2.3. Исследуемый в патологоанатомических учреждения (подразделениях) цитоло­гический материал делится на 5 категорий сложности.

Цитологический материал ПЕРВОЙ категории сложности,

ВЗЯТЫЙ ПРИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ У ЗДОРОВЫХ ЛИЦ:

• соскобы с нёбных миндалин, влагалищной порции и канала шейки матки, прямой кишки;

• осадок мочи;

• кольпоцитологический материал в мазках (исследование гормонов).

Цитологический материал ВТОРОЙ категории сложности,

ВЗЯТЫЙ ПРИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ И ДИСТРОФИЧЕСКИХ ПРОЦЕССАХ:

• мазки из шейки матки (при кольпитах, эрозиях, простой лейкоплакии); - выделения из молочных желёз, свищевых ходов;

• исследование мокроты, жидкостей из серозных полостей;

• исследование мочи;

• гормональная кольпоцитология (с подсчётом индекса созревания).

Цитологический материал ТРЕТЬЕЙ категории сложности,

Полученный при:

• эндоскопических исследованиях лёгких, желудочно-кишечного тракта, — мочепо­ ловой системы;

• аспирации из полости матки;

• пункции молочной железы, лимфатического узла, щитовидной железы, яичка, мяг­ ких тканей, костей, предстательной железы;

• соскобе кожи и слизистых оболочек при неопухолевых поражениях;

• гормональной кольпоцитологии (с подсчётом индекса созревания и кариопикноти- ческого индекса).

Цитологический материал ЧЕТВЁРТОЙ категории сложности,

НЕЗАВИСИМО ОТ СПОСОБА ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ И ЛОКАЛИЗАЦИИ ПРОЦЕССА, ПРИ:

• дисплазии;

• прединвазивном и инвазивном раке;

• других предопухолевых процессах и неэпителиальных опухолях; кольпоцитологи- ческом исследовании полного профиля (определение реакции мазка, подсчёт фор­ мулы созревания, КПИ, ЭИ. лейкоцитов, микрофлоры).

Цитологический материал ПЯТОЙ категории сложности:

• полученный при срочных интраоперационных, срочных эндоскопических и пунк- ционных исследованиях, лапароскопии;

• требующий применения высокотехнологичных методик (цитохимических, иммуно- цитохимических, цитометрических, молекулярно-биологических, цитогенетиче- ских и др.);

• полученный при пункционных биопсиях печени, селезёнки, почек, надпочечников, паращитовидных желёз, лёгких, поджелудочной железы, средостения, тканей за- брюшинного пространства, центральной нервной системы.

3. СРОКИ ХРАНЕНИЯ, ПОРЯДОК ВЫДАЧИ И УТИЛИЗАЦИИ БИОПСИЙНО-ОПЕРАЦИОННОГО МАТЕРИАЛА

1. Гистологические препараты, относящиеся к онкологическим заболеваниям, диспла- стическим процессам, инфекционным заболеваниям, иммунопатологическим процессам и прочие, представляющие научно-практический интерес, а также во всех неясных случаях, хранятся постоянно (бессрочно) в специально организованном архиве патологоанатомиче- ского учреждения (подразделения).

2. Парафиновые (целлоидиновый) блоки, относящиеся к онкологическим заболевани­ ям, диспластическим процессам, инфекционным заболеваниям, иммунопатологическим процессам и прочим, представляющим научно-практический интерес, а также во всех неяс­ ных случаях, хранятся 10 лет. Уничтожаются без составления акта.

3. Гистологические препараты, парафиновые (целлоидиновые) блоки и «влажный» ар­ хив (в нейтральном растворе формалина) биопсийного материала при травмах органов и тканей хранятся 3 года. Уничтожаются с составлением акта за подписью заведующего (начальника) и старшего лаборанта патологоанатомического учреждения (подразделения).

4. Все прочие гистологические препараты и парафиновые (целлоидиновые) блоки хра­ нятся 1 год. Уничтожаются без составления акта.

5. «Влажный» архив (в нейтральном растворе формалина) хранится 1 год в специаль­ но выделенной таре (банки, баки с плотно закрывающимися крышками). Уничтожается без составления акта. По распоряжению заведующего (начальника) патологоанатомическим учреждением (подразделением) может быть уничтожен сразу после установления диагноза (кроме онкологических и инфекционных заболеваний, случаев с неясным диагнозом).

6. Уничтожение (утилизация) биоматериалов — «влажного» архива, кусочков ткани после переплавки парафиновых блоков и др. вместе с марлей и другими материалами (не подлежащими дезинфекции и повторному применению), бывшими в контакте с биомате­ риалом, осуществляется в соответствии с действующими нормативными и распорядитель­ ными документами о порядке утилизации биоотходов.

