3. Сертификация систем качества. Гост р 40.001-95.

Сертификация (регистрация) систем качества организаций - это средство. предоставляющее уверенность в том, что сертифицированная (зарегистрированная) организация способна поставлять продукцию, соответствующую определенным требованиям. Фактически, сертификация означает, что система качества организации прошла проверку на соответствие требованиям конкретного стандарта.

При сертификации системы качества учитывается только оценка системы качества организации; сертификация продукции не затрагивается. Доказательство соответствия определенному стандарту систем качества оформляется в виде документа, известного как сертификат системы качества.

Основные цели и сфера применения сертификации систем качества

Сертификация систем качества в Российской Федерации организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции (услуги)*, руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности предприятий и организаций обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям.

Сертификация систем качества осуществляется;

– в рамках обязательной сертификации продукции, если это предусмотрено способом (формой, схемой) сертификации этой продукции;

– в рамках добровольной сертификации продукции и систем качества, если это продиктовано интересами заявителя.

Субъекты, осуществляющие деятельность по сертификации систем качества

Сертификация систем качества проводится:

– органами, аккредитованными для этих целей в Системах сертификации, зарегистрированных Госстандартом России в установленном Госстандартом России порядке;

– юридическими лицами, взявшими на себя функцию органа по добровольной сертификации систем качества и зарегистрировавшими Систему сертификации в Госстандарте России.

Сертификация систем качества для целей обязательной сертификации продукции (услуг)

В Системе обязательной сертификации продукции должны устанавливаться правила применения сертификатов на систему качества для обязательной сертификации.

Нормативная база сертификации систем качества

Сертификация систем качества осуществляется на соответствие стандартам, положениям и иным документам, содержащим требования к системам качества.

Система сертификации, в рамках которой осуществляется деятельность по сертификации систем качества, устанавливает требования, на соответствие которым проводится сертификация, используя при этом международные стандарты ИСО серии 9000 и иные международные, региональные или национальные документы.

Порядок проведения сертификации систем качества

Сертификация продукции — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Сертификация системы качества включает:

1. подачу заявки на сертификацию;

2. принятие решения по заявке;

3. отбор, идентификацию образцов и их испытания;

4. оценку производства;

5. анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия (далее – сертификат);

6. выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

7. осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

8. корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия;

9. информацию о результатах сертификации.

Организация-заявитель направляет заявку на официальном бланке или письмо-обращение в произвольной форме в орган по сертификации для регистрации.

При положительном решении о принятии заказа орган по сертификации регистрирует заявку (письмо-обращение) и извещает об этом организацию. Организация оплачивает сертификационный взнос, заключает договор на проведение сертификации системы качества с органом по сертификации. При отрицательном решении орган по сертификации передает заявку в Технический центр Регистра и уведомляет об этом заявителя.

Сертификация систем качества включает в себя три этапа сертификации:

предварительная оценка системы качества;

проверка и оценка системы качества в организации;

инспекционный контроль сертифицированной системы качества.

Цель предварительной оценки системы качества - определение степени готовности проверяемой организации к сертификации системы качества. Этап предварительной оценки системы качества завершается оформлением письменного заключения, в котором наряду с замечаниями по системе качества формулируется вывод о возможности или невозможности проведения второго этапа сертификации системы качества.

При отрицательном решении заявителю направляют заключение, в котором указывают недостатки, после устранения которых заявитель может повторно направить материалы, необходимые для оценки системы качества.

Проверка и оценка системы качества в организации включает следующие процедуры:

- предварительное совещание; - обследование проверяемой организации, осуществляемое путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки;

- оценка соответствия системы качества нормативным требованиям. Наблюдения, сделанные в ходе проверки, дифференцируются по видам: а) "несоответствие"; б) "уведомление".

Несоответствия подразделяются на: а) значительные - категория 1; б) малозначительные - категория 2. Зарегистрированные несоответствия (уведомления) официально представляют руководству проверяемой организации. Председатель комиссии снимает несоответствие в следующих случаях: - в ходе обсуждения со стороны проверяемой организации представлены дополнительные доказательства того, что обнаруженное несоответствие не является обоснованным, при этом оформленный бланк регистрации несоответствия аннулируется; - обнаруженное несоответствие устраняется в ходе проверки.

Систему качества признают соответствующей стандарту при отсутствии значительных несоответствий или при наличии не более 10 малозначительных несоответствий.

