45. Основные ступени в подходе к разработке и внедрению смк в организации.

Подход к системам менеджмента качества

Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих:

а) установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

б)    разработку политики и целей организации в области качества;

в)     установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества:

г)   установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;

д)    разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса:

е)   применение результатов этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;

ж)    определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;

и)    разработку и применение процесса для постоянного улучшения системы менеджмента качества.

Такой подход также применяется для поддержания в рабочем состоянии и улучшения имеющейся системы менеджмента качества.

47. Управляемые условия.

Управляемые условия - совокупность процедур, методик, предписаний, обеспечивающих функционирование процесса СМК в соответствии с его целью (целями).

В частности, управляемые условия могут быть реализованы посредством разработки комплекта нормативной документации для каждого процесса СМК или распространения на процессы СМК уже имеющейся НД;

48. Идентификация продукции и прослеживаемость.

Система идентификации (identification) и прослеживаемости (traceability) изделий является составной частью системы учета и планирования предприятия и обеспечивает решение следующих задач:

• Идентификация поступающих на предприятие материалов и комплектующих, маркировка материалов и комплектующих в соответствии с правилами идентификации, принятыми на предприятии;

• Отслеживание использования материалов и комплектующих в процессе изготовления продукции с целью исключения из производства изделия и материалы, которые не удовлетворяют установленным требованиям и планирования запасов;

• Маркировка готовой продукции уникальной маркировкой — изделия, упаковки, партии;

• Отслеживание отгрузки и использования готовой продукции у потребителя.

Требование прослеживаемости продукции на всем пути производства является неотъемлемой частью системы менеджмента качества ГОСТ ИСО 9000.

Решения Систем Групп Рус в области прослеживаемости состоят из нескольких взаимосвязанных компонентов:

Разработка методологии идентификации и процессов прослеживаемости

На этапе формирования методологии специалисты Систем Групп совместно со специалистами заказчика формируют правила маркировки материалов, полуфабрикатов, тары, упаковок и других форм производственных материальных потоков на предприятии, выбирают соответствующие производственным техпроцессам технологии маркировки. Результатом этих работ является стандарт предприятия по маркировке продукции, соответствующий государственным и международным стандартам;

Проектирование системы прослеживаемости

Системы прослеживаемости Систем Групп Рус основываются на современных технологиях автоматизации процессов маркировки, считывания и компьютеризированного учета. На этом этапе специалисты Систем Групп, используя свои знания и опыт в предметной области разрабатывают комплексную систему маркировки и отслеживания, интегрированную с учетной системой предприятия;