5.2. Анализ спиртовых растворов лекарственных веществ

рефрактометрическим способом

Для определения концентрации спирта этилового в спиртовых растворах лекарственных препаратов, приготовленных на 70% этаноле, разбавление производят обычно 1:2, а приготовленных на 95 % - 1:3. Исключение составляют растворы салициловой кислоты, приготовленные на 70 % спирте, которые разводят 2:1, вследствие ограниченной растворимости салициловой кислоты в воде. При этом необходимо учитывать, что при смешении с водой объём несколько уменьшается. В этой связи следует вносить поправку к фактору разведения, а именно:

• при смешении 2 мл спирта с 1 мл воды очищенной, умножают на коэффициент 1,47 (вместо 1,5);

• 1 мл спирта с 2 мл воды очищенной, умножают на 2,98 (вместо 3);

• 1 мл спирта с 3 мл воды очищенной, умножают на 3,93 (вместо 4).

После соответствующего разведения определяют показатель преломления

Полученного раствора, вычитают величину показателя преломления, приходящуюся на содержание растворённого препарата (или препаратов) в разбавленном растворе, если необходимо, вносят поправку на температуру и находят концентрацию спирта в приготовленном растворе.

Для определения концентрации спирта этилового в лекарственной форме, найденное значение концентрации умножают на коэффициент разведения.

Количественное определение лекарственных препаратов в спиртовых растворах целесообразно проводить объёмно- аналитическим методом, так как

39

как их рефрактометрические определения требуют приготовления в качестве контроля (n_о) раствора спирта точно такой же концентрации, как в исследуемом растворе, что усложняет анализ.

Ниже приводится перечень и состав некоторых лекарственных препаратов – спиртовых растворов, которые выпускаются фармацевтическими предприятиями России.

1. 1-5% растворы кислоты салициловой на 70 % спирте этиловом;

2. 1-4 % растворы кислоты борной на 70% спирте этиловом;

3. 1-15% растворы резорцина на 70% спирте этиловом;

4. 1% раствор цитраля на 96 % спирте этиловом;

5. Спирт камфорный, состава: камфоры 10 г, спирта 90 % - 70 мл, воды очищенной до 100 мл.

6. Пропись: Кислоты салициловой 2,5

Тимола 0,1

Масла мятного капель V

Cпирта этилового 70 % 50 мл

7) Пропись: Ментола 1,25

Кислоты салициловой

Кислоты бензойной по 0,5

Спирта этилового 70 % 50 мл

8) Пропись: Кислоты салициловой

Ментола

Стрептоцида по 0,5

Спирта этилового 70 % 50 мл

Примечание: Более полный перечень стандартных спиртовых растворов смотри:

• Приложение №3 к «Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» - Приказ МЗ РФ от 21.10.97 №308;

40

- Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд 2-е, перераб. и

доп. – СПб.: Издательство СПХФА,Невский диалект, 2001 - С 80-81.