Систему качества признают несоответствующей стандарту при наличии одного значительного несоответствия или более 10 малозначительных несоответствий.

- составление акта, включающего результаты проверки, выводы о соответствии или несоответствии проверенной системы качества заявленному стандарту или иным документам и рекомендации комиссии органу по сертификации о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия и об устранении в согласованные сроки выявленных малозначительных несоответствий и уведомлений, если они имеются;

- заключительное совещание, проводимое с целью предоставления руководству и специалистам проверяемой организации результатов проверки и оценки системы качества.

Результатом проверки и оценки системы качества может быть один из следующих вариантов:

- система качества полностью соответствует заявленному стандарту и/или иным документам, на соответствие которым осуществлялась проверка (1-й вариант);

- система качества в целом соответствует заявленному стандарту и/или иным документам, на соответствие которым осуществлялась проверка, но обнаружены отдельные малозначительные несоответствия (2-й вариант);

- система качества содержит значительные несоответствия заявленному стандарту (3-й вариант).

Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия системы качества принимает руководство органа (руководитель или его заместитель). Лица, принимающие решение, не должны принимать участие в проверке.

При положительном решении орган по сертификации оформляет сертификат соответствия системы качества установленного образца сроком на 3года. Сертификат регистрируют в реестре органа по сертификации. На сертификате проставляют регистрационный номер, печать органа по сертификации

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата не реже одного раз в год в форме периодических и внеплановых проверок. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата.

Сертификат и знак соответствия системы качества

Система сертификации, зарегистрированная в Госстандарте России, должна иметь единый для всех органов системы сертификат на систему качества.

Знак соответствия системы качества состоит из единого Знака системы, свидетельствующего об аккредитации органа по сертификации и Знака органа по сертификации. Знак соответствия размещается на сертификате на систему качества.

Сертификат и Знак соответствия системы качества могут использоваться владельцем сертификата в рекламных целях.

При применении пятой и шестой схем сертификации продукции сертификат на систему качества используется в качестве доказательства о наличии сертифицированной системы качества.

Не допускается простановка Знака соответствия системы качества на продукцию во избежание неправильного толкования его значения.

Сертификат и Знак соответствия на систему качества должны иметь отличия от сертификата и Знака соответствия на продукцию.

3. В таблице 3.3 приведены результаты измерения периода сигнала генератора. Определите доверительный интервал длительности периода частоты используя распределение Стьюдента, для доверительной вероятности 0,95.

Решение.

1. Определим среднее арифметическое результатов наблюдений

,

где п – количество наблюдений.

мкс

№ п/п	τ, мкс
1	511	-0,48	0,2304
2	512	0,52	0,2704
3	517	5,52	30,4704
4	504	-7,48	55,9504
5	515	3,52	12,3904
6	490	-21,48	461,3904
7	499	-12,48	155,7504
8	512	0,52	0,2704
9	512	0,52	0,2704
10	526	14,52	210,8304
11	510	-1,48	2,1904
12	501	-10,48	109,8304
13	507	-4,48	20,0704
14	504	-7,48	55,9504
15	519	7,52	56,5504
16	513	1,52	2,3104
17	518	6,52	42,5104
18	510	-1,48	2,1904
19	510	-1,48	2,1904
20	501	-10,48	109,8304
21	503	-8,48	71,9104
22	553	41,52	1723,9104
23	516	4,52	20,4304
24	514	2,52	6,3504
25	510	-1,48	2,1904
сумма	12787	0	3156,24
511,48		11,467781

2. Вычислим среднеквадратичное отклонение ряда наблюдений

мкс

3. Выполним проверку на анормальность.

При подозрении на анормальность какого-либо результата наблюдения (обычно минимального и максимального значений), который значительно отличается от других в экспериментальной выборке, необходимо вычислить показатель анормальности для этого результата и сравнить его с табличной величиной для данного объема выборки (табл. 1). Если подозрения подтверждаются, то этот результат наблюдения должен быть исключен из выборки, а значение и вычисляют снова с учетом уменьшенного объема выборки.

Минимальное значение – 490 мкс, максимальное – 553 мкс.

Вычислим показатель анормальности результата наблюдения:

.

Таблица 1

Значение при доверительной вероятности = 0,95

n	5	6	7	8	9	10	12	14	16	18	20	25
	1,67	1,82	1,94	2,03	2,11	2,18	2,29	2,37	2,44	2,5	2,56	2,65

При n = 25, = 2,65

Критерием анормальности является условие , т.е. при справедливости этого неравенства результат из экспериментальной выборки необходимо исключить и выполнить вычисления по п.1, 2 заново.

