Тема 9. Медицинское право

Медицинское право - формирующаяся отрасль права, причем, прикладные исследования занимают здесь ведущие позиции, хотя теоретические наработки тоже есть¹. Наиболее интересными пред­ставляются работы. Все исследователи медицинского права обяза­тельно обсуждают вопрос соотношения этической и правовой регу­ляции в медицине или хотя бы упоминают о ней, однако, не выделя­ют вопрос о влиянии правовой регуляции на этические предписания. Интересен тот факт, что в области медицинского права работают, в основном, профессионалы медицины, а не юристы. Создана Ассо­циация Медицинского права, выпускается федеральный журнал, про­водятся научные конференции и семинары. Как всякая научная дис­циплина, медицинское право должно отвечать трем требованиям: иметь свой предмет, метод и язык. Очевидно, что предмет выде­лен интуитивно - никто не спорит, что им являются отношения в сфере медицинского обслуживания населения. То, что рамки этой сферы четко не определены, не вина правоведов. Что касается ме­тода, то об этом следовало бы поговорить отдельно, поскольку вы­сокая степень индивидуализации отношений в сфере медицинского обслуживания делает проблематичным однозначное решение воп­роса. Категориальный аппарат медицинского права отличается ря­дом заимствований из языка медицины и этики, без которых нельзя было бы адекватно рассмотреть предмет данной дисциплины.

Период функционирования механизма правового регулирования медицинской деятельности в России берет свое начало во второй четверти XVIII в. и продолжается в настоящее время. Основная его особенность заключается в том, что на эволюцию медицинской деятельности в стране оказали непосредственное влияние аспекты правового регулирования. По своей сути, право создает границы, в рамках которых; функционирует сфера здравоохранения. В эпоху Российской Империи это дало возможность развития земской ме­дицины, в советский период истории нашей страны во многом опре­делило общедоступность и бесплатность оказания медицинской по­мощи, в настоящее время обеспечили возможность развития как государственного, так и частного сектора медицинской деятельно­сти. Необходимость юридического оформления возникла на опре­деленной стадии общественно-государственного развития - в инду­стриальную эпоху.

В настоящее время, в связи с изменением мироустройства, принципиально новыми системами связи и коммуникаций, новыми достижениями биомедицины, возникает необходимость юридичес­кого структурирования отношений в области медицины в соответ­ствии со всеми этими изменениями.

Основные проблемы, которые стоят перед правоведами в об­ласти медицины в настоящее время:

Международные обязательства государства в области прав человека в сфере здравоохранения. Государственные гарантии на охрану здоровья в соответствии с международными договорами. Правовой статус медицинских учреждений и медицинских работни­ков в условиях рыночных отношений. Юридическое обеспечение внедрения в медицинскую практику новых биотехнологий.

Метод правового регулирования отношений в сфере медицинс­кой деятельности. В соответствии со ст. 18 Конституции Российс­кой Федерации права и свободы человека и гражданина определя­ют смысл, содержание и применение законов, деятельность законо­дательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием. Какие права и свободы человека и гражданина реализуются либо затрагиваются в процессе меди­цинской деятельности? Какими методами (в том числе методами каких отраслей права) эти права и свободы могут быть эффективно реализованы либо защищены?

К сфере медицины имеют непосредственное отношение зак­реплённые Конституцией Российской Федерации и другими право­выми актами право на жизнь, право на здоровье и его охрану, право на личную неприкосновенность частной жизни, личную тайну. Сло­жилисьтри подхода к правовому регулированию медицинских отно­шений:на основе административно-правового, гражданско-правового методов и смешанный - социально-правовой. На данный момент административно-правовой метод правового регулирования в обла­сти здравоохранения продолжает играть весьма важную роль, так как многие отношения здесь регламентируются административны­ми актами: положениями, инструкциями, правилами и т.д. Такими актами определяются служебные права и обязанности работников здравоохранения, «технология» лечения, санитарно-профилактичес- кой деятельности, медицинской реабилитации, правонарушения в об­ласти охраны здоровья.

