- •Www.Recipe.Ru
- •XI издания,
- •1971 Г. Стало утверждать на каждый препарат и общие методы
- •1:10, 1:2 И т.Д. Следует подразумевать содержание весовой части
- •100,5% Определяемого вещества.
- •50 См, поставленную вертикально на стекло. Высота слоя вещества в
- •150 Град. С - от 1 до 1,5 град. С в 1 мин; при определении
- •2А), и оставляют при температуре 0 град. С в течение от 1 до 2 ч.
- •0,1 Град. С. При этой температуре уровень воды в пикнометре
- •1). Найденное значение (бета) составляет 0,98, следовательно, у
- •X; "дельта " - химический сдвиг сигнала эталона в "дельта" -
- •10028-81, Предназначены: 1) серии впж и впжт - для определения
- •4% Раствор хлористоводородной кислоты или 5% раствор карбоната
- •2. Дистиллированная вода, применяемая для приготовления
- •2, Могут использоваться также реактивы квалификации х.Ч. И ч.Д.А.
- •1), Относятся: карбоновые кислоты, фенолы, барбитураты,
- •1 Мл раствора содержит 0,005025 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,002009 г хлорной кислоты.
- •1 Мл раствора содержит 0,005402 г метилата натрия.
- •1 Мл раствора содержит 0,014726 г гидроокиси тетраэтиламмония.
- •95% Спирте и доводят объем раствора 95% спиртом до 100 мл.
- •1,5 И от зеленой к фиолетовой в пределах рН от 1,5 до 3,2.
- •0,5 Мл разведенной уксусной кислоты и 0,5 мл раствора
- •0,5 Мл раствора нитрата серебра, перемешивают и через 5 мин
- •1 Мл раствора дают при этой реакции хорошо заметную муть.
- •10 Мл раствора а помещают в мерную колбу вместимостью 1 л и
- •15 Мл раствора а помещают в мерную колбу вместимостью 500 мл и
- •0,0005 Мг (0,5 мкг) свинец - иона в 1 мл раствора дают при
- •1,5 См, помещенных на белой поверхности.
- •5 Мл воды, пропуская ее через тот же фильтр в ту же пробирку. В
- •2. Определению тяжелых металлов из зольного остатка наличие
- •1 Прибора для испытания на мышьяк, прибавляют 10 мл
- •0,01 Мг мышьяка, то при испытании по нижеописанному способу
- •100 Г исследуемого вещества.
- •I.3. Метрологическая характеристика метода анализа.
- •I.1.2, в графе 9 табл. I.4.1 приводят величину "дельта"lg X, а
- •I.1.2, описанные в разделе I.5 вычисления проводят с
- •II.5. Определение активности антибиотиков методом
- •1 Мг в 1 мл (основной раствор), затем готовят по три концентрации
- •III.2. Оценка биологической активности препарата
- •0,5 Х 0,5 х 1,5 см. Кончиком нагретой препаровальной иглы
- •1 Мин, затем жидкость процеживают через ткань и порошок промывают
- •0,1 Мл (2 капли) масла на полоску фильтровальной бумаги длиной 12
- •26 Г серноватистокислого натрия (тиосульфата натрия) и 0,1 г
- •3. Таблица для получения спирта различной крепости при 20 град. С
- •Www.Recipe.Ru
III.2. Оценка биологической активности препарата
ПРИ КОСВЕННОМ ОПРЕДЕЛЕНИИ ЭФФЕКТИВНЫХ ДОЗ
(ОЦЕНКА ЕD50)
Чаще всего прямое определение эффективной (пороговой) дозы для
отдельного животного невозможно, и тогда количественной
характеристикой активности препарата в каждом опыте служит доля
(процент) тест - объектов, давших положительный ответ. Зависимость
этой доли от дозы имеет всегда вид S-образной несимметричной
кривой, которая при замене доз их логарифмами обычно становится
более или менее симметричной. В качестве показателя,
характеризующего биологическую активность препарата в целом, чаще
всего принимается та доза, которая вызывает эффект у 50% тест -
объектов; ее называют 50%-ной эффективной дозой и обозначают ED50
(в частности, для токсинов употребляется 50%-ная летальная доза
LD50).
Для нахождения ED50 следует поставить опыты с несколькими (не
менее трех) группами тест - объектов (как правило, не менее шести
в каждой группе) при разных дозах. Интервал используемых доз
должен обеспечивать достаточно широкий диапазон положительных
ответов (примерно от 20 до 80%). После получения процентов р
i
положительных ответов для каждой из доз Di они заменяются на так
называемые пробиты Y согласно табл. V приложения. Смысл этой
i
замены состоит в том, что зависимость между пробитами Y , и
i
логарифмами доз х = lg Di, обычно близка к линейной. Эта близость
i
соблюдается тем лучше, чем ближе значение р , к 50%, поэтому для
i
каждой из групп вводится весовой коэффициент w , зависящий от р ;
i i
значения w также приведены в табл. V приложения.
i
Дальнейший расчет производят следующим образом:
1. Вычисляют значения (для краткости индексы i опущены) SUM nw,
2
SUM nwx, SUM nwy, SUM nwx , SUM nwxy (n - число использованных
i
тест - объектов при дозе Di).
2. По этим значениям вычисляют:
_
V = 1 / SUM nw; х = SUM nwx / SUM nw;
_
у = SUM nwу / SUM nw; (III.2.1)
2 2
SQ = SUM nwx - (SUM nwx) / SUM nw; (III.2.2)
_
SP = SUM nwxу - xSUM nwу. (III.2.3)
3. Затем вычисляют
B = 1 / SQ; (III.2.4)
b = SP / SQ; (III.2.5)
_ _
x50 = x + (5 - у)b; (III.2.6)
2 2
g = Bt / b , (III.2.7)
р
где tр принимается равным t (95%, бесконечность ) = 1,960 (т. е.
всегда считается f = бесконечность).
4. Наконец, для x50 = lgED50 находят 95%-ные доверительные границы
по формуле:
_
_ x50 - x
x = x + ------- +/-
50(H, B) 1 - g
(III.2.8)
t -----------------------
95 / _ 2
+/- --------- / V(1 - g) + B(x50 - x) ,
b(1 - g) /
после чего получают доверительные границы для ED50:
ED = antilg (x ). (III.2.9)
50(H, B) 50(H, B)
При изучении нового вещества обычно требуется "прикидочное"
испытание, для которого можно ограничиться двумя дозами
(желательно при этом подобрать эти дозы так, чтобы они находились
по разные стороны от ED50). В случае двух доз формулы III.2.4 и
III.2.5 для В и Ь дают очень неточные значения, и следует
пользоваться формулами:
w1 + w2
В = -----------------; (III.2.10)
2
nw1w2(x2 - x1)
у2 - у1
b = ----------; (III.2.11)
x2 - x1
2 w1 + w2
g = t x ----------------- . (III.2.12)
р 2
nw1w2(у2 - у1)
Число тест - объектов в обеих группах должно быть одинаково.
Достаточно хорошие оценки при двух дозах дают также формулы:
5 - у1
x50 = lgED50 = x1 + -------- (x2 - x1); (III.2.13)
у2 - у1
--------------
/ 2
s = (x2 - x1) / ------------- ;
x50 / 3n(у2 - у1) (III.2.14)
x = x50 +/- tpS (III.2.15)
50(H,B) x50
Пример III.I. При подкожной инъекции инсулина мышам
регистрировалось наличие или отсутствие судорог (табл. III.2.1).
Результаты первичных расчетов даны в этой же таблице.
Таблица III.2.1
Љ”””””’””’””””””””’”””””’””””””””’””””’””””””’”””””’”””””””’”””””Ї
ЈДозы Јn Јесть/нетЈр, % Јх = lg DЈ у Ј w Ј nw Ј nwx Ј nwу Ј
ЈD, мгЈ Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј
“”””””•””•””””””””•”””””•””””””””•””””•””””””•”””””•”””””””•”””””¤
Ј0,2 Ј8 Ј 1/7 Ј12,5 Ј- 0,699 Ј3,85Ј0,387 Ј3,096Ј- 2,164Ј11,92Ј
Ј0,4 Ј8 Ј 6/2 Ј75,0 Ј- 0,398 Ј5,67Ј0,539 Ј4,312Ј- 1,716Ј24,45Ј
“”””””‘””‘””””””””‘”””””‘””””””””‘””””•””””””•”””””•”””””””•”””””¤
Ј Суммы: Ј0,926 Ј7,408Ј- 3,880Ј36,37Ј
ђ”””””””””””””””””””””””””””””””””””””‘””””””‘”””””‘”””””””‘”””””‰
По этим данным находим, используя формулы III.2.1 и III.2.10 -
III.2.12:
I = - 0,398 - (- 0,699) = 0,301; V = 1 / 7,408 = 0,1350;
_ _
x = - 3,880 / 7,408 = - 0,5238; у = 36,37 / 7,408 = 4,910;
2
B = 0,926 / 8 х 0,387 х 0,539 х 0,301 = 6,125;
2
g = 0,926 / 8 х 0,387 х 0,539 (5,67 - 3,85) = 0,1675;
1 - g = 0,8325;
Ь = (5,67 - 3,85) / 0,301 = 6,047.
