
- •Информационный материал к выполнению заданий
- •Этапы профессиональной деятельности при изготовлении порошков
- •Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта.
- •1) Проверка совместимости ингредиентов прописи.
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Теоретическое обоснование технологии изготовления.
- •Контроль на стадиях изготовления
- •Контроль качества изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Особенности технологии
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Особенности технологии
- •Фармацевтическая экспертиза прописи
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Особенности технологии
- •Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
- •Контроль на стадиях изготовления (см. Выше пример №1) Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске
- •Технология изготовления (с указанием названия стадий)
- •1. Измельчение и смешивание
- •Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
- •Контроль на стадиях изготовления (см. Пример №1) Контроль изготовленного препарата
- •Пример 7. Порошки с экстрактом красавки сухим.
- •1. Измельчение и смешивание
- •Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата (см. Выше пример №1)
- •Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
- •Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
- •Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата (см. Выше пример №1) приложения
- •Приложение№6 Параметры аптечных ступок
- •Приложение№12 Потери лекарственных веществ при измельчении в ступке № 1
- •Приложение№13 Отклонения допустимые в массе отдельных доз порошков (в том числе при фасовке) Приказ №305 от 16.10.1997г.
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
ЛВ выписаны в приблизительно равных количествах. Поры ступки не затираем, т. к. ментол является трудно измельчающимся веществом и его необходимо предварительно измельчить со спиртом этиловым, взятым в соотношении 1:1. Порошки следует упаковывать в пергаментные капсулы.
Контроль на стадиях изготовления и изготовленного препарата (см. Выше пример №1) приложения
Приложение№1 Список трудно измельчаемых веществ:
Камфора - Camphora
Ментол - Mentholum
Тимол - Thymolum
Йод - Iodum
Приложение№2 Список крупно кристаллических и кристаллических веществ:
Кислота фолиевая - Acidum folicum
Кислота глютаминовая - Acidum glutaminicum
Кальций глюконат - Calcii gluconas
Медь сульфат - Cupri sulfas
Приложение№3 Список мелко кристаллических веществ:
1. Хлоралгидрат - Сhlorali hydras
2. Димедрол - Dimedrolum
3. Бензилпенициллина - Benzylpenicillinum – natrium (kalium)
натриевая и калиевая соли
Приложение№4 Список веществ с большой насыпной массой (тяжелые порошки):
Цинк оксид - Zinci sulfas
Висмут нитрат основной - Bismuthi subnitras
Сахар белый - Saccharum album
Кальций глицерофосфат - Calcii glycerophosphas
Кальций карбонат - Calcii carbonas
Стрептоцид - Streptocidum
Амидопирин - Amydopyrinum
Кислота ацетилсалициловая - Acidum acetylcalicylicum
Глюкоза - Glucosum
Приложение№5 Список красящих веществ:
Рибофлавин – Riboflavinum
Этакридин лактат – Aethacridini lactas
Фурацилин – Furacilinum
Калий перманганат – Kalii permanganas
Метиленовый синий – Methylenium ceruleum
Бриллиантовый зеленый –Viride nitens
Йод – Iodum
Приложение№6 Параметры аптечных ступок
№ ступки |
Верхний диаметр, мм |
Рабочая поверхность, см² |
Коэффициент рабочей поверхности |
Рабочий объем, см ³ |
Время измельчения секунд |
Загрузка, г
|
|
Макс |
Оптим |
||||||
1 |
50 |
45 |
1 |
20 |
60 |
1 |
0,5 |
2 |
75 |
90 |
2 |
80 |
90 |
4 |
1,5 |
3 |
86 |
90 |
2 |
80 |
90 |
4 |
1,5 |
4 |
110 |
135 |
3 |
160 |
120 |
8 |
3 |
5 |
140 |
225 |
5 |
320 |
150 |
16 |
6 |
6 |
184 |
450 |
10 |
960 |
210 |
48 |
18 |
7 |
243 |
765 |
17 |
2240 |
300 |
112 |
42 |
Приложение№7 Список веществ поглощающих влагу из воздуха *
Ammonii hydrochloridum, Analginum, Barbamylum, Hexamethylentetraminum, Glycerinum, Glucosum, Dibazolum, Dimedrolum, Kalii bromidum, Kalii iodidum, Kalii chloridum, Calcii chloridum, Alumen, Acidum acethylsalicylicum, Acidum folicum, Xeroformium, Natrii bromidum, Natrii iodidum, Natrii salicylas, Natrii chloridum, Norsulfazolum – natrium, Pancreatinum, Pachycarpini chydrochloridum, Pepsinum, Pilocarpinum hydrochloridum, Protargolum, Saccharum album, Sulfur praecipitatum, Sulfacylum-natrium, Tanninum, Thiamini chloridum, Chloralum hydratum, Extractum Belladonnae, Extracta spissa.
Приложение№8 Список веществ теряющих гидратную влагу
Atropini sulfas, Glucosum, Ferri lactas, Calcii glycerophosphas, Calcii gluconas, Calcii lactas, Alumen, Codeinum, Coffeinum, Magnesii sulfas, Cupri sulfas, Methylenum coeruleum, Morphyni hydrochloridum, Natrii sulfas, Natrii tetraboras, Norsulfazolum –natrium, Pyridoxini hydrochloridum, Rutinum, Scopolamini hydrobromidum, Sulginum, Sulfacylum-natrium, Theophyllinum, Chinini hydrochloridum, Aethylmorphini hydrochloricum
Приложение№9 Список веществ поглощающих углекислоту из воздуха
Barbamylum, Barbitalum-natrium, Magnesii oxydum, Norsulfazolum –natrium, Aethazolun-natrium, Euphyllinum.
* примечание: порошки, содержащие вещества перечисленные в приложениях 7, 8, 9 упаковывают в бумажные капсулы, пропитанные воском или парафином.
Приложение№10 Список липофильных, летучих и пахучих веществ **
Bromcamphora, Camphora, Xeroformium, Mentholum, Thimolum, Chloralum hydratum, Olea aetherea.
** примечание: порошки, содержащие вещества перечисленные в приложении 10 упаковывают в пергаментные капсулы (бумажные капсулы, обработанные серной кислотой)
Приложение№11 Список веществ с окислительными свойствами***
Iodum, Kalii permanganas, Chloraminum и др.
*** примечание: порошки, содержащие вещества, перечисленные в приложении 11 упаковывают в стеклянные флаконы.