III. Стерилизация.

Обкатка флаконов.

Во всех случаях фасовки флаконы с растворами, укупоренными стерильными резиновыми пробками, закрывают металлическими колпачками с помощью обкаточного приспособления. Проверяют качество укупорки.

Маркировка.

Флаконы маркируют надписью, отмечают название раствора лекарственного вещества, концентрацию, объем, ФИО изготовившего раствор, время начала изготовления раствора.

Стерилизация.

Растворы во флаконе стерилизуют в паровом стерилизаторе насыщенным паром иод давлением 1,1 атм, при температуре (120 + 2)° С 8 мин, 12 мин, 15 мин в зависимости от объема. Раствор натрия тиосульфата стерилизуют 30 мин текучим паром при 100 С. Срок годности этого раствора 2 дня. После окончании стерилизации растворов глюкозы недопустимо, чтобы флаконы длительное время находились в паровом стерилизаторе, целесообразно помещать флаконы в биксы и вынимать их после окончания стерилизации. Контроль параметров и эффективности термических методов стерилизации выполняют с помощью химических и биологических тестов.

IV. Опенка качества.

Проверка чистоты и герметичности.

Поводят вторичный контроль отсутствия механических включений, проверяют герметичность, физико-химический анализ. Контролируют внешний вид растворов (прозрачность, цвет); на отсутствие механических включений - дважды (до и после стерилизации); подлинность, значение рН раствора и количественное содержание лекарственных веществ (до и после стерилизации), а также подлинность и количественное содержание всех вспомогательных веществ (до стерилизации). По завершении стерилизации растворов натрия гидрокарбоната разгрузку следует производить не ранее чем через 20-30 мин (во избежание разрыва флаконов из-за выделяющегося углерода диоксида). Физико-химический анализ раствора натрия гидрокарбоната проводят только через 2 часа после стерилизации, и после полного охлаждения раствора. Контрольный флакон перед этим несколько раз переворачивают с целью перемешивания и растворения углерода диоксида, находящегося над раствором. Результаты контроля растворов для инъекций и инфузий по стадиям регистрируют в специальном журнале. Изготовленные в аптеках растворы подвергают бактериологическому контролю на санитарно эпидемиологических станциях (СЭС) выборочно, но не реже 2 раз в квартал, а также на содержание пирогенных веществ ежеквартально. Лицевую сторону ППК оформляют по памяти после изготовления раствора, до стерилизации.

V. Маркировка fоформление к отпуску).

Основную и дополнительные этикетки для флаконов с инъекционными растворами в аптеке оформляют до начала изготовления. Используют основную этикетку синего цвета «Для инъекций». «Стерильно». На этикетке указывают: номер рецепта или требования, название раствора, концентрацию, объем, способ введения (внутривенно, при инфильтрационной анестезии и т.п.), адрес, номер больницы, название отделения больницы, номер аптеки, дату изготовления, срок годности, подписи (изготовил, проверил, отпустил), серию, номер анализа, цену. Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Сохранить в прохладном месте», «Хранить в темном месте». Если раствор не стерилизовался, то, зачеркнув «Стерильно», помещают этикетку «Изготовлено асептически». Заполняют сигнатуру, если в прописи содержатся вещества списка А и наркотические средства. При отпуске стерильных растворов еще раз проверяют правильность оформления сопроводительных документов: ППК, рецепта, этикетки, сигнатуры.