Теперь по формулам III.2.6, III.2.8 и III.2.9 получаем:
x50 = - 0,5238 + (5,00 - 4,910) / 6,047 = - 0,5089;
ED50 = 0,310 мг;
_
x50 - x = - 0,5089 - (- 0,5238) = 0,0149;
0,0149 1,960
x50 = - 0,5238 + -------- +/- ---------------- х
(Н,В) 0,8325 6,047 х 0,8325
---------------------------------
/ 2
х /0,1350 х 0,8325 + 6,125 х 0,0149 =
= - 0,5059 +/- 0,1313 = - 0,6372; - 0,3746;
ED = [230 мг; 423 мг].
50(Н,В)
Приближенные формулы III.2.13 -III.2.15 дают для этого случая:
5,00 - 3,85
x = - 0,699 + ----------- - 0,398 - (- 0,699) = - 0,5088;
50 5,67 - 3,85
-----------------
/ 2
/------------------
S = [- 0,398 - (- 0,699)] / 3 х 8 (5,67 - 3,85) = 0,0644.
x50
Таким образом, получается хорошее совпадение с результатом
точного расчета для x50, но несколько занижена оценка для s
x50
(0,0644 вместо 0,1313/1,960 = 0,0670).
III.3. СРАВНЕНИЕ ED50 ДВУХ ПРЕПАРАТОВ
При определении эквивалентных ED50 также производится замена
процентов положительных ответов соответствующими пробитами по
таблице V приложения.
Если для испытуемого и стандартного препаратов использованы по
две дозы, то дальнейшие расчеты можно выполнять так, как это было
описано в разделе II.3., считая, полученные пробиты как бы
активностями. Но при этом принимается
k
V = ---------, (III.3.1)
SUM n w
j j
где k - число групп; n - число тест - объектов в j-й группе, a
j
w - весовые коэффициенты, о которых говорилось выше. Величина
j
t(P, f) ищется для числа степеней свободы f = бесконечность, т. е.
t = 1,960.
Пример III.2. При изучении токсичности тубазида на двух
препаратах получены значения, приведенные в табл. III.3.1. Там же
записаны все другие величины, которые требуются для расчета.
Таблица III.3.1
Љ”””””””””’”””””””””’””””””””’””””””””””’””””””””””””””””””””””””Ї
Ј Дозы D, Ј Погибло Ј Ј Ј Пробиты Ј
Ј мг/кг Ј ------- Ј n Ј р, % “””””””””””””’”””””””””””¤
Ј Ј Выжило Ј Ј Ј Y Ј w Ј
“”””””””””•”””””””””•””””””””•””””””””””•””””””””””””•”””””””””””¤
Ј 160 Ј 1/7 Ј 8 Ј 12,5 Ј 3,85 Ј 0,387 Ј
Ј 180 Ј 6/2 Ј 8 Ј 75,0 Ј 5,67 Ј 0,539 Ј
Ј 160 Ј 3/5 Ј 8 Ј 37,5 Ј 4,68 Ј 0,613 Ј
Ј 180 Ј 7/1 Ј 8 Ј 87,5 Ј 6,15 Ј 0,387 Ј
ђ”””””””””‘”””””””””‘””””””””‘””””””””””‘””””””””””””‘”””””””””””‰
Прежде всего по формуле II.3.4 с надлежащей заменой выражения для
V проверяем значимость различия наклонов прямых пробит - логарифм
дозы:
----------
/8 х 1,926
t = (6,15 - 4,68 - 5,67 + 3,85) /---------- = 0,687.
/ 4
Это значение меньше, чем t(95%; бесконечность) = 1,960,
поэтому можно считать наклоны одинаковыми и в дальнейшем
пользоваться формулой II.3.1, а также формулами для А и В из табл.
IV приложения, но с V из формулы III.3.1:
Е = (6,15 - 4,68 + 5,67 - 3,85) / 2 = 1,645;
F = (6,15 + 4,68 - 5,67 - 3,85) / 2 = 0,655;
V = 4 / 8 х 1,926 = 0,2596, А = V = 0,2596.
2
I = lg 180 - lg 160 = 0,0512; B = 0,2596 / 0,0512 = 99,03.
Теперь по формулам II.3.5 - II.3.10 получаем:
Ь = 1,645 / 0,0512 = 32,13;
0
М = 0,655 / 32,13 = 0,02039; ED /ED = 105,6%;
50 50
2 2
g = 99,03 х 1,960 / 32,13 = 0,3685; 1 - g = 0,6315;
----------------------------------
0,02039 1,960 / 2
M = -------- +/- -------------- / 0,2596 х 0,6315 + 99,03 х 0,02039 =
H,B 0,6315 32,13 х 0,6315
= 0,0323 +/- 0,0437 = [- 0,0114; 0,0760];
0
(ED / ED ) = [97,4%; 119,1%).
50 50 H,B
Если для испытуемого и для стандартного препаратов
использовалось больше, чем по две дозы, то расчет производят по
формулам:
0
SP + SP
b = ----------; (III.3.2)
0
SQ + SQ
_ _
у - у
0 _ 0
M = x - x + -------, (III.3.3)
b
0 0
А = 1 / SUM nw + 1 / SUM n w ; (III.3.4)
0
B = 1 / (SQ + SQ ); (III.3.5)
_ _0
_0 _ у - у
M = (x - x) + ---------- +/-
H,B b(1 - g)
(III.3.6)
-------------------------
t / _ -0 2
р / (у - у )
+/- --------- / А(1 - g) + B -------- ,
b(1 - g) / 2
/ b
2 2
где по-прежнему g = Bt / b , а величины SQ и SP вычисляются по
формулам III.2.2 и III.2.3.
III.4. КАЧЕСТВЕННОЕ СРАВНЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ
Когда какой - либо новый препарат изучается (например, по
зависимости доза - эффект) при наличии другого препарата с
аналогичным действием, может возникнуть необходимость сравнения
эффективности этих препаратов при сопоставимых дозах (обычно при
ED50 для каждого). Может потребоваться и доказательство
эффективности препарата по сравнению с плацебо.
+ -
Если n1 и n1 - числа тест - объектов, давших соответственно
положительный и отрицательный ответы при действии первого
+ -
препарата, a n2 и n2 - то же для второго препарата, то значимость
различия между этими двумя препаратами проверяется при помощи
критерия "хи - квадрат":
Љ + - - + 1 Ї2
ЈЈn1n2 - n1n2Ј - --- (n1 + n2)Ј (n1 + n2)
2 ђ 2 ‰
"хи" = -------------------------------------------- , (III.3.7)
+ + - -
n1n2(n1 + n2)(n1 + n2)
+ - + -
где n1 = n1 + n1, n2 = n2 + n2 (т. е. общее число тест - объектов,
подвергавшихся действию соответственно первого и второго
- +
препаратов), а Јn1n2 - n1n2Ј обозначает абсолютное значение (т.е.
без учета знака) соответствующего числа. Полученное по формуле
2
III.3.7 численное значение "хи" сравнивается с критическими
2
значениями "хи" (Р,f), полученными для числа степеней свободы
2 2
f = 1 и равными: "хи" (95%, 1) = 3,84; "хи" (99%, 1) = 6,63;
2
"хи" (99,9%, 1) = 10.83.
Пример III.3. Для проверки эффективности вакцины против
туберкулеза телятам сначала делали либо предохранительную
прививку, либо прививку контрольных средств, а затем их заражали
микобактериями туберкулеза. Результаты получились следующие: с
вакцинацией заболели 6 из 20, без вакцинации - 16 из 19 животных.
+ - + -
Следовательно, n1 = 6; n1 = 14; n2 = 16; n2 = 3; n1 = 20; n2 = 19,
так что
2
2 (Ј6 х 3 - 14 х 16Ј - 39 / 2) х 39
"хи" = --------------------------------- = 9,54.
