6. Фз о сертификации продукции и услуг

Федеральный закон о сертификации продукции и услуг устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов (далее — продукция) в Российской Федерации, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации.

В первом разделе закона раскрываются понятия сертификации, системы сертификации, сертификата и знака соответствия, также определяются полномочия специально уполномоченного федерального органа исполнительной власти в области сертификации.

В разделе об обязательной сертификации определяются понятие и участники обязательной сертификации, обязанности органа по сертификации, испытательной лаборатории и изготовителей и др.

Третий раздел закона посвящен добровольной сертификации: понятие добровольной сертификации, организация добровольной сертификации, права заявителя.

В последней части федерального закона речь идет об ответственности за нарушение положений настоящего закона.

Приказ МЧС № 320

Приказ Министерства РФ по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий № 320 утверждает перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в области пожарной безопасности. В перечень входят: — средства обеспечения пожарной безопасности (огнетушители, пожарный инвентарь, средства индивидуальной защиты пожарных, приборы и аппаратура для систем автоматического пожаротушения, пожарной и охранно-пожарной сигнализации и т.п.); — вещества и материалы (отделочные и облицовочные материалы, тепло- и звукоизоляционные материалы, покрытия пола, кровельные и гидроизоляционные материалы и т.п.); — строительные конструкции и изделия (каналы инженерных систем зданий и сооружений, заполнения проемов в противопожарных преградах и т.п.); — устройства электротехнические и приборы электрические; — аппараты теплогенерирующие.

Правила сертификации производственного оборудования

Для того, чтобы учесть специфику сертификации технологического оборудования и уже имеющийся практический опыт работы органов по сертификации, разработан проект документа «Правила сертификации производственного оборудования».

Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации из числа установленных «Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации». Если орган по сертификации не согласен с предложенной схемой, он должен в решении по заявке изложить мотивированное обоснование невозможности проведения сертификации по предлагаемой схеме и обосновать также назначение иной схемы сертификации. Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации оборудования, прилагая к ней следующие основные документы:

— копию ТУ (ТЗ) — для оборудования российского производства;

— международный, региональный или национальный стандарт (для иностранного оборудования);

— эксплуатационные документы (техническое описание оборудования и руководство по монтажу и эксплуатации, включающие данные о назначении и области применения, описание конструкции, схем управления и принципа действия, техническую характеристику, требования безопасности при монтаже и эксплуатации, комплект поставки);

— спецификацию, содержащую перечисление состава конкретных типов (моделей) оборудования, заводские номера, наименования и адреса изготовителей и технологическую схему размещения оборудования на месте эксплуатации, согласованную с заказчиком (для сертифицируемых комплектов оборудования, комплексов и технологических линий).

При сертификации объем проверок по решению органа по сертификации может быть сокращен, если у заявителя есть дополнительные доказательства соответствия. В качестве таких доказательств соответствия могут быть использованы:

— протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и др.), в том числе протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;

— сертификаты соответствия (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов;

— сертификаты на оборудование, полученные вне рамок обязательной сертификации (сертификаты добровольных систем сертификации, зарубежные сертификаты);

— сертификаты происхождения;

— сертификаты на систему управления качеством предприятия или производства.

Орган по сертификации имеет право в обоснованных случаях запрашивать дополнительную техническую документацию, необходимую для подтверждения соответствия оборудования установленным правилам. Орган по сертификации рассматривает заявку на сертификацию оборудования и по установленной форме доводит до заявителя и испытательной лаборатории решение. При этом, в зависимости от вида оборудования и схемы сертификации, в решении по заявке дополнительно указываются особые условия проведения сертификационных испытаний, оценки производства, приемки в эксплуатацию и проведения инспекционного контроля.

Таможенное оформление иностранного оборудования, ввозимого на территорию Российской Федерации, осуществляется в порядке, установленном ГТК России.

Испытательная лабоpатоpия после получения решения составляет программу испытаний с указанием нормативных документов и регламентированных ими проверяемых параметров (требований), а также места проведения испытаний и согласовывает ее с оpганом по сеpтификации.

