30. Методика разработки и внедрения систем качества

Мероприятия по разработке и внедрению СМК можно разделить на несколько основных этапов: 1.Оценка и диагностика процессов организации;

2.Разработка документации системы менеджмента качества;

3.Подготовка организаций к сертификационному аудиту

1. Оценка и диагностика процессов, действующих в организации, включает в себя следующие аспекты:

-анализ и оптимизация организационной структуры

-выделение ключевых процессов, от которых зависит качество конечного продукта или услуги, выполняемой компанией, анализ документации на эти процессы;

-анализ порядка регистрации и записи данных о качестве выполняемых процессов, их полноты и результативности;

-оценка и анализ мероприятий по идентификации процессов и продукции, оценка заинтересованности персонала и его вовлеченности в вопросы управления качеством.

На основании проведенной диагностики выбирается модель СМК . 2. Разработка документации системы менеджмента качества После проведения Оценки и диагностики процессов, действующих в организации следует документирование системы менеджмента качества, т.е разработка основных документов в соответствии с требованиями стандарта

-Политика в области качества;

-Руководство по качеству;

-Процедуры (стандарты организации). 3. Подготовка организаций к сертификационному аудиту Эти мероприятия включают в себя следующие основные моменты:

-Обучение внутренних аудиторов систем менеджмента качества и создание службы управления качеством:

-Проведение предварительного аудита системы менеджмента качества.

-Подготовка к проведению и сопровождение сертификационного аудита системы менеджмента качества. После того, как документация СМК разработана, внедрена и её требования выполняются компанией заключается договор с органом по сертификации на проведение оценки соответствия СМК требованиям стандарта

31. Документирование систем качества

Согласно положениям стандартов система качества должна быть тщательно документирована. Доказать соответствие системы качества установленным требованиям можно только тогда, когда система представлена в документированном виде. од документированием системы качества понимается обоснование и разработка документов системы качества. Цель документирования системы качества заключается в создании организационно-методической и нормативной основы для построения и функционирования системы качества, соответствующей рекомендациям и требованиям стандартов семейства. Основные задачи документирования:

установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества;

•   обеспечение воспроизводимости процессов административного управления качеством;

•   регулярная регистрация фактических данных о качестве продукции и состоянии системы качества в ходе ее функционирования и совершенствования;

•   обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции и измерительного оборудования;

•   закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества;

•   разрешение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества;

•   обеспечение оценки соответствия продукции и системы менеджмента качества.

Документом системы качества считается любой материальный носитель информации с реквизитами, позволяющими идентифицировать данную информацию.

Документация должна быть: системной, комплексной, полной, адекватной, идентифицируемой, адресной, актуализированной, понятной, иметь санкционированный статус