
- •4.1. «Метрология, стандартизация и сертификация»
- •В чём заключается Единство измерений? Что такое качество измерений?
- •Что такое поверка средств измерений и какими способами она может проводиться?
- •5.Каковы основные функции Государственной метрологической службы? в чем состоит государственный метрологический надзор и контроль?
- •6. Перечислите основные стандарты гсс. Объясните основные цели гсс.
- •7.Основные понятия, связанные со средствами измерений (си)
- •2.Относительная
- •2. Нормативно-правовые основы метрологии
- •Глава 1. Общие положения
- •4.1. «Метрология, стандартизация и сертификация»
- •Общие сведения о квалиметрии. Основные Цели и задачи квалиметрии.
- •4.2. «Средства и методы управления качеством»
- •1) Показать основные отличия советского опыта управления качеством от японского?
- •2)Оценить влияние восьми принципов менеджмента качества на улучшение качества
- •3)Показать взаимосвязь семи инструментов менеджмента качества
- •4.Определить различие системного и процессного подходов к планам качества?
- •5.Найти связь функций качества с жизненным циклом изделия.
- •6.Охарактеризовать особенность статистического контроля качества. Перечислить виды статистического регулирования процессов.
- •7. Порядок построения контрольной карты. Сформулировать элементы контрольной карты
- •Контрольные карты по количественным признакам
- •Гост р 50779.40-96(исо 7870-93) статистические методы контрольные карты. Общее руководство и введение
- •8.Как формируются затраты на изготовление продукции? Назвать пять этапов сбора данных о затратах на качество.
- •9.Назвать четыре основных метода мотивации.
- •12. Чем отличается удовлетворенность заказчика от удовлетворенности потребителя на рынке?
- •13.Что такое интегрированные системы менеджмента? Описать порядок создания интегрированной системы менеджмента на базе исо 9000. Как сертифицируются интегрированные системы?
- •14. Раскрыть понятие «делегирование полномочий». Перечислить методы вознаграждения при новом подходе к управлению персоналом.
- •Объяснить принципы политики перемен. Раскрыть фазы процессов изменения.
- •4.3. «Менеджмент систем качества»
- •Предпосылки появления стандартов iso 9000. Концепция, структура и области применения стандартов серии iso 9000.
- •Принципы менеджмента качества. Краткий анализ требований стандартов линейки исо 10.000 2002 2010г.
- •Руководство по качеству, его назначение, цель внедрения на предприятиях.
- •Область применения смк на предприятиях. Видение, миссия и ценности ос ск. Документация смк
- •4.Система менеджмента качества (по исо 9001-2008)
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.3.Управление документацией
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренний обмен информацией
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •2. Ответственность руководства.
- •5.6.3 Выходные данные анализа
- •5.Организационная структура ос ск
- •6 Требования к структуре
- •6.1 Организационная структура и высшее руководство
- •6.2 Комитет (совет) по обеспечению беспристрастности
- •5. Требования к структуре органа по сертификации
- •6 Менеджмент ресурсов
- •6.1 Общие рекомендации
- •6.2 Работники
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •8.2 Измерение и мониторинг
- •Измерение и мониторинг процессов смк. Измерение и мониторинг услуг ос ск. Процедура управления несоответствиями
- •Анализ данных. Улучшение. Процедура корректирующих действий. Процедура предупреждающих действий
- •4.4. «Сертификация систем качества»
- •1) Процедура проведения работ по сертификации систем качества: комплекс государственных стандартов «Система сертификации гост р. Регистр систем качества».
- •2)Требования к органам по сертификации для проведения сертификации систем качества.
- •3.Требования к испытательным лабораториям в процессе сертификации.
- •4.Требования к экспертам по сертификации систем качества.
- •Требования к экспертам по сертификации и порядок их аттестации. Сда-25 от 20 октября 2006 г. N 6/42 требования к экспертам
- •5.Требования к руководству программой проверок систем качества.
- •6.Требования к документам для подачи на сертификацию систем качества документы процесса сертификации системы качества
- •Особенности предсертификационного этапа, проверка и оценка системы качества в организации.
- •Инспекционный контроль за сертификационной системой качества.
