Билет 1

1. Основные направления государственного нормирования пр-ва лс. Государств фармакопея, её стр-ра. Общие и частные статьи, вфс, фс.

Государств нормирование пр-ва готовых ЛС – это комплекс требований (узаконенных соответствующими документами) к их качеству, качеству вспомогат в-в и материалов, технологическому процессу. В РБ нормирование пр-ва готовых ЛС (препаратов) проводится по 4 направлениям:

1. Право на фармацевтическую работу. Это право имеют лица с высшим и средним фармацевтическим образованием.

2.Нормирование состава прописей ЛС. Прописи подразделяются на стандартные и нестандартные.

Стандартные прописи - на официнальные и мануальные. Официнальные - прописи, включённые в ФС и ВФС, утвержденные государств и законодат органами (фармакологич и фармакопейным комитетами). Мануальные прописи многократно проверенные, широко применяемые на практике, заключ в специальные сборники - мануалы. В основном это прописи авторские. Например: капли Зеленина, микстура Бехтерева.

Нестандарт прописи - это индивидуал врачебные прописи, кот назыв магистральными. Нест прописи изгот по рецептам врачей.

Рецепт - это письменн обращение врача к провизору об изготовл или отпуске готового ЛС с указанием способа применен. Правила выписыв рецептов на ЛС утвержд Пост МЗ РБ № 53 от 2000 г.

3. Нормирован кач-ва ЛС.Нормы кач-ва ЛС опред ГФ в виде ФС.

4. Нормирование условий технологич процесса изготовл ЛС.

Фармакопея - сборник НД (ФС), регламентирующий качество ЛС. Фармакоп статья (ФС) - НД, устанавл требования к кач-ву ЛС, его упаковке, услов и сроку хранен, методам контроля кач-ва, утвержд МЗ РБ. Врем фармакоп статья (ВФС) - ФС, утверждаемая на период освоения промышл выпуска ЛС.

2. Классификация порошков

ПОРОШКИ

по характеру дозирования

по составу

по способу применения

разделенные (дозируются в аптеке)

неразделенные (отпускают в общ m, больной самостоят осущ дозирование)

сложные (из 2 и более ингредиентов)

простые (из одного ингре-диента)

наружное:присыпки,нюхательные, для вдуваний

внутреннее

по способу выписывания

рзделительный

(ЛВ выписаны на все дозы, указано, на сколько доз следует разделить массу. Разделительный способ применяют редко)

распредилительный

(ЛВ выписаны на одну дозу, указано кол-во доз. При расчете общей массы ЛВ ,кол-во их, выписанное на одну дозу умножают на кол-во доз)

5. Рецепт есть у лизы в тетрадке. В желтой книжке на страница 41. Тема: Пригот простых и сл порошков из лек в-в, пропис в равных и резко отлич кол-вах с трудноизм и легков в-вами.

3. Особенности приготовления р-ров фурацилина, фенола, натрия тиосульфата.

Р-р фенола. Фенол бывает кристаллич и жидким. Жидкий фенол – это смесь 100 частей расплавл кристаллического фенола и 10 частей воды, поэтому при замене кристаллич фенола на жидкий фенол, последнего берут на 10 % больше и дозируют каплями.

Жидкий фенол исп для получ водных и глицериновых р-ров.

Масляные растворы готовят с применением фенола кристаллич.

Rp.: Phenolipuri 1,0

Aq. purificatae 100 ml

D. S. Для дезинфекции

Жидкого фенола берут 1,1 дозируя каплями в подставку, где наход 100 мл воды очищ, смешив, процежив во флакон оранжев стекла.

Раствор натрия тиосульфата

Rp.: Sol. Natrii thiosulfatis 60 % - 100,0

D. S. Раствор № 1 по Демьяновичу

Данная пропись авторская и по рецепту подразумевается пригот р-ра при след кол-вах: натрия тиос 60,0; воды очищ 40,0 Всего:100,0

Все р-ры согл приказа № 435 готовят массо-объемным методом.

Объем данного рра = 70,6 мл (40,0 + 60,0 х 0,51). Где 0,51 - это КУО при растворении натрия тиосульфата.

60,0 - 70,6 мл

х -100мл

х = 85,0 тиосульфата натрия

В мерной посуде в части воды р-ют 85,0 натрия тиосульфата и объем довод до 100 мл. При отсутствии мерной посуды, производят расчеты: 85,0 х 0,51 = 43,4 мл. Воды: 100 мл - 43,4 мл = 56,6 мл

В 57 мл воды раств 85,0 натрия тиосульфата, р-р процеж во флакон.

Раствор фурацилина

Rp.: Sol. Furacillini 1:5000 - 1000 ml

D. S. Для полоскания горла

Фурацилин очень мало р-рим в воде 1:4200. Р-ры готовят на изотонич р-ре NaCl с целью усиления фармакологич действия фурацилина и снятия болевых ощущений при промывании ран. В 1000 мл воды очищ р-ют 0,2 фурацилина в колбе при нагр, доб 9,0 NaCl, процеж в склянку для отпуска.