Испытания оборудования проводит персонал аккредитованной испытательной лаборатории у изготовителя и (или) на месте его эксплуатации или на месте эксплуатации аналогичного по назначению и конструкции оборудования.

Контрольное, измерительное и испытательное оборудование, применяемое при проведении испытаний у изготовителя и (или) на месте эксплуатации, должно быть проверено в соответствии с правилами, установленными в стране изготовителя (заказчика). Испытания проводятся лабораторией, аккредитованной Госстандартом России на независимость и (или) техническую компетентность. Лаборатория, аккредитованная на техническую компетентность, проводит испытания под контролем представителя органа по сертификации и при условии подписания протокола испытаний уполномоченными представителями лаборатории и органа по сертификации.

Допускается совмещать сертификационные испытания с приемочными при обязательном участии в приемочных испытаниях уполномоченного представителя аккредитованной лаборатории.

Отбор образцов и их идентификацию проводит орган по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория или территориальные органы Госстандарта России. Сертификационные испытания оборудования, собираемого на месте эксплуатации, проводят, как правило, на одном образце.

При положительных результатах проверки соответствия оборудования установленным требованиям орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет, регистрирует и выдает заявителю сертификат и лицензию на право применения знака соответствия.

При отрицательных результатах проверки орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин. Оборудование, на которое выдан сертификат, маркируется знаком соответствия, установленным ГОСТ Р 50460-92.

Юридическая практика по сертификации

Вы можете найти здесь ответы на вопросы, часто возникающие в процессе получения различных сертификатов. Действителен ли сертификат за пределами РФ?

Действительность выданного в России сертификата соответствия согласно заключенным ранее межгосударственным соглашениям распространяется также на Белоруссию, Казахстан и Грузию. Все государства, входящие в состав СНГ, требуют соответствия ввозимой в эти страны продукции нормам Госстандарта. Такая ситуация обусловлена отсутствием в этих странах собственных оснащенных лабораторий для проведения сертификационных тестов. Кроме Украины, выдающей собственный сертификат качества на некоторые виды товаров, остальные страны СНГ ограничиваются подтверждением выдаваемых в России сертификатов соответствия ГОСТ Р. В каких случаях необходимо представление сертификата соответствия?

Сертификаты или свидетельства об их признании представляются в таможенные органы вместе с грузовой таможенной декларацией и являются необходимыми документами для получения разрешения на ввоз продукции на территорию Российской Федерации. Сотрудник таможни может позвонить и запросить подтверждение органа выдавшего сертификат по телефонам, указанным в сертификате соответствия. Наличие сертификата соответствия в торговой точке, также может быть проверено сотрудниками налоговой инспекции и санитарно-эпидемиологических станций. На чем основан процесс сертификации продукции?

Сертификация основана на проведении испытаний продукции. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории и на выходе выдается документ, который называется протокол испытаний. Это и есть основной документ, на основании которого выдается Сертификат. Существует ли утвержденный перечень продукции для обязательной гигиенической экспертизы?

Да, утвержденный перечень есть: Прил. 2 и Прил.3 (Приказ МЗ №325 от 15.08.2001), но без точной привязки к существующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД) и не всегда четко подтверждает обязательность гигиенической сертификации. Но все детские товары и все, что мы едим, носим и чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит гигиенической сертификации. (Приказ МЗ №325 от 15.08.2001 и доп. Приказ МЗ №84 от 18.03.2002). Какие схемы сертификации используются чаще всего?

Правилами установлено несколько схем сертификации, из которых наиболее часто используются:

Схемы №3, 3а: сертификат, выдаваемый в этом случае, часто называют «на серийное производство« или «на изготовителя« (выдается сроком от 1 до 3 лет в зависимости от продукции, результатов испытаний, состояния производства и других факторов);

Схемы №2, 7:«на контракт« — предусмотрены для продукции, ввозимой партиями в течении определенного периода, обычно 1-2 года (№2) или для определенного договором (контрактом) количества (№7);

Схема №9 — упрощенная схема для единичных образцов продукции или небольших партий. В этом случае сертификат выдается на основании декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Это могут быть протоколы испытаний, сертификат на систему качества по ИСО 9001. Испытания в этом случае не проводятся.

