4 Организации по стандартизации и сертификация
Множественная оценка
Вы можете себе представить, что, как и Форд, имеют свой стандарт обеспечения качества для поставщиков, другие фирмы, такие как Дженерал Моторс, Ниссан, Фольксваген, Пежо-Ситроен. Даже поставщик с узкой номенклатурой выпускаемой продукции, может оказаться под постоянным контролем со стороны различных покупателей, каждый из которых руководствуется своими нормами и требованиями.
Очевидно, что различные потребители могут предъявлять к поставщику различные требования в смысле конструктивных особенностей, методов производства, функциональных характеристик и вероятности безотказной работы, в зависимости от того, как они собираются использовать продукт, полученный от поставщика.
Поэтому множественная оценка является не только бесполезной тратой времени и сил для получателя, но и для оценивающей стороны. В идеале следует иметь компетентный, независимый орган, способный произвести полную оценку каждого кандидата в продавцы и опубликовать результаты своей оценки.
Решением проблемы избыточной множественной оценки является создание независимой, регулярно функционирующей "третьей стороны", осуществляющей эту оценку.
Такая оценка особенно подходит для случаев, когда существует общая оценка всей компании по управлению качеством, а не только контроля продукции поставщика.
Оценка первой, второй и третьей стороной
Поясним понятия "первая, вторая и третья сторона" на нескольких альтернативных примерах.
(а) Если компания оценивает саму себя на соответствие действующему стандарту (т.е. осуществляет "внутренний аудит"), это аудит или оценка первой стороны.
(б) Если потребитель осуществляет оценку поставщика (потенциального или фактического) на соответствие стандарту, это оценка второй стороны. С точки зрения оценщика (потребителя) это иногда называется "внешним аудитом". С точки зрения поставщика, это иногда называется "наружной" оценкой.
(в) Если оценка осуществляется независимым специалистом, таким как консультационная или сертифицирующая организация, это называется оценкой третьей стороны.
Таки образом мы видим, что в любом случае имеется экономическое преимущество в замене нескольких оценок второй стороны, осуществляемых покупателями, одной оценкой, осуществляемой на регулярной основе третьей стороной, к которой потенциальные клиенты испытывают доверие. Выбор технических условий, по которым следует осуществлять оценку организации, делает теперь возможным воссоздать реальную картину общих возможностей, а не только тех, которые удовлетворяют нужды определенного потребителя.
Мы уже отмечали, что главные потребители могут оказывать определенное давление на своих поставщиков, выступая в роли организаций по стандартизации. Очевидно, что это обусловливает проведение стандартизации к выгоде всех сторон, если вся отрасль может согласиться со стандартами, которые потребители хотели бы установить, а поставщики хотели бы выполнять. В случае автомобильной промышленности "Большая Тройка" разработала группу стандартов под названием QS 9000, которая включает следующие:
ISO 9001 Модель системы качества
Руководящие указания по его применению, распространяющиеся на автомобильную промышленность.
Требования к поставкам и приемке продукции, приемлемые для поставок во все три корпорации.
Требования и методы, характерные для отдельных членов "Большой Тройки".
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
Большинство развитых стран имеют организации по стандартизации, существующие либо как государственные учреждения, либо как независимые организации. В Великобритании это Британский институт стандартов, учрежденный Королевским Указом. В США это ANSI (Американский национальный институт стандартов), во Франции - AFNOR (Французская ассоциация по нормализации) и т.д. Сегодня в мире насчитывается более 80 национальных органов по стандартизации, а первым из них был учрежден Британский институт стандартов (BSI).
