Перечень основных документов

1. Приказ МЗ РФ от 16.07.97г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

2. Приказ МЗ РФ от 16.10.97г № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

3. Приказ МЗ РФ от 21.10.97г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций»

4. Приказ МЗ РФ от 13.11.96 г. № 376 «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

5. Стандарт отрасли «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) ОСТ 42-510-98

6. Инструкция по контролю на механические включения глазных капель (РДИ 42-504-00 от 01.10.2000 г.)

Прописанный объем, мл

Отклонения, %

До 10

 10

Свыше 10 до 20

 8

Свыше 20 до 50

 4

Свыше 50 до 150

 3

Свыше 150 до 200

 2

Свыше 200

 1

Приписанная масса, г

Отклонения, %

До 0,02

 20

Свыше 0,02 до 0,1

 15

Свыше 0,1 до 0,2

10

Свыше 0,2 до 0,5

±8

Свыше 0,5 до 0,8

±7

Свыше 0,8 до 1

±6

Свыше 1 до 2

±5

Свыше 2 до 5

±4

Свыше 5

±3

Прописанная масса

Отклонения, %

До 5

 15

Свыше 5 до 10

 10

Свыше 10 до 20

 8

Свыше 20 до 30

 7

Свыше 30 до 50

 5

Свыше 50 до 100

 3

Свыше 100

 2