Тема «суспензии. Эмульсии. Медицинские карандаши, мази, пластыри, мыла. Получение. Оценка качества»

Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить знания по темам, ознакомиться с технологической схемой производства линиментов, суспензий, эмульсий, медицинских мыл, пластырей и мазей, уметь готовить линименты различных типов, вводить лекарственные вещества, гомогенизировать, стандартизовать, знать свойства эмульгаторов и стабилизаторов, устройство и принцип работы аппаратуры, знать номенклатуру, свойство, применение и условия хранения этих препаратов, знать устройство и принцип работы производственной аппаратуры.

Содержание занятия Учебные вопросы:

1. Характеристика и классификация мягких лекарственных форм для наружного применения в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины I изд.

2. Классификация, ассортимент эмульгаторов, стабилизаторов, используемых в укрупненном производстве мягких лекарственных форм для наружного применения.

3. Способы приготовления линиментов, кремов, гелей и мазей, особенности введения лекарственных веществ с различными физико-технологическими свойствами.

4. Использование ультразвука в процессе производства линиментов в заводских условиях. Кавитация. Озвученные эмульсии, суспензии.

5. Характеристика аппаратуры для получения линиментов; диспергаторы, гомогенизаторы, турбинные распылители, коллоидные мельницы, магнитострикторы, пьезокварцевые генераторы, жидкостные свистки, РПА.

4. Номенклатура мазей, кремов, линиментов, паст, и гелей заводского производства. Свойства. Применение.

7. Пластыри. Классификация. Характеристика.

8. Простой свинцовый пластырь. Состав, способы получения. Препараты этой группы.

9. Каучуковые пластыри. Лейкопластырь, бактерицидный, перцовый, мозольный пластыри. Компоненты и их роль.

10. Горчичники. Технология.

11. Жидкие пластыри (кожные клеи). Коллодий и его препараты – мозольная жидкость, жидкость Новикова; смоляные клеи - церигель, клей БФ-6, фуропласт.

12. Мыла. Классификация. Мыло медицинское, зеленое (калийное), лекарственные мыла.

13. Приготовление дезинфицирующих веществ. Мыльно-крезоловые препараты.

Методика выполнения занятия :

После организационных мероприятий, инструктажа по ТБ при работе с электромешалками студентов разделяют на три бригады. Каждая бригада готовит по 50,0 г линимента алоэ и по 30,0 г линимента стрептоцида или линимента синтомицина 1%.

1. Линимент алоэ (МРТУ 42-332-62) студенты готовят по прописи и методике, изложенным в учебнике Муравьева И. А., т.2, с. 475.

2. Линимент стрептоцида 5% (ВФС 42-519-76):

Стрептоцида	5,0 г
Масла подсолнечного	34,0 г
Кислоты бензойной (сорбиновой)	0,2 г
Эмульгатора № 1	5,0 г
Твина-80	2,0
Воды очищенной	До 100,0

3. Линимент синтомицина 1% (ФС 42-2010-83)

Синтомицина	1,0 г
Масла подсолнечного	20,0 г
Эмульгатора № 1	5,0 г
Кислоты бензойной (сорбиновой)	0,2 г
Na-КМЦ	2,0 г
Воды очищенной	До 100,0

Эмульгатор № 1 расплавляют в выпарительной чашке на водяной бане, частями вводят воду очищенную, примешивают Na-КМЦ. В подогретую до 60-70°С эмульсию вносят суспензию стрептоцида (синтомицина), консерванта в масле подсолнечном и перемешивают вручную в ступке или в стакане прибора РТ-1 (РТ-2) в течение 1-2 минут.

Одна бригада готовит линимент алоэ с гомогенизацией в ступке, две другие на стадии гомогенизации смешивают линимент и гомогенизируют в стакане смесителя РТ-1 в течение 2-3 минут. В изготовленных лекарственных формах студенты определяют:

1. Тип эмульсии методом смешения с водой и методом окрашивания.

2. Термостабильность по ГОСТ 29188.3.

При определении термостабильности студенты заполняют на 2/3 две пробирки - одну линиментом алоэ, гомогенизированным в ступке, другую - в стакане РТ-1.

Пробирки помещают на водяную баню на 40-45 минут, после чего замеряют высоту выделившегося из эмульсии масляного слоя (Н₁) и высоту слоя эмульсии в пробирке (Н₂). Рассчитывают коэффициент стабильности эмульсии по формуле:

Н₁

К = -------

Н₂

Сравнивая:, величины коэффициентов стабильности эмульсий, гомогенизированных ручным способом и с использованием средств механизации, делают вывод о значимости использования интенсивных способов перемешивания на качество лекарственной формы. Готовые препараты, регламент, протокол, результаты анализа, решение ситуационных задач студент сдает преподавателю в конце занятия.