Существуют ли еще какие-либо специфические сертификаты? Да, существуют. Например, Сертификат Министерства связи (ССС),Ветеринарный сертификат(ветеринарное удостоверение на продукцию животноводства),Фитосанитарный сертификат и другие (Карантинный сертификат). В каком случае требуется оформление «Отказного письма»?

В случае, когда не совсем очевидно по какому коду ОКП или ТН ВЭД можно классифицировать продукцию и возникает вопрос, обязательно ли сертифицировать продукцию или нет. Такой вопрос возникает у представителей контролирующих органов, в том числе на таможне.

Понятия и виды регистрационных заключений и разрешений

Регистрационное разрешение или заключение — это официальный документ с результатами испытаний продукции, оборудования и т.п., допускающий эксплуатацию и использование конкретного оборудования, или удостоверяющий возможность определенного рода деятельности.

Законодательство РФ предусматривает выдачу различных регистрационных разрешений и заключений, в частности:

— разрешение на ввоз/вывоз опасных отходов (документ, устанавливающий возможность ввоза/вывоза опасных отходов на территорию РФ, а также транзита отходов по ее территории);

— заключение о содержании спирта в продукции (документ, содержащий результаты испытаний продукции на предмет содержания спиртовых добавок в продукции);

— разрешения на применение Ростехнадзора (документ, разрешающий эксплуатацию конкретных технических средств, или отдельных видов оборудования на опасных производственных объектах);

— разрешения на ввоз/вывоз озоноразрушающих веществ (документ, допускающий возможность ввоза/вывоза на территорию РФ продукции, содержащей озоноразрушающие вещества)

— и другие.

Государственные органы, ответственные за выдачу тех или иных регистрационных разрешений и заключений, определены законодательством Российской Федерации. Правила и порядок выдачи регистрационных заключений и разрешений регламентируются специальными нормативными актами.

Разрешения на применение РОСТЕХНАДЗОРа

Разрешение Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзора) - документ, официально допускающий эксплуатацию оборудования заявителя на опасных производственных объектах нефтегазодобывающей, угледобывающей и других отраслях промышленности. Разрешение действует на всей территории Российской Федерации. Допускается выдача разрешений на комплексное техническое устройство, в котором все компоненты выполняют взаимосвязанные технологические функции. Срок действия разрешения к применению может составлять год или 3 года и, кроме того, полный срок эксплуатации оборудования.

Федеральная служба по экологическому технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор, ранее - Государственный Горный и Промышленный Надзор РФ - Госгортехнадзор РФ (ГГТН)) выдает разрешения на применение конкретных видов (типов) технических устройств на опасных производственных объектах в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 г. №401. Основанием для выдачи Разрешения Ростехнадзора является сертификат соответствия требованиям промышленной безопасности. Разрешение Ростехнадзора может быть выдано также и на основании экспертного заключения о промышленной безопасности, выданного организацией, имеющей соответствующую лицензию и область аккредитации. Экспертное заключение выдается в соответствии с требованиями Федерального закона «О промышленной безопасности опасных производственных объектов», Правил проведения экспертизы промышленной безопасности и нормативных документов Ростехнадзора. Срок действия разрешения на применение составляет 3 года или полный срок эксплуатации оборудования. Действует разрешение на всей территории Российской Федерации.

