- •Содержание
- •Введение
- •1 Состав и структура органов по аккредитации
- •2 Общий порядок проведения аккредитации
- •3 Аккредитация органов по сертификации
- •3.1 Общие требования к аккредитуемому органу
- •3.2 Требования к структуре органа по сертификации
- •3.3 Требования к системе качества
- •3.4 Требования к персоналу органа по сертификации
- •3.5 Требования к фонду нормативных документов
- •3.7 Порядок проведения аккредитации органа по сертификации
- •4 Аккредитация испытательных лабораторий
- •4.1 Общие требования к аккредитуемой испытательной лаборатории
- •4.2 Требования к структуре испытательной лаборатории
- •4.3 Требования к персоналу испытательной лаборатории
- •4.4 Требования к помещениям испытательной лаборатории
- •4.5 Требования к оборудованию и средствам измерений
- •4.6 Требования к испытываемым образцам
- •4.7 Требования к документации испытательной лаборатории
- •4.8 Порядок аккредитации испытательных лабораторий
- •5 Аттестация экспертов по сертификации
- •5.1 Общие требования к аттестуемым экспертам по сертификации
- •5.2 Требования к компетентности эксперта по сертификации
- •5.3 Порядок проведения аттестации экспертов по сертификации
- •6 Вопросы для самоконтроля и обсуждения
- •Словарь терминов
- •Заключение
- •Список использованных источников
- •Приложение а
- •Приложение б
- •Приложение в
- •Приложение г
- •Приложение д
- •Система сертификации гост р
- •Приложение е
- •Приложение ж
- •Аттестат аккредитации органа по сертификации
- •Приложение и
- •117049, Москва, Ленинский пр-т, 9
- •Приложение к
- •Титульный лист Положения об испытательной лаборатории
- •Приложение л
- •Паспорт испытательной лаборатории
- •Приложение м
- •Приложение н
- •Акт проверки испытательной лаборатории
- •Приложение п
- •Аттестат аккредитации испытательной лаборатории
Введение
Успешная сертификация соответствия возможна только при высокой компетенции участников сертификации в проведении испытаний и проверок, их взаимном доверии друг к другу. Заявитель должен доверять органу по сертификации и испытательной лаборатории, которые дают заключение по его продукции, испытательная лаборатория — органу по сертификации и наоборот. Таким образом, для определения беспристрастности, независимости и компетенции участников сертификации необходим соответствующий механизм. Таким механизмом обеспечения доверия является аккредитация.
Определение аккредитации применительно к процессу сертификации, согласно Руководству ИСО/МЭК 2, гласит, что это «официальное признание того, что испытательная лаборатория (орган по сертификации) правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний». Основными целями аккредитации являются [7]:
подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров).
Данные цели предполагают решение следующих задач в области аккредитации:
установление единых требований к испытательным лабораториям и органам по сертификации;
установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;
создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам;
сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов:
- добровольности;
- открытости и доступности правил аккредитации;
- компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;
- недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров);
- обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
- недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
- недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
В зарубежных странах аккредитация проводится практически на всех уровнях: национальном (в рамках отдельной страны), региональном (в рамках содружеств государств) и международном (по линии ИСО, МЭК и др.) [9].
Анализ зарубежной практики аккредитации выявил три формы организации работ по аккредитации на национальном уровне:
аккредитация в стране полностью централизована и проводится единым органом (Австрия, Венгрия, Финляндия, Япония);
в стране действует несколько систем аккредитации, деятельность которых координируется (Германия);
в стране действует несколько самостоятельных систем аккредитации (США).
Так, например, в Австрии действует ФЗ, который регулирует порядок аккредитации органов по испытаниям и контролю министерством экономики. Одной из целей аккредитации является признание результатов испытаний, контроля и сертификации на международном уровне. В связи с этим федеральный министр экономики, учитывая уровень науки и техники, а также международные правовые обязательства Австрии, может своим постановлением утвердить новые требования к квалификации, независимости и порядку оформления документов при аккредитации.