20 х 19 х 22 х 17
2
Это значение превышает "хи" (95%, 1) = 6,63, поэтому с
вероятностью более 99% вакцина эффективна.
ПРИЛОЖЕНИЯ
Таблица I
Числовые значения контрольного критерия Q(Р, n)
Љ””””””””’”””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””Ї
Ј Ј Q Ј
Ј n “”””””””””””””””””’”””””””””””””””””’”””””””””””””””””””¤
Ј Ј P = 90% Ј P = 95% Ј P = 99% Ј
“””””””””•”””””””””””””””””•”””””””””””””””””•”””””””””””””””””””¤
Ј 3 Ј 0,89 Ј 0,94 Ј 0,99 Ј
Ј 4 Ј 0,68 Ј 0,77 Ј 0,89 Ј
Ј 5 Ј 0,56 Ј 0,64 Ј 0,76 Ј
Ј 6 Ј 0,48 Ј 0,56 Ј 0,70 Ј
Ј 7 Ј 0,43 Ј 0,51 Ј 0,64 Ј
Ј 8 Ј 0,40 Ј 0,48 Ј 0,58 Ј
Ј 9 Ј 0,38 Ј 0,46 Ј 0,55 Ј
ђ””””””””‘”””””””””””””””””‘”””””””””””””””””‘”””””””””””””””””””‰
Таблица II
2
Числовые значения критерия Стьюдента и критерия "хи"
Љ”””””””””””””’”””””””””’””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””Ї
Ј Ј Ј Критерий Стьюдента t(Р, f) Ј
Ј Ј 2 “””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””¤
Ј f Ј"хи"(Р,f)Ј Р Ј
Ј Ј(Р = 95%)“””””””””’””””””””’”””””””””’”””””’””””””¤
Ј Ј Ј 50 % Ј 90% Ј 95% Ј 98% Ј 99% Ј
“”””””””””””””•”””””””””•””””””””•””””””””•”””””””””•”””””•””””””¤
Ј 0 Ј 1 Ј 2 Ј 3 Ј 4 Ј 5 Ј 6 Ј
“”””””””””””””•”””””””””•””””””””•””””””””•”””””””””•”””””•””””””¤
Ј1 Ј 3,84 Ј1,000 Ј 6,31 Ј 12,70 Ј31,82Ј 63,70Ј
Ј2 Ј 5,99 Ј0,816 Ј 2,92 Ј 4,30 Ј6,97 Ј 9,92 Ј
Ј3 Ј 7,82 Ј0,765 Ј 2,35 Ј 3,18 Ј4,54 Ј 5,84 Ј
Ј4 Ј 9,49 Ј0,741 Ј 2,13 Ј 2,78 Ј3,75 Ј 4,60 Ј
Ј5 Ј 11,07 Ј0,727 Ј 2,01 Ј 2,57 Ј3,37 Ј 4,03 Ј
Ј6 Ј 12,59 Ј0,718 Ј 1,94 Ј 2,45 Ј3,14 Ј 3,71 Ј
Ј7 Ј 14,07 Ј0,711 Ј 1,89 Ј 2,36 Ј3,00 Ј 3,50 Ј
Ј8 Ј 15,51 Ј0,711 Ј 1,89 Ј 2,36 Ј3,00 Ј 3,50 Ј
Ј9 Ј 16,92 Ј0,703 Ј 1,83 Ј 2,26 Ј2,82 Ј 3,25 Ј
Ј10 Ј 18,31 Ј0,700 Ј 1,81 Ј 2,23 Ј2,76 Ј 3,17 Ј
Ј15 Ј 25,00 Ј0,691 Ј 1,75 Ј 2,13 Ј2,60 Ј 2,95 Ј
Ј20 Ј 31,4 Ј0,687 Ј 1,73 Ј 2,09 Ј2,53 Ј 2,85 Ј
Ј30 Ј - Ј0,683 Ј 1,70 Ј 2,04 Ј2,46 Ј 2,75 Ј
Ј40 Ј - Ј0,681 Ј 1,68 Ј 2,02 Ј2,42 Ј 2,70 Ј
Ј60 Ј - Ј0,679 Ј 1,67 Ј 2,00 Ј2,39 Ј 2,66 Ј
Ј120 Ј - Ј0,677 Ј 1,66 Ј 1,98 Ј2,36 Ј 2,62 Ј
ЈбесконечностьЈ - Ј0,674 Ј 1,64 Ј 1,96 Ј2,33 Ј 2,58 Ј
“”””””””””””””•”””””””””•””””””””•””””””””•”””””””””•”””””•””””””¤
Ј Ј 2 Ј75% Ј 95% Ј 97,5% Ј99% Ј 99,5%Ј
Ј f Ј"хи"(Р,f)“””””””””‘””””””””‘”””””””””‘”””””‘””””””¤
Ј Ј(Р = 95%)Ј _ Ј
Ј Ј Ј P Ј
ђ”””””””””””””‘”””””””””‘””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””‰
Таблица III
Числовые значения критерия Фишера F(P,f1,f2) при Р = 99%
Љ”””’”””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””Ї
Ј Ј f1 Ј
Јf2 “”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””¤
Ј Ј 1 Ј 2 Ј 3 Ј 4 Ј 5 Ј 6 Ј 8 Ј 10 Ј 12 Ј 16 Ј 20 Ј
“”””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””¤
Ј1 Ј4052 Ј4999 Ј5403 Ј5625 Ј5764 Ј5859 Ј5981 Ј6056 Ј6106 Ј6169 Ј6208 Ј
Ј2 Ј98,49Ј99,00Ј99,17Ј99,25Ј99,30Ј99,33Ј99,36Ј99,40Ј99,42Ј99,44Ј99,45Ј
Ј3 Ј34,12Ј30,81Ј29,46Ј28,71Ј28,24Ј27,91Ј27,49Ј27,23Ј27,05Ј26,83Ј26,65Ј
Ј4 Ј21,20Ј18,00Ј16,69Ј15,98Ј15,52Ј15,21Ј14,80Ј14,54Ј14,37Ј14,15Ј14,02Ј
Ј5 Ј16,26Ј13,27Ј12,06Ј11,39Ј10,97Ј10,77Ј10,27Ј10,05Ј9,89 Ј 9,68Ј 9,55Ј
Ј6 Ј13,74Ј10,92Ј 9,78Ј 9,15Ј 8,75Ј 8,47Ј 8,10Ј7,87 Ј7,72 Ј 7,52Ј 7,39Ј
Ј7 Ј12,25Ј 9,55Ј 8,45Ј 7,85Ј 7,46Ј 7,19Ј 6,84Ј6,62 Ј6,47 Ј 6,27Ј 6,15Ј
Ј8 Ј11,26Ј 8,65Ј 7,59Ј 7,01Ј 6,63Ј 6,37Ј 6,03Ј5,82 Ј5,67 Ј 5,48Ј 5,36Ј
Ј9 Ј10,56Ј 8,02Ј 6,99Ј 6,42Ј 6,06Ј 5,80Ј 5,47Ј5,26 Ј5,11 Ј 4,92Ј 4,80Ј
Ј10 Ј10,04Ј 7,56Ј 6,55Ј 5,99Ј 5,64Ј 5,39Ј 5,06Ј4,85 Ј4,71 Ј 4,52Ј 4,41Ј
Ј11 Ј9,65 Ј7,20 Ј6,22 Ј5,67 Ј5,32 Ј5,07 Ј4,74 Ј4,54 Ј4,40 Ј4,21 Ј4,10 Ј
Ј12 Ј9,33 Ј6,93 Ј5,95 Ј5,41 Ј5,06 Ј4,82 Ј4,50 Ј4,30 Ј4,16 Ј3,98 Ј3,86 Ј
Ј13 Ј9,07 Ј7,70 Ј5,74 Ј5,20 Ј4,86 Ј4,62 Ј4,30 Ј4,10 Ј3,96 Ј3,78 Ј3,67 Ј
Ј14 Ј8,86 Ј6,51 Ј5,56 Ј5,03 Ј4,60 Ј4,46 Ј4,14 Ј3,94 Ј3,80 Ј3,62 Ј3,51 Ј
Ј15 Ј8,68 Ј6,36 Ј5,42 Ј4,89 Ј4,56 Ј4,32 Ј4,00 Ј3,80 Ј3,67 Ј3,48 Ј3,36 Ј
Ј16 Ј8,53 Ј6,23 Ј5,29 Ј4,77 Ј4,44 Ј4,20 Ј3,89 Ј3,69 Ј3,55 Ј3,37 Ј3,25 Ј
Ј17 Ј8,40 Ј6,11 Ј5,18 Ј4,67 Ј4,34 Ј4,10 Ј3,79 Ј3,59 Ј3,45 Ј3,27 Ј3,16 Ј
Ј18 Ј8,28 Ј6,01 Ј5,09 Ј4,58 Ј4,25 Ј4,01 Ј3,71 Ј3,51 Ј3,37 Ј3,19 Ј3,07 Ј
Ј19 Ј8,18 Ј5,93 Ј5,01 Ј4,50 Ј4,17 Ј3,94 Ј3,63 Ј3,43 Ј3,30 Ј3,12 Ј3,00 Ј
Ј20 Ј8,10 Ј5,85 Ј4,94 Ј4,43 Ј4,10 Ј3,87 Ј3,56 Ј3,37 Ј3,23 Ј3,05 Ј2,94 Ј
Ј25 Ј7,77 Ј5,57 Ј4,68 Ј4,18 Ј3,86 Ј3,63 Ј3,32 Ј3,13 Ј2,99 Ј2,81 Ј2,70 Ј
Ј30 Ј7,56 Ј5,39 Ј4,51 Ј4,02 Ј3,70 Ј3,47 Ј3,17 Ј2,93 Ј2,84 Ј2,66 Ј2,55 Ј
Ј40 Ј7,31 Ј5,18 Ј4,31 Ј3,83 Ј3,51 Ј3,29 Ј2,99 Ј2,80 Ј2,66 Ј2,49 Ј2,37 Ј
Ј60 Ј7,08 Ј4,98 Ј4,13 Ј3,65 Ј3,34 Ј3,12 Ј2,82 Ј2,63 Ј2,50 Ј2,32 Ј2,20 Ј
ђ”””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‰
Таблица IV
Вспомогательные величины для расчета эквивалентных доз
и проверки линейности и параллельности дозовых
зависимостей (при равноотстоящих логарифмах доз)
Љ””””’”””””’”””’”””’”””’”””’”””’”””’”””’””’””’”””””””””””””””””””Ї