Перечень документов, необходимых для получения Разрешения Ростехнадзора:

- заявление, заверенное печатью фирмы и подписью руководителя;

- свидетельство о регистрации фирмы и постановке на учет в налоговую инспекцию;

- данные об изготовителе;

- описание продукции (технические характеристики, внешний вид, область применения);

- техническая документация (ТУ, паспорт, конструкторские чертежи изделий со спецификацией на материал деталей, инструкции по сборке, монтажу и эксплуатации), включая методику проведения контрольных испытаний, ресурс и срок эксплуатации, условия и требования безопасной эксплуатации, порядок технического обслуживания, ремонта, диагностирования;

- протоколы заводских испытаний;

- сведения о химическом составе и механической прочности материалов, применяемых при изготовлении изделий;

- сведения о сварочных швах и методах неразрушающего контроля (при необходимости);

- сертификат соответствия в системе ГОСТ Р;

- сертификат пожарной безопасности, свидетельство о взрывозащищённости (при необходимости);

- протоколы независимых зарубежных лабораторий (если есть);

- сертификаты на запчасти и комплектующие;

- сертификат ISO серии 9000 (если есть);

- свидетельства о приемке, консервации, упаковке.

Проведение испытаний продукции с оформлением протоколов

Протокол испытаний — это документ, который содержит как результаты испытаний, так и другую информацию, относящуюся к испытаниям. Протокол испытаний составляется только после проведения полных испытаний заказанного товара. Именно он является основным документом, на основании которого выдается сертификат, однако в некоторых случаях сертификат может выдаваться без проведения испытаний, только на основании предъявленных документов.

Испытания продукции с оформлением протоколов проводятся специальными испытательными лабораториями. Основным элементом обеспечения качества и достоверности проводимых лабораторных испытаний и исследований качества и безопасности исследуемых объектов является аккредитация — общепринятая процедура объективной и квалифицированной оценки (подтверждения) компетентности испытательных лабораторий.

В Российской Федерации зарегистрировано несколько систем аккредитации: Система аккредитации испытательных лабораторий ГОСТ Р, Система аккредитации аналитических лабораторий (центров),Система аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и другие. Каждая испытательная лаборатория (центр) аккредитирована соответствующими государственными органами на проведение испытаний по конкретным видам продукции.

Для проведения испытаний, как правило, необходимы:

— описание продукции;

— заявка на проведение испытаний;

— образцы продукции.

Порядок получения регистрационных заключений и разрешений

Порядок получения регистрационных заключений и разрешений регламентируется специальными нормативными актами. Порядок получения отличается в зависимости от вида разрешений или заключений, и от требований органа, осуществляющего выдачу регистрационных заключений и разрешений. В частности, порядок выдачи разрешений Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору регулируется следующими нормативными документами (в зависимости от вида деятельности):

• ПРИКАЗ Ростехнадзора от 04.10.2004 N 111 (ред. от 21.02.2005) "ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВЫДАЧИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОМУ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ И АТОМНОМУ НАДЗОРУ РАЗРЕШЕНИЙ НА ПРИМЕНЕНИЕ КОНКРЕТНЫХ ВИДОВ (ТИПОВ)ТЕХНИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВ НА ОПАСНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ОБЪЕКТАХ"

• ПРИКАЗ Ростехнадзора от 24.09.2004 N 101 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВЫДАЧИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОМУ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ И АТОМНОМУ НАДЗОРУ РЕШЕНИЙ НА ТРАНСГРАНИЧНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ОЗОНОРАЗРУШАЮЩИХ ВЕЩЕСТВ И СОДЕРЖАЩЕЙ ИХ ПРОДУКЦИИ. РД-16-03-2004" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.12.2004 N 6162)

• Приказ Ростехнадзора от 20.09.2004 N 97 "Об организации выдачи Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору разрешений на применение взрывчатых материалов промышленного назначения и проведение взрывных работ"

- и другими.

На первоначальном этапе собирается необходимый пакет документов, оформляется заявка на получение разрешения или заключения. Все документы передаются в соответствующий орган, который занимается выдачей конкретных регистрационных заключений или разрешений. Там проверяется достоверность сведений и документов, также осуществляется проверка возможности выполнения необходимых требований заявителем. На основании этой информации и в соответствии с законодательством РФ орган по надзору принимает решение о выдаче или отказе в получении регистрационного заключения или разрешения.

Организации, выдающие регистрационные заключения и разрешения

К организациям, осуществляющим выдачу регистрационных разрешений, прежде всего, относится Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор).

