Самостійна аудиторна робота

ЗАВДАННЯ 1. Провести визначення ідентифікації лікарської субстанції за методикою відповідної АНД.

ЗАВДАННЯ 2. Провести кількісне визначення кислоти хлористоводневої алкаліметричним методом. Пояснити умови титрування. Розрахувати відсотковий вміст кислоти хлористоводневої в препараті та зробити висновок про його відповідність вимогам ДФУ (Доповнення 1).

Об’єкти аналізу: кислота хлористоводнева, амонію хлорид, калію бромід, натрію хлорид, натрію бромід, розчин йоду спиртовий 5%, розчин йоду спиртовий 10%, калію перманганат, водню пероксид, магнію пероксид, гідроперит, натрію тіосульфат, натрію сульфат.

Оформити і захистити протоколи.

Література:

1. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». - 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. - С. 68 - 73, 75 - 93.

2. Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр». - 1-е вид. - Доповнення 1. – Х.: Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр», 2004. – С. З60, 363, 365, 379, 409, 412, 422, 436.

3. Фармацевтична хімія: Навч. посіб. / За загальною редакцією П.О..Безуглого. – Вінниця: Нова книга, 2008. - С. 72 – 84.

4. Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. ІІІ-ІV рівнів акредитації / П.О. Безуглий, В.О. Грудько, С.Г. Леонова та ін.; За ред. П.О. Безуглого. – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2001. - С. 7 – 14, 72 – 74, 86 – 95, 101 - 113.

5. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. – Пятигорск, 2003. – С. 213 - 217.

6. Наказ МОЗ України № 626 від 15.12.04 р. „Правила виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки

Методичну вказівку підготувала асист. Слаб’як О.І.

Обговорено і затверджено на засіданні кафедри " " 20 р.

Протокол №

Завідувач кафедри фармації д.фарм.н., проф. Грицик А.Р.

Заняття 5

Тема: Аналіз лікарських препаратів, похідних елементів І-V та VIII груп періодичної системи М. І. Менделєєва.

Актуальність: Ідентифікація лікарської препаратів, похідних елементів І-V та VIII груп періодичної системи М.І. Менделєєва відповідно до фармакопейної статті, уміння обгрунтувати вимоги до якості лікарських засобів будуть необхідними в практичній діяльності провізора. У медичній практиці широко застосовується лікарські препарати, які є похідними елементів І-V та VIII груп періодичної системи М. І. Менделєєва. Провізор повинен володіти методиками ідентифікації та вміти правильно їх застосовувати на практиці.

Навчальні цілі:

Знати:

1. Методи кількісного визначення (аргентометрія, комплексонометрія, окисно-відновні).

2. Визначення тотожності лікарських препаратів згідно ДФУ.

Вміти:

1. Провести хімічні випробування, які підтверджують тотожність лікарських препаратів: розчин аміаку, натрію нітрит, натрію тетраборат, вісмуту нітрат основний, кислота борна, цинку сульфат, цинку оксид, кальцію хлорид, барію сульфат, міді сульфат, заліза сульфат.

2. Ідентифікувати субстанції, запропоновані викладачем.

3. Обгрунтувати джерела появи домішок, вказаних у відповідних фармакопейних статтях.

4. Зробити кваліфікований висновок про доброякісність досліджуваних лікарських препаратах.

Самостійної позааудиторна робота

Вивчити теоретичний матеріал до теми:

1. Загальна характеристика лікарських препаратів, похідних елементів І-V та VIII груп періодичної системи М. І. Менделєєва.

2. Методи ідентифікації та кількісного визначення лікарських препаратів даних груп.

Контрольні питання

1. Охарактеризувати метод кількісного визначення лікарських препаратів, похідних елементів І-V та VIII груп періодичної системи М. І. Менделєєва.

2. Обгрунтувати умови зберігання та стабільності розчину аміаку, натрію нітриту, натрію арсенату, арсенистого ангідриду, вісмуту нітрату основного на основі їх фізичних та фізико-хімічних властивостей.

3. Навести реакції, що відрізняють NO₂ та NO₃-іони.

4. Що таке контрольний дослід та навіщо він проводиться при кількісному визначенні натрію нітриту?

5. Охарактеризувати властивості лікарських речовин арсену в залежності від ступеня окислення у них арсену, виходячи з цього дати обгрунтування реакціям, якими ці препарати можна відрізнити.

6. Чому знебарвлюється індикатор (метиловий червоний) при бромід-броматометричному визначенні арсенистого ангідриду?

7. Суть комплексонометричного методу визначення кількісного вмісту лікарських речовин. Яким вимогам повинні відповідати індикатори, що використовуються у трилонометрії?

1. Написати хімізм реакції визначення арсену в сірці.

2. Обгрунтувати фізичні, фізико-хімічні та хімічні властивості лікарських речовин, похідних азоту, арсену, вісмуту у взаємозв'язку з положенням цих елементів у таблиці Д.І. Менделєєва.

3. Які фактори можуть впливати на зовнішній вигляд, розчинність та властивості цих препаратів (розчин аміаку, натрію нітрит, натрію арсенат, арсенистий ангідрид, вісмуту нітрат основний)?

4. Навести відомі способи одержання препаратів цієї групи.

5. Які властивості натрію нітриту використовуються при визначенні його кількісного вмісту за ДФУ?

6. Чому визначення домішок хлоридів, сульфатів, важких металів та арсену у натрію нітриті проводять після попередньої обробки лікарської речовини?

7. Пояснити методи кількісного визначення натрію арсенату та арсенистого ангідриду. Навести хімізм та розрахувати еквівалентні маси.

8. Обгрунтувати вимоги ДФУ щодо умов виявлення міді, срібла, арсену у лікарському препараті «вісмуту нітрат основний».

9. Правила зберігання та відпуску лікарських речовин списку А.