- •Составители:
- •Рецензенты:
- •Задача 1
- •1. Предприятием получен заказ на производство лекарственного средства - аэрозоль «Ингалипт» в количестве 3000 упаковок массой по 30,0 г.
- •Задача 2
- •Задача 3
- •2. В отк фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступило для оценки качества лекарственное вещество нескольких серий со следующей структурой:
- •Задача 4
- •Задача 5
- •Задача 6
- •Задача 7
- •Задача 8
- •2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- •Задача 9
- •Задача 10
- •Задача 11
- •Задача 12
- •1. Предприятие закупило субстанцию натрия тиосульфата для производства мази.
- •Задача 13
- •2. В аптеке данное лекарственное вещество может быть использовано при изготовлении микстуры следующего состава:
- •Задача 14
- •Задача 15
- •Задача 16
- •Задача 17
- •Задача 18
- •Задача 19
- •Задача 20
- •Задача 21
- •Задача 22
- •Задача 23
- •2. Фармацевтическое предприятие производит таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой в контурно-ячеечной упаковке № 70.
- •Задача 24
- •Задача 25
- •Задача 26
- •Задача 27
- •2. Одним из компонентов мази является настойка перца стручкового, получаемая на фармацевтическом производстве.
- •Задача 28
- •Задача 29
- •Задача 30
- •Задача 31
- •Задача 32
- •2. В аптеку лпу поступило требование на изготовление лекарственного препарата по прописи, содержащей препараты из указанного растительного сырья:
- •Задача 33
- •Задача 34
- •Задача 35
- •Задача 36
- •Задача 37
- •2. Для подтверждения качества листьев сенны были отобраны пробы и проведен их анализ.
- •Задача 38
- •Задача 39
- •Задача 40
- •Задача 41
- •Задача 42
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление сиропа мятного по следующей прописи:
- •Задача 43
- •Задача 44
- •Задача 45
- •Задача 46
- •Задача 47
- •Задача 48
- •Задача 49
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление 200 мл водного извлечения цветков ромашки по следующей прописи:
- •Задача 50
- •Задача 51
- •Задача 52
- •2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков по следующей прописи:
- •Задача 53
- •Задача 54
- •Задача 55
- •2. В аптеку лпу из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление водного извлечения:
- •Задача 56
- •Задача 57
- •Задача 58
- •Задача 59
- •Задача 60
- •2. Провизор-аналитик провел качественный и количественный анализ компонентов смеси.
- •Задача 61
- •Задача 62
- •Задача 63
- •Задача 64
- •Задача 65
- •Задача 66
- •Задача 67
- •Задача 68
- •Задача 69
- •Задача 70
- •2. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт на изготовление капель в нос:
- •Задача 71
- •Задача 72
- •Задача 73
- •2. У провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы полученного рецепта возникли сомнения о возможности изготовления препарата по прописи:
- •Задача 74
- •Задача 75
- •Задача 76
- •Задача 77
- •Задача 78
- •Задача 79
- •Задача 80
- •Задача 81
- •Задача 82
- •Задача 83
- •Задача 84
- •Задача 85
- •Задача 86
- •Задача 87
- •Задача 88
- •Задача 89
- •Задача 90
- •Задача 91
- •2. В аптеке была изготовлена микстура состава:
- •Задача 92
- •Задача 93
- •Задача 94
- •Задача 95
- •Задача 96
- •Задача 97
- •Задача 98
- •Задача 99
- •Задача 100
- •Задача 101
- •Задача 102
- •3. Для обнаружения кодеина фосфата провизор к 1 мл микстуры прибавил раствор натрия гидроксида и эфир, затем отделил эфирный слой и выпарил досуха. К остатку прибавил раствор формальдегида в кислоте
- •Задача 103
- •Задача 104
- •Задача 105
- •Задача 106
- •Задача 107
- •Задача 108
- •Задача 109
- •Задача 110
- •Задача 111
- •Задача 112
- •Задача 113
- •Задача 114
- •Задача 115
- •Задача 116
- •Задача 117
- •Задача 118
- •Задача 119
- •Задача 120
- •Задача 121
- •Задача 122
- •Задача 123
- •Задача 124
- •Задача 125
- •Задача 126
- •Задача 127
- •Задача 128
- •Задача 129
- •Задача 130
- •Задача 131
- •Задача 132
- •Задача 133
- •Задача 134
- •Задача 135
- •Задача 136
- •Задача 137
- •Содержание
- •060108 (040600) «Фармация»
Задача 36
1. На фармацевтическое предприятие поступили партия крапивы листьев «ангро» и субстанция анальгина для производства готовых лекарственных средств. Предварительно в лаборатории ОТК был проведен контроль качества сырья и субстанции.
При исследовании внешних признаков и микроскопии листьев крапивы было подтверждено их соответствие стандарту.
Для подтверждения присутствия витамина К в сырье аналитик приготовил извлечение из сырья (экстрагент гексан). Упарил извлечение в соответствии с методикой и нанес на хроматографическую пластинку. После подсушивания провел хроматографирование в системе бензол-петролейный эфир. При просматривании хроматограммы в УФ-свете была обнаружена зона адсорбции с желто-зеленым свечением. Числовые показатели были в пределах нормы. Данные исследований были внесены в протокол анализа.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
• Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Приведите латинские названия листьев крапивы, производящего растения и семейства. Дайте определение понятию «Листья»?
• При проведении качественного анализа аналитик отметил характерное свечение витамина К. Приведите формулу витамина К и поясните, почему вещества такого строения способны флюоресцировать в УФ-свете?
• К какой фармакологической группе относят сырье - «Листья крапивы»?
2 Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве используется для получения густого экстракта.
• Обоснуйте технологическую и аппаратурную схему получения густого экстракта крапивы.
• Укажите побочные явления, возникающие при выпаривании, и меры их устранения.
3. При определении примеси «аминоантипирин» в одной из серий анальгина по методике ГФ появилось оранжевое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество.
• Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекарственного препарата по прописи:
Rp.: Analgini..................................................................................... 1,0
Barbitali natrii ........................................................................... 3,0
Theophyllini .............................................................................. 2,0
Spiritus aethylici.................................................................... 20 ml
Aquae purificatae ad............................................................200 ml
Misce. Da. Signa.................По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90%-го этанола 20 мл и воды очищенной до 200 мл. Полученный раствор профильтровать через сухой тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру.
• Дайте оценку предложенного варианта технологии изготовления препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вариант технологии.
5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление лекарственного препарата по указанной прописи за полную стоимость, укажите сроки действия и хранения рецепта и ППК в аптеке.
• Количество каких ингредиентов, входящих в пропись, нормируется при отпуске из аптек в чистом виде и в смеси по экстемпоральным рецептам? Ответ обоснуйте.
• Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите. Каков порядок предметно-количественного учета ЛП в аптеке?
6. Известно, что требования экологии часто не совпадают с технологическим регламентом фармацевтического производства в целом и биотехнологического в частности.
• Какие виды очистки и для какого рода отходов предусматривают использование «активного ила» и «штаммов-деструкторов»?