30 сентября и 16 ноября 1992 г. Госгортехнадзор реорганизован соответственно в Федеральную службу России по надзору за безопасным ведением работ в промышленности и в Федеральный горный и промышленный надзор России (Госгортехнадзор России). 9 марта 2004 г. Указом Президента Российской Федерации Федеральный горный и промышленный надзор России преобразован в Федеральную службу по технологическому надзору с передачей ей функций по контролю и надзору упраздненного Министерства энергетики Российской Федерации и преобразованного Государственного комитета Российской Федерации по строительству и жилищно-коммунальному комплексу. 20 мая 2004 г. Указом Президента Российской Федерации Федеральная служба по технологическому надзору и Федеральная служба по атомному надзору преобразованы в Федеральную службу по экологическому, технологическому и атомному надзору.

Федеральная служба по надзору в сфере экологии и природопользования преобразована в Федеральную службу по надзору в сфере природопользования, а функции в сфере экологического надзора переданы Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору. В феврале 2006 г. Правительство РФ утвердило положение об осуществлении государственного строительного надзора в стране. Органом исполнительной власти, уполномоченными на осуществление государственного строительного надзора, также определен Ростехнадзор.

Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору выдает разрешения:

— на право ведения работ в области использования атомной энергии работникам объектов использования атомной энергии;

— на применение конкретных видов (типов) технических устройств на опасных производственных объектах;

— на застройку площадей залегания полезных ископаемых в пределах горного отвода;

— на эксплуатацию поднадзорных гидротехнических сооружений;

— на выбросы и сбросы загрязняющих веществ в окружающую среду и на вредные физические воздействия на атмосферный воздух;

— на трансграничное перемещение отходов, озоноразрушающих веществ и содержащей их продукции;

— на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации ядовитых веществ;

— на применение взрывчатых материалов промышленного назначения и на ведение работ с указанными материалами.

На основании разрешения Министерства природных ресурсов РФ (его территориальных органов) по лицензии Министерства экономического развития и торговли РФ осуществляется ввоз (вывоз) опасных отходов на территорию (с территории) Российской Федерации.

Документация для оформления регистрационных заключений и разрешений

Перечень необходимых документов для оформления регистрационных заключений и разрешений строго регламентируется. Список зависит от требований соответствующего органа, выдающего разрешения или заключения (Ростехнадзор, Министерство природных ресурсов РФ и др.).

Стандартный пакет документов, необходимых для оформления регистрационных заключений и разрешений, выглядит следующим образом:

— Заявка на получение разрешения или заключения;

— Свидетельство о регистрации фирмы и постановке на учет в налоговую инспекцию;

— Техническое описание продукции (состав, технические характеристики, внешний вид, область применения) и другие.

В перечень дополнительной документации могут входить:

— протоколы заводских испытаний;

— сертификат соответствия в системе ГОСТ Р;

— протоколы независимых зарубежных лабораторий (если есть);

— свидетельства о приемке, консервации, упаковке.

— санитарно-эпидемиологическое заключение;

— сертификат пожарной безопасности, свидетельство о взрывозащищённости (при необходимости) и другие документы.

Сертификация оборудования

Сертификация оборудования в системе сертификации ГОСТ Р, работающего от сети 220 и 380 Вольт является обязательным требованием, то есть оборудование подлежит либо обязательной сертификации или декларированию. С 15 февраля 2010 года в отношении некоторых видов оборудования было установлено обязательное декларирование, что подразумевает оформление декларация о соответствия вместо сертификата. В соответствии с законодательством, оценка качества оборудования осуществляется аккредитованным центром, а сертификационные испытания проводит аккредитованная испытательная лаборатория. Документом, подтверждающим соответствие определенным стандартам качества служит сертификат соответствия или декларация. Однако, для некоторых видов электрооборудования обязательным условием является наличие не только сертификата, но и санитарно-эпидемиологического заключения и регистрационного удостоверения Минздрава. Наличие данных документов применительно к медицинскому оборудованию. Также на некоторые виды требуется наличие сертификата пожарной безопасности. С ертификация электроинструмента и оборудования произведенного на территории РФ проводится следующим образом. Для этого производитель предоставляет в сертификационный центр следующие документы: копии учредительных документов (свидетельство ИНН, ОГРН, устав предприятия), договор аренды производственных площадей или документ о собственности. Так же необходима техническая и нормативная документация: руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию, паспорт на оборудование и ТУ (технические условия). Далее опытный образец испытывается в аккредитованной испытательной лаборатории и после проведения испытаний выдается протокол, который и служит основанием для выдачи конечного документа. Сертификат или декларация о соответствии может быть оформлен на срок от одного года до трёх лет, это зависит от выбранной схемы оформления.

