Часть 1: "Проверка"

Часть 2: "Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества"

Часть 3: "Руководство программой проверок"

Настоящий стандарт содержит основные руководящие указания по осуществлению руководства программой проверок систем качества. Она применима при организации и поддержании деятельности руководства программы проверки, если проверки систем качества осуществляются в соответствии с рекомендациями, приведенными в ГОСТ Р ИСО 10011.

39. Понятие и цели сертификации

Под сертификацией продукции, услуг и иных объектов (далее - продукция) понимается процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям.

Основными целями сертификации являются:

создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

содействия потребителям в компетентном выборе продукции;

защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

контроль безопасности продукции окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

40.Сертификация направлена на достижение целей: создание условий для деятельности организаций и индиви.предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;содействие потребителям в компетентном выборе продукции; содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции; защита потребителя от недобросовестности изготовителя; контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья имущества;подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителями.. Деятельность по сертификации в Российской Федерации основана на законе Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг", других законодательных и иных нормативных правовых актах Российской Федерации, касающихся сертификации отдельных видов продукции. В работах по сертификации участвуют организации любых организационно-правовых форм, независимые от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) сертифицируемой продукции, признающие и выполняющие правила системы сертификации. Организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляет Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии (Госстандарт России). По отдельным видам продукции организацию и проведение работ по обязательной сертификации осуществляют другие федеральные органы исполнительной власти Российской Федерации, если это предусмотрено законодательными актами

РФ.Подтверждение соответствия продукции, подлежащей обязательной сертификации, может также проводиться посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации о соответствии нормами и правилами, изложенными в руководствах Междун.организациипо стандартизации

(ИСО) и Междун. электротехнической комиссии),международных тандартах ИСО серий 9000 и 10000, 14000, европейских стандартах серий 45000 и 29000, документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации. Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов и знаков соответствия в России (соответственно российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений, участником которых является Российская Федерация.

41. Сертификация в междунар. практике. Для обеспечения признания сертификатов и знаков соответствия за рубежом настоящие Правила и рекомендации по сертификации построены в соответствии с действующими международными нормами и правилами, изложенными в руководствах Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10000, 14000, европейских стандартах серий 45000 и 29000, документах других международных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации.. Технические барьеры, возникающие у многих международных организаций, вызвали необходимость деятельности, направленной на создание международных организаций по сертификации и международных систем сертификации отдельных видов продукции дли обеспечения беспрепятственного ее появления на своих рынках. Международная практика сертификации помогает:устранять технические барьеры, возникающие при сертификации продукции;обеспечивать ее беспрепятственное продвижение на соответствующих рынках.Самой крупной международной организацией является Генеральное соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ). Соглашение содержит специальные рекомендации для его участников (более 100 стран) в области стандартизации и сертификации.Ведущее место в области организационно-методического обеспечения сертификации принадлежит ИСО, в рамках которой этими вопросами занимается Комитет по сертификации (СЕРТИКО). В 1985 г. в связи с развитием работ в этой области он был переименован в Комитет по оценке соответствия (КАСКО)..).

42. Сертификация работ и услуг осуществляется с целью независимого подтверждения их соответствия общепризнанным требованиям качества и безопасности. Сертификация проводится с целью обеспечения стабильного качества выполняемых работ и услуг в соответствии с требованиями нормативно-технических документов.Реализация требований, положенных в основу сертификации работ и услуг, подтверждается:легальностью заявителя (наличие сведений о его государственной регистрации, лицензии на право осуществления деятельности и т.д.);техническим, кадровым, нормативным обеспечением;контролем за выполнением работ и услуг, а также за качеством материалов, конструкций, изделий, используемых в процессе предоставления услуг и проведения работ.Если работы и услуги не подлежат обязательной сертификации, то прохождение процедуры сертификации в добровольной системе будет продиктовано рыночными отношениями. Сертификат соответствия понадобится предприятию или организации для того, чтобы подтвердить качество выполняемых работ и получить предпочтение перед конкурентами. Во время сертификационного аудита проводится экспертная оценка состояния производства, проверяются результаты работ и услуг на соответствие установленным требованиям действующей нормативной документации; проводится контроль состояния производства. В случае, когда сертифицируемые работы или услуги удовлетворяют предъявляемым к ним требованиям, сертифицирующий орган выдает сертификат со сроком действия 3 года. До истечения срока действия выданного сертификата сертифицирующий орган проводит плановые ежегодные инспекционные проверки сертифицированных работ (услуг) с целью подтверждения стабильности их качества.

43.Сертификация систем качества основывается на следующих принципах: добровольность; бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации; объективность оценок; воспроизводимость результатов оценок; конфиденциальность; информативность; специализация органов по сертификации; проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции в законодательно регулируемой сфере; достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.Основными целями проведения сертификации систем качества являются: подтверждение соответствия СК и ее элементов требованиям установленным в соответствующих нормативных документах; подтверждение заявленных производителем возможностей стабильно выпускать продукцию запланированного качества в установленные контрактом сроки и в заданных объемах; создание благоприятных условий для сертификации продукции; В соответствии с ГОСТ Р 40.003-96 в сертификацию СК включаются организация работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации: Предварительная (заочная) оценка СК; Окончательная проверка и оценка СК; Инспекционный контроль засертифицированными СК

44. Сертификацию производства можно считать либо самостоятельной процедурой, либо составной частью сертификации системы обеспечения качества. Критерием оценки соответствия производства является способность стабильно обеспечивать соответствие качества готовой продукции требованиям нормативных документов. При сертификации производства оцениваются следующие объекты:готовая продукция (оценка ее качества в сфере реализации и потребления и анализ причин обнаруженных дефектов);технологическая система (технологические процессы, состояние погрузочно-разгрузочных работ, хранение, установка);техническое обслуживание и ремонт (техническое обслуживание и ремонт оборудования, эксплуатация и ремонт оснастки, поверка контрольно-измерительных приборов);система технического контроля и испытаний (входной контроль, операционный контроль, приемочный контроль; типовые, квалификационные и периодические испытания).   Как показала российская практика, процесс подготовки к сертификации производства  положительно сказывается на деятельности Компании: повышается технологическая дисциплина, усиливается связь с потребителями, разрабатываются количественные и качественные критерии стабильности производства, выявляются звенья технологического процесса, непосредственно влияющие на характеристики продукции.

45.Законодат. обеспечение управления качеством. Нормативно-правовой подход предусматривает установление определенных, специально оговоренных терминов, процедур и правил, регламентирующих меры экономического и организационного характера во взаимодействии организации. Правовой подход предусматривает также установление законных, признаваемых сторонами прав той или иной стороны и создание механизмов их защиты.Первое право реализуется в механизмах гарантий, даваемых производителем потребителю, а второе — в механизмах обязательного подтверждения качества, сертификации продукции, в том числе на безопасность и экологическую чистоту. Именно на выполнение этих подходов по отношению к качеству направлены такие области деятельности, как стандартизация и сертификация. Правовая защита потребителя относительно качества продукции устанавливается в законе о потребителях, где приведены требования по гарантиям качества и его страхованию.