Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Natrii hydrocarbonas (натрия гидрокарбонат) см. пример №1

Magnesii oxydum (магния оксид) - мелкий белый легкий порошок. Практически нерастворим в воде. Хранить в хорошо укупоренной таре. Антацидное, противоязвенное, противовоспалительное, стимулирующее перистальтику кишечника.

Aqua purificata (см. пример №1)

Расчеты проводятся до изготовления суспензии. Оборотная сторона ППК -% твердой фазы нерастворимых веществ (магния оксид, гидрофильное вещество практически нерастворимое в воде). m магния оксида = 2,0 г 2,0 г - 150 ml х – 100 ml x = 1,33 г (1,33%) 1,33% < 3%,  готовим суспензию в массо-объемной концентрации (см. приказ № 308 от 21.10.97, п. 2.9). I. Способ изготовления. - % твердой фазы растворимых веществ m натрия гидрокарбоната = 1,5 г 1,0 г – 100 мл х– 150 мл х = 1,5 г - % твердой фазы - 1,5 г - 150 мл х - 100 мл х =1,0 г (1%) C max (%)= N : КУО = 3:0,3 =10% (см. приказ № 308 от 21.10.97, п. 2.4) 1% < 10%, прирост объема за счет растворения натрия гидрокарбоната уложиться в норму допустимых отклонений. V H2O = 150 ml II. Способ изготовления. Суспензию готовим в массо-объемной концентрации. Может быть использован 10%-ный концентрированный раствор натрия гидрокарбоната 15 мл (1,5 х 10). V H2O = 150 – 15 = 135 ml

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления суспензии Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №3 I. Способ изготовления Magnesii oxydi 2,0 Aquae purificatae 150 ml Natrii hydrocarbonatis 1,5 V oбщ. = 150 ml Подписи: Изготовил ____________ Проверил ____________ Доп. откл.  3% (приказ №305) 150  4,5 ml Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №3 II. Способ изготовления Magnesii oxydi 2,0 Aquae purificatae 135 ml Solutionis Natrii hydrocarbonatis (1:10) 15 ml V oбщ. = 150 ml Подписи: Изготовил ____________ Проверил ____________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

I. Способ изготовления

1. Растворение. В подставку отмеривают 150 мл воды очищенной и в ней растворяют 1,5 г натрия гидрокарбоната.

2. Фильтрование водного раствора. Полученный раствор натрия гидрокарбоната фильтруют через промытый тампон ваты.

II. Способ изготовления

1. Добавление концентрата к воде очищенной. В подставку отмеривают 135 мл воды очищенной и добавляют 15 мл концентрированного раствора натрия гидрокарбоната.

2. Фильтрование отсутствует, так как концентрированные растворы ЛВ заранее профильтрованы.

3. Измельчение и смешивание. В ступке измельчают 2,0 г магния оксида. Затем добавляют 1 мл раствора натрия гидрокарбоната, измельчают и смешивают до образования кашицеобразной массы (пульпы). К пульпе добавляют 20-40 мл изготовленного раствора и перемешивают пестиком. Дают отстояться 1-2 минуты. Полученную тонкую взвесь смывают в отпускной флакон на 150 мл. Осадок повторно измельчают, добавляют 20-40 мл раствора и повторяют операцию до полного перехода осадка в тонкую взвесь.

4. Упаковка с укупоркой. Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка). Флакон снабжают основной этикеткой «Внутреннее» и предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» и отдельным рецептурным номером.