- •Годлевский в.Е. Г59 Технология разработки стандартов и нормативных документов: учебн. Пособие / в.Е. Годлевский, е.Л. Москвичева – Самара: Самарс. Гос. Техн. Ун-т, 2012. – 160 c.
- •Рецензент директор Поволжского регионального отделения Академии проблем качества к.Т.Н. И.В.Безбородова
- •© Самарский государственный технический университет, 2012 введение
- •Глава 1. Нормативные документы системы технического регулирования
- •1.1. Основные понятия и определения
- •1.2. Технические регламенты
- •1.3. Нормативные документы в области стандартизации
- •1.3.1. Национальные стандарты
- •1.3.2. Правила и рекомендации в области стандартизации
- •1.3.3. Классификаторы технико-экономической и социальной информации
- •1.3.4. Стандарты организаций
- •1.3.5. Действующие документы в системе стандартизации
- •1.4. Оценка соответствия
- •1.4.1. Основные понятия
- •1.4.2. Обязательное подтверждение соответствия
- •Схемы сертификации продукции
- •1.4.3. Добровольное подтверждение соответствия
- •Глава 2. Технология разработки технического регламента
- •2.1. Порядок разработки, изменения и отмены технического регламента
- •2.2. Требования, включаемые в технический регламент
- •2.3. Структура технического регламента
- •Глава 1. Общие положения.
- •Глава 2. Требования по безопасности продукции.
- •Глава 3. Требования по безопасности производства продукции.
- •Глава 4. Оценка соответствия продукции требованиям безопасности.
- •Глава 5. Оценка соответствия производства продукции требованиям безопасности.
- •Глава 6. Заключительные и переходные положения.
- •Глава 3. Технология разработки национального стандарта
- •3.1. Правила разработки и утверждения стандарта
- •3.1.1. Организация разработки стандарта
- •3.1.2. Разработка первой редакции проекта стандарта
- •3.1.3. Подготовка окончательной редакции проекта стандарта
- •3.1.4. Утверждение и введение в действие стандарта
- •3.2. Правила обновления и отмены стандарта
- •3.2.1. Изменение к стандарту
- •3.2.2. Пересмотр стандарта
- •3.2.3. Отмена стандарта
- •3.3. Правила построения стандарта. Структура стандарта
- •3.3.1. Титульный лист. Наименование стандарта
- •3.3.2. Предисловие
- •Сведения о стандарте
- •3.3.3. Содержание
- •3.3.4. Введение
- •3.3.5. Область применения
- •3.3.6. Нормативные ссылки
- •3.3.7. Термины и определения. Обозначения и сокращения
- •3.3.8. Основные нормативные положения стандарта общих технических условий на продукцию
- •4 Классификация, основные параметры и/или размеры
- •5 Общие технические требования
- •9 Методы контроля
- •3.3.9. Особенности основных нормативных положений стандартов иных видов
- •3.3.10. Приложения
- •3.3.11. Библиография
- •3.3.12. Библиографические данные
- •3.4. Правила изложения и оформления стандарта
- •3.4.1. Текст стандарта
- •3.4.2. Оформление заголовков
- •3.4.3. Оформление перечислений
- •3.4.4. Оформление таблицы
- •3.4.5. Оформление графического материала
- •3.4.6. Оформление формул
- •3.4.7. Оформление ссылок
- •3.4.8. Оформление примечаний
- •3.4.9. Оформление сносок
- •3.4.10. Оформление сокращений
- •3.4.11. Оформление единиц физических величин
- •3.4.12. Оформление числовых значений
- •3.5. Построение и изложение изменений к стандарту
- •Глава 4. Технология разработки внутренних нормативных документов организации
- •4.1. Структура документации организации
- •4.2. Руководство по качеству организации
- •4.3. Стандарты организации
- •Стандарты на продукцию:
- •Стандарты на процессы:
- •4.4. Описание процессов организации. Паспорт процесса
- •4.5. Технические условия
- •5. Контрольные вопросы к практическим занятиям
- •5.1. Практическое занятие № 1. Правила разработки и утверждения национальных стандартов рф. Гост р 1.2-2004 Контрольные вопросы – 85 баллов
- •5.2. Практическое занятие № 2. Правила обновления и отмены национальных стандартов рф. Гост р 1.2-2004 Контрольные вопросы – 68 баллов
- •5.3. Практическое занятие № 3. Стандарты организаций. Общие положения. Гост р 1.4-2004 Контрольные вопросы – 73 балла
- •5.4. Практическое занятие № 4. Основные структурные элементы национальных стандартов рф. Вводная часть стандарта. Гост р 1.5-2004 Контрольные вопросы – 126 баллов
