Основные стандарты исо серии 9000 (2000 г.)

1. ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования.

2. ИСО 9004:2000. Системы менеджмента качества. Руководства.

3. ИСО 9000:2000. Системы менеджмента качества. Концепция и словарь.

Основные разделы стандарта исо 9001:2000

0. Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Требования к системе менеджмента качества

5. Ответственность руководства

   1. Общие положения

   2. Запросы потребителя и требования

   3. Политика в области качества

   4. Планирование качества и цели в области качества

   5. Система менеджмента качества

   6. Анализ со стороны руководства

6. Управление ресурсами

   1. Общие положения

   2. Человеческие ресурсы

   3. Иные ресурсы

7. Управление процессами

   1. Общие положения

   2. Процессы, ориентированные на требования потребителя

   3. Проектирование и внедрение

   4. Закупки

   5. Операции с продукцией (идентификация и прослеживаемость, обращение, упаковка, хранение, консервация и поставка)

   6. Контроль несоответствий

   7. Дополнительные услуги

8. Измерения и анализ, совершенствование

   1. Общие положения

   2. Измерения

   3. Анализ данных

   4. Совершенствование

Приложение А. Соответствие между разделами ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:2000

Приложение В. Соответствие между разделами ИСО 9001:1994 и ИСО 14001:1996

Анализ соответствия элементов системы качества по стандартам ИСО 9001:1994 и ИСО 9001:2000 приведен в таблице 4.2.

Таблица 4.2 – Соответствие между элементами системы качества, установленными стандартами ИСО 9001:1994 и 9001:2000

Элемент системы качества	ИСО 9001:1994	ИСО 9001:2000
Ответственность руководства	+	5.1-5.3, 5.5.2, 5.5.3, 5.5.5, 5.6, 6.1, 6.2.1, 8.4.2, 8.4.3
Система контракта	+	4, 5.1, 5.2, 5.4, 5.5.3, 5.5.4, 7.1
Анализ контроля	+	7.1-7.2
Управление проектированием	+	7.1, 7.3
Управление документацией и данными	+	5.5
Закупки	+	7.1, 7.4
Управление продукцией, поставляемой потребителем	+	7.2.5
Идентификация продукции и прослеживаемость	+	7.5.2
Управление процессами	+	6.3, 7.1, 7.5
Контроль и проведение испытаний	+	7.1, 7.5.1, 8.1, 8.2.3
Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием	+	7.5.1, 8.2.4
Статус контроля и испытаний	+	7.5.1

Продолжение таблицы 4.2.

Элемент системы качества	ИСО 9001:1994	ИСО 9001:2000
Управление продукцией, не соответствующей установленным требованиям	+	7.6
Корректирующие и предупреждающие действия	+	8.1-8.4
Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка	+	6.3, 7.1, 7.5, 7.7
Управление регистрацией данных о качестве	+	5.5.7, 6.3
Внутренние проверки качества	+	8.1, 8.2.1.2
Подготовка кадров	+	6.2.2
Техническое обслуживание	+	7.1, 7.7
Статистические методы	+	8.3

Пересмотренные стандарты обладают следующими преимуществами:

• пригодны для всех типов продукции, для всех отраслей и организаций любого размера;

• им присущи простота применения, ясность языка, доступность понимания;

• существенно сокращен состав требуемых документов;

• установлена связь системы менеджмента качества с организационными процессами;

• обеспечивают естественное движение в направлении улучшения деятельности организаций;

• ориентированы на непрерывное улучшение и удовлетворение запросов потребителей;

• есть связь с другими системами управления (см. описание в МС ИСО 14000);

• обеспечены основы для нужд и интересов организаций, функционирующих в специфических секторах экономики (например, медицинское оборудование, телекоммуникации, автомобилестроение и т.д.);

• МС ИСО 9001, содержащий требования, и МС ИСО 9004, содержащий условия их выполнения, направлены на дальнейшее улучшение деятельности организации;

• рассмотрены потребности и польза (выгода) для всех заинтересованных сторон.

В содержание стандартов внесены следующие изменения:

• новая структура стандартов более ориентирована на процесс, более логичная последовательность содержания;

• процесс непрерывного улучшения рассматривается как важнейшее направление совершенствования системы менеджмента качества;

• возрастает роль высшего руководства, которое формирует политику, направленную на внедрение и совершенствование системы менеджмента качества, рассмотрение законодательных и нормативно-правовых требований, устанавливает цели, поддающиеся оценке с учетом соответствующих уровней управления и функций;

• требования к постоянному изучению степени удовлетворенности потребителя;

• существенное сокращение содержания требуемой документации;

• терминологическое упрощение для более ясной интерпретации;

• возрастающая связь со стандартом на системы управления окружающей средой;

• специальные ссылки на принципы менеджмента качества;

• рассмотрение потребностей и преимуществ всех заинтересованных сторон;

• дополнительные возможности самооценки деятельности организации как руководства к улучшению (ИСО 9004).

В МС ИСО 9001:2000 включены следующие новые требования:

• непрерывное улучшение;

• возрастающая роль высшего руководства;

• рассмотрение законодательных и нормативно-правовых требований;

• установление целей, которые могут быть измерены;

• мониторинг информации, свидетельствующей об удовлетворенности потребителя;

• возрастающее внимание к ресурсам;

• определение эффективности обучения;

• измерения, относящиеся к системе, процессами, продукции;

• анализ данных, свидетельствующих о степени выполнения своих функций системой менеджмента качества.

Далее приведены результаты опроса 200 руководителей российских и зарубежных компаний, характеризующие мотивацию к внедрению стандартов ИСО 9000, таблица 4.3. А в таблице 4.4 приведены результаты сертификации систем качества на соответствие требованиям ИСО 9000.

Таблица 4.3 – Мотивация к внедрению стандартов ИСО 9000 в России и за рубежом

Фактор	Весомость, %
	российские предприятия	зарубежные предприятия
Выход на зарубежные рынки	76	9
Государственный заказ	51	27
Требования материнских компаний	34	16
Требование заказчика	14	38
Расширение бизнеса	11	49
Улучшение системы качества	5	76

Таблица 4.4 – Число компаний, получивших сертификат соответствия системы качества требованиям ИСО 9000

Страна	1995 г.	1997 г.
Великобритания	52595	56688
Германия	10236	20656
Австралия	8834	10547
США	8762	18581
Франция	5536	11920
Нидерланды	5284	10380
Италия	4814	12134
Япония	3762	6487
Швейцария	2065	4653
Бельгия	1716	3391
Ю.Корея	619	5806
Китай	507	5698
Россия	-	Около 50

Примечание: По состоянию на 01.01.2000 г. число действующих сертификатов на системы качества, зарегистрированных Регистром сертификации систем качества, - 588.