Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
ответы на вопросы эмасик гос все!!.doc
Скачиваний:
103
Добавлен:
17.09.2019
Размер:
8.28 Mб
Скачать

50. Снятие медицинского изделия с производства

Основаниями для снятия медицинского изделия с производства являются:

- решение Минздрава при выявлении свойств продукции, не соответствующих установленным требованиям, в том числе требованиям безопасности, охраны здоровья населения и окружающей среды, а также в случаях, когда изделие морально устарело или малоэффективно при применении;

- инициативное решение организации-изготовителя.

Организация-изготовитель при принятии инициативного решения о снятии медицинского изделия с производства обязана направить информацию в Минздрав в срок не более одного месяца с момента принятия решения.

Организация-изготовитель должна поставлять для ремонтных целей по заявкам организаций запасные части, принадлежности и техническую документацию к снятым с производства медицинским изделиям в течение 5 лет после прекращения их выпуска.

128