Фармхимия

1. Государственный контроль эффективности и безопасности лекарственных средств осуществляется в форме...

1. выборочного контроля

2. предварительного контроля

3. предрегистрационной экспертизы

4. повторного выборочного

2. Государственный контроль эффективности и безопасности лекарственных средств включает в себя...

1. анализ результатов клинических и доклинических исследований, экспертизу образцов, документов и др. исследования

2. предварительный контроль

3. выборочный

4. предрегистрационную экспертизу

3. Выборочному контролю качества подлежат лекарственные средства...

1. впервые ввозимые на территорию Российской Федерации

2. находящиеся в сфере обращения

3. выпускаемые по измененной технологии

4. выпускаемые после перерыва производства от трех лет и более

4. Предварительному контролю подлежат лекарственные средства...

1. находящиеся в сфере обращения

2. изготовленные в условиях аптеки

3. впервые ввозимые на территорию Российской Федерации

4. заявленные к государственной регистрации в Минздраве России

5. В течение периода обращения лекарственного средства на территории Российской Федерации подлежат контролю...

1. выборочному при поступлении их по месту назначения (реализации)

2. предварительному

3. предрегистрационному

4. пострегистрационному

6. Выборочный контроль качества сертифицированных лекарственных средств проводится...

1. по показателям “описание”, “упаковка”, “маркировка”, соответствие документам.

2. полный химический контроль

3. соответствие сопроводительных документов

4. принадлежности к данной партии

7. Лекарственные средства, являющиеся незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации, подлежат...

1. пострегистрационному контролю

2. выборочному

3. повторному выборочному

4. изъятию из обращения

8. Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности проводится путем сжигания...

1. твердых лекарственных форм, содержащих водорастворимые субстанции

2. твердых лекарственных форм, содержащих субстанции нерастворимые в воде

3. наркотические

4. лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов

9. Предварительному контролю качества не подлежат лекарственные средства...

1. сертифицированные

2. впервые производимые предприятием — производителем

3. в связи с ухудшением качества

4. выпускаемые по измененной технологии

10. Комплекс показателей, характеризующий качество лекарственных средств изготовленных в аптеке, не включает в себя...

1. соответствие по описанию

2. наличие видимых механических включений

3. отклонения по массе навески отдельных лекарственных веществ

4. определение гистаминоподобных веществ

11. Государственной регистрации не подлежат лекарственные средства...

1. воспроизведенные

2. новые

3. изготовленные в аптеках по рецепту

4. новые комбинации зарегистрированных ранее

12. Основными задачами Фарминспекции МЗ РФ являются все кроме,

1. надзор за соблюдением субъектами законодательства РФ о лекарственных средствах

2. создание условий для обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами

3. деятельность по выявлению нарушений в сфере обращения лекарственных средств

4. разработка государственных стандартов качества

13. Приемочный контроль в аптеке по показателю "Описание", включает проверку:

1. внешнего вида, запаха

2. целостности упаковки

3. соответствия оформления лекарственных средств действующим правилам

4. однородности, отсутствия механических включений

14. При осуществлении письменного контроля в аптеке заполняется паспорт на латинском языке. В течение какого срока сохраняются паспорта?

1. одного месяца

2. двух месяцев

3. шести месяцев

4. в течения года

15. Обязательными видами внутриаптечного контроля являются:

1. письменный

2. опросный

3. физический

4. химический

16. Предупредительные мероприятия, обеспечивающие качество изготовленных в аптеке лекарственных средств, заключаются в…

1. соблюдении санитарных норм и правил, противоэпидемического режима, а также правил асептики, фармацевтического порядка.

2. в оценке качества по показателям "подлинность", "количественное определение".

3. проверке общей массы ила объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз.

4. проверке упаковки лекарственных средств на соответствие физико-химическим свойствам, лекарственных средств.

17. В нормативные документы на жидкие лекарственные формы внутреннего и наружного применения включены требования:

1. стерильность

2. микробиологическая чистота

3. испытание на токсичность

4. испытание на пирогенность

18. Стерильные растворы для наружного применения, изготовленные в аптеке, подвергаются контролю…

1. качественному выборочно.

2. качественному обязательно.

3. полному химическому выборочно.

4. полному химическому обязательно.

19. Органолептический контроль лекарственных средств, изготовленных в аптеке, заключается в определении…

1. общей массы.

2. внешнего вида, запаха, цвета.

3. массы отдельных доз.

4. подлинности.

20. Полному химическому контролю в аптеке подвергаются обязательно....

1. лекарственные средства промышленного производства расфасованные в аптеке.

2. глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества.

3. лекарственные формы изготовленные по индивидуальным рецептам.

4. лекарственные формы изготовленные по требованиям лечебных учреждений.

21. Что предусматривает контроль при отпуске лекарственных форм изготовленных в аптеке? Определение…

1. Цвета, запаха, однородности смещения.

2. Механических включений.

3. Упаковки, оформления, доз, номеров на этикетках и рецептах.

4. Общей массы или объема.

22. Внутриаптечный опросный контроль проводится выборочно после изготовления фармацевтом не более… лекарственных форм

1. трех

2. пяти

3. семи

4. десяти

23. Что предполагает физический контроль в аптеке? Определение ...

1. однородности смещения

2. отсутствия механических включений

3. обшей массы и объема

4. вкуса

24. Качественному анализу в аптеке подвергаются обязательно…

1. лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам

2. лекарственные средства промышленного производства, расфасованные в аптеке

3. лекарственные формы, изготовленные по требованиям лечебных учреждений

4. гомеопатические разведения четвертого, десятичного разведения