Британский институт стандартов разрабатывает стандарты на широкий круг продукции и услуг коммерческого значения. Британские стандарты распространяются на тех, кто в них заинтересован и осознает, что разработка стандарта принесет им выгоду. Они охватывают производителей, пользователей, исследовательские организации, правительственные структуры и потребителей. Обычно техническая комиссия (комитет) института стандартов, работающая на проектом стандарта, включает представителей всех этих групп. Помимо этого, перед своим утверждением стандарты публично обсуждаются. Каждый год Британский институт стандартов отменяет устаревшие стандарты и вводит новые. В качестве примера такой диверсификации приведем названия некоторых Британских стандартов, претерпевших изменения совсем недавно:
альпинисты (BS 4423)
пожарные (BS 3864)
наездники лошадей (BS 6473)
промышленные рабочие (BS 5240)
мотоциклисты (BS 5361)
мотоциклисты (защита) (BS 2495)
велосипедисты (BS 6863)
Будучи Британской организацией по стандартизации, Британский институт стандартов является членом многочисленных других органов, как европейских, так и международных. Одной из наиболее важных организаций в рамках рассматриваемого вопроса является Международная организация по стандартизации (ISO), чье название говорит о ее назначении. Другой подобной организацией, имеющей широкое значение, является Международная электротехническая комиссия (IEC). Британский институт стандартов, будучи членом международных организаций, таких как ISO, проводит в них свою политику и входит в соответствующие комитеты, участвуя, таким образом, в формировании мировой политики и в практике создания новых стандартов.
Типы национальных стандартов
Промышленные стандарты, согласованные на национальном уровне часто утверждаются как национальные стандарты или рассматриваются в первую очередь при создании таковых. Поэтому зачастую трудно определить различие между ними. Следует отметить, что в Великобритании существует целый ряд национальных стандартов, которые используются лишь в какой-то одной отрасли промышленности. Имеются, например, целые блоки Британских стандартов, распространяющихся исключительно на автомобильную, судостроительную и аэрокосмическую отрасли, в то время как имеются и другие стандарты, носящие общий характер и распространяющиеся на множество или на все отрасли.
Нескольким различным типам документов может быть присвоен статус национального стандарта для использования в различных областях. Мы процитируем некоторые примеры из большого перечня многих тысяч Британских стандартов, изданных Британским институтом стандартов. Эти примеры приводятся вовсе не для запоминания, а, просто для иллюстрации широты вопросов, охватываемых Британскими стандартами:
Технические условия на изделия: например, BS 11, Технические условия на железнодорожные рельсы.
Технические условия на услуги: например, BS 7269, Химчистка кожаных изделий.
Технические условия на материалы: например, BS 580, Технические условия на трихлорэтилен.
Стандарты по менеджменту: например, BS 8210, Менеджмент в области создания материалов.
Кодирование деятельности: например, BS 8000, Работы по отделке зданий.
Руководящие указания по проектированию: например, BS 3895, Руководство по проектированию, испытанию и использованию упаковки для безопасной транспортировки радиоактивных материалов.
Методы испытаний: например, BS 1016, Методы испытаний угля и кокса.
Критерии контроля: например, BS 2455, Проба и контроль выбросов из котельных промышленных предприятий.
Таблицы статистических выборок: например, BS 6002, Таблицы выборок переменных.
Определение терминов: например, BS 3185, Глоссарий терминов по аэронавтике и астронавтике.
Стандартные термины и сокращения: например, BS 3939, Графические символы для электрических силовых, телекоммуникационных и электрических схем.
Руководства: например, BS 132, Руководство по поставке паровой турбины.
Российская система стандартизации
Всю деятельность по стандартизации в России осуществляет Госстандарт Российской Федерации , а ныне федерального агенства по техническому регулированию.
Это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих и потенциальных задач. Такое определение стандартизации содержится в ГОСТ Р 1.0-2004.
В России осуществляется государственное регулирование деятельности по стандартизации с использованием глобальной "Государственной Системы Стандартизации" (ГСС).
Важность деятельности в области стандартизации определяется возможностями установления и подтверждения функциональных характеристик средств измерений, их безопасности для человека, технологических процессов и производств, взаимозаменяемости и совместимости.
