- •Содержание
- •Введение
- •1 Новый и Глобальный Подход
- •1.1 Основные требования
- •1.2 Гармонизированные стандарты
- •1.3 Оценка соответствия
- •1.4 Определение и гарантия качества
- •1.5 Маркировка «ce» и декларация ес о соответствии
- •1.6 Обязанности участников рынка ес
- •1.7 Ответственность за качество продукции
- •1.8 Контроль рынка
- •1.9 Вопросы международного сотрудничества
- •2 Формы подтверждения соответствия
- •3 Схемы декларирования соответствия
- •3.1 Описание схем декларирования
- •3.2 Общие принципы выбора схем декларирования
- •4 Схемы сертификации
- •4.1 Описание схем сертификации
- •4.2 Общие принципы выбора схем сертификации
- •5 Тесты для самоконтроля и обсуждения
- •Список использованных источников
- •Словарь терминов
- •Приложение а
- •Соглашение по техническим барьерам в торговле
- •Приложение 1 Термины и их определения для целей настоящего соглашения
- •Приложение 2 Технические экспертные группы
- •Приложение 3 Кодекс добросовестной практики применительно к подготовке, утверждению и применению стандартов
- •Приложение б
- •Схемы декларирования соответствия
- •Приложение в
- •Схемы сертификации
- •Приложение г
- •Прежние схемы сертификации
- •Приложение д
- •Правильные ответы на тесты
Введение
Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов осуществляется согласно формам и схемам обязательного подтверждения соответствия, применение которых позволяет обеспечивать единообразие приемов доказательства соответствия, заранее известных участникам подтверждения соответствия, органам государственного контроля и надзора и другим заинтересованным сторонам.
Обязательное подтверждение соответствия в Европейском союзе возникло в рамках реализации Нового подхода к технической гармонизации и стандартам, принятого в Европейском сообществе в 1985 г., и Глобального подхода к техническим условиям, испытаниям и сертификации, принятого в 1989 г. Оба документа направлены на создание условий свободного перемещения товаров на всем пространстве ЕС при обеспечении необходимого уровня их безопасности. Новый подход, в основном, предусматривает создание единой общеевропейской нормативной базы, определяющей требования к продукции. Глобальный подход развивает положения Нового подхода в части оценки соответствия продукции этим требованиям.
Новый и Глобальный подходы реализуются через европейские директивы, которые обеспечивают единство требований к продукции и к процедурам оценки ее соответствия.
Модули оценки соответствия, применяемые в директивах, были установлены «Постановлением Совета ЕС от 22.07.93 по модулям различных фаз процедур оценки соответствия и правил нанесения и применения маркировки СЕ, предназначенной для применения в директивах по технической гармонизации (93/465/УЭС)».
Европейские модули оценки соответствия относятся к двум стадиям жизненного цикла продукции: проектированию и производству. Ряд модулей предполагает участие третьей стороны (уполномоченного органа) в формировании доказательной базы соответствия. В этом случае маркирование продукции знаком «СЕ» сопровождается указанием кода уполномоченного органа.
Российский подход к этой проблеме несколько отличается от европейского. В нашей стране (с 1999 г.) выбор форм подтверждения соответствия (декларация или сертификат) определяется степенью потенциальной опасности продукции. В Европе, вне зависимости от степени опасности, результатом оценки соответствия является декларация о соответствии. Разница состоит лишь в объеме доказательной базы.
Первая глава настоящих методических указаний как раз посвящена рассмотрению общих принципов Нового и Глобального Подхода, принятого в Странах Центральной Европы.
Здесь в сжатом виде приводится информация о новых достижениях в области гармонизации технических стандартов, а также о правилах, призванных, в рамках Договора ЕЭС, устранить технические препятствия для свободной циркуляции товаров.
Эти барьеры обязаны несоответствиям, которые оказывают негативное влияние на внутренний рынок, и которые необходимо устранить путем гармонизации.
По существу, Новый и Глобальный Подход является инструментом промышленной политики.
Принцип свободной циркуляции товаров был переформулирован в рамках революционной стратегии регулирования, разработанной в целях защиты покупателей/потребителей и развития промышленности.
Согласно принципам Нового и Глобального Подхода продукция может поступить на Европейский рынок только в случае, если она удовлетворяет соответствующим «основным требованиям», и если она прошла оценку соответствия, определенную в применимых к ней директивах.
Во втором разделе методических указаний описаны существующие формы подтверждения соответствия и обоснована приоритетность такой формы обязательного подтверждения соответствия, как декларирование соответствия.
В третьем и четвертом разделах рассмотрены схемы декларирования соответствия и сертификации, рекомендуемые для применения в технических регламентах, гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам Федерального закона «О техническом регулировании».
Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, в том числе:
– испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);
– сертификацию системы качества (на стадиях проектирования и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);
– инспекционный контроль.
Схемы обязательного подтверждения соответствия подразделяются на два вида:
– схемы декларирования;
– схемы сертификации.
В схемах декларирования завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии, в схемах сертификации – выдача заявителю сертификата соответствия.
Рекомендуемый состав схем декларирования приведен в приложении Б, а схем сертификации – в приложении В. Обозначение схем образуется порядковым номером с буквой «д» – для схем декларирования и буквой «с» – для схем сертификации.
