Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
методичка_по_растворам.doc
Скачиваний:
4
Добавлен:
01.12.2019
Размер:
1.1 Mб
Скачать

Изготовление раствора ихтиола

Ихтиол – это сиропообразная жидкость своеобразного, резкого запаха и вкуса, которая растворима в воде, глицерине и частично в этаноле. Содержит 10,5% органически связанной серы.

Рецепт № 3

Rp.: Ichthyoli 3,0

Glycerini 10,0

Aquae purificatae 20 ml

Misce. Da. Signa. Для тампонов.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.) - N 107-1/у

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Учетных веществ нет. Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки. (МУ от 04.07.97).

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Ichthyolum (ихтиол) – почти черная в тонком слое бурая вязкая жидкость со специфическим запахом, растворима в воде с образованием коллоидного раствора, глицерине и частично в этаноле.

Расчеты проводятся до изготовления раствора.

Оборотная сторона ППК

m ихтиола = 3,0

m глицерина = 10,0

Проводим пересчет через значения плотности.

V глицерина = m/ = 10,0/1,23 = 8 мл

Плотность глицерина 1,23 г/мл (приказ № 308 от 21.10.97).

V воды очищенной = 20 мл

Vобщий будет равен объему, занимаемому тремя жидкими компонентами. Объем фиксируется экспериментально, после растворения 3,0 г ихтиола.

Доп. откл. пр. №305 от 16.10.97 + 5%

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту № 3

Ichthyoli 3,0

Aquae purificatae 3 ml

Aquae purificatae 17 ml

Glycerini 10,0 (8 ml)

Vобщий = 28 + V (объем ихтиола)

Подписи:

Изготовил .

Проверил .

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

I. Измельчение. Растворение.

В выпарительную чашку, предварительно тарированную, отвешивают 3,0 г ихтиола, измельчают с небольшим количеством воды очищенной (обычно в количестве  равном массе ихтиола) и разбавляют остальной частью растворителя.

II. Фильтрование.

Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон ваты в отпускной флакон светозащитного стекла.

III. Укупорка. Оформление.

Флакон укупоривают. Оформляют этикетку «Наружное», с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать», «Сохранять в прохладном и защищённом от света месте».

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Ихтиол оказывает противовоспалительное, местное обезболивающее и некоторое антисептическое действие. Учитывая высокую вязкость жидкости (ихтиола), изготовление раствора осуществляют аналогично изготовлению растворов колларгола.

2. Для растирания ихтиола с жидкостью вместо фарфоровой ступки можно использовать выпарительную чашку.

3. Препараты внутриаптечной заготовки, содержащие ихтиол, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, изготавливают «под наблюдением» в присутствии провизора-технолога или провизора - аналитика.

Контроль на стадиях изготовления (см. пример №1)

Контроль изготовленного препарата (см. пример №1)

Физический контроль.

Объем раствора фиксируется экспериментально, а затем вычисляются допустимые отклонения от объема, согласно приказа № 305 ( 5%). Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №1)

Приложение 1

Таблица капель

Наименование жидкости

Количество капель

Масса 1 кап, мг

в 1,0 г

В 1 мл

Кислота хлористоводородная разведенная

20

21

50

Адонизид

35

34

29

Эфир медицинский

87

62

11

Вода очищенная

20

20

50

Хлороформ

59

87

17

Кордиамин

29

29

34

Экстракт боярышника жидкий

53

52

19

Экстракт крушины жидкий

39

40

26

Нашатырно-анисовые капли

56

49

18

Масло мяты перечной

51

47

20

Раствор адреналина гидрохлорида 0,1 %-ный

25

25

40

Раствор ретинола ацетата масляный

45

41

22

Раствор йода спиртовой 5 %-ный

49

48

20

Раствор йода спиртовой 10 % -ный

63

56

16

Раствор нитроглицерина 1 % -ный

65

53

15

Настойка полыни

56

51

18

Настойка красавки

46

44

22

Настойка ландыша

56

50

18

Настойка пустырника

56

51

18

Настойка мяты перечной

61

52

16

Настойка валерианы

56

51

18

Валидол

54

48

19

П р и м е ч а н и е: Стандартный каплемер имеет наружный диаметр выпускной трубки 3 мм, внутренний – 0,6 мм и калибруется по воде очищенной путем пятикратного взвешивания 20 капель, масса которых должна быть 0,95 – 1,05. Капли отмеривают путем свободного истечения жидкости, держа каплимер строго вертикально.