7. Выдача гистологических препаратов и парафиновых (целлоидиновых) блоков про­ изводится только по письменным запросам и только медицинских учреждений (органи­ заций), страховых медицинских организаций, правоохранительных органов. Допускается их выдача:

• самим больным, которым были проведены диагностические или операционные биопсии,

• их родственникам или уполномоченным ими лицам (по предъявлении паспортов получателей биопсии, письменных запросов больных, удостоверяющих права род­ ственников или уполномоченных лиц на получение материала)

• курьерам (нарочным) медицинских учреждений (организаций), страховых меди­ цинских организаций, правоохранительных органов (при предъявлении ими офици­ ального запроса и документов, удостоверяющих личность курьера).

Выдача производится лаборантом-гистологом или медицинским регистратором, после обязательного просмотра выдаваемых гистологических препаратов врачом-патологоана­томом и регистрации в валовом журнале биопсийных исследований или в специальном журнале: даты выдачи материала; числа выданных гистологических препаратов и блоков; запроса (остается в патологоанатомическом учреждении (подразделении); паспортных данных получателя (если материал выдается не организации). Получатель (нарочный от

организации) расписывается в этом журнале о получении материала. Гистологические препараты и их блоки должны быть возвращены организациями в архив патологоанато-мического учреждения (подразделения) в течение года (могут быть не возвращены толь­ко физическими лицами — больными и их родственниками или уполномоченными ими лицами).

Разглашение сведений о результатах биопсийного исследования без согласия пациента представляет собой нарушение врачебной тайны о состоянии здоровья пациента и подпада­ет под соответствующие статьи действующего законодательства. Любую информацию о результате биопсийного исследования самому больному следует доводить до него только через лечащего врача или после консультации с лечащим врачом.

3.8. Годом считать не календарный, а фактический год. Заведующий (начальник) пато-логоанатомического учреждения (подразделения) несет ответственность в соответствии с действующим законодательством за правильное хранение, выдачу и утилизацию архивного биопсийного материала. При утрате архивного биопсийного материала ранее нормативных сроков, нарушения порядка его выдачи или утилизации, составляется акт с указанием при­чин нарушения и принятых мер с целью недопущения таких нарушений. Акт подписывают представитель администрации лечебно-профилактического учреждения, заведующий и старший лаборант патологоанатомического учреждения (подразделения).

4. СРОКИ ХРАНЕНИЯ, ПОРЯДОК ВЫДАЧИ И УТИЛИЗАЦИИ ГИСТОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКИХ

ВСКРЫТИЙ

1. «Влажный» архив (в 10% нейтральном формалине) патологоанатомического вскры­ тия может быть уничтожен по окончании гистологического исследования и установления патологоанатомического диагноза или сохранен по распоряжению врача-патологоанатома, производившего вскрытие или заведующего (начальника) патологоанатомического учреж­ дения (подразделения).

2. «Влажный» архив может быть сохранен для его использования в научных или учеб­ ных целях (в т.ч. для клинико-анатомической конференции, музея патологоанатомического учреждения (подразделения).

3. Гистологические препараты и парафиновые (целлоидиновые) блоки материалов па­ тологоанатомического вскрытия хранятся 3 года. Уничтожаются без составления акта.

4. Уничтожение (утилизация) биоматериалов — «влажного» архива, кусочков ткани после переплавки блоков и др., осуществляется в соответствии с действующими норматив­ ными и распорядительными документами о порядке утилизации биоотходов.

5. Выдача гистологических препаратов и парафиновых (целлоидиновых) блоков мате­ риала патологоанатомических вскрытий производится только по письменным запросам и только медицинских учреждений, страховых медицинских организаций или правоохрани­ тельных органов. Выдача производится лаборантом-гистологом или медицинским регист­ ратором, после обязательного просмотра выдаваемых гистологических препаратов врачом- патологоанатомом и регистрации в валовом журнале вскрытий или в специальном журна­ ле: даты выдачи материала; числа выданных гистологических препаратов и блоков; запроса (остается в патологоанатомическом учреждении (подразделении). Получатель (нарочный от организации) расписывается в этом журнале о получении материала.

Гистологические препараты и их блоки после изучения подлежат возврату в патолого-анатомическое учреждение (подразделение).