- •5.5. Практическое занятие № 5. Основная и заключительная части национальных стандартов рф. Гост р 1.5-2004 Контрольные вопросы – 93 балла
- •5.6. Практическое занятие № 6. Правила оформления национальных стандартов рф. Гост 1.5-2004 Контрольные вопросы – 81 балл
- •Заключение
- •Список литературы
- •Приложения
- •Перечень общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации
- •Штрихкоды еан некоторых стран
- •Стандарт организации
- •Система менеджмента качества
- •Предисловие
- •Содержание
- •Введение
- •Стандарт организации система менеджмента качества одобрение производства основных и вспомогательных материалов, применяемых при изготовлении зарядов удлиненных кумулятивных прокатанных
- •Область применения
- •2 Нормативные ссылки
- •3 Определения
- •4 Применение одобрения производства основных и вспомогательных материалов, применяемых при изготовлении зарядов удлиненных кумулятивных прокатанных
- •5 Представление документов и образцов основных и вспомогательных материалов, применяемых при изготовлении зарядов удлиненных кумулятивных прокатанных
- •6 Уровни представления документов и образцов основного и вспомогательного материала
- •7 Заключение об одобрении производства основных и вспомогательных материалов, применяемых при изготовлении зарядов удлиненных кумулятивных прокатанных
- •Виды заключений по результатам одобрения производства основного и вспомогательного материала
- •Классы временного одобрения
- •Содержание
- •Технология разработки стандартов и нормативных документов
- •443100, Г. Самара, ул. Молодогвардейская, 244. Главный корпус
- •443100, Г. Самара, ул. Молодогвардейская, 244. Корпус №8
4.2. Руководство по качеству организации
Руководство по качеству – документ, излагающий Политику в области качества и описывающий систему менеджмента качества организации. Руководство по качеству может охватывать всю деятельность организации или только ее часть. Наименование и область деятельности определенного руководства отражает сферу его применения.
Руководство по качеству обычно содержит или, по крайней мере, ссылается на:
политику в области качества;
ответственность, полномочия и взаимодействия персонала, который осуществляет руководство, исполняет, проверяет или анализирует работу, влияющую на качество;
процедуры системы менеджмента качества и инструкции;
порядок пересмотра Руководства.
Разработку Руководства по качеству организации ведет, как правило, Дирекция по качеству. Стадии разработки Руководства по качеству соответствуют принятым для национального стандарта:
1-я стадия – организация разработки Руководства по качеству;
2-я стадия – разработка первой редакции проекта Руководства по качеству;
3-я стадия – разработка окончательной редакции проекта Руководства по качеству и представление его для принятия;
4-я стадия – согласование и утверждение Руководства по качеству первым руководителем организации;
5-я стадия – размножение и рассылка Руководства по качеству.
Порядок пересмотра и распределение экземпляров Руководства по качеству, как правило, описывают в самом Руководстве.
Некоторые современные авторы считают, что Руководство по качеству является одним из стандартов организации. Это не совсем точно, т.к.:
в стандарте приводят требования, как должна быть построена СМК, изготовлена продукция, проведены измерения и т.д., а в Руководстве по качеству описывают, как функционирует СМК, т.е. как выполняются требования;
Руководство по качеству включает в качестве ссылочных документов собственно стандарты организации (СТО), руководящие документы (РД), карты процессов (КП), методические указания (МУ) и другие нормативные документы и должно находиться на более высоком уровне.
Оформление Руководства по качеству видно из примера, приведенного в приложении 4.
4.3. Стандарты организации
Стандарты разрабатывают коммерческие, общественные, научные, саморегулируемые организации и объединения юридических лиц. При разработке стандартов организации (СТО) необходимо руководствоваться положениями ГОСТ Р 1.4-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты организаций. Общие положения [4].
