2. Измельчение и смешивание лв

Поры ступки затирают хинина гидрохлоридом и отсыпают его на капсулу. В ступку отвешивают папаверина гидрохлорида, добавляют по частям хинин с капсулы, тщательно измельчают пестиком.

3. Смешивание лв с основой

Добавляют по частям измельченное масло какао и уминают массу до однородности. При необходимости добавляют небольшое количество ланолина безводного и уминают до тех пор, пока вся масса примет упруго-пластичную консистенцию, собирающуюся на головке пестика.

Массу взвешивают и отмечают на рецепте и в ППК.

4. Дозирование.

Формирование бруска – на стекле пилюльной машинки или чистом листе бумаги из суппозиторной массы при помощи дощечки, обернутой бумагой, формируют брусок, длина которого равна числу доз в рецепте (на каждую дозу отводят одно или несколько делений нижнего резака пилюльной машинки). Дозирование бруска – брусок помещают на нижний резак, слегка надавливают на него дощечкой и разрезают с помощью скребка на дозы. Формирование суппозиториев – из каждой дозы с помощью дощечки формируют сначала шарики, а затем им придают форму конуса, наклоняя дощечку под углом 45.

5. Упаковка

Готовые свечи упаковывают в вощеные капсулы, аккуратно укладывают в картонную коробку, сверху покрывают половиной вощеной капсулы с насечкой.

6. Оформление (маркировка)

Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Для изготовления суппозиториев используют метод ручного формования, т.к. масло какао обладает явлением полиморфизма - способность основы при нагревании изменять свои физические свойства (Т_пл.). Масло какао – липофильная основа.

2. В рецепте прописаны твердые вещества, поэтому для придания суппозиторной массе пластичности используется ланолин безводный в количестве 1,0 г на 30,0 г основы.

3. Суппозитории следует хранить в прохладном месте, т.к. масло какао быстро прогоркнет, а также для сохранения твердости суппозиториев.

4. Папаверина гидрохлорид растворим в воде 1:40, а хинин плохо растворим =>кол-во воды для раст.превысит водопоглощающую спос-ть основы (1г- 1,5 капли воды), поэтому их измельчают по пр-лам изготовления сложных порошков. Срок хранения 10 дней. Жаропонижающее, спазмолитическое, обезболивающее.

2. В больничную аптеку поступило требование на изготовление порошков по прописи:

Возьми: Пиридоксина

Тиамина бромида

Рибофлавина поровну по 0,002

Кислоты аскорбиновой Глюкозы поровну по 0,2

Смешай, пусть будет сделан порошок.

Дай такие дозы числом 20.

Обозначь. По 1 порошку 3 раза в день.

• Как Вы учтете свойства выписанных в прописи веществ?

• Обоснуйте технологию изготовления порошков, охарактеризуйте показатели их качества.

• Каковы перспективы изготовления порошков различных составов в качестве внутриаптечной заготовки? Как отражено это направление в нормативных документах?

Ответ: Для правильной организации технологического процесса необходимо знать перечень красящих веществ (приложение №5). Для уменьшения распыления, загрязнения окружающих предметов и приспособлений, красящее вещество при измельчении в ступке помещают между слоями некрасящего вещества (или некрасящими веществами), предварительно затерев последним поры ступки. Их готовят в специально отведенном месте, используя отдельные весы и отдельные ступки.

Технология изготовления:

Вещества выписаны в соотношении 1:100, т.е. в резко различающихся количествах. Наиболее равномерное смешивание, однородность и точность дозирования будут обеспечены при соблюдении принципа “от меньшего к большему” с учетом II закона термодинамики (Δ G=ΔS х σ, Δ G→0) и использования правила Ребиндера для твердых дисперсий. Поры ступки затирают индифферентным веществом – глюкозой и отсыпают на капсулу. Красящее вещество (рибофлавин) помещают в ступку между двумя слоями неокрашенных веществ (принцип трехслойности) для уменьшения загрязнения ступки и пестика в результате его адсорбции. Так как аскорбиновой кислоты в 100 раз больше рибофлавина, то её можно разделить на 2 части, между которыми поместить рибофлавин, затем добавить тиамина бромид и пиридоксин.

Показатели кач-ва:

При переворачивании отдельных доз порошок не высыпается.

3.Органолептический контроль отдельных доз Порошок однородный (на расстоянии 25 см нет видимых крупных частиц), сыпучий, характерного цвета, без механических включений (органолептический контроль – приказ № 214 от 16.07.97).

4.Физический контроль Отклонения в массе отдельных доз порошков укладываются в норму допустимого отклонения

Перспективы изготовления порошков в качестве ВАЗ: перспективно и активно используется, т.к. некоторые порошки используются довольно часто при изготовлении других ЛФ (порошок серы, например, для суспензий; порошок глюкозы). Различные комбинации ТВ.в-в для изготовления суспензий, мазей. (более конкретно не нашла). НД – приказ 214 (требования к внутриаптечной заготовке) может что-то еще?