ЈТип ЈФунк-Ј_0 Ј_0 Ј_0 Ј_0 Ј_ Ј_ Ј_ Ј_ Ј Ј Ј
Јисп.Ј ции Ју1 Ју2 Ју3 Ју4 Ју1 Ју2 Ју3 Ју4Јz Ј Дисперсия Ј
“””””•”””””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•””•””•”””””””””””””””””””¤
Ј1; 2Ј Е Ј Ј Ј Ј Ј- 1Ј 1Ј Ј Ј1 ЈА = 3V/2 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј 2 Ј
Ј Ј F Ј- 2Ј Ј Ј Ј 1Ј 1Ј Ј Ј2 ЈB = 2V/I Ј
“””””•”””””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•””•””•”””””””””””””””””””¤
Ј2; 2Ј Е Ј- 1Ј 1Ј Ј Ј- 1Ј 1Ј Ј Ј2 ЈА = V Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј 2 Ј
Ј Ј F Ј- 1Ј- 1Ј Ј Ј 1Ј 1Ј Ј Ј2 ЈB = V/I Ј
Ј Ј G Ј 1Ј- 1Ј Ј Ј- 1Ј 1Ј Ј Ј1 ЈV = 4V Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј G Ј
“””””•”””””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•””•””•”””””””””””””””””””¤
Ј1; 3Ј Е Ј Ј Ј Ј Ј- 1Ј 0Ј 1 Ј Ј2 ЈА = 4 V/3 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј 2 Ј
Ј Ј F Ј- 3Ј Ј Ј Ј 1Ј 1Ј 1Ј Ј3 ЈB = V/2I Ј
Ј Ј H Ј Ј Ј Ј Ј 1Ј- 2Ј 1Ј Ј1 ЈV = 6V Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј H Ј
“””””•”””””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•””•””•”””””””””””””””””””¤
Ј2; 3Ј Е Ј- 1Ј 1Ј Ј Ј- 2Ј 0 Ј 2Ј Ј5 ЈА = 5V/6 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј 2 Ј
Ј Ј F Ј- 3Ј- 3Ј Ј Ј 2Ј 2Ј 2Ј Ј6 ЈB = 2V/5I Ј
Ј Ј G Ј 2Ј- 2Ј Ј Ј- 1Ј 0Ј 1Ј Ј2 ЈV = 5V/2 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј G Ј
Ј Ј H Ј Ј Ј Ј Ј 1Ј- 2Ј 1Ј Ј1 ЈV = 6V Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј H Ј
“””””•”””””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•””•””•”””””””””””””””””””¤
Ј3; 3Ј E Ј- 1Ј 0Ј 1Ј Ј- 1Ј 0Ј 1Ј Ј4 ЈA = 2V/3 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј 2 Ј
Ј Ј F Ј- 1Ј- 1Ј- 1Ј Ј 1Ј 1Ј 1Ј Ј3 ЈB = V/4I Ј
Ј Ј G Ј 1Ј 0Ј- 1Ј Ј- 1Ј 0Ј 1Ј Ј2 ЈV = V Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј G Ј
Ј Ј H Ј 1Ј- 2Ј 1Ј Ј 1Ј- 2Ј 1Ј Ј1 ЈV = 6V Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј H Ј
“””””•”””””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•””•””•”””””””””””””””””””¤
Ј3; 4Ј E Ј- 2Ј 0Ј 2Ј Ј- 3Ј- 1Ј 1Ј 3Ј14ЈA = 7V/12 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј 2 Ј
Ј Ј F Ј- 4Ј- 4Ј- 4Ј Ј 3Ј 3Ј 3Ј 3Ј12ЈB = V/7I Ј
Ј Ј G Ј 5Ј 0Ј- 5Ј Ј- 3Ј- 1Ј 1Ј 3Ј10ЈV = 7V/10 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј G Ј
Ј Ј H Ј 2Ј- 4Ј 2Ј Ј 3Ј- 3Ј- 3Ј 3Ј5 ЈV = 6V/5 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј H Ј
“””””•”””””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•”””•””•””•”””””””””””””””””””¤
Ј4; 4Ј E Ј- 3Ј- 1Ј 1 Ј 3Ј- 3Ј- 1Ј 1Ј 3Ј20ЈA = V/2 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј 2 Ј
Ј Ј F Ј- 1Ј- 1Ј- 1Ј- 1Ј 1Ј 1Ј 1Ј 1Ј4 ЈB = V/10I Ј
Ј Ј G Ј 3Ј 1Ј- 1Ј- 3Ј- 3Ј- 1Ј 1Ј 3Ј10ЈV = 2V/5 Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј G Ј
Ј Ј H Ј 1Ј- 1Ј- 1Ј 1Ј 1Ј- 1Ј- 1Ј 1Ј1 ЈV = 4V Ј
Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј Ј H Ј
ђ””””‘”””””‘”””‘”””‘”””‘”””‘”””‘”””‘”””‘””‘””‘”””””””””””””””””””‰
Таблица V
Пробиты (верхние числа) и весовые коэффициенты
(нижние числа), соответствующие процентам
положительных ответов
Љ”””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’”””””’””””””Ї
Ј p Ј0 Ј1 Ј2 Ј3 Ј4 Ј5 Ј6 Ј7 Ј8 Ј9 Ј
“”””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•”””””•””””””¤
Ј0 Ј - Ј2,67 Ј2,95 Ј3,12 Ј3,36 Ј3,44 Ј3,44 Ј3,52 Ј3,60 Ј3,66 Ј
Ј Ј - Ј 072 Ј 120 Ј 159 Ј 193 Ј 224 Ј 252 Ј 277 Ј 300 Ј 322 Ј
Ј10 Ј3,72 Ј3,77 Ј3,82 Ј3,87 Ј3,92 Ј3,96 Ј4,01 Ј4,05 Ј4,08 Ј4,12 Ј
Ј Ј 342 Ј 361 Ј 379 Ј 396 Ј 411 Ј 426 Ј 440 Ј 454 Ј 466 Ј 478 Ј
Ј20 Ј4,16 Ј4,19 Ј4,23 Ј4,26 Ј4,29 Ј4,33 Ј4,36 Ј4,39 Ј4,42 Ј4,45 Ј
Ј Ј 490 Ј 501 Ј 511 Ј 521 Ј 530 Ј 539 Ј 547 Ј 555 Ј 562 Ј 569 Ј
Ј30 Ј4,48 Ј4,50 Ј4,53 Ј4,56 Ј4,59 Ј4,62 Ј4,64 Ј4,67 Ј4,70 Ј4,72 Ј
Ј Ј 576 Ј 582 Ј 588 Ј 593 Ј 598 Ј 603 Ј 607 Ј 612 Ј 615 Ј 619 Ј
Ј40 Ј4,75 Ј4,77 Ј4,80 Ј4,82 Ј4,85 Ј4,87 Ј4,90 Ј4,92 Ј4,95 Ј4,98 Ј
Ј Ј 622 Ј 625 Ј 627 Ј 629 Ј 631 Ј 633 Ј 634 Ј 635 Ј 636 Ј 636 Ј
Ј50 Ј5,00 Ј5,02 Ј5,05 Ј5,08 Ј5,10 Ј5,13 Ј5,15 Ј5,18 Ј5,20 Ј5,23 Ј
Ј Ј 637 Ј 636 Ј 636 Ј 635 Ј 634 Ј 633 Ј 631 Ј 629 Ј 627 Ј 625 Ј
Ј60 Ј5,25 Ј5,28 Ј5,30 Ј5,33 Ј5,36 Ј5,38 Ј5,41 Ј5,44 Ј5,47 Ј5,50 Ј
Ј Ј 622 Ј 619 Ј 615 Ј 612 Ј 607 Ј 603 Ј 598 Ј 593 Ј 588 Ј 582 Ј
Ј70 Ј5,52 Ј5,55 Ј5,58 Ј5,61 Ј5,64 Ј5,67 Ј5,71 Ј5,74 Ј5,77 Ј5,81 Ј
Ј Ј 576 Ј 569 Ј 562 Ј 555 Ј 547 Ј 539 Ј 530 Ј 521 Ј 511 Ј 501 Ј
Ј80 Ј5,84 Ј5,88 Ј5,92 Ј5,95 Ј5,99 Ј6,04 Ј6,08 Ј6,13 Ј6,18 Ј6,23 Ј
Ј Ј 490 Ј 478 Ј 466 Ј 454 Ј 440 Ј 426 Ј 411 Ј 396 Ј 379 Ј 361 Ј
Ј90 Ј6,28 Ј6,34 Ј6,40 Ј6,48 Ј6,56 Ј6,64 Ј6,75 Ј6,88 Ј7,05 Ј7,33 Ј
Ј Ј 342 Ј 322 Ј 300 Ј 277 Ј 252 Ј 224 Ј 193 Ј 159 Ј 120 Ј 072 Ј
ђ”””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘”””””‘””””””‰
Примечание. В значениях весовых коэффициентов опущены ноль и
запятая; например, 593 следует читать как 0,593.