Законодательство в области здравоохранения. В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 15 марта 2000 г. №511 «О классификаторе правовых актов» (с поел, изм.) выделен специальный раздел, посвященный здравоохранению, - 140.010.000. Это дает основания говорить о наличии самостоятельной отрасли законодательства - законодательства о здравоохранении. В каче­стве составных частей отрасли законодательства о здравоохране­нии выделяются нормативные акты по таким направлениям, как: управление в сфере здравоохранения; медицинское страхование; ме­дицинские учреждения; медицинская экспертиза и др. Главным за­конодательным документом государства является Федеральный За­кон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федера­ции» (принят Государственной Думой РФ 21.11.2011). Это закон непря­мого действия, санкции за его нарушение наступают в соответствии с Кодексами РФ. Отношения в наиболее важных отраслях медицины и здравоохранения регулируются специальными законами², среди кото­рых следует отметить ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (2010) и «Об обязательном медицинском страховании» (2010).

Предмет регулирования Федерального закона от 21.11.2011 ■Ns 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Фе­дерации».

* См. раздел «Нормативно-правовые акты».

Принятие нового фундаментального закона об основах охраны здоровья граждан, было необходимо, т.к. законодательство сильно отстало от реалий жизни. Был необходим закон, определяющий пра­вовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан; права и обязанности человека и гражданина в сфере здра­воохранения и гарантии реализации этих прав; полномочия и ответ­ственность федеральных, региональных и местных органов власти России в сфере охраны здоровья граждан; права и обязанности ме­дицинских организаций при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья граждан, а также права и обязанности медицинс­ких и фармацевтических работников

Законом введен понятийный аппарат наиболее общих и значи­мых для всей сферы здравоохранения понятий и определений, та­ких, как «здоровье», «лечение», «профилактика» и пр., которые тре­буют однозначного толкования для формирования единой правопри­менительной практики.

Также Законом установлены основные принципы охраны здо­ровья:

Уточнен круг полномочий органов власти РФ всех уровней в области здравоохранения.

Закон заменяет собой целый ряд нормативно-правовых актов, действовавших в России ранее: в частности, признаны недействую­щими Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1

Федеральный Закон от 29.11.2010 № 326-ф3 «Об обязател] ном медицинском страховании в Российской Федерации» определ; ет правовые основы обязательного медицинского страхования и о» новные принципы осуществления обязательного медицинского стр; хования. Цель - усилить гарантии прав граждан на бесплатную ме; помощь. Закон определяет принципы ОМС. Это, в частности, вс< общий характер, доступность и качество медпомощи, автономное! финсиетемы. Закрепляются правовой статус участников ОМС механизм их взаимодействия, полномочия госорганов в этой сфер| Предусмотрена разработка базовой и территориальных програм ОМС. Они утверждаются на федеральном и региональном уровня соответственно. Базовая программа действует на всей территори России, а территориальная - в пределах субъекта Федерации, г,д выдан медполис. Последний можно не предъявлять, если требуеч ся экстренная медпомощь.

Постоянно и временно проживающие в России иностранцы лица без гражданства, а также беженцы наделены такими же пр£ вами и обязанностями в системе ОМС, что и наши граждане. Гра» данин может выбирать медорганизацию и лечащего врача, рабе тающих в системе ОМС. Их перечень доступен на официальны сайтах территориальных фондов ОМС. Сменить страховую оргг низацию можно 1 раз в году, подав заявление в новую не поздне 1 ноября. Чаще - если меняется место жительства или прекраща ется действие договора о финансовом обеспечении ОМС.

Введен уведомительный порядок участия в системе ОМ( любых медорганизаций, а также частнопрактикующих врачей (ИП Они включаются в специальный реестр и ведут раздельный учет п средствам ОМС. Тариф на оплату медпомощи устанавливаете соглашением между уполномоченным региональным органом ТФОМС, представителями медицинских и страховых организаций профессиональных медассоциаций, профсоюзов медработников С 2013 г. скорая медицинская помощь включается в базовую про грамму ОМС, а высокотехнологичная - с 2015 г.

