Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Glucosum (глюкоза) - белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.

Хранение. В хорошо укупоренной таре при комнатной температуре. Применение: средство, влияющее на тканевой обмен и стимулирующее метаболические процессы. Концентрированные растворы глюкозы: 5%, 10%, 20%, 40% и 50%.

Kalii iodidum (калия йодид) - бесцветные кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5). Хранение. В сухом, защищенном от света месте. Средство заместительной терапии.

Adonisidum (адонизид) - прозрачная жидкость буровато-желтого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса, содержание этанола 18-20%. Хранение. Список Б. В прохладном защищенном от света месте. Сердечное (кардиотоническое) средство. ВРД = 40 кап.; ВСД = 120 кап.

Настойка валерианы – настойка из корневищ с корнями валерианы лекарственной на 70 %этиловом спирте 1:5. прозрачная жидкость красновато-бурого цвета с характерным запахом сладковато-горьким пряным вкусом. На свету темнеет

Aqua purificata (см. пример №1)

Расчеты проводятся до изготовления суспензии. Оборотная сторона ППК mглюкозы безводной = 6,0 V концентрированного раствора глюкозы (1:2) = 12 мл (6,0 х 2) mкалия иодида = 2,0 Vконцентрированного раствора калия иодида (1:5) = 10 мл (2,0 х 5) V адонизида = 5 мл Vнастойки валерианы = 10 мл VH2O = 210-(12+10+10+5) = 173 мл или 195 – (12+10) = 173 мл

Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления суспензии Лицевая сторона ППК Дата Aquae purificatae 173 ml Sol.Glucosi (1:2) 12 ml Sol. Kalii iodidi (1:5) 10 ml Adonisidi 5 ml Tinct. Valerianae 10 ml V общ. = 210 ml Доп. откл.  2% (приказ №305) 210  4,2 ml Подписи: Изготовил ____________ Проверил ____________

Особенности технологии

Концентрированные растворы лекарственных веществ добавляют к воде очищенной непосредственно в отпускной флакон, далее вводят спиртосодержащие ингредиенты в порядке увеличения концентрации этанола (адонизид 18-20 %, настойка валерианы – 70 %).

Фильтрование проводят по мере необходимости до добавления галеновых и новогаленовых препаратов.

Для получения мелко дисперсной легко дозируемой взвеси настойку валерианы добавляют последней, т.к. при этом происходит резкая смена растворителя и образуется много центров кристаллизации (один из случаев образования гетерогенной системы конденсационным методом).

Изготовление суспензии из лекарственных веществ с гидрофильными свойствами

Водные суспензии изготавливают в массо-объемной концентрации и контролируют по объему при содержании твердой фазы менее 3 %.

При содержании твердой фазы 3 и более % суспензии изготавливают и контролируют по массе. Суспензии в вязких и летучих дисперсионных средах изготавливают и контролируют также по массе.

(см. приказ № 308 от 21.10.97, п.2.9).

При изготовлении водных суспензий гидрофильных веществ рассчитывают:

• количество воды очищенной для получения первичной пульпы (1/2 от массы измельчаемого вещества);

• объем каждой порции дробного фракционирования и число фракций; Объем воды, взятый для фракционирования, должен в 10 – 20 раз превышать объем, занимаемый массой вещества.

При изготовлении высококонцентрированных суспензий прием дробного фракционирования не применяют.

Пример 3. Рецепт № 3 Rp.:Natrii hydrocarbonatis 1% 150ml Magnesii oxydi 2,0 Misce. Da. Signa. По одной столовой ложке при изжоге.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ. В рецепте нет данных веществ. Дозы не проверяют. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97.