Следовательно, максимальное значение 553мкс – анормально (та как 3,62>2,65) и его следует исключить.

Выполним пересчет пунктов 1 и 2.

мкс

№ п/п	τ, мкс
1	511	1,25	1,5625
2	512	2,25	5,0625
3	517	7,25	52,5625
4	504	-5,75	33,0625
5	515	5,25	27,5625
6	490	-19,75	390,0625
7	499	-10,75	115,5625
8	512	2,25	5,0625
9	512	2,25	5,0625
10	526	16,25	264,0625
11	510	0,25	0,0625
12	501	-8,75	76,5625
13	507	-2,75	7,5625
14	504	-5,75	33,0625
15	519	9,25	85,5625
16	513	3,25	10,5625
17	518	8,25	68,0625
18	510	0,25	0,0625
19	510	0,25	0,0625
20	501	-8,75	76,5625
21	503	-6,75	45,5625
22	516	6,25	39,0625
23	514	4,25	18,0625
24	510	0,25	0,0625
сумма	12234	0	1360,5
509,75		7,69104505

Минимальное значение – 490 мкс, максимальное – 526 мкс.

Вычислим показатель анормальности результата наблюдения:

.

При n = 24, = 2,63

Следовательно, все результаты подчиняются нормальному закону распределения.

4. Вычислим среднеквадратичное отклонение результата измерений, т.е. среднего арифметического

мкс

5. Вычислим доверительный интервал (границу) случайной погрешности. Для технических измерений доверительная вероятность принимается равной 0,95.

Если число измерений n 30, то для оценки доверительного интервала используют распределение Стьюдента

,

где t_n – коэффициент Стьюдента, который зависит от числа наблюдений и доверительной вероятности.

t_n =2,069 при n = 24 и Р = 0,95,

мкс

8. Результат измерения записывают с указание границы погрешности и доверительной вероятности,

мкс, Р_дов = 0,95, условия измерений нормальные, n = 24, случайная погрешность распределена по нормальному закону.

Ответ : мкс, Р_дов = 0,95, условия измерений нормальные, n = 24, случайная погрешность распределена по нормальному закону.

Список литературы

1. Атамалян Э.Г. Приборы и методы измерения электрических величин: Учебное пособие. - М.: Высшая школа, 1989. -384 с.

2. Беркутов A.M., Елисеев В:В., Лукьянов Ю.А., Садовский Г.А. Стандартизация в измерительной технике: Учебное пособие/ Г.А. Садовского. -Рязань: РРТИ, 1986. -76 с.

3. Болтон У. Карманный справочник инженера-метролога. - М.: Издательский дом "Додэка - XXI", 2002. -384 с.

4. Бурдун Г.Д., Марков Б.Н. Основы метрологии. Учебное пособие для вузов. -М.: Изд-во стандартов, 1972. -312 с.

5. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. - М.: Аудит, ЮНИТИ, 1998. -479 с.

6. Кукуш В.Д. Электрорадиоизмерения. - М.: Радио и связь, 1985. -368 с.

7. Мейзда Ф. Электронные измерительные приборы и методы измерений: Пер. с англ. - М: Мир, 1990. -535 с.

8. Методы электрических измерений: Учебное пособие для вузов/ Л.Г. Журавин, М.А. Мариненко, Е.И. Семенов, Э.И. Цветков; под ред. Э.И. Цветкова. - Л.: Энергоатомиздат, 1990. -288 с.

9. Нефедов В.И., Хахин В.И., Федорова Е.В. и др. Метрология и электрорадиоизмерения в телекоммуникационных системах. Учебник для вузов/ Под ред. В.И. Нефедова. - М.: Высшая школа, 2001. -383 с.

10. Ю.Никифоров А.Д. Метрология, стандартизация и сертификация: Учеб. пособие / А.Д. Никифоров, Т.А. Бакиев. - 3-е изд. испр. - М.: Высш. шк., 2005.-422 с.

11. Новицкий П.В., Зограф И.А. Оценка погрешностей результатов измерений.-Л.: Энергоатомиздат, 1985.-248 с.

12. Орнатский П.П. Теоретические основы информационно-измерительной техники. - Киев: Вища школа, 1983. -455 с.