МЕТОДЫ АНАЛИЗА
ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
FOLIA
ЛИСТЬЯ
Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное
сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или
отдельные листочки сложного листа. Листья собирают обычно вполне
развитые, с черешком или без черешка.
Внешние признаки. При определении внешних признаков мелкие и
кожистые листья обычно исследуют сухими; крупные, тонкие листья,
которые, как правило, бывают смятыми, предварительно размягчают во
влажной камере или путем погружения на несколько минут в горячую
воду, после чего раскладывают на стеклянной пластинке, тщательно
расправляя. При этом обращают внимание на форму и размеры листовой
пластинки и черешка, отмечают опушение листа (обилие и
расположение волосков), характер края и жилкование, наличие
эфирномасличных железок и других образований на поверхности листа
или наличие вместилищ в мезофилле (лупа 10X). Свежие листья
исследуют без предварительной обработки.
Размеры - длину и ширину пластинки листа, длину и диаметр
черешка - определяют с помощью измерительной линейки. Цвет
определяют с обеих сторон листа на сухом материале при дневном
освещении, запах - при растирании листа, вкус - пробуя кусочек
сухого листа или его отвар (только у неядовитых объектов).
Микроскопия. Цельное, резаное и дробленое сырье. Из тонких
листьев готовят препараты листа с поверхности; из толстых и
кожистых листьев при необходимости готовят поперечные срезы. Для
приготовления микропрепарата листа с поверхности мелкие листья
используют целиком, от крупных берут отдельные участки с учетом
распределения важнейших диагностических элементов: край листа,
зубчик по краю листа, участок главной жилки, верхушка листа и
основание. При определении резаных листьев выбирают несколько
кусочков - с крупной жилкой и краем листа.
При рассматривании микропрепарата листа с поверхности обращают
внимание на следующие основные диагностические признаки: строение
эпидермиса, тип устьиц, характер трихом (волоски, железки),
наличие и форму кристаллических включений, механической ткани,
различных вместилищ, млечников, секреторных каналов и т. д.
Эпидермис листьев характеризуется определенной формой клеток -
изодиаметрической или удлиненной с прямыми или извилистыми
боковыми стенками, с тонкими или утолщенными оболочками, часто
встречаются четковидные утолщения боковых (антиклинальных) стенок.
Характерен тип устьиц, определяемый числом и расположением
околоустьичных клеток эпидермиса.
У двудольных различают четыре основных типа устьичного
комплекса:
- аномоцитный (или ранункулоидный) - устьица окружены
неопределенным числом клеток, не отличающихся по форме и размерам
от остальных клеток эпидермиса;
- анизоцитный (или круцифероидный) - устьица окружены тремя
околоустьичными клетками, из которых одна значительно меньше двух
других;
- парацитный (или рубиацеоидный) - с каждой стороны устьица,
вдоль его продольной оси расположены по одной или более
околоустьичных клеток;
- диацитный (или кариофиллоидный) - устьица окружены двумя
околоустьичными клетками, смежные стенки которых перпендикулярны
устьичной щели.
У однодольных различают 5 типов:
- аперигенный тип - устьица не имеют типичных околоустьичных
клеток;
- биперигенный тип - устьица окружены двумя околоустьичными
клетками, расположенными латерально по отношению к замыкающим;
- тетраперигенный тип - устьица окружены четырьмя
околоустьичными клетками: из них две клетки расположены
латерально, а две других - полярно или все клетки латеральные, по
две с каждой стороны;
- гексаперигенный тип - устьица имеют шесть околоустьичных
клеток, из них две полярные и четыре латеральные;
- мультиперигенный тип - число околоустьичных клеток больше
шести; они расположены вокруг устьица кольцом или без
определенного порядка.
Для листьев некоторых растений характерно наличие водяных
устьиц, которые отличаются крупным размером и расположены обычно
на верхушке листа или зубчика, над гидатодой.
В эпидермисе могут встречаться секреторные клетки или клетки,
содержащие цистолиты.
Эпидермальные клетки, окружающие волосок, нередко образуют
розетку, что является важным диагностическим признаком. Обращают
также внимание и на характер слоя кутикулы, покрывающей
поверхность листа. Обычно кутикула лежит тонким ровным слоем,
иногда она толстая или местами образует утолщения в виде складок.
Важное диагностическое значение имеют трихомы благодаря
большому разнообразию их строения. Наиболее распространенным типом
трихом являются волоски. Они подразделяются на одно- и
многоклеточные, простые и головчатые (железистые). Простые волоски
могут быть однорядными, двухрядными, многорядными, пучковыми,
неразветвленными или разветвленными (звездчатые, ветвистые,
Т-образные), с тонкими или толстыми стенками. Их поверхность
гладкая, бородавчатая или продольно - складчатая, что зависит от
особенностей кутикулы, покрывающей волосок. Еще более разнообразны
головчатые волоски, которые различаются как строением ножки
(одно-, двух- или многоклеточной), так и формой и строением
головки (шаровидной, овальной или иной формы, одно-, двух- или
многоклеточной, с содержимым или без него).
Другой тип эпидермальных образований (трихом) - железки. Они
свойственны многим растениям и целым семействам, характеризуются
определенной формой и строением. Как правило, в железках
локализуется эфирное масло, но встречаются и другие включения или
железки лишены содержимого.
В диагностике листьев имеют значение различные вместилища с
эфирным маслом, слизью, смолами и другими гидрофобными веществами:
- схизогенные или схизо - лизигенные вместилища, расположенные
в мезофилле листа;
- млечники, секреторные каналы, обычно сопровождающие
проводящие пучки, жилки и отличающиеся разнообразным составом
содержимого.
В листьях встречаются специальные клетки - идиобласты,
содержащие кристаллы оксалата кальция, цистолиты и другие
кристаллические включения. Кристаллы оксалата кальция могут быть
разнообразной формы и размеров: одиночные кристаллы
призматической, ромбоэдрической, октаэдрической или иной формы, в
виде отдельных длинных игл или мелких иголочек, собранных пучками
(рафиды), сростки кристаллов (друзы, сферокристаллы), скопления
мельчайших кристаллов (кристаллический песок). Клетки с
кристаллами расположены среди клеток мезофилла или образуют
кристаллоносную обкладку вокруг проводящих пучков или группы
волокон. Реже встречаются отложения других минеральных веществ -
карбоната кальция, кремнезема и др.