Обеспечение единства и требуемой точности измерений регламентируется Законом РФ "Об обеспечении единства измерений". Государственное управление деятельностью по обеспечению единства измерений осуществляется на базе "Государственной Системы обеспечения единства Измерений" (ГСИ). В ней устанавливается стандартизация, единство и требуемая точность измерений, единый и общий регламент всей метрологической деятельности, в том числе и параметры разрабатываемых, производимых и используемых систем измерений (СИ).
Законодательная и нормативно-правовая база стандартизации в целом определяется законами Российской Федерации "О техническом регулировании", "О защите прав потребителей", "Об обеспечении единства измерений", основополагающими стандартами ГСС: ГОСТ Р 1.0-, 1.2-, 1.4- , ГОСТ Р 1.5-, ГОСТ Р 1.12-, и др
Стандарты устанавливают требования по всем стадиям жизненного цикла продукции, работ и услуг, включая разработку, производство, эксплуатацию и утилизацию.
Цели стандартизации в России установлены Законом РФ "О стандартизации" (ст. 1), а по составу и содержанию они полностью соответствуют целям международной и зарубежных систем стандартизации.
С учетом вступления России в ВТО (Всемирная Торговая Организация) наиболее важными проблемами являются следующие направления деятельности в области стандартизации:
обеспечение безопасности продукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
обеспечение технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;
обеспечение качества продукции, работ и услуг в соответствии с развитием науки, техники и технологии и переход к добровольному применению стандартов;
обеспечение единства измерений путем перехода на международные методы, с опорой на отечественную фундаментальную метрологию;
обеспечение экономии всех видов ресурсов по сопоставительным характеристикам энерго- и материало-эффективности.
Гармонизация российских стандартов с международными является одним из условий, устанавливаемых в "Соглашении по техническим барьерам и торговле" (ТБТ) и "Соглашении по санитарным и фитосанитарным мерам" (СиФМ).
Под техническими барьерами в данном случае понимают различия в требованиях отечественных и международных стандартов, приводящие к дополнительным, по сравнению с обычной коммерческой практикой, затратам средств и/или времени для продвижения товаров на рынок. Гармонизация должна также обеспечивать конкурентоспособность продукции и услуг, учитывая не только международные стандарты, но и национальные стандарты ведущих зарубежных стран, а также фирм, научно-технических и профессиональных объединений.
ЗАДАНИЕ 7 ДЛЯ КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЫ
Приведите 3-4 стандарта на выбранную Вами продукцию, опишите область распространения требований продукции и по одному примеру качествненных и количественных требований к продукции
Процедуры сертификации продукции
В идеале потребитель хотел бы иметь возможность выбора при покупке из нескольких поставщиков, зная что продукция будет соответствовать определенному классу и уровню качества и окажется взаимозаменяемой или пригодной для установки в аналогичные сертифицированные изделия, поставленные из других источников. Подобная схема требует:
консультаций между всеми заинтересованными поставщиками и потребителями;
источника финансирования;
независимых инспекторов и испытательной лаборатории;
оценки систем управления качеством поставщиков;
конкретных технических условий на характеристики и параметры, определяющие взаимозаменяемость;
конкретных способов испытаний.
Очень часто одобрение продукции осуществляется именно таким образом. В качестве примеров можно привести лобовые стекла для автомобилей и шлемы безопасности. В обоих этих случаях поставщик должен удовлетворять двум критериям:
(а) Утверждение изделия путем прохождения определенных испытаний, проводимых Британским институтом стандартов, независимой испытательной лабораторией или самосертификацией с периодическим внешним аудитом.
(б) Утверждение системы общего управления качеством (BS EN ISO 9000) поставщика.
Основной причиной, по которой требуется утверждение системы общего управления качеством, является то, что достаточно эффективное обеспечение качества может быть достигнуто только при наличии согласованности требований. Другими словами, все партии шлемов, например, будут выдерживать удар также как партия, подвергнутая независимому испытанию.
