Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Натрия гидрокарбонат – белый кристаллический порошок без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Водные растворы имеют щелочную реакцию, растворим в воде, практически не растворим в 95% спирте. Хранение в хорошо укупоренной таре.

Висмута нитрат основной – белый аморфный или мелкокристаллический порошок, практически не растворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах. Хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Вяжущее средство.

Фенилсалицилат – белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом, практически не растворим в воде, растворим в спирте и растворах едких щелочей, легко растворим в хлороформе, очень легко в эфире. Хранение в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Антисептическое средство, применяется внутрь.

Расчеты проводятся до изготовления порошка. Оборотная сторона ППК Расчеты массы каждого из ингредиентов на все выписанные в рецепте дозы: Натрия гидрокарбонат 0,25х20=5,0 Висмута нитрата основного 0,25х20=5,0 Фенилсалицилат 0,25х20=5,0 Масса одной дозы порошка (развеска). Развеска1: 0,25+0,25+0,25=0,75 Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 5,0+5,0+5,0=15,0 Развеска2: 15,0:20=0,75 Следовательно развеска1 = развеска2

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления порошка перед его фасовкой. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 1 Natrii hydrocarbonatis 5,0 Bismuthi subnitratis 5,0 Phenylii salicylatis 5,0 m1 = 0,75 N. 20 Mобщ. = 15,0 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________

Технология изготовления (с указанием стадий)

1. Измельчение и смешивание

На ВР-5 отвешивают 5,0 натрия гидрокарбоната. Измельчают, затирая поры ступки №6, тщательно измельчают пестиком. Отвешивают 5,0 висмута нитрата основного на ВР-5 и высыпают в ступку, измельчают и смешивают, затем аналогичным образом отвешивают фенилсалицилат. Продолжают измельчение в течение 2 минут.

2. Дозирование

Массу порошков дозируют на ВР-5 по 0,75 числом 15.

3. Упаковка

Дозы порошка упаковывают в вощенные капсулы. Укладывают в коробку в 3 ряда по 5 штук.

4. Оформление.

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее. Порошки” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения (по 1 порошку 3 раза в день), даты (число, месяц, год), цены. Предупредительные надписи “Беречь от детей”.

Теоретическое обоснование технологии изготовления.

Вещества выписаны в соотношении 1:1:1 (менее, чем 1:20), т.е. в равных количествах. Последовательность измельчения и смешивания отражена в ППК с учетом:

• относительных потерь веществ в порах ступки №1: натрия гидрокарбоната– (0,011х100%):5,0=0,22%; висмута нитрата основного – (0,042х100%)/5,0=0,84%; фенилсалицилата – (0,024х100%) /5,0 =0,48%.

• характера кристаллов - все вещества мелко кристаллические;

• объемной (насыпной) массы – легко-распыляющихся веществ нет.

В связи с вышеизложенным начинают измельчение с натрия гидрокарбоната.

Такие вещества как висмута нитрат основной, цинка оксид, ксероформ, фитин, соли хинина при измельчении спрессовываются и прилипают к стенкам ступки, поэтому их измельчают без особых усилий.