Для приготовления поперечного среза выбирают кусочек листа,
содержащий главную жилку; мелкие листья берут цельные. Готовят
препарат таким образом, чтобы в нем был представлен поперечный
срез главной жилки и часть мезофилла. Обращают внимание на форму
главной жилки, число, форму и расположение проводящих пучков в
жилке. В строении проводящих пучков отмечают расположение флоэмы и
ксилемы, наличие механических тканей, кристаллоносной обкладки и
др. Отмечают особенности структуры мезофилла - лист
дорсовентральный (палисадная ткань расположена с одной стороны, а
губчатая - с другой) или изолатеральный (палисадная ткань - с
обеих сторон); наличие аэренхимы, кристаллов оксалата кальция,
вместилищ, секреторных клеток и каналов, млечников и др. На
поверхности листа хорошо видны толстая или складчатая кутикула,
волоски, железки и др.
Порошок. В микропрепарате порошка видны жилки в продольном
сечении. Отдельные фрагменты пластинки листа видны в основном с
поверхности; в них можно найти все диагностические элементы,
указанные для цельных листьев. Встречаются фрагменты листа в
поперечном сечении, где хорошо видны структура мезофилла и
особенности строения эпидермиса. В порошке много обрывков тканей и
отдельных элементов: волоски и их обрывки, железки, отдельные
кристаллы оксалата кальция и фрагменты кристаллоносной обкладки,
механические клетки - волокна, склереиды, обрывки секреторных
каналов, вместилищ, млечников и др.
Люминесцентная микроскопия. Рассматривают сухой порошок, реже
поперечный срез листа, приготовленный из цельного или резаного
сырья после предварительного размягчения во влажной камере.
Наблюдается собственная (первичная) флюоресценция сырья в
ультрафиолетовом свете. Наиболее яркое свечение имеют кутикула,
клеточные оболочки механических тканей, элементов ксилемы,
волосков, содержимое отдельных клеток или тканей мезофилла,
эпидермиса листа в зависимости от их химического состава. Листья
некоторых растений характеризуются ярким и специфическим свечением
содержимого железок, секреторных каналов и вместилищ в зависимости
от химического состава содержимого.
Гистохимические реакции проводят на поперечных срезах и в
порошке на наличие эфирного масла, толстой кутикулы, слизи и др.
Методика проведения реакций описана в соответствующей
нормативно - технической документации.
Качественные реакции проводят с извлечением из сырья. Методика
проведения реакций указана в соответствующей нормативно -
технической документации.
Числовые показатели. В сырье определяют:
- содержание действующих веществ, биологическую активность;
методы определения указаны в соответствующей нормативно -
технической документации;
- влажность;
- содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе
хлористоводородной кислоты;
- измельченность и содержание примесей.
HERBAE
ТРАВЫ
Травами в фармацевтической практике называют лекарственное
растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие
надземные части травянистых растений. Травы собирают во время
цветения, иногда во время бутонизации или плодоношения. Сырье
состоит из стеблей с листьями и цветками, отчасти с бутонами и
незрелыми плодами. У одних растений собирают только верхушки, у
других - всю надземную часть, у третьих - надземную часть вместе с
корнями.
Внешние признаки. При определении внешних признаков обращают
внимание на строение стеблей, листьев, цветков (плодов),
рассматривая невооруженным глазом или с помощью лупы (10Х). При
необходимости сырье размачивают, погружая его на несколько минут в
горячую воду, а затем раскладывают на стекле или другой гладкой
поверхности, расправляя стебель, листья, цветки. Если трава
измельченная, то для размачивания выбирают куски стебля, листья,
цветки.
В строении стебля отмечают его особенности: простой или
ветвистый характер ветвления; форму поперечного сечения - стебель
цилиндрический, ребристый, четырехгранный и т. д.; опушение;
размеры (длину и диаметр у основания); расположение на стебле
листьев (очередное, супротивное, мутовчатое); тип соцветия;
строение листьев, цветков, плодов.
Цвет определяют на сухом сырье при дневном освещении; запах -
при растирании; вкус - пробуя кусочек сухого сырья или его отвар
(только у неядовитых объектов).
Микроскопия. Цельное и резаное сырье. Готовят микропрепарат
листа с поверхности. В некоторых случаях готовят микропрепараты
стебля. В препаратах стебля обращают внимание на форму клеток
эпидермиса, тип устьиц, наличие различных трихом (волосков,
железок) и особенности их строения. Кроме того, обращают внимание
на наличие механической ткани, кристаллических включений,
вместилищ, секреторных каналов, млечников и т. п. В препаратах
поперечного среза стебля отмечают расположение и строение
проводящих пучков, наличие других особенностей, имеющих
диагностическое значение.
Порошок. В порошке трав, кроме элементов листа, встречаются
элементы цветков, обрывки тканей плодов и семян, фрагменты
стебля - обрывки проводящих пучков, крупных сосудов, механических
волокон и др.
Люминесцентная микроскопия. Рассматривают сухой порошок травы
или листа. Наблюдается собственная (первичная) флюоресценция сырья
в ультрафиолетовом свете. В порошке, кроме элементов листа, яркая
флюоресценция характерна для обрывков проводящих пучков стебля
(сосуды ксилемы и механические волокна); хорошо видна пыльца;
обрывки эндосперма семени обычно имеют яркое голубое свечение
(жирное масло).
Гистохимические реакции проводят на поперечных срезах или в
порошке на наличие эфирного масла, толстой кутикулы, слизи и др.
Методика проведения реакций описана в соответствующей
нормативно - технической документации.
Качественные реакции проводят с извлечением из сырья. Методика
проведения реакций указана в соответствующей нормативно -
технической документации.
Числовые показатели. В сырье определяют:
- содержание действующих веществ, биологическую активность;
методы определения указаны в соответствующей нормативно -
технической документации;
- влажность;
- содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе
хлористоводородной кислоты;
- измельченность и содержание примесей.
FLORES
ЦВЕТКИ
Цветками в фармацевтической практике называют лекарственное
сырье; представляющее собой высушенные отдельные цветки или
соцветия, а также их части. Цветки собирают обычно в начале
цветения, некоторые в фазу бутонизации.
Внешние признаки. В сырье определяют тип соцветия,
опушенность; затем сырье размачивают, опуская его на 1 мин в
горячую воду, и рассматривают невооруженным глазом или с помощью
лупы (10Х) строение цветка (или соцветия). Цветок помещают на
предметное стекло и под лупой разделяют его препаровальными
иглами на отдельные части. Обращают внимание на строение
околоцветника - простой (чашечковидный, венчиковидный) или
двойной, строение чашечки и венчика (правильные - актиноморфные
или неправильные - зигоморфные), число и форму чашелистиков (или
зубчиков чашечки), число и форму лепестков (или зубчиков венчика),
число и строение тычинок, число пестиков, особенности строения
завязи.
Размеры - диаметр цветка (соцветия) - определяют с помощью
измерительной линейки или миллиметровой бумаги на размоченном
материале. Цвет сырья определяют при дневном освещении, запах -
при растирании, вкус - пробуя кусочек сухого сырья или его отвар
(только у неядовитых объектов).
Микроскопия. Цельное и резаное сырье. Готовят микропрепараты
из отдельных частей соцветия (цветки, листочки обвертки) или
частей цветка (лепестки, чашелистики), рассматривая их с
поверхности. Обращают внимание на строение эпидермиса, наличие и
строение волосков, железок, кристаллических включений,
механических элементов (в листочках обвертки), форму и размеры
пыльцевых зерен и др.
Люминесцентная микроскопия. Рассматривают сухой порошок или
отдельные части соцветия, цветка; наблюдается собственная
(первичная) флюоресценция сырья в ультрафиолетовом свете. Наиболее
характерное свечение имеют кутикула, различные трихомы (волоски,
железки), механические элементы, пыльцевые зерна, включения клеток
в зависимости от их химического состава.
Качественные реакции проводят с извлечением из сырья. Методика
проведения реакций описана в соответствующей нормативно -
технической документации.
Числовые показатели. В сырье определяют:
- содержание действующих веществ, биологическую активность;
методы определения указаны в соответствующей нормативно -
технической документации;
- влажность;
- содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе
хлористоводородной кислоты;
- измельченность и содержание примесей.