Модели ISO 9000 для систем качества
Британский институт стандартов ввел технические условия на системы качества под номером BS 5750 еще в 1979 г., но позднее этот стандарт вошел в серию международных стандартов ISO 9000. Национальный аналог ГОСТ Р ИСО 9001-2001 является аутентичным переводом стандарта МС ИСО 9001 и действует с 2003 в части СМК.
Роль международных организаций в стандартизации и сертификации
Одной из авторитетных организация в части международной стандартизации и сертификации качества являлась UKAS (Службы аккредитации Соединенного королевства). Авторитетность заключается в объединении множественности оценок потребителей в случае если отсутствует независимая организация, специализирующаяся на проведении оценки, на которую все могут положиться. UKAS образовалась фактически в результате объединения двух органов, возникших в 1980-е годы - National Accreditation Council for Certification Bodies (NACCB) (Национального совета по аккредитации в области сертификации) и National Measurement Accreditation Service (NAMAS, ранее NATLAS) (Национальная служба аккредитации в области измерений).
Организации, желающие осуществлять сертификацию третьей стороной, должны обратиться за аккредитацией и быть оценены UKAS. В случае положительного решения, они вносятся в реестр аккредитованных организаций и имеют право на проведение экспертизы в определенных областях. Получив права на проведение сертификации в определенной области, определяемой их аккредитацией, они могут выдавать сертифицируемой фирме сертификат с логотипом UKAS, после чего фирма может обращаться в Департамент торговли и промышленности с просьбой быть зарегистрированной в качестве проверенной фирмы.
К настоящему времени имеется около 40 организаций, получивших аккредитацию в UKAS на проведение сертификации третьей стороны. Самой крупной такой организацией является BSI Quality Assurance (Британский институт стандартов, Обеспечение качества), который сертифицировал не менее 20000 компаний. В числе других аккредитованных организаций такие, как филиалы старейших фирм по сертификации продукции Lloyd's Register QA и Bureau Veritas Quality International. Другие фирмы образовались в отдельных секторах промышленности, например, в области производства керамики, армированных бетонных конструкций, а некоторые выросли из консультационных компаний и являются чисто коммерческими предприятиями.
Схема "Tickit"
Как мы уже отмечали, аккредитация в UKAS предполагает четкое определение сферы промышленной деятельности, в которой аккредитуемая фирма считается компетентной для проведения оценки. Одной из таких сфер является разработка программного обеспечения, где используется схема Tickit. В свою очередь Tickit была создана по инициативе DTI (Департамента торговли и промышленности Великобритании). Сертифицируемые организации и индивидуальные юридические лица должны продемонстрировать свой опыт и компетентность в области программного обеспечения перед тем, как получить право использовать логотип Tickit.
Система сертификации в России
Основные цели, принципы и общие положения по проведению сертификации в Российской Федерации определены "Правилами по проведению сертификации в Российской Федерации". Эти правила распространяются на организацию и проведение работ по обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг, процессов, производств, систем качества.
С 1995 г. в России введен рациональный стандарт ГОСТ Р 40.001-95, устанавливающий принципы и общие правила сертификации, с учетом международных стандартов ИСО 9000 и ИСО 10011, руководств ИСО/МЭК 40, 48, 53, 56, 61, 62, европейского стандарта EN 45012.
Для обеспечения квалифицированной деятельности по сертификации Госстандартом РФ сформирована и действует "Российская система сертификации персонала", включая "Систему сертификации экспертов".
В системе сертификации ГОСТ Р еще Госстандартом России создан "Регистр системы качества", представляющий собой систему, действующую в соответствии с законодательством России, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными правилами и процедурами.
К сертификации в Регистре допускаются все организации, выразившие желание осуществить сертификацию и признающие установленные принципы, требования и правила.
Обязательная сертификация в России. как это предусмотрено Законом "О сертификации продуктов и услуг", вводится законодательными актами и проводится уполномоченными органами федеральной исполнительной власти.
