- •Метрология, стандартизация и сертификация
- •Раздел 1. Метрология Тема 1. Теоретические основы метрологии
- •1 Понятие и основы метрологического обеспечения.
- •2 Теоретические основы метрологии
- •3 Теоретические основы измерений
- •3.1 Сущность, цели и качество измерений
- •3.2 Классификация измерений
- •3.3 Шкала измерений, принципы и методы измерений
- •4 Средства измерений
- •4.1 Основные понятия, связанные со средствами измерений
- •4.2 Классификация средств измерений
- •5 Правовая основа обеспечения единства измерений
- •5.1 Государственная метрологическая служба
- •Метрологические службы, действующие на основе Типового положения о метрологической службе
- •5.2 Государственный метрологический контроль и надзор
- •5.3 Международные метрологические организации
- •6 Характеристики средств измерений
- •7 Выбор средств измерений
- •Тема 2. Закономерности формирования результата измерения
- •1 Составляющие погрешности
- •2 Классификация погрешностей
- •3 Оценка характеристик погрешности
- •4 Представление результатов измерений
- •5 Система поверок средств измерений
- •6 Результаты и погрешности измерений
- •6.1 Систематические погрешности – обнаружение и исключение
- •6.2 Компенсация систематической погрешности в процессе измерения
- •6.2.1 Метод замещения
- •6.2.2 Метод противопоставления
- •6.2.3 Метод компенсации погрешности по знаку
- •6.2.4 Суммирование систематических погрешностей
- •6.3 Случайные погрешности
- •6.3.1 Вероятностное описание результатов и погрешностей
- •6.3.2 Оценка результата измерения
- •6.3.3 Нормальное распределение
- •Тема 3. Стандартизация - основные понятия
- •3.1.Сущность стандартизации, история возникновения.
- •1.2 Сущность технического регулирования.
- •Тема 4. Научно-технические основы стандартизации.
- •1 Цели и задачи современных систем стандартизации
- •2 Объект и область стандартизации. Уровни стандартизации
- •3 Основные принципы и методы стандартизации
- •3.1 Унификация и агрегатирование
- •3.1.1 Унификация как метод стандартизации
- •3.1.2 Агрегатирование как метод стандартизации
- •4 Опережающая стандартизация
- •5 Комплексная стандартизация
- •Тема 5. Государственная стандартизация рф
- •1 Общая характеристика современного состояния Государственной системы стандартизации рф
- •2 Документы по стандартизации рф
- •2.1 Категории и виды документов по стандартизации в переходный период
- •2.2 Виды технических регламентов
- •2.3 Виды стандартов
- •3 Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента.
- •4 Правила разработки и утверждения национальных стандартов и стандартов организаций
- •5 Роль и место национальной стандартизации в системе технического регулирования
- •6 Классификация и кодирование
- •7 Стандартизация на предприятии
- •8 Ответственность предприятий за нарушение обязательных требований Государственных стандартов
- •9 Административная и уголовная ответственность за несоблюдение требований к качеству
- •Тема 6. Международное сотрудничество в области стандартизации
- •1 Предпосылки возникновения международного сотрудничества
- •2 Международная организация по стандартизации
- •3 Международная электротехническая комиссия
- •4 Требования к вопросам безопасности согласно исо/мэк
- •5 Организации, участвующие в международной стандартизации
- •5.1 Европейская экономическая комиссия оон (еэк оон)
- •5.2 Продовольственная и сельскохозяйственная организация оон
- •5.3 Всемирная организация здравоохранения (воз)
- •Тема 6. Сертификация. Организация подтверждения соответствия в рф
- •1 Сущность и содержание доказательства соответствия
- •2 Организация оценки соответствия
- •2.1 Цели подтверждения соответствия
- •2.2 Системы сертификации
- •2.3 Испытательные лаборатории
- •2.4 Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
- •3 Формы подтверждения соответствия на территории рф
- •3.1 Добровольное подтверждение соответствия
- •3.2 Обязательное подтверждение соответствия
- •3.2.1 Декларирование соответствия
- •3.2.2 Обязательная сертификация
- •4 Знак обращения на рынке и знаки соответствия
- •5 Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия
- •6 Принципы подтверждения соответствия
- •7 Условия ввоза на территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия
- •Тема 7 Правовые основы оценки соответствия в рф
- •1 Закон “о защите прав потребителей” и подтверждение соответствия
- •2 Закон рф «о техническом регулировании»
- •3 Порядок проведения сертификации продукции
- •3.1 Схемы сертификации продукции
- •4 Соглашение по техническим барьерам в торговле
- •Тема 8. Экономические аспекты подтверждения соответствия
- •1 Оплата работ по подтверждению соответствия
- •2 Экономические преимущества выпуска сертифицированной продукции
- •3 Перспективы развития сертификации продукции
- •Тема 9. Особенности сертификации работ и услуг.
- •Тема 10. Сертификация систем качества
- •1 Регистр систем качества
- •2 Принципы сертификации систем качества и производств
- •3 Порядок сертификации систем качества
- •Тема 11. Международные системы сертификации
- •1 Международные системы сертификации в рамках мэк
- •2 Европейская организация по контролю качества
- •3 Сертификация в Германии Сертификация во Франции Сертификация в Японии Сертификация в сша
- •3.1 Сертификация в Германии
- •3.2 Сертификация во Франции
- •3.3 Сертификация в Японии
- •3.4 Сертификация в сша
3.2 Обязательное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия (то есть то, какими способами это будет обеспечиваться: только контролем и надзором, декларированием соответствия, сертификацией или всеми этими мерами в комплексе) могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов. Целесообразно применение процедур оценки рисков, основанных на международной практике. Необходимо провести оценку рисков в ряде отраслей экономики (в производстве механического и электротехнического оборудования, медицинской и космической техники) и в области экологии, а также использовать экономический анализ при применении процедур оценки рисков и обеспечить правильный сбор, учет и анализ информации для целей технического регулирования. При этом для оценки рисков следует использовать автоматизированные средства и современные компьютерные технологии.
При решении проблемы организации обязательного подтверждения соответствия требованиям технических регламентов имеется ряд вопросов, требующих решения. Ориентироваться ли нам на принципы Нового подхода, принятого в Евросоюзе, применительно ко всем видам продукции или также ограничиться только той продукцией, которая характеризуется конструкцией, а не составом? Использовать ли при принятии форм и схем подтверждения соответствия европейские модули напрямую или адаптировать их к нашим условиям? Все это требует серьезных исследований и принятия согласованных решений, которые должны стать результатом консенсуса всех заинтересованных, но обязательно профессиональных и авторитетных сторон.
3.2.1 Декларирование соответствия
1. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).
При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо (в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов).
Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.
Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соответствия.
2. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.
3. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам
= включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
= предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.
4. Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.
5. Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать:
наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение изготовителя;
информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
указание на схему декларирования соответствия;
заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;
срок действия декларации о соответствии;
иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.
Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом.
Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
6. Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех дней.
Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию оформленную в соответствии с требованиями декларацию о соответствии.
Порядок ведения реестра деклараций о соответствии, порядок предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и порядок оплаты за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений определяются Правительством Российской Федерации.
7. Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию.