FRUCTUS
ПЛОДЫ
Плодами в фармацевтической практике называют простые и
сложные, а также ложные плоды, соплодия и их части. Плоды собирают
зрелыми и высушивают. Некоторые сочные плоды перерабатывают
свежими.
Внешние признаки. Плоды исследуют сухими, рассматривая их
невооруженным глазом или с помощью лупы (10Х). Сочные плоды,
изменившие во время сушки форму, рассматривают сначала в сухом
виде, а затем после размачивания в горячей воде или кипячения в
течение 5-10 мин.
Плод состоит из околоплодника (перикарпия) и заключенных в
него семян. Перикарпий может быть сухой (сухие плоды) или мясистый
(сочные плоды). Диагностическое значение имеют цвет, характер
поверхности околоплодника, размеры (длина, толщина, поперечник
плода), запах и вкус. В некоторых случаях определяют число гнезд в
плоде, наличие эфирномасличных каналов или вместилищ. Для сочных
плодов после размягчения определяют форму и особенности строения
околоплодника, отделяют семена от мякоти и определяют их
количество, форму, размеры, характер поверхности и т. д.
Размеры определяют с помощью измерительной линейки или
миллиметровой бумаги. Цвет сырья определяют при дневном освещении,
запах - при разламывании или растирании, вкус - пробуя кусочек
сухого сырья или его отвар (только у неядовитых объектов).
Микроскопия. Цельное сырье. Для определения подлинности
готовят поперечные срезы. Диагностическое значение имеет строение
околоплодника. В околоплоднике различают три слоя:
наружный - экзокарпий (эпидермис), средний - мезокарпий,
внутренний - эндокарпий. Обращают внимание на форму, строение
клеток эпидермиса, на наличие и особенности строения волосков; в
мезокарпии важное диагностическое значение имеют наличие
механических элементов, их форма и расположение, число и
расположение эфирномасличных канальцев, проводящих пучков, наличие
кристаллических включений, форма клеток паренхимы и др. Эндокарпий
у некоторых плодов срастается с семенной кожурой, иногда
эндокарпий представлен механической тканью в виде клеток с
четковидными утолщениями.
Резаное и дробленое сырье. Диагностическое значение имеют
клетки экзокарпия и эндокарпия, а также семенная кожура;
механические элементы мезокарпия и кристаллические включения,
особенности строения эндосперма, запасные питательные вещества и
кристаллические включения.
Порошок. Диагностическое значение имеют те же элементы, что в
резаном и дробленом сырье.
Люминесцентная микроскопия. Рассматривают поперечный срез
после увлажнения плода во влажной камере, реже сухой порошок.
Наблюдают первичную (собственную) флюоресценцию сырья в
ультрафиолетовом свете. Видна структура околоплодника, где
особенно ярко выделяются механические элементы, секреторные каналы
и их содержимое, проводящие пучки. Ярко флюоресцирует эндосперм
семени и ткани зародыша. Флюоресценция обусловлена химическим
составом тканей и для каждого вида специфична.
Гистохимические реакции проводят с порошком сырья на наличие
жирного и эфирного масел, на одревесневшие элементы и др. Методика
проведения реакций указана в соответствующей нормативно -
технической документации.
Качественные реакции проводят с извлечением из сырья. Методика
проведения реакций описана в соответствующей нормативно -
технической документации.
Числовые показатели. В сырье определяют:
- содержание действующих веществ; биологическую активность;
методы определения указаны в соответствующей нормативно -
технической документации;
- влажность;
- содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе
хлористоводородной кислоты;
- измельченность и содержание примесей.
SEMINA
СЕМЕНА
Семенами в фармацевтической практике называют цельные семена и
отдельные семядоли. Семена собирают, как правило, зрелыми и
высушивают.
Внешние признаки. Семена исследуют сухими, рассматривая их
невооруженным глазом или с помощью лупы (10Х).
Семена состоят из семенной кожуры, эндосперма (у некоторых
растений семена без эндосперма) и зародыша. Диагностическое
значение имеют форма, размеры (длина, толщина или поперечник)
семени, характер поверхности, цвет, запах и вкус, форма, размеры и
расположение зародыша, наличие и форма рубчика или семяшва и т. д.
Размеры определяют с помощью измерительной линейки или
миллиметровой бумаги, шарообразных семян - просеиванием сквозь
сито с круглыми отверстиями. Цвет определяют при дневном
освещении, запах - при разламывании или растирании, вкус - пробуя
кусочек сухого сырья или его отвар (только у неядовитых объектов).
Микроскопия. Цельное сырье. Для определения подлинности
готовят поперечные срезы. Обращают внимание на общее строение
семени, характер и строение семенной кожуры, величину и форму
запасной питательной ткани - эндосперма, форму и строение
зародыша - семядолей, корешка, стебелька, почечки зародыша.
Наибольшее диагностическое значение имеет семенная кожура,
которая состоит из нескольких слоев характерного строения.
Механический слой кожуры состоит из вытянутых элементов (типа
волокон) или из изодиаметрических клеток. Для некоторых семян
характерно наличие слизи в эпидермальных клетках кожуры, для
других - пигментного слоя. Форма клеток эндосперма, запасное
питательное вещество и кристаллические включения также имеют
диагностическое значение.
Порошок. Диагностическое значение имеет строение отдельных
слоев семенной кожуры, особенно механического и пигментного. Чаще
всего слои кожуры семени в микропрепарате порошка лежат пластами,
что соответствует микроскопической картине препаратов кожуры с
поверхности, иногда встречаются каменистые клетки (небольшими
группами и отдельно). Нередко в порошке встречается сочетание двух
или трех слоев семенной кожуры, что также является характерным
признаком. Диагностическое значение имеет содержимое клеток
эндосперма и зародыша (жирное масло, слизь, кристаллические
включения и др.).
Люминесцентная микроскопия. Рассматривают поперечный срез
после размягчения семени во влажной камере. Наблюдают первичную
(собственную) флюоресценцию сырья в ультрафиолетовом свете. Четко
выделяются отдельные слои семенной кожуры, ярко флюоресцируют
одревесневшие ткани; флюоресценция эндосперма и зародыша зависит
от химического состава содержимого клеток; жирное масло
обусловливает яркую голубую флюоресценцию эндосперма и зародыша.
Гистохимические реакции проводят с порошком сырья на наличие
жирного и эфирного масел, слизи, одревесневших элементов и др.
Методика проведения реакций описана в соответствующей
нормативно - технической документации.
Качественные реакции проводят с извлечением из сырья. Методика
проведения реакций указана в соответствующей нормативно -
технической документации.
Числовые показатели. В сырье определяют:
- содержание действующих веществ, биологическую активность;
методы определения указаны в соответствующей нормативно -
технической документации;
- влажность;
- содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе
хлористоводородной кислоты;
- измельченность и содержание примесей.
CORTICES
КОРА
Корой в фармацевтической практике называют наружную часть
стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, расположенную к
периферии от камбия. Кору, как правило, заготовляют весной, в
период сокодвижения, и высушивают.
Внешние признаки. Цельная кора имеет вид трубчатых,
желобоватых или плоских кусков различных размеров.
У коры определяют цвет, размеры (длину и толщину), особенности
наружной и внутренней поверхности и излома.
Наружная поверхность коры с бурой или серой пробкой обычно
гладкая или с продольными (или поперечными) морщинками, иногда с
трещинками. Кора ветвей и стволов имеет округлые или продолговатые
чечевички, иногда на ней могут быть листовые лишайники (кустистые
лишайники при заготовке должны удаляться).
Внутренняя поверхность коры обычно более светлая, гладкая или
ребристая. Поперечный излом обычно неровный: занозистый,
волокнистый или зернистый.
Длину и толщину коры определяют с помощью измерительной
линейки. Цвет определяют с наружной и внутренней поверхности при
дневном освещении, запах - при соскобе внутренней поверхности на
свежем изломе сухой коры или при увлажнении, вкус - пробуя сухую
кору или ее отвар (только у неядовитых объектов).
Микроскопия. Цельное сырье. Готовят поперечные и продольные
срезы предварительно размягченного сырья. При определении обращают
внимание на наружную кору, располагающуюся к периферии от
окончания сердцевинных лучей и состоящую из первичной коры (если
сохранилась) и перидермы, и на внутреннюю (флоэму), расположенную
от камбия до окончания сердцевинных лучей. Также обращают внимание
на толщину, окраску и характер пробки, наличие колленхимы,
соотношение толщины первичной и вторичной коры, ширину
сердцевинных лучей.