Согласно Закону "О защите прав потребителей" обязательной сертификации подлежат товары и услуги, на которые установлены требования безопасности жизни, здоровья и охраны окружающей среды, предотвращению вреда собственности, а также сами средства защиты жизни и здоровья потребителя. Применительно к обязательной сертификации сформулирована "Система сертификации ГОСТ Р".
Добровольная сертификация в России проводится по инициативе юридических лиц и граждан на основе договорных отношений между заявителями и органами сертификации. Такую сертификацию могут проводить юридические лица с функциями проведения добровольной сертификации, зарегистрировавшими свои системы сертификации и знаки соответствия в Госстандарте РФ, а также органы по обязательной сертификации в пределах области своей аккредитации.
Национальным органом по сертификации в России является Госстандарт Российской Федерации, который координирует деятельность федеральных органов исполнительной власти по обязательной сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации, требования к экспертам по сертификации (аудиторам), порядок их подготовки и аттестации, ведет Государственный реестр систем сертификации и знаков соответствия, взаимодействует с национальными органами стран СНГ и дальнего зарубежья.
В рабочем плане Госстандарт России, совместно с другими органами федеральной исполнительной власти, создают системы сертификации однородной продукции, устанавливают правила и процедуры проведения сертификации в этих системах, осуществляют выбор схем сертификации, определяют центральные органы системы сертификации, устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации, аккредитуют органы по сертификации и испытательные лаборатории, ведут государственный реестр участников и объектов сертификации, рассматривают апелляции, выдают сертификаты и лицензии на применение знака соответствия, представляют их на государственную регистрацию.
Центральные органы систем сертификации однородной продукции проводят работу по формированию системы, руководят системой, координируют работу организаций, входящих в систему.
Основным функциональным образованием систем сертификации являются органы по сертификации, которые сертифицируют продукцию, выдают сертификаты и лицензии на применение знаков соответствия.
В частности, Постановлением Госстандарта России № 44 от 25 июня 1998 г. утверждена "Система сертификации услуг по подготовке специалистов в области метрологии, стандартизации, сертификации и управления качеством", входящая в Систему сертификации ГОСТ Р.
Указанная система осуществляет добровольную сертификацию услуг по подготовке специалистов в рассматриваемой области, предоставляемых различными образовательными учреждениями. Система предусматривает открытый доступ для участия в ней организаций различных форм собственности, индивидуальных предпринимателей и граждан.
В Системе при проведении сертификации оцениваются показатели, определяющие качество оказываемых услуг, производится ее идентификация, соответствие ее определяющим документам, оценка компетентности персонала. Система имеет свой знак соответствия.
Сертификация импортируемых в Россию продукции и услуг осуществляется по тем же правилам и процедурам. Обязательная сертификация (если она предусматривается) осуществляется на основе Законов РФ "О техническом регулировании" и "О защите прав потребителей". Перечни товаров, подлежащих обязательной сертификации, устанавливаются агенством по техническому регулированию Госстандартом России и таможенным органами.
Аккредитация органов по сертификации в России
Развитие процесса аккредитации в России обусловило необходимость аккредитации различных организаций и объектов, осуществляющих оценку соответствия. С этой целью сформирован свод правил и стандартов, устанавливаемых для работы Российской системы аккредитации (РОСА). В этих стандартах реализованы положения Законов РФ "О защите прав потребителей", "О сертификации продуктов и услуг", "Об обеспечении единства измерений" в части аккредитации испытательных и измерительных лабораторий, органов по сертификации, а также руководств ИСО/МЭК 55, ИСО/МЭК 28, ИСО/МЭК 40, Европейских стандартов EN 45000 и работ Международной конференции по аккредитации испытательных лабораторий.
Согласно ГОСТ Р 51000.1-95 объектами аккредитации являются:
лаборатории, осуществляющие испытания, измерения и калибровку;
органы по сертификации продукции, услуг, производств и систем качества;
метрологические службы юридических лиц, осуществляющие поверку средств измерений;
организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов в этих областях деятельности.
