Изготовление эмульсии для наружного применения Эмульсию бензил бензоата, которую в настоящее время изготавливают по прописи:

Бензил бензоат……………………20,0 г

Мыло зеленое (или медицинское)..1,0 г

Эмульгатор Т-2…………………….1,0 г

Вода очищенная…………………..78,0 г

В выпарительной чашке на водяной бане расплавляют эмульгатор Т-2 и растирают с 2 мл горячей воды.

Отдельно в подставке в теплой воде растворяют мыло медицинское и при энергичном встряхивании добавляют небольшими порциями бензил бензоат.

Полученную эмульсию по частям добавляют в ступку с эмульгатором Т-2, тщательно перемешивая.

Для поучения эмульсий как внутреннего, так и наружного применения можно использовать различные мешалки, смесители, размельчители тканей с целью механизации технологического процесса и повышения производительности труда.

Пример 4. Рецепт № 4 Rp.: Benzylii benzoatis 40,0 Saponis 4,0 Aquae purificatae 156 ml Misce. Da. Signa. Для лечения чесотки.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12 февраля 2007г.) - N 107-1/у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ Дозы не проверяют, т.к. препарат для наружного применения, веществ сп. А и Б нет, а также учетные вещества отсутствуют. Вывод. Препарат изготавливать можно. Оформление основной этикетки “Наружное” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, ”Хранить в прохладном месте”, “Перед употреблением взбалтывать” для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97.

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Benzylii benzoas (бензилбензоат) - Бесцветная маслянистая жидкость со слегка ароматным запахом, острого и жгучего вкуса. Практически нерастворима в воде, смешивается со спиртом. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Оказывает токсическое действие на чесоточных клещей.

Sapo (мыло) Стружка хозяйственного мыла (приказ № 308 от 21.10.97, приложение 15, пропись № 7).

Emulgator T-2 (эмульгатор Т-2) - твердая, воскообразная масса желтого или светло-коричневого цвета с запахом стеарина, без вкуса, растворим в горячей воде, плавится при t = 40 ^C. Смесь полных и неполных эфиров стеариновой кислоты и ди- или триглицерина. Относится к неионогенным ПАВ.

Пропись № 7 (приказ № 308 от 21.10.97, приложение 15)

Мыло 2,0

Вода очищенная I 18,0

Бензилбензоат 20,0

Вода очищенная II 60,0

m _общ = 100,0

Оборотная сторона ППК m общ = 200,0 г % концентрация эмульсии бензилбензоата 200,0 – 40,0 100,0 – X X = 20% m бензилбензоата = 40,0 г mмыла = 4,0 г mН2О I для мыла = 36,0 г mН2О II = mобщ. – (mбензилбензоата + m мыла + mН2О I для мыла ) = 200,0 – ( 40,0 + 4,0 + 36,0 ) = 120,0 г.

Лицевая сторона ППК Дата_____________ ППК к рецепту № 4 (пропись №7) Saponis 4,0 Aquae purificatae calidae I 36,0 Benzylii benzoatis 40,0 Aquae purificatae calidae II 120,0 М oбщ. = 200,0 m тары = Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________

Пропись № 5 (приказ № 308 от 21.10.97, приложение 15)

Мыло 1,0

Эмульгатор Т- 2 1,0

Вода очищенная I 20,5 (10,5 + 10)

Бензилбензоат 20,0

Вода очищенная II 57,5

М _общ = 100,0

Оборотная сторона ППК m общ = 200,0 г m бензилбензоата = 40,0 г m мыла = 2,0 г m эмульгатора 2,0 г m H2O I для мыла =21,0 г m H2O I для T-2 = 20,0 г m H2O II = m общ – (m бензилбензоата + m мыла + m T-2 + m H2O I для мыла + m H2O I для T-2) = 200,0 – (40,0 + 2,0 + 2,0 + 21,0 + 20,0) = 200,0 – 85 = 115,0

Лицевая сторона ППК Дата_____________ ППК к рецепту № 4 (пропись №5) Saponis 2,0 Aquae purificatae calidae I 21,0 Emulgator T-2 2,0 Aquae purificatae calidae I 20,0 Benzylii benzoatis 40,0 Aquae purificatae calidae II 115,0 М oбщ. = 200,0 m тары = Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________

Технология изготовления (с указанием названия стадий)

Пропись № 7

1. Изготовление первичной эмульсии

Стружку 4,0 г мыла хозяйственного заливают 36 мл горячей воды в ступке и перемешивают пестиком до получения 10% раствора мыла. Затем по частям добавляют 40,0 г бензилбензоата при постоянном перемешивании.

2. Разбавление первичной эмульсии

К первичной эмульсии добавляют по частям 120 мл горячей воды очищенной при постоянном перемешивании.

3. Фильтрование эмульсии

Готовую эмульсию фильтруют через двойной слой марли и после охлаждения массу эмульсии доводят до 200 г.

4. Упаковка с укупоркой

Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка)

Основная этикетка «Наружное» и предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.

Пропись № 5