества, то в соответствии с требованиями национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 (или международного стандарта ИСО/МЭК 17021:2006) она должна иметь:

1) юридический статус в соответствии с действующим законодательством (Федеральный закон «О техническом регулировании», глава 4, статья об органах по добровольной сертификации);

2) опыт работы в области испытаний, оценки качества, работы с нормативными документами и авторитет в заявленной области;

3) необходимые средства и документированные процедуры.

Орган по сертификации СМК выполняет следующие функции:

– обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех направлений своей деятельности;

– собирает фонд нормативных документов, используемый для сертификации СМК;

– сертифицирует СМК, выдаёт сертификаты соответствия и лицензии на применение знака соответствия (или сам применяет знак соответствия СМК);

– регистрирует сертификаты соответствия;

– осуществляет анализ и учёт зарубежных сертификатов соответствия систем менеджмента качества;

– проводит инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента качества заявителя;

– отменяет или приостанавливает действие выданных сертификатов, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение;

– обеспечивает повышение квалификации своих сотрудников;

– взаимодействует с испытательными лабораториями, другими органами по сертификации, национальным органом по сертификации;

– взаимодействует с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией совместно с потребителями и потребительскими обществами;

– осуществляет внутреннюю проверку и обеспечивает своё соответствие требованиям, установленным в системе сертификации;

– ведёт документацию по всем направлениям деятельности;

– обеспечивает доступность документации для органов, проводящих инспекционный контроль деятельности органа по сертификации СМК;

– обеспечивает все заинтересованные стороны информацией о результатах сертификации СМК, в том числе об отрицательных результатах сертификации или инспекционного контроля за сертифицированной СМК.

Для успешного выполнения перечисленных функций орган по сертификации системы менеджмента качества должен иметь:

1) необходимую организационную структуру;

2) квалифицированный персонал;

3) систему управления документацией;

4) систему обеспечения качества работ по сертификации.

Независимость органа по сертификации определяется особенностями его административной структуры (рис. 10.1). Структура органа по сертификации должна гарантировать беспристрастность и равные возможности всех заинтересованных сторон. Для этого в работе координационного совета, действующего при органе по сертификации, участвуют представители всех организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

Рис. 10.1. Структура органа по сертификации

Орган по сертификации должен иметь постоянный (штатный) персонал, возглавляемый руководителем. Воздействие на персонал со стороны организаций, заинтересованных в результатах сертификации, должно быть исключено.

Орган по сертификации может иметь собственную испытательную лабораторию. Она должна быть аккредитована и может охватывать всю область аккредитации органа по сертификации или её часть.

Деятельность координационного совета. Координационный совет, действующий при органе по сертификации, выполняет следующие функции:

– формирует цель и правила деятельности органа по сертификации;

– контролирует деятельность органа по сертификации;

– контролирует расчёты стоимости работ по сертификации;

– в необходимых случаях определяет состав нештатных специалистов по сертификации, которым поручаются отдельные работы по сертификации;

– организует взаимодействие с национальным органом по сертификации и другими организациями по вопросам сертификации.

Координационный совет должен состоять из представителей всех организаций, заинтересованных в работе органа по сертификации. Это могут быть такие организации, как:

1) министерства и ведомства;

2) профессиональные ассоциации;

3) банки и страховые компании;

4) промышленные предприятия;

5) НИИ и учебные заведения.

Представительство перечисленных организаций в координационном совете распределяется равномерно, чтобы исключить перевес интересов одной из сторон. Обычно координационный совет состоит из восьми  десяти человек.

Состав и деятельность наблюдательного совета. Состав наблюдательного совета определяется формой собственности органа по сертификации.

Если органом по сертификации является негосударственная организация, то наблюдательный совет состоит из учредителей органа по сертификации. На средства учредителя организуется и аккредитуется орган по сертификации.

Если органом по сертификации является государственное учреждение (например, университет), то функции наблюдательного совета осуществляет руководство учреждения (например, ректор или его заместитель по этой деятельности).

В обоих случаях наблюдательный совет осуществляет общий надзор за деятельностью органа по сертификации. Однако он не может оказывать давление на орган по сертификации, как на источник поступления дополнительных доходов.

Деятельность исполнительного директора. Исполнительный директор (точнее, исполнительная дирекция) органа по сертификации отвечает за текущую работу по сертификации. Работой исполнительной дирекции руководит исполнительный директор. Кроме исполнительного директора, в штат органа по сертификации обычно включены:

 один – два эксперта-аудитора;

 ответственный за систему качества;

 секретарь.