Организации-заявители аккредитуются в определенной области, применительно к конкретным видам продукции, услуг, работ. При этом однозначно устанавливаются проверяемые параметры и методы исследований (контроля, проверки), соответствующие им стандарты и другие нормативные документы. Так, аккредитация поверочных и калибровочных лабораторий определяется ГОСТ Р 51000.4-96, согласованным с EN 45002; органы по сертификации продукции и услуг аккредитуются согласно ГОСТ Р 51000.5-96 и ГОСТ Р 51000.6-96, гармонизированным с EN 45011, и т.д.
МЕЖДУНАРОДНАЯ ГАРМОНИЗАЦИЯ
Переход от национальной к международной стандартизации, безусловно, является естественным шагом на пути к согласованию стандартов и расширению финансирования и доступных инфраструктур. Ярким примером являются международные стандарты в области организации воздушного движения, где достижение международных договоренностей оказалось особенно важным для обеспечения безопасности и удобства.
Британский институт стандартов является членом и представляет интересы британской промышленности в таких международных организациях, как (Joint European Standards Institution (CEN/CENELEC) - Совместное европейское учреждение по стандартам, International Organization for Standardization (ISO) - Международная организация по стандартизации и International Electromechanical Commission (IEC) - Международная комиссия по электротехнике. В течение ряда лет большинство работ, проводимых Британским институтом стандартов, выполнялось по созданию международных стандартов, прежде всего для членов Европейского Союза в рамках CECC (Electronic Components Committee of CENELEC - Комитет по электронных компонентам CENELEC), а также с IEC. Большинство электронных компонентов на сегодня сертифицированы по "детальным техническим условиям" СЕСС или IEC, а не национальными техническими условиями BS 9000.
Международная организация по стандартизации
ISO образуется из представителей национальных организаций по стандартизации, являющихся ее членами. Таким образом, представителем Великобритании в ее комитетах является Британский институт стандартов, представителем США - ANSI и т.д.
Некоторые страны участники активно вовлечены в работу комитетов по созданию и распространению новых стандартов либо в широкой сфере, либо в отдельных областях. Другие же члены не принимают активного участия в разработке стандартов, но являются наблюдателями и ответственны за принятие решения о том, насколько национальные стандарты могут быть заменены новыми стандартами, разработанными в комитетах ISO.
ЗАДАНИЕ 8 ДЛЯ КОНТРОЛЬНОЙ РАБОТЫ
Проанализируйте, какие "организации по стандартизации" регулируют методы работы в Вашей промышленности. Если такой промышленной организации нет, то осуществляется ли Ваша деятельность на основе национального стандарта или имеется ли какой либо отдельный потребитель, который выступает как новатор и может послужить примером?
Примечание: это очень важное упражнение, поскольку по нему имеются вопрос в экзаменационных билетах, ответ на который потребует от Вас привести пример из Вашей личной практики
РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА И МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Сведения об учебной литературе
Основная литература:
1. С.Д Ильенкова и др. Управление качеством. Учебник. М: ЮНИ-ТИ,2003
Дополнительная литература:
2.Окрепилов В.В. Управление Качеством. Учебник. М.: Экономика, 1998 3. 3 Глудкин О.П. и др. Всеобщее управление качеством. Учебник. М.: Радио и связь, 1999
Перечень методических материалов, технические средства обучения и контроля знаний
1. Правовые и нормативные документы по управлению качеством, стандартизации, метрологии и сертификации:
Закон РФ «О защите прав потребителя»;
Закон РФ «Об обеспечении единства измерений»;
Федеральный закон «О техническом регулировании»;
Международные стандарты ИСО- 9000:2000;
Национальные стандарты РФ, технические регламенты;
Отраслевые стандарты и Федеральные авиационные правила по управ лению качеством, стандартизации, метрологии и сертификации;
Комплекс ГОСТов Р ИСО 5725-5-2002 «Точность (правильность и пре цизионность) методов и результатов измерений».
.