- •7.7 Инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества
Руководство по качеству, его назначение, цель внедрения на предприятиях.
Руководство по качеству - документ определяющий систему менеджмента качества организации (определение из ИСО 9000-2008)
Руководство по качеству (по ИСО 9001-2008)
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:
область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений;
документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;
описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.
Как видно из приведенного содержания Руководства по качеству (РК), это наиболее общее, полное описание СМК данной организации. Наряду с МВиСПР(Миссия, видение и стратегический план
Развития), ПвОК(политика в области качества) и ЦвОК (цели в области качества), РК является основным документом СМК, с которым в первую очередь знакомятся партнеры организации, представители третьей стороны при деловом сотрудничестве, проведении проверок и в других случаях. Поскольку РК содержит большой объем информации, которая может меняться с течением времени при развитии организации, этот документ не рекомендуется брошюровать, а каждый раздел и даже параграф целесообразно начинать с новой страницы. Это облегчит внесение изменений в данный документ.
Структура Руководства по качеству может иметь следующий вид
Таблица 2.6.Примерная структура Руководства по качеству
Рассмотрим возможное содержание и оформление РК по разделам, приведенным выше (см. табл. 2.6).
Введение.
После общей характеристики организации и ее продукции приводится порядок разработки, утверждения, хранения, внесения изменений в РК. Часто РК разрабатывается отделом качества, обсуждается на Совете по качеству, утверждается генеральным директором, хранится в АСУД СМК, печатные экземпляры нумеруются, регистрируются в делопроизводстве, выдаются под роспись согласно листу рассылки.
Необходимость внесения изменений в РК определяется высшим руководством. Все изменения в РК регистрируются и архивируются в АСУД СМК. Периодическая проверка РК производится высшим руководством не реже 1 раза в год с регистрацией этого факта в папке АСУД СМК «Анализ СМК высшим руководством». Руководители подразделений обеспечивают изучение РК персоналом подразделений под роспись в листе ознакомления, хранящемся вместе с данным экземпляром РК.
Общие положения.
В основе построения СМК обычно лежат 8 известных принципов менеджмента качества (ориентация на потребителя, лидерство руководителя, вовлечение работников, процессный подход, системный подход к менеджменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанных на фактах, взаимовыгодные отношения с поставщиками). К ним могут добавляться как некоторые общие принципы (например, измеримость и управляемость всех процессов, объектов и ресурсов), так и специальные принципы, отражающие особенности организации.
К объектам управления СМК могут относиться вся продукция, ключевые процессы, отношения с потребителями и поставщиками либо лишь некоторые из перечисленных объектов. Согласно, исключения возможны, если они не повлияют на способность организации обеспечить качество продукции. Принятые исключения могут быть вызваны спецификой организации и должны быть обоснованы.
Организационная структура СМК иллюстрируется одной или несколькими схемами (примеры их приведены на рис. 2.15) и описывается. В описании указываются обязанности основных руководителей и исполнителей организации, обеспечивающих функционирование СМК (генерального директора, заместителя генерального директора — представителя руководства по качеству, начальника службы качества, руководителей подразделений, персонала подразделений). Описываются лишь обязанности, связанные с обеспечением качества продукции. Обязанности руководства организации по обеспечению ключевых процессов в СМК могут быть проиллюстрированы также матрицей распределения ответственности.
Рис 2.15 Организационная структура системы менеджмента качества.
Процедуры. В первую очередь приводится общая структура документации СМК (рис. 2.17). Затем даются общие требования к оформлению и содержанию основных документов СМК (документированных процедур (ДП), стандартов предприятия (СТП) и др.), приводится перечень этих документов, действующих в организации, или их краткое описание.
Рис. 2.17.Структура документации системы менеджмента качества
Процессы. Информация об основных процессах СМК, их взаимодействии, поддержке управления этими процессами различными документами может быть представлена в виде схем.
Изменения. Этот раздел содержит Лист регистрации изменений Руководства по качеству. Возможная форма этого Листа показана в табл. 2.8 .В соответствии с порядком управления РК, описанном в разделе «Введение» РК, после накопления определенного числа или объема изменений высшее руководство организации принимает решение о переиздании РК.
Таблица 2.8.Лист регистрации изменений Руководства по качеству