1 Новый и Глобальный Подход

1.1 Основные требования

1.1.1 Основной принцип Нового подхода

Важнейший принцип Нового подхода - ограничить число законодательных рычагов минимальным набором требований. Эти требования имеют общественную значимость и называются «основными требованиями».

В основные требования входят все требования, которые европейский законодательный орган признал необходимыми для решения задач директивы.

Основные требования формулируются с целью:

• определения юридических обязательств, которые могут предписываться Национальными законами;

• содействия Европейской комиссии при определении полномочий, предоставляемых европейским органам по стандартизации с целью разработки гармонизированных стандартов;

• осуществимости оценки соответствия этим требованиям даже в случае, если гармонизированные стандарты отсутствуют, или если изготовитель принял решение не использовать эти стандарты.

Спецификации продукции не входят в основные требования и резервируются для того, чтобы была возможность реагировать на состояние рынка, что наглядно показывает рисунок 1.

Только продукция, удовлетворяющая применимым к ней основным требованиям, может поступать на рынок и/или вводиться в эксплуатацию.

Рисунок 1

Благодаря гибкости Нового Подхода изготовители могут выбирать подходящие технические решения и технологии, необходимые для выполнения требований рисунок 2.

Это позволяет ориентироваться на технический прогресс при выборе материалов и проектировании.

Рисунок 2 – Альтернатива выбора подходящего технического решения для достижения высокого уровня безопасности

1.1.2 Классификация основных требований

Возможна следующая схематическая классификация «основных требований»:

• требования, обусловленные определенными опасностями при использовании продукции (физическим и механическим сопротивлением, воспламеняемостью и т.д.);

• требования, относящиеся к продукции и к ее характеристикам (например, касающиеся выбора материалов, проектирования, конструирования);

• требования, определяющие основную задачу защиты, например, наглядным перечислением ее элементов.

Основные требования должны применяться сообразно опасностям и/или рискам, характерным для данной продукции. Эти требования определяют желаемые результаты или учитывают потенциальные опасности, но не задают и не предусматривают то, как эти результаты и опасности будут учитываться в спецификациях продукции.

Таким образом, чтобы определить, соответствует ли продукция основным требованиям, изготовители должны проводить анализ опасностей и/или рисков. Этот анализ необходимо документировать и включать в техническую документацию.

1.1.3 Выводы

1 «Основные требования» являются обязательными.

2 «Основные требования» должны применяться сообразно опасностям и/или рискам, характерным для данной продукции.

3 «Основные требования» определяют намеченные результаты или учитывают потенциальные опасности.

4 «Основные требования» не задают и не предусматривают то, как эти результаты и опасности будут учитываться в спецификациях продукции.

5 Нужно проверять лишь соответствие основным требованиям.

6 Соответствие всем требованиям, которые обычно предъявляются к одному изделию, не нужно подтверждать документально.