Другие сотрудники (дополнительные эксперты, бухгалтер, технические специалисты (например, по сетям ЭВМ), охрана) привлекаются на договорных условиях. Объём работ, выполняемый нештатным персоналом, не должен превышать 10 % объёма работ по сертификации конкретного объекта.

Состав и деятельность апелляционной комиссии. В состав апелляционной комиссии входят независимые юристы и специалисты из области деятельности органа по сертификации.

Деятельность апелляционной комиссии состоит в рассмотрении жалоб на действия и решения по сертификации между заявителем и исполнительной дирекцией органа по сертификации.

Состав и деятельность комиссии по сертификации. Требования европейских стандартов EN 45011-45013 предусматривают чёткое разделение испытательных, контрольных и сертификационных функций. С этой целью в структуре органа по сертификации должна быть предусмотрена комиссия по сертификации. В её состав входят руководитель органа по сертификации (исполнительный директор) и один – два эксперта, не принимавших участия в данной процедуре сертификации.

Деятельность комиссии по сертификации заключается в рассмотрении отчёта эксперта, проводившего оценку соответствия, и принятии решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата. Такая комиссия обычно присутствует в органах по сертификации систем качества и персонала.

Например, орган по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества» предусматривает представление материалов экспертной комиссии органа по сертификации в технический центр для окончательного решения о регистрации сертификата соответствия системы менеджмента качества в регистре.

При сертификации продукции или услуг в структуре органа по сертификации комиссия по сертификации не требуется. В схемах сертификации таких объектов, как правило, присутствуют испытания образцов в аккредитованных испытательных лабораториях. Решение о выдаче сертификата соответствия исполнительная дирекция принимает по результатам анализа протокола испытаний экспертами органа по сертификации.

Деятельность ответственного за систему менеджмента качества. Функции ответственного за СМК органа по сертификации выполняет штатный сотрудник органа. Он подчиняется непосредственно исполнительному директору органа по сертификации.

Степень квалификации сотрудника органа по сертификации, ответственного за систему менеджмента качества, зависит от опыта работы, общественного признания и размеров органа по сертификации. В большинстве случаев ответственный за СМК  это штатный эксперт-аудитор органа по сертификации. В крупных и общепризнанных органах по сертификации эту должность может занимать специальный сотрудник. В малых или недавно созданных органах по сертификации для исполнения обязанностей ответственного за систему менеджмента качества может приглашаться консультант со стороны.

Основным направлением деятельности ответственного за СМК является формулировка задач органа по сертификации в области качества и поиск путей их решения.

Задачи органа по сертификации в области качества, излагаются в руководстве по качеству. При разработке руководства по качеству необходимо придерживаться рекомендаций международного стандарта СТ ИСО 10013 «Руководящие указания по разработке руководств по качеству».

Согласно рекомендациям СТ ИСО 10013, основные разделы руководства по качеству органа по сертификации должны содержать:

1) заявление о политике в области качества;

2) краткое описание юридического статуса органа по сертификации;

3) сведения о деятельности органа по сертификации, включая подробные данные о юридическом статусе, полномочиях и правилах процедуры;

4) фамилии, квалификацию, опыт работы и полномочия персонала органа по сертификации (штатного и нештатного), а также наличие аттестованных экспертов и регистрационные номера подтверждающих документов;

5) подробные сведения о поддержании и повышении квалификации персонала, занятого в области сертификации;

6) организационную схему, отражающую подчинённость, ответственность и распределение обязанностей персонала;

7) сведения о процедуре оценки результатов первичных и последующих испытаний;

8) сведения об используемых средствах испытаний;

9) сведения о порядке инспекционного контроля;

10) перечень субподрядчиков и подробные сведения о процедурах оценки и проверки их компетентности;

11) должностные инструкции персонала, указывающие его служебные обязанности и ответственность;

12) подробные сведения о порядке подачи и рассмотрения апелляций;

13) порядок внутренней проверки деятельности органа по сертификации;

14) порядок ведения архивов;

15) сроки хранения документов.

Испытательная лаборатория органа по сертификации. В структуру органа по сертификации может входить испытательная лаборатория. В европейской практике по требованиям стандартов серии EN 45000 органы по сертификации и испытательные лаборатории должны быть разделены [10]. Федеральный закон «О техническом регулировании» указывает на то, что функции органа по сертификации и испытательной лаборатории должны быть разделены, но не сказано, что это должны быть две независимые организации.