Обязательная сертификация оборудования при таможенном оформлении

Сертификация оборудования ввозимого из-за рубежа проводится по другой схеме сертификации, то есть осуществляется сертификация определенной партии оборудования и сертификат выдается на заявленное количество единиц. Ведь зачастую производственные линии ввозятся под заказ, то есть единичные экземпляры. При данной схеме оформления, учитывайте, что действие данного документа будет распространятся только на указанные в сертификате единицы. То есть, если предполагаются постоянные поставки идентичного оборудования, то выгоднее оформить сертификат на серийный выпуск. В таком случае оценка качества проводится с оформлением протоколов испытаний, а сертификат качества будет действовать в течении одного года.

То есть, предприятие получившее сертификат на серийный выпуск может ввозить партии идентичного груза в любом количестве на протяжении срока действия документа. Импортер предоставляет копии учредительных документов упомянутых выше, копию контракта с производителем или поставщиком, копию инвойса (накладной) и техническую документацию (техническое описание, паспорт качества). Техническая документация от производителя должна быть переведена на русский язык и заверена печатью заявителя. На основании перечисленных документов может быть проведена сертификация оборудования.

Для оформления сертификата соответствия на оборудование медицинского назначения требуется наличие дополнительной документации: санитарно-эпидемиологического заключения (гигиеническое заключение) и регистрационного удостоверения Минздрава РФ. Если оборудование ввозится не большими партиями, а точнее до десяти единиц, то в таком случае можно оформить сертификат на заявленную партию. Данная схема не предполагает проведение лабораторных испытаний, а это существенная экономия денежных средств при проведении работ по экспертизе качества. В том случае если необходимо получить сертификат соответствия не на единичную партию, а на серийный выпуск, то необходимо провести лабораторные сертификационные испытания. Сертификационные лабораторные испытания и сертификация электротехнических изделий, а также оборудования, включает в себя проверку на электромагнитную совместимость и безопасность.

Документы для оформления сертификата соответствия на оборудование

Для того, что бы получить сертификат соответствия на оборудование и электротехнические изделия, в центр сертификации необходимо предоставить необходимы документы. Документы для сертификации серийно выпускаемого отечественного оборудования: • Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН) • Свидетельство о регистрации (ОГРН) • Устав предприятия (первые три листа и последний) • Договор аренды производственного помещения или документ о собственности • ТУ (технические условия) если оборудование производится не по ГОСТ • Паспорт изделия и техническое описание • Сертификаты соответствия на используемые материалы • Санитарно-эпидемиологическое заключение (для медицинского оборудования) • Регистрационное удостоверение (для медицинского оборудования) Документы для сертификации импортируемого из-за рубежа оборудования поставляемого по контракту: • Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН) • Свидетельство о регистрации (ОГРН) • Устав предприятия (первые три листа и последний) • Контракт со спецификацией на поставку оборудования • Паспорт изделия и техническое описание на русском языке • Инвоис на поставку (для оформления сертификата на партию) • Сертификат производителя (ISO или любой другой) • Санитарно-эпидемиологическое заключение (для медицинского оборудования) • Регистрационное удостоверение (для медицинского оборудования) Документы для серийно выпускаемого импортного оборудования (схема сертификации - на иностранного производителя): • Паспорт изделия и техническое описание на русском языке • Заявка с указанием точного названия и адреса производителя • Сертификат производителя (ISO или любой другой) • Санитарно-эпидемиологическое заключение (для медицинского оборудования) • Регистрационное удостоверение (для медицинского оборудования)