4.6. Годом считать не календарный, а фактический год. Заведующий (начальник) пато­ логоанатомического учреждения (подразделения) несет ответственность в соответствии с действующим законодательством за правильное хранение, выдачу и передачу на утилиза­ цию архивного аутопсийного материала. При утрате архивного аутопсийного материала ранее нормативных сроков, нарушении порядка выдачи и утилизации, составляется акт с указанием причин нарушения и принятых мер с целью недопущения таких нарушений. Акт подписывают представитель администрации лечебно-профилактического учрежде­ ния, заведующий (начальник) и старший лаборант патологоанатомического учреждения (подразделения).

5. СРОКИ ХРАНЕНИЯ И ПОРЯДОК ВЫДАЧИ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

1. Второй экземпляр (копии) бланков биопсийных исследований (форма 014/у или компьютерный бланк) хранятся постоянно (бессрочно). Допускается использование компь­ ютерных распечаток, специально разработанных в медицинских организациях на основе бланков формы 014/у. Бланки биопсийных исследований сохраняются в идее распечаток независимо от наличия компьютерной системы учета биопсийного материала.

2. Протоколы патологоанатомических вскрытий хранятся постоянно (бессрочно). До­ пускается использование разрешенных действующими нормативными документами блан­ ков протоколов вскрытий (например, форма № 216 от 05.11.92 МЗ РФ), но рекомендуется использовать компьютерные распечатки — бланки протоколов патологоанатомических вскрытий. Бланки протоколов вскрытий в виде распечаток сохраняются независимо от на­ личия компьютерной системы учета аутопсийного материала.

3. Журнал учета приема и выдачи трупов патологоанатомического учреждения (подразделения); валовая и алфавитная книги (журналы) патологоанатомических вскрытий; валовая и алфавитная книги (журналы) биопсийных исследований; журнат учета поступле­ ния и расхода спирта; журнал регистрации оборудования, инструментария, аппаратуры; журнал функциональных обязанностей сотрудников; годовые отчеты патологоанатомиче­ ского учреждения (подразделения) хранятся постоянно (бессрочно). Указанные в п. 4.3. до­ кументы сохраняются независимо от наличия компьютерной системы учета.

4. Корешки бланков медицинских (врачебных) свидетельств о смерти и журнал их учета хранятся 5 лет после календарного года, в котором выдано свидетельство. Списыва­ ются и уничтожаются комиссионно, с составлением акта в соответствие с действующими нормативными документами.

5. Прочая документация патологоанатомического учреждения (подразделения) хра­ нится 3 года (уничтожается без составления акта), если иное не предусмотрено действую­ щими нормативными документами.

6. Выдача оригиналов протоколов патологоанатомических вскрытий или бланков био­ псийных исследований, а также журналов патологоанатомического учреждения (подразде­ ления) допускается только при выемке документации медицинского учреждения (органи­ зации) правоохранительными органами. Выдача копий протоколов патологоанатомических вскрытий или бланков биопсийных исследований производится только по письменному за­ просу и только медицинских учреждений, медицинских страховых организаций и правоох­ ранительных органов с разрешения заведующего (начальника) патологоанатомического уч­ реждения и руководителя лечебно-профилактического учреждения (при наличии в его со­ ставе патологоанатомического подразделения). Выдача (под роспись нарочного от органи­ зации) регистрируется в валовой книге, или специальном журнале патологоанатомического учреждения (подразделения).

В соответствии с действующим законодательством, копию заключения о причине смер­ти из протокола патологоанатомического вскрытия (текст протокола не выдается) допуска­ется выдавать по устному или письменному запросу родственников умершего(ей) при на­личии у них гербового свидетельства о смерти с разрешения заведующего (начальника) па­тологоанатомического учреждения (подразделения) или администрации медицинского уч­реждения (организации).

Копия медицинского свидетельства о смерти лицам, имеющих право на его получение (при его утрате), выдается исключительно по письменному разрешению правоохранитель­ных органов (этот документ с разрешением остается в патологоанатомическом учреждении (подразделении) и может быть уничтожен только через 5 лет, вместе с соответствующим корешком медицинского свидетельства о смерти).

Разглашение сведений о результатах патологоанатомического вскрытия без согласия род­ственников умершего(ей) представляет собой нарушение врачебной тайны о состоянии здо­ровья пациента и подпадает под соответствующие статьи действующего законодательства.

5.7. Годом считать не календарный, а фактический год. Заведующий (начальник) пато­ логоанатомического учреждения (подразделения) несет ответственность в соответствии с действующим законодательством за порядок хранения, выдачи и уничтожения архивных

документов. При нарушении хранения и утрате архивных документов ранее нормативных сроков, составляется акт с указанием причин утраты архива и принятых мер с целью недо­пущения нарушений. Акт подписывают представитель администрации лечебно-профилак­тического учреждения, заведующий и старший лаборант патологоанатомического учрежде­ния (подразделения).