- •Промышленнная технология лекарственных средств
- •Структура модуля 1 промышленной технологии лекарственных средств
- •Текущий контроль тематических модулей 1 и 2 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 60 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса промышленной технологии лекарственных средств кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля 1 промышленной технологии лекарственных средств
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Настойки. Получение и стандартизация. Ректификация и рекуперация спирта этилового
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы
- •Методика выполнения работы занятия №1:
- •Ситуационные задачи:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы
- •Методика выполнения работы занятия №2:
- •Методика выполнения занятия :
- •Ситуационные задачи:
- •Методика выполнения занятия :
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2 семинар «Пути усовершенствования производства галеновых препаратов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •I. Определение концентрации спирта по плотности раствора.
- •III. Разведение спирта с использованием таблиц гф XI.
- •IV. Разведение и укрепление водно-спиртовых растворов с использованием правила "звездочки" и формул разведения.
- •V. Определение величины контракции при приготовлении водно-спиртовых растворов (на базе табл. Г.И. Фсртмана).
- •VII. Определение содержания (концентрации) спирта в % по объему с помощью металлического спиртомера (табл. № 4 госТа).
- •IX. Определение количества безводного спирта в известной массе водно-спиртового раствора или наоборот - определение массы спиртового раствора, содержащего желаемый объем безводного спирта (табл. № 6).
- •Тема «суспензии. Эмульсии. Медицинские карандаши, мази, пластыри, мыла. Получение. Оценка качества»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения занятия :
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля 1 промышленной технологии лекарственных средств «Общие вопросы промышленной
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Методика выполнения занятия :
После организационных мероприятий детально рассматриваются вопросы 3 и 5, студенты получают индивидуальные задания, рассчитывают количества экстрагента и приступают к работе. В период увлажнения сырья обсуждаются остальные учебные вопросы.
При изготовлении жидкого экстракта методом перколяции 20 г растительного сырья увлажняется 10 (20) мл экстрагента в течение 3-4 часов, за полчаса до окончания занятия сырье загружается в перколятор, заливается выделенным на 1 занятие количеством экстрагента и оставляется до следующего занятия. В период мацерации сырья рассматриваются учебные вопросы.
Самостоятельная работа студентов предусматривает решение приведенных ниже ситуационных задач по разведению и укреплению спиртоводных растворов, приготовлению жидких экстрактов, индивидуальном разборе по схемам, рисункам, фотографиям и слайдам аппаратуры для производства жидких экстрактов, составление номенклатурных списков жидких экстрактов и стандартизованных концентратов (1:2)
Ситуационные задачи:
1. В емкости находится 100 л 95,6% спирта (температура +20°С). Какой объем извлекателя для экстракции травы чабреца можно из него приготовить?
Ответ: 318,7 л.
2. Следует приготовить 200 л экстрагента для производства жидкого экстракта крапивы. Сколько 96,3% спирта следует отмерить при температуре:
а) +20°С, б) +25°С и в) -2,5°С?
Ответ: 103,84 л; 104,71 л; 101,26 л.
3. Какое количество экстрагента для приготовления жидкого экстракта пастушьей сумки получится при использовании 120 л рекуперата (концентрация спирта 46%, температура жидкости +24°С) и достаточного количества 96% спирта той же температуры?
Ответ: 222,94 л.
4. Кора крушины содержит производных антрацена 4,5%. Какое количество жидкого экстракта можно получить из 100 кг этого сырья при условии 100% выхода действующих веществ и содержания последних в готовом экстракте 1,5%?
Ответ: 300 л.
5. Кора калины, содержащая 7% дубильных веществ, используется для производства жидкого экстракта. Какое количество готового продукта с содержанием таннидов 5% можно приготовить из 100 кг лекарственного растительного сырья?
Ответ: 140 л.
6. На изготовление 50 л жидкого стандартизованного экстракта-концентрата (1:2), содержащею 0,5% алкалоидов, израсходовано 25 кг травы термопсиса с содержанием алкалоидов 1,3%. Посчитать выход и трату.
Ответ: 76,92%; 23,08%.
7. Сколько разбавителя (50% спирта) потребуется для доведения до нормы 50 л экстракта, содержащего 6% дубильных веществ, и какое количество фармакопейного экстракта (4% дубильных веществ) будет при этом получено?
Ответ: 25 л и 75 л.
8. Переработано 50 кг травы водяного перца, содержащего 1% дубильных веществ. В-результате получено 50 л экстракта фармакопейного достоинства (0,8% дубильных веществ). Каковы выход и трата действующих веществ?
Ответ: 80% и 20%
9. Приготовлено 60 л экстракта термопсиса жидкого стандартизованного (1:2) с содержанием алкалоидов 0,6%. Препарат необходимо довести до стандартного качества (0,495-0,505% алкалоидов) с помощью 25% водно-спиртового раствора. Рассчитать количество разбавителя и готового продукта.
Ответ: 12 л и 72 л.
10. Получено 48 л экстракта черногорки жидкого стандартизованного 1:2 с активностью 18 ЛЕД и 124 л - с активностью 29 ЛЕД. Сколько л 25% спирта необходимо для доведения смеси этих полуфабрикатов до активности 25 ЛЕД (среднее арифметическое 23-27 ЛЕД).