Объектами стандартизации внутри организации могут быть:
составные части (детали и сборочные единицы) разрабатываемой или изготавливаемой продукции;
процессы организации и управления производством;
процессы менеджмента;
технологическая оснастка и инструмент;
технологические процессы, а также общие технологические нормы и требования с учетом обеспечения безопасности для жизни и здоровья граждан, окружающей среды и имущества;
методы, методики проектирования, проведения испытаний, измерений и/или анализа;
услуги, оказываемые внутри организации, в том числе и социальные;
номенклатура сырья, материалов, комплектующих изделий, применяемых в организации;
процессы выполнения работ на стадиях жизненного цикла продукции и др.
Организации могут разрабатывать свои стандарты на: полученные в результате научных исследований принципиально новые виды продукции, процессы, услуги, методы испытаний, нетрадиционные технологии, принципы организации и управления производством и другими видами деятельности.
Организации могут разрабатывать свои стандарты с целью: распространения и использования результатов фундаментальных и прикладных исследований, полученных в различных областях знаний и сферах профессиональных интересов.
В стандарте организации не следует устанавливать: требования, параметры, характеристики и другие показатели, противоречащие национальным стандартам.
Разработку стандарта организации осуществляют с учетом национальных стандартов общих технических условий на продукцию и/или услуги и других национальных стандартов, распространяющихся на продукцию, выпускаемую организацией, выполняемые ею работы или оказываемые услуги.
Порядок разработки, утверждения, учета, изменения и отмены стандартов, а также порядок тиражирования, распространения, хранения и уничтожения стандартов организация устанавливает самостоятельно. При этом целесообразно предусмотреть создание условий для свободного участия в обсуждении проектов стандартов всех заинтересованных лиц (заказчиков, внутренних и внешних потребителей), а для продукции, поставляемой для федеральных государственных нужд, – согласование проекта этого стандарта с государственным заказчиком.
Техническое задание на разработку СТО утверждает руководство организации. Построение, изложение, оформление и содержание стандартов организаций выполняют с учетом ГОСТ Р 1.5-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения [5].
Перед утверждением стандарта организации надо предусмотреть организационно-технические мероприятия по подготовке к применению стандарта, согласование проекта стандарта организации с заинтересованными лицами в порядке, установленном в организации.
Стандарт организации утверждает: руководитель организации либо приказом, где устанавливают дату введения стандарта в действие, либо личной подписью на титульном листе стандарта в установленном в организации порядке – при этом дату введения стандарта в действие устанавливают первой странице стандарта. Срок действия стандарта организации: как правило, не ограничен. Требования стандарта организации подлежат соблюдению: с момента (даты) введения стандарта в действие во всех подразделениях организации.
Технология разработки и оформления стандартов организации должна быть описана в одном из первых нормативных документов организации, например, в «СТО 3.002-2011 Стандарты организации. Порядок разработки и оформления».
В этом стандарте должны быть описаны порядок и стадии разработки, построение, содержание, изложение и оформление стандарта, правила регистрации и кодирования, порядок ввода в действие и применение, порядок изменения, пересмотра и отмены стандарта, распределение стандарта. Этот стандарт организации, как и национальный стандарт любого вида, в общем случае должен содержать следующие элементы:
Вводная часть стандарта (информационные элементы):
Титульный лист и наименование стандарта (обязательные элементы).
Предисловие (обязательный элемент).
Содержание.
Введение.
Основная часть стандарта:
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения. Обозначения и сокращения
Далее идут обязательные элементы стандарта – основные нормативные положения (требования), примерно в следующей последовательности:
4 Задачи, подлежащие решению
5 Ответственность
6 Порядок и стадии разработки стандарта организации
7 Требования к построению и содержанию стандарта
8 Требования к изложению стандарта
9 Правила регистрации стандарта – в этом разделе должны быть описана технология обозначения (кодирования) стандартов на основе Общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации
10 Порядок ввода в действие и применение стандарта
11 Порядок изменения, пересмотра и отмены стандарта
12 Распределение стандарта
Заключительные элементы стандарта:
Приложения
Библиография
Библиографические данные
Стандарты организации могут быть следующих видов: