§2. Основы сертификации
Сертификация — это действия третьей стороны, доказывающие, что обеспечивается необходимый уровень уверенности в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. С точки зрения принятого при сертификации определения, обычно употребляется термин «сертификация соответствия» вместо «сертификация».
2.1. Признаки сертификации
Связана с действиями третьей стороны, независимой от участвующих сторон: потребителя и производителя.
Должным образом: это означает наличие строгой системы сертификации соответствия.
Распространяется на продукцию, работы, услуги и персонал.
Сертификация соответствия — это процесс, следовательно, должна быть определена его структура, входные и выходные данные, механизмы управления и обеспечение ресурсами.
Выходные данные (показатели качества) сертификации соответствия — это ее беспристрастность и достоверность.
Достоверность: имеется в виду достоверность оценки соответствия объекта сертификации требованиям нормативных документов. Определяется технической компетентностью органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Беспристрастность в получении результата сертификации зависит от степени независимости от заинтересованных сторон — производителя и потребителя.
Механизм достижения результатов сертификации заложен в петле качества.
2.2. Петля качества
Петля качества состоит из 11 шагов (стадий):
Изучение спроса на сертификацию.
Планирование процесса сертификации.
Формирование ресурсов для сертификации.
Планирование и разработка процессов стандартизации.
Проведение оценки соответствия в испытательных лабораториях и органах по сертификации.
Контроль и утверждение результатов сертификации.
Оформление сертификата соответствия и знака соответствия (если таковой имеется). В случае наличия знака соответствия организация-производитель получает право использования этого знака на продукции, в документации и т.д.
Ведение реестра сертифицированных объектов.
Важно: инспекционный контроль.
Информационная деятельность органов по сертификации.
Окончание срока действия сертификата (поскольку сертификат есть срочный документ).
Дадим краткий комментарий по каждой из стадий:
Анализ и выбор системы сертификации по критерию признания результатов испытаний и сертификации в данной системе сертификации соответствия конкретных видов продукции, работ и услуг. В настоящее время существует порядка 200 систем сертификации, часто направленных на сертификацию конкретных видов продукции, работ, услуг.
Учет всех факторов, влияющих на качество, как то: пожелания клиентов, требования законодательства, организационно-технические и научно-методические аспекты деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Ресурсы должны отвечать установленным требованиям; их соответствие проверяется при аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий. К ним относятся квалификация персонала, точность средств измерения и т.п.
Цель планирования заключается в уверенности достижения достоверности и беспристрастности сертификации. Отбор проб, проведение испытаний, документирование, конфиденциальность.
Испытание образцов и принятие решения (контроль, сравнение, анализ…). При этом процесс сертификации должен соответствовать внутренним документам и инструкциям органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Без контроля нельзя! Проводятся периодические внутренние и внешние аудиты органов по сертификации и испытательных лабораторий. Внутренний аудит проводится ответственным по качеству на предприятии, внешний — организациями по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий.
В сертификате соответствия и лицензии на право использования знака соответствия указывается объект сертификации (что сертифицировано), название органа по сертификации (кто сертифицировал), срок действия сертификата (когда потребуется новый сертификат), отметка об аккредитации органа по сертификации.
* Пункты 8−10 введены для обеспечения качества после проведения сертификации *
Реестр сертификации должен содержать максимум необходимой информации и быть доступным широкому кругу пользователей.
Инспекционный контроль проводится со стороны органов сертификации по некоторому, как правило, четко установленному графику.
Информационная деятельность сводится к обмену опытом по сертификации на международном и национальном уровнях.
По желанию заявителя может быть принято решение о новой сертификации по той же самой петле качества, но с учетом фактора времени.
Таким образом, сертификация есть постоянно развивающийся процесс, необходимый для цивилизованного рынка.