
- •Материальное оснащение.
- •Расчет учебного времени.
- •Ход занятия.
- •Информационный блок
- •Классификация суппозиторных основ
- •Лабораторная работа
- •Приготовление палочек: при прописывании палочек в рецепте указывается не количество основы, а длина и диаметр палочки. Следовательно, количество основы необходимо рассчитать.
- •Литература
Лабораторная работа
Алгоритм выполнения работы:
1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.
2. Приготовить по 3 лекарственные формы.
3. Оформить к отпуску водные вытяжки и оценить их. Оформить лицевую сторону ППК.
4. Оформить протокол.
метод выкатывани
Выписан рецепт:
1. Возьми: Экстракта красавки 0,015 Rp: Extracti Belladonnae 0,015
Новокаина 0,03 Novocaini 0,03
Масла какао 1,5 Olei Cacao 1,5
Смешай, чтобы получилась свеча. Misce fiat suppositorium
Дай такие дозы числом 6. Da tales doses № 6
Обозначь. По одной свече при болях. Signa. По одной свече при болях.
Свойства ингредиентов: Экстракт Белладонны (Extractum Belladonnae) - густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Список Б.
Новокаин (Novocainum) - бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде, легко в спирте. Список Б.
Масло какао (Oleum Cacao) - плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при 30 - 340С, превращаясь в прозрачную жидкость.
Совместимость ингредиентов прописи: Ингредиенты прописи совместимы.
Характеристика лекарственной формы: Выписана лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой суппозитории ректальные на гидрофобной основе с сильнодействующими лекарственными веществами: густым экстрактом красавки и легкорастворимым в воде новокаином. По дисперсологической классификации - это свободная всесторонне дисперсная, формированная система с упруговязкой дисперсионной средой.
Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков «А» и «Б» и норм единовременного отпуска: Экстракт Белладонны густой ГФ. ВРД - 0,05 РД - 0,015; ВСД - 0,15 СД - 0,045. Дозы не завышены.
Новокаин ГФ. ВРД - 0,25 РД - 0,03; ВСД - 0,75 СД - 0,09. Дозы не завышены.
Рецепт выписан правильно.
Оформление паспорта письменного контроля:
Лицевая сторона паспорта письменного контроля: |
Оборотная сторона паспорта письменного контроля: |
Дата____ Рецепт № Novocainum 0,18 Extractum Belladonnae solutum gutt. V Oleum Cacao 9,0 m общ = 9,36; 1,56 № 6
Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись) Отпустил: (подпись) |
Экстракта Белладонны густого: 0,015 · 6 = 0,09 Раствор экстракта густого Белладонны: 1:2 - 5 капель 0,1 густого экстракта - 6 кап. 0,09 - х, х = 5,4 ≈ 5 капель Новокаина 0,03 · 6 = 0,18 Масло какао 1,5 · 6 = 9,0 Общая масса 9,36(9,0 + 0,18 + 0,18) Ср. масса суппозитория 1,56 |
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием: Для приготовления суппозиториев числом 6 по данной прописи следует взять 0,18 новокаина, что составляет по отношению к общей массе около 2 %. Новокаин легко растворим в воде. Отвешивают 0,18 новокаина, помещают в ступку и добавляют 5 капель раствора густого экстракт белладонны. К полученному раствору добавляют в несколько приемов измельченное масло какао, каждый раз уминая пестиком до получения пластичной массы. Массу собирают на капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают на рецепте и паспорте. Далее из массы формируют стержень, делят его на шесть равных порций. Выкатывают шарики, из которых формируют суппозитории. Формирование суппозиториев проводят с использованием пилюльной машинки.
Упаковка и оформление: Суппозитории заворачивают в «косыночки» из парафинированной бумаги, помещают в картонную коробку. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикеткой: «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 80С – 150С».
Оценка качества лекарственной формы:
Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Дозы не завышены, расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.
Правильность упаковки и оформления. Упаковка правильная.
Органолептический контроль. Суппозитории имеют торпедообразную форму, на срезе однородны.
Время полной деформации до 15 мин. Отклонение в массе ± 5 %, что соответствует Постановлению МЗ РБ № 15 от 23.05 2000 г «Об утверждении инструкции по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
метод выливания
Способом выливания можно готовить суппозитории на гидрофобных и гидрофильных основах. При расчетах количества основы исходят из объема гнезда матрицы.
При расчете количества основы необходимо учитывать объем, занимаемый лекарственными веществами, для чего используют заместительный коэффициент и обратный коэффициент замещения.
Заместительный коэффициент (Еж) - это такое количество лекарственного вещества, которое занимает такой же объем, что и 1 г основы.
Обратный коэффициент замещения (1/Еж) - это такое количество основы, которое занимает такой же объем, что и 1 г лекарственного вещества.
Выписан рецепт:
|
1/Еж |
Количество основы, которое занимает такой же объем, что и лекарственные вещества |
Возьми: Стрептоцида 0,1 Антипирина 0,12 Анестезина 0,2 Ксероформа 0,15 Бутирола достаточное количество Смешай, чтобы получилась свеча. Дай такие дозы числом 20. Обозначь. По одной свече два раза в день. |
стрептоцида - 0,61 антипирина - 0,80 анестезина - 0,75 ксероформа - 0,63 |
0,61 х 2,0 = 1,22 0,80 х 2,4 = 1,92 0,75 х 4,0 = 3,0 0,63 х 3,0 = 1,39 |
Всего основы: 8,03 |
Объем гнезда формы равен 3,0 гидрофобной основы.
Бутирола взяли бы (3,0 х 20) = 60,0 г
С учетом 1/Еж для лекарственных веществ бутирола необходимо взять: 60,0 - 8,03 = 51,97
При расчете гидрофильной основы следует учитывать то, что при одинаковой массе гидрофильная и гидрофобная основы будут занимать разные объемы, так как плотности основ различные. Плотность жировой основы - 0,95; желатино-глицериновой - 1,15. Следовательно, гидрофильной основы следует брать больше, чем жировой, т.к. плотность ее в 1,21 раза выше.
Выведение коэффициента пересчета
количества основы: допустим, объем
гидрофильной основы - V1, объем
гидрофобной основы - V2,
-
масса гидрофильной основы,
- масса гидрофобной основы, (известна,
т.к. рассчитывается из предложенного
рецепта),
.
,
,
,
,
,
,
,
Выписан рецепт:
Возьми: Кислоты борной 0,25
Ихтиола 0,2
Массы желатино-глицериновой достаточное количество
Смешай, чтобы образовался пессарий.
Дай такие дозы числом 10.
Обозначь. По одному пессарию один раз в день.
1. Рассчитываем количество гидрофобной основы
-
1/Еж
Количество основы, которое занимает такой же объем, что илекарственные вещества
ихтиола - 0,91
борной кислоты - 0,625
0,91 х 2,0 = 1,82
0,625 х 2,5 = 1,56
Всего основы: 3,38
Объем гнезда формы равен 3,0 гидрофобной основы.
Жировой основы взяли бы (3,0 х 10) = 30,0 г
С учетом 1/Еж для лекарственных веществ жировой основы необходимо взять:
30,0 - 3,38 = 26,62 г
2. Рассчитываем количество гидрофильной основы
26,62 х 1,21 = 32,21
3. Рассчитываем необходимое количество желатина, глицерина и воды, исходя из соотношения 1:5:2
желатина - 4,02
глицерина - 20, 13
воды - 8,04
Аналогичные расчеты можно производить при использовании ПЭО.