Одновременно в Австрии признаются результаты испытаний, контроля и сертификации зарубежных органов, квалификация которых соответствует требованиям действующего ФЗ об аккредитации. Аккредитация базируется на стандартах EN 45000, на основе которых разработана серия национальных стандартов.
В Германии создана Немецкая система аккредитации, которая преследует цель повысить и подтвердить качество и профессиональную компетентность немецких органов по сертификации и испытательных лабораторий и тем самым обеспечить конкурентоспособность и признание [немецкой продукции на международных рынках.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий проводится как в законодательно регулируемой производственной и торговой деятельности, так и в сфере добровольной сертификации товаров и услуг.
Координацию деятельности по аккредитации в Германии осуществляет Германский аккредитационный совет (DAR), который в равных долях состоит из представителей органов по аккредитации, действующих как в регулируемой области хозяйства, так и в сфере добровольной сертификации. В DAR также входят представители министерств и ведомств.
Органы по аккредитации, действующие в законодательно регулируемой области, являются компетентными государственными органами независимыми от производителей и потребителей продукции и услуг.
DAR — это рабочая группа, выполняющая координационные функции и ведущая реестр немецких органов по аккредитации. Членство в DAR является общественной деятельностью. В рамках DAR созданы комиссия и секретариат. Деятельность DAR в сфере аккредитации базируется на правилах и процедурах, установленных в стандартах EN 45000.
В США до недавнего времени существовало более 100 отдельных систем аккредитации испытательных лабораторий. Наибольшим признанием пользуются две из них: система Американской ассоциации по аккредитации лабораторий (AALA) и Национальная добровольная программа аккредитации лабораторий (NULAP).
AALA — частная коммерческая добровольная организация. Критерии аккредитации в ней основаны на положениях ИСО/МЭК 43. Финансирование AALA осуществляется за счет уплаты членских взносов, вкладов частных лиц и платы за аккредитацию. Программа аккредитации действует на всей территории США и распространяется на все виды продукции.
Национальная программа аккредитации NULAP создана под эгидой Министерства торговли США и существует за счет дотаций министерства и платы за аккредитацию. Область аккредитации составляют отдельные виды продукции.
В настоящее время создан Регистр аккредитующих органов (RAB) -орган, координирующий деятельность по аккредитации.
Развитие процесса аккредитации испытательных лабораторий и органов по сертификации в России началось с введения системы сертификации ГОСТ Р в 1992 г. Данная система, как и другие в нашей стране, охватывала вопросы не только сертификации, но и аккредитации. Однако это противоречило международной практике, где, как правило, сертификация и аккредитация не существуют в рамках одной системы. По этой причине имеются проблемы в признании за рубежом результатов испытаний и сертификатов, выданных в России. Экспортерам приходилось тратить дополнительные средства на проведение испытаний продукции в признанных испытательных лабораториях, большинство их которых находится за пределами России.
В 1995 г. началась работа по созданию самостоятельной Российской системы аккредитации (РОСА). Для этой цели был сформирован Межведомственный совет, в состав которого вошли специалисты министерств и ведомств, заинтересованных в решении проблем аккредитации. В настоящее время подготовлена методическая основа Российской системы аккредитации — серия стандартов ГОСТ Р 51000. Они максимально гармонизированы с Руководствами ИСО/МЭК в области аккредитации и европейскими нормами серии EN 45000.
На сегодняшний день нормативную базу аккредитации в РФ составляют:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 65—2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции» /2/;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [1];
ГОСТ Р 51000.4—96 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий» [3];
ГОСТ Р 51000.6—96 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг» /4/;
ГОСТ Р 51000.9—97 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие критерии для органов, проводящих сертификацию персонала» [5].
В этих стандартах установлены требования к участникам работ по аккредитации и порядок проведения этих работ.