Ответ 6,4 л.
11. Стандартный экстракт магнолии жидкий должен содержать не менее 0,1% алкалоида. 60 л приготовленного продукта содержат 0,14% алкалоидов. Какой объем готового продукта будет получен после доведения полупродукта до нормы.
Ответ: 84 л.
12. В результате переработки двух образцов коры крушины получены жидкие экстракты с содержанием антрагликозидов в № 1 (45 л) - 1%, а в № 2 (20 л) - 1,6%. Сколько л и какого экстракта крушины останется после купажирования этих жидкостей при получении препарата с 1,2% содержанием производных антрацена?
Ответ: 5л№ 1.
Пример решения задачи №2.
1. Сколько л 96,3% (о) спирта следует отмерить при +20°С для приготовления 200 л 50% раствора?
Ха = Р ● (b : а) = (200 ● 50) : 96,3 = 103,84 л
2. Сколько л безводного спирта содержится в 200 л 50% раствора?
50 л - в 100 л раствора
Х л - 200 л, Х=100л
3. Чему равен множитель для 96,3% спирта при температуре +25°С?
Используя метод интерполяции по горизонтали в таблице № 5 ГОСТа находят множитель - 0,9550.
4. Какой объем 96,3% (об) спирта следует отмерить при +25°С, чтобы в нем содержалось 100 л безводного спирта?
0,9550 л б/в спирта сод. в 1 л 96,3% (Т=+25°С)
100 л б/в спирта сод. в Хб 96,3% (Т=+25°С),
Хб = (100 ● 1) : 0,9550 = 104,712 л
5. Чему равен множитель для 96,3% спирта, имеющего температуру -2,5°С (таблица № 5 ГОСТа).
Используя двойную интерполяцию, находят множитель 0,98754.
6. Какой объем 96,3% спирта следует отмерить при температуре -2,5°С?
0,9875 - 1л
100,0 - Хв
Хв = (100 ● 1) : 0,98754 = 101,26 л
Пример решения задачи №3.
1. Чему равна масса 120 л рекуперата, имеющего температуру +24°С?
Исходя из таблицы №2 ГОСТа, имеем: ρ = 0,9348; масса 112,18 кг.
2. Перевод концентрации спиртовых растворов из объемных процентов в проценты по массе (ГФ, таблица № 1).
46% (о)=38,72% (м),
70% (о)=62,40% (м),
96% (о)=93,84% (м).
3. Какое количество (кг) экстрагента (70%) будет получено из 120 л (112,18 кг) рекуперата и сколько кг 96% спирта для этого потребуется?
93,84% |
|
23,68 кг 96% спирта |
|
62,4% |
|
38,72% |
|
31,44 кг 46% (о) спирта 55,12 кг 70% (о) спирта |
отсюда количество экстрагента:
из 31,44 кг - 55,12 кг
из 112,18 кг - Х1 Х1 =196,67кг, количество 96% спирта:
на каждые 31,44 кг рекуп. треб. 23,68 кг 96% спирта
на 112,18 кг рекуперата потреб. х2 кг,
х2=84,49 кг
4. Преобразование массы спиртовых растворов в объем при +24СС (таблица № 2 ГОСТа):
а) 196,67 кг 70% спирта при +24°С составляет объем:
V1 = M : ρ = 196,67 : 0,88217 = 222,94 л
б) 84,49 кг 96% спирта при 24°С составит объем:
V2 = 84,49 : 0,80397 = 105,09 л
ТЕМА: «Густые и сухие экстракты. Масляные
экстракты. Получение и стандартизация»
Дидактические цели и мотивация занятия: Приобрести и закрепить теоретические знания по теме, знать способы получения и очистки первичных вытяжек, выпаривание и сушку, изучить аппаратуру, знать частную технологию, номенклатуру, свойства, применение и стандартизацию густых, сухих и масляных экстрактов.
СОДЕРЖАНИЕ ЗАНЯТИЯ
Учебные вопросы:
1. Определение и требование Государственной Фармакопеи Украины I издания к густым, сухим и масляным экстрактам.
2. Классификация и свойства густых, сухих и масляных экстрактов.
3. Способы удаления балластных веществ из водных и спиртовых вытяжек. Адсорбенты.
4. Выпаривание. Аппаратура: пленочные выпарные аппараты трубчатые вакуум-выпарные аппараты, центробежные роторно-пленочные выпарные аппараты.
5. Побочные явления при выпаривании и пути их устранения. Виды дисперсий при Упаривании.
6.. Масляные экстракты. Способы получения. Номенклатура.
7. Масло облепихи, масло шиповника. Приготовление, стандартизация.
8. Сушка. Формы связи влаги с материалом. Статика и кинетика сушки.
9. Факторы, определяющие скорость сушки (характеристика влажного воздуха, аэродинамические условия, конструкция сушилок и др.).
10. Способы сушки и аппаратура. Контактные и воздушные сушилки. Распылительные, сублимационные сушилки.
11. Вакуум-сушилки вальцевые, распылительная сушка, сублимационная сушка. Вакуум-сушильный шкаф.
12. Специальные способы сушки (сорбционная, ультразвуковая, токами высокой частоты).