- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Особенности технологии
- •Изготовление суспензии конденсационным методом
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Особенности технологии
- •Изготовление суспензии из лекарственных веществ с гидрофильными свойствами
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Технология изготовления (с указанием названия стадий)
- •Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
- •Изготовление суспензии из лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Технология изготовления (с указанием названия стадий)
- •Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске (см. Пример №3) Изготовление суспензии из лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Технология изготовления (с указанием названия стадий)
- •1. Измельчение и смешивание
- •Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
- •Контроль изготовленного препарата
- •Контроль при отпуске (см. Пример №3) Изготовление суспензии серы
- •Контроль при отпуске (см. Пример №3)
- •Технология изготовления (с указанием названия стадий)
- •Контроль при отпуске (см. Пример №3) Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
- •Отклонения допустимые в общей массе жидких лекарственных форм, изготовленных в концентрации по массе
- •Отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении в объемной и массо-объемной концентрации
- •Эмульсии должны изготавливаться с соблюдением санитарного режима. Вода, белки, масла являются хорошей средой для развития микроорганизмов.
- •Изготовление семенной эмульсии
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Изготовление эмульсии из масла, стабилизированной желатозой
- •1. Изготовление первичной эмульсии
- •Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
- •Изготовление эмульсии для наружного применения Эмульсию бензил бензоата, которую в настоящее время изготавливают по прописи:
- •Мыло зеленое (или медицинское)..1,0 г
- •1. Изготовление первичной эмульсии
- •2. Разбавление первичной эмульсии
- •Технология изготовления эмульсии
Контроль при отпуске (см. Пример №3)
Пример 7.
Рецепт № 7 Rp.: Sulfuris praecipitati 4,0 Glycerini 2,0 Aquae purificatae 65 ml Misce. Da. Signa. Протирать кожу лица. |
Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07) – N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных ингредиентов. В рецепте нет данных веществ. Дозы не проверяют. Вывод. ЛП изготавливать можно. |
Физико-химические свойства ЛВ и ВВ (см. пример №6)
Расчеты проводятся до изготовления суспензии. Оборотная сторона ППК m серы= 4,0 г V oбщ. = 66,6 мл Проводим пересчет через значения плотности. V = m/ = 1,6 мл (приказ № 308 от 21.10.97). % твердой фазы (сера, гидрофобное вещество с нерезко выраженными свойствами) 4,0 – 66,6 мл х – 100 мл, => х = 6%, готовят в концентрации по массе Стабилизацию серы проводим по указанию врача мылом медицинским в количестве 0,1-0,2 на 1 грамм серы. m калийного (медицинского) = 0,6 г Воды для получения первичной пульпы – 1,0 (1мл) m глицерина = 2,0 г m H2O = 65,0 m oбщ по рецепту = 65,0 + 2,0 + 4,0 = 71,0 m oбщ практическая = 71,0 + 0,6 = 71,6 |
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления суспензии Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 7 Sulfuris praecipitati 4,0 Glycerini 2,0 Saponis medicinalis 0,6 Aquae purificatae 65,0 m oбщ.по рецепту = 71,0 m oбщ практическая = 71,6 Доп. отклонения ± 3% (приказ №305) 71,0 2,13 Подписи: Изготовил ____________ Проверил ____________
|
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
1. Измельчение и смешивание
В ступку отвешивают 4,0 серы, добавляют 2,0 глицерина и тщательно измельчают, затем сдвигают из центра ступки. В центре ступки растирают рассчитанное количество мыла медицинского (0,6) с несколькими каплями теплой воды. Постепенно при перемешивании добавляют измельченную серу, затем тщательно перемешивают. Воду очищенную добавляют по частям, смывая пульпу в отпускной флакон по частям.
2. Упаковка с укупоркой
Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.
3. Оформление (маркировка)
Флакон снабжают основной этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» и отдельным рецептурным номером.
Контроль качества на стадиях изготовления ЛП (см. пример № 6)
Контроль изготовленного препарата (см. пример № 6)
Физический контроль
Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений
(приказ №305 +3% => + 2,13): 71,0+2,13 [73,1; 68,9]