Законодательство о лекарственных средствах и их примене ниисостоит из Федерального закона «Об обращении лекарствен ных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, других федеральных законо] и иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Феде­ральный закон закрепляет основные правила обращения лекарствен­ных средств. Речь идет об их разработке, доклинических и клини­ческих исследованиях, экспертизе, госрегистрации, стандартизации, изготовлении, хранении, перевозке, ввозе в Россию и вывозе из нее и др. Закон о лекарственных средствах, принятый в 1998 г., потерял свою актуальность в связи с изменением ситуации в экономике. Фор­мируется единая государственная фармакопея. Определено ее со­держание. Закреплены новые правила госрегистрации лекарств. Она необходима в отношении оригинальных и воспроизведенных средств, новых комбинаций препаратов (зарегистрированных ранее), а также тех, которые произведены в других формах или новой дозировке. Определен порядок проведения клинических исследований лекар­ственных препаратов. В них могут участвовать аккредитованные медорганизации. Запрещается проводить испытания на детях-сиро­тах и детях, оставшихся без попечения родителей, на сотрудниках правоохранительных органов, лицах, находящихся в местах лише­ния свободы или СИЗО, и на некоторых других. Провести клини­ческое исследование на несовершеннолетних можно с письменного согласия родителей. Жизнь и здоровье участников испытаний долж­ны быть застрахованы. Установлены размеры соответствующих выплат (например, в случае смерти пациента - 2 млн руб.). Вводит­ся этическая экспертиза возможности клинического исследования лекарственного препарата.

В свете указанных законов произведены изменения в других законодательных актах об охране здоровья. Так, например, 29 мар­та 2010 года, Президент Российской Федерации Дмитрий Медведев подписал федеральный закон «О внесении изменений в статью 1 Фе­дерального закона «О временном запрете на клонирование челове­ка». Как напоминает пресс-служба Кремля, данный законодатель­ный акт продлевает действие временного запрета на клонирование человека. Положения нового федерального закона не запрещают клонировать другие организмы, равно как и отдельные человечес­кие клетки в научно-исследовательских целях. Также вступивший в законную силу документ разрешает выращивать человеческие орга­ны, предназначенные для трансплантации.

Кроме того, каждый регион России имеет свои законодатель­ные акты в области охраны здоровья, которые, впрочем, принципи­ально не отличаются от федеральных, но имеют специфику, учиты­вающую исторические, климатические, этнические и экономичес­кие особенности региона.

Основным достоинством отечественного медицинского права является его гуманистическая направленность, выражающаяся в приоритете прав пациента. Основными недостатками отечествен­ного медицинского права являются:

Вопросы для обсуждения на семинаре

Вопросы для самоподготовки

Список литературы

Колоколов Г.Р., Косолапова Н.В., Никульникова О.В. Основы медицинского права. Курс лекций: Учебное пособие для вузов. -М., 2005.-365 с.

Мохов А.А. Медицинское право (правовое регулирование медицинской деятельности): курс лекций: учебное пособие /А.А. Мо­хов; Минздрав РФ, ВолгГМУ. - Волгоград, 2003

Ответственность за правонарушения в медицине: учебное пособие для студ. высш. учеб. заведений / О.Ю. Александровна и др.-М., 2006.

Сашко С.Ю. Медицинское право: учеб.пособие / С.Ю. Саш- ко, Л.В. Кочорова.-М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 350 с

Седова Н.Н. Правовые основы биоэтики. М.: Триумф. 2004. - 268 с.

Сергеев Ю.Д., Мохов А.А. Ненадлежащее врачевание: воз­мещение вреда здоровью и жизни пациента. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007.-312с.

Нормативные документы, которыми должны руководствоваться медицинские работники

И. Федеральный закон от 07.02.1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» // Собрание законодательства РФ. - 1996. - № 3. - ст. 140.