Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Сит.зад.2013.doc
Скачиваний:
156
Добавлен:
16.05.2015
Размер:
1.74 Mб
Скачать

Задача 107

1. Химико-фармацевтическое предприятие закупило за рубежом субстанции фталазола и фтивазида для производства таблеток. Провести аналитический контроль провизор контрольно-аналитической лаборатории предприятия поручил студенту 5 курса фармацевтического факультета, который проходил на предприятии производственную практику.

Для определения подлинности обоих лекарственных средств студент применил реакции гидролитического расщепления в кислой среде, при этом в одном случае появился характерный запах, для обнаружения другого использовал реакцию на первичные ароматические амины.

Для обнаружения примеси фталевой кислоты во фталазоле и ванилина во фтивазиде к водной вытяжке субстанций прибавлялся раствор натрия гидроксида и фенолфталеин. При этом в случае фталазола наблюдалось появление малинового окрашивания, а вытяжка фтивазида осталась без изменений.

Примесь норсульфазола во фталазоле и гидразида изоникотиновой кислоты во фтивазиде определялась по реакции взаимодействия с раствором натрия нитрита в присутствии кислоты соляной, но в различных условиях.

При выполнении количественного определения фталазол растворяли в смеси диметилформамида и бензола, а фтивазид - в ледяной уксусной кислоте.

Титрантом в случае фталазола был раствор натрия гидроксида в смеси метанола и бензола, а для фтивазида - раствор кислоты хлорной в ледяной уксусной кислоте.

• Дайте обоснование выбору испытаний для оценки качества субстанций фталазола и фтивазида.

• Подлинность какого из лекарственных средств можно установить по появлению характерного запаха?

• Для обнаружения какого лекарственного средства необходимо провести дополнительную реакцию? Какие реагенты при этом необходимо использовать? Приведите схемы химических реакций.

• Являются ли эти испытания достаточными для установления подлинности? Если нет, то предложите другие способы и обоснуйте их.

• На наличие или отсутствие примесей фталевой кислоты и ванилина указывают результаты испытаний? Дайте обоснование выбранным условиям.

• Какие условия необходимо соблюдать при определении примесей гидразида изоникотиновой кислоты и норсульфазола?

• Какое соединение является допустимой примесью и в чем состоят особенности ее определения?

• Считаете ли Вы правильным выбор методов и условий количественного определения? Если да, то приведите схемы химических реакций, если нет, то предложите другие методы и условия.

2. Объясните сущность метода прямого прессования. Дайте характеристику лекарственным веществам, способным таблетироваться без гранулирования.

• Обоснуйте объективность существующих показателей качества таблеток, охарактеризуйте методы анализа и нормы.

• Предложите лабораторное оборудование, позволяющее провести контроль качества таблетируемых лекарственных форм.

3. К каким группам, по определению потребности, относят препараты, производимые из данных субстанций. Ответ обоснуйте.

• Какая информация необходима для расчета потребности аптеки на месяц в этих препаратах?

• Обоснуйте порядок установления розничной цены на таблетки фталазола и фтивазида.

• Как должен быть организован учет их отпуска из аптеки?

4. В аптеку не поступили таблетки фталазола. По рецепту врача была изготовлена жидкая лекарственная форма. Какую лекарственную форму изготовил фармацевт? Каковы особенности расчетов, технологии и контроля качества этой лекарственной формы?

5. При некоторых заболеваниях желудочно-кишечного тракта назначают препараты кровохлебки лекарственной.

• Приведите латинские названия сырья, растения, семейства. Укажите химический состав. Дайте определение понятия «группа действующих веществ». Приведите схемы фармакопейных методик их обнаружения в сырье.

6. Сравните кривые роста микроорганизмов при получении первичных и вторичных метаболитов в биотехнологическом производстве.