7. Клинические исследования. Доказательная медицина.

7.1. Доказательная медицина это:

1. медицина, основанная на результатах, полученных в контролированных клинических исследованиях;

2. медицина с использованием нових лекарственных препаратов;

3. медицина с использованием современного медицинского оборудования;

4. медицина с использованием новых медицинских технологий;

5. медицина с использованием индивидуального врачебного опыта;

7.2. К высокодоказательным исследованиям относятся:

1. двойные слепые плацебо-контролированные исследования;

2. описание случая;

3. описание серии случаев;

4. „случай-контроль”;

5. мета-анализ.

7.3.. К этическим принципам при проведении клинических исследований не относится:

1. отсутствие права испытуемого прекратить участие в эксперименте;

2. информированное добровольное согласие объекта исследования;

3. соблюдение принципа справедливости;

4. оценка соотношения риск/польза;

5. высокая квалификация исследователя;

7.4. Рандомизация при проведении клинического исследования определяется как:

1. Произвольная выборка больных для включения в исследуемую и контрольную группы

2. Произвольная выборка больных для включения в исследуемую группу

3. Произвольная выборка больных для включения в контрольную группу

4. Специальная выборка больных для включения в исследуемую группу

5. Специальная выборка больных для включения в контрольную группу

7.5. Обязательным условием проведения клинического исследования является:

1. Предварительное рассмотрение и разрешение этического комитета

2. Разрешение главного врача

3. Разрешение научного консультанта

4. Разрешение спонсора

5. Разрешение научного консультанта и спонсора

7.6. Плацебо это:

1. Средство, имитирующее по форме применяемый лекарственный препарат, но не содержит действующее вещество

2. Средство, имитирующее по форме применяемый лекарственный препарат, и содержит действующее вещество

3. Средство, не имитирующее по форме применяемый лекарственный препарат, но содержит действующее вещество

4. Средство, не имитирующее по форме применяемый лекарственный препарат, и не содержит действующее вещество

5. Средство, имитирующее по форме применяемый лекарственный препарат, но не содержит иное действующее вещество

7.7. Биоэквивалентность – это:

1. соответствие генериков оригинальным препаратам;

2. несоответствие доз одних и тех же препаратов различных производителей;

3. скорость накопления препарата в месте предполагаемого действия;

4. скорость всасывания лекарственного препарата в организме;

5. изменение еффективности и безопасности генериков.

7.8.Что не является признаком контролированного клинического исследования:

1. Наличие только основной группы

2. Наличие основной и контрольной групп

3. Использование плацебо

4. Использование в дизайне «заслепления»

5. Рандомизация

7.9. Открытое исследование это:

1. Информация по исследованию известна врачу и больному

2. Информация по исследованию известна только врачу

3. Информация по исследованию известна только больному

4. Информация по исследованию известна врачу и больному

5. Информация по исследованию неизвестна ни врачу ни больному

7.10. Кто предложил и внедрил базу данных систематических исследований?

1. Арчи Кокран

2. Ван Ренсселер Поттер

3. Иммануил Кант

4. Франсуа Рабле

5. Бертран Рассел

7.11. По цели клиническое исследование может быть следующим, кроме:

1. Физиологическим

2. Фармакологическим

3. Терапевтически поисковым

4. Терапевтически подтверждающим

5. Терапевтическим исследованием применения