Диагностическими признаками коры являются механические
элементы - лубяные волокна (стереиды) и каменистые клетки
(склереиды), их количество, расположение и строение. Располагаются
механические элементы одиночно или группами, рассеянно или
поясами. Стенки лубяных волокон или каменистых клеток обычно
сильно утолщены и лигнифицированы.
Диагностическое значение имеют также включения оксалата
кальция, млечники, клетки с эфирным маслом. Кристаллы оксалата
кальция имеют разную форму (друзы и одиночные кристаллы).
Одиночные кристаллы часто встречаются в отдельных клетках
паренхимы или в клетках паренхимы, окружающих лубяные волокна,
образуя кристаллоносную обкладку.
Крахмальные зерна, встречающиеся в коре, мелкие и
диагностического значения не имеют.
Резаное сырье. Для микроскопического исследования резаной коры
готовят продольный или поперечный срез или соскоб. В таких
препаратах почти все элементы видны в продольном сечении.
Диагностическое значение имеют те же элементы, что и на срезах.
Порошок. Готовят микропрепараты порошка. Важнейшими
диагностическими признаками в порошках коры являются: механические
элементы (лубяные волокна, каменистые клетки), их расположение
(одиночно или группами), включения оксалата кальция, млечники,
вместилища.
Обращают внимание также на пласты клеток пробки, состоящие из
многоугольных клеток (вид с поверхности). В клетках паренхимы
обычно содержатся крахмальные зерна, кристаллы оксалата кальция,
иногда эфирное масло.
Люминесцентная микроскопия. Рассматривают поперечные срезы
коры или порошок (соскоб) в ультрафиолетовом свете. Ярким
свечением обладают одревесневшие элементы (лубяные волокна,
каменистые клетки); флюоресценция клеток паренхимы зависит от
химического состава коры.
Гистохимические реакции проводят на поперечных срезах коры или
с порошком сырья. При этом чаще всего проводят реакции на наличие
действующих веществ, в некоторых случаях - на сопутствующие.
Методика проведения реакций описана в соответствующей
нормативно - технической документации.
Качественные реакции проводят на сухом сырье, с соскобом,
порошком или с извлечением из сырья. Методики проведения реакций
приведены в соответствующей нормативно - технической документации.
Числовые показатели. В сырье определяют:
- содержание действующих веществ, биологическую активность;
методы определения указаны в соответствующей нормативно -
технической документации;
- влажность;
- содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе
хлористоводородной кислоты;
- измельченность и содержание примесей, в том числе содержание
кусочков коры, покрытых кустистыми лишайниками.
RADICES, RHIZOMATA, BULBI, TUBERA, BULBOTUBERA
КОРНИ, КОРНЕВИЩА, ЛУКОВИЦЫ, КЛУБНИ, КЛУБНЕЛУКОВИЦЫ
В фармацевтической практике используют высушенные, реже свежие
подземные органы многолетних растений, собранные чаще осенью или
ранней весной, очищенные или отмытые от земли, освобожденные от
отмерших частей, остатков стеблей и листьев. Крупные подземные
органы перед сушкой разрезают на части (продольно или поперек).
Сырье может быть представлено корнями - radices, корневищами -
rhizomata, корневищами и корнями - rhizomata et radices,
корневищами с корнями - rhizomata cum radicibus, луковицами -
bulbi, клубнями - tubera и клубнелуковицами - bulbotubera.
Внешние признаки. У подземных органов определяют форму,
особенности наружной поверхности и излома, размер, цвет с
поверхности и на свежем изломе, запах и вкус.
Корни цилиндрические, реже конические, простые или
разветвленные. Корневища простые или разветвленные, многоглавые,
цилиндрические или овальные, четковидные, внутри сплошные или
полые, прямые, изогнутые или перекрученные и т.д. Луковицы и
клубнелуковицы шаровидные, яйцевидные, продолговатые, сплющенные и
т.п. Клубни шаровидные, овальные, иногда сплющенные,
веретеновидные и т.п.
Поверхность неочищенных подземных органов может быть ровной
или (чаще) морщинистой. Для корней обычно характерна
продольно - морщинистая поверхность, для корневищ - продольная и
поперечная морщинистость часто со следами удаленных корней,
отмерших листьев и стеблей. Излом может быть ровный, зернистый,
занозистый или волокнистый. На изломе или поперечном разрезе
крупных корней, корневищ и клубней рассматривают невооруженным
глазом, под лупой (10Х) или стереомикроскопом расположение
проводящих элементов.
Корни могут иметь первичное и вторичное строение. При
первичном строении в центре виден центральный осевой цилиндр, при
вторичном строении в центре находится древесина.
Корневища могут иметь пучковое и беспучковое строение. У
корневищ однодольных растений проводящие пучки разбросаны без
особого порядка в коре и в центральном цилиндре. У двудольных
растений при пучковом строении проводящие пучки расположены в виде
кольца ближе к поверхности корневища, в центре широкая сердцевина.
Корневища беспучкового строения отличаются от корней наличием в
центре сердцевины (у некоторых видов она разрушена - корневище
полое).
Луковицы состоят из более или менее утолщенных сочных чешуй,
сидящих на укороченном стебле (донце), и обычно нескольких
наружных сухих чешуй.
Клубни чаще всего имеют морщинистую поверхность и пучковое
строение.
Клубнелуковицы имеют только наружные сухие чешуи.
Длину, диаметр, толщину определяют с помощью измерительной
линейки или миллиметровой бумаги. Диаметр и толщину измеряют в
наиболее широком месте. Цвет сырья определяют при дневном
освещении, запах - при разламывании или растирании, вкус - пробуя
кусочек сухого сырья или его отвар (только у неядовитых объектов).
Микроскопия. Цельное сырье. Для определения подлинности
подземных органов готовят поперечные срезы, реже продольные.
Корни. При первичном строении корня на поперечном срезе видны:
покровная ткань - эпидермис (эпидерма, ризодерма), клетки которого
часто образуют корневые волоски. Под эпидермисом расположена
первичная кора. У однодольных растений внутренний слой коры
(эндодерма) имеет характерное строение: состоит из одного ряда
клеток с утолщенными внутренними и радиальными стенками
(подковообразные утолщения). В центре корня расположен центральный
осевой цилиндр с радиальным проводящим пучком. При вторичном
строении корня на поперечном срезе видны: покровная ткань -
перидерма, кора и древесина. Перидерма состоит из более или менее
толстого слоя пробки, феллогена и феллодермы. Кора состоит из
клеток паренхимы, проводящих элементов луба, нередко присутствуют
механические элементы: лубяные волокна, каменистые клетки. У
некоторых видов сырья в коре расположены секреторные вместилища,
каналы, млечники. Линия камбия более или менее четкая. Древесина,
как правило, имеет лучистое строение. В древесине различают
сосуды, трахеиды, паренхиму, у некоторых видов древесные волокна
(либриформ).
Корневища. На поперечном срезе у корневищ однодольных растений
покровная ткань представлена эпидермисом; часто эпидермис
разрушен, при этом наружные слои паренхимы коры опробковевшие. У
некоторых корневищ под эпидермисом расположена гиподерма.
Корневища двудольных растений покрыты перидермой. Проводящие пучки
как у однодольных, так и у двудольных коллатеральные,
биколлатеральные, концентрические; у однодольных растений они
закрытые, у двудольных открытые. При беспучковом строении для
корневища характерны те же элементы, что и для корней со вторичным
строением, только в центре корневища - сердцевина, иногда
разрушенная.
В клубнях и клубнелуковицах преобладающей тканью является
паренхима с запасным питательным веществом, в которой расположены
проводящие пучки.
Важнейшими диагностическими признаками для подземных органов
являются расположение и характер проводящих и механических
элементов, наличие разнообразных вместилищ, каналов, млечников,
кристаллов оксалата кальция, запасного питательного вещества
(крахмал, слизь, инулин, жирное масло) и др.
Резаное и дробленое сырье. При микроскопическом исследовании
отмечают характер утолщения сосудов и трахеид, наличие и форму
механических элементов (волокна, каменистые клетки), кристаллов
оксалата кальция, млечников, секреторных вместилищ, каналов и др.
В соскобе определяют характер запасного питательного вещества,
форму и размеры крахмальных зерен.
Порошок. Диагностическими элементами в порошке подземных
органов являются сосуды и трахеиды с характерными утолщениями
стенок, механические элементы, которые встречаются группами или
одиночно, кристаллы оксалата кальция, секреторные каналы,
вместилища, млечники и запасные питательные вещества.
Люминесцентная микроскопия. Рассматривают поперечный срез (или
распил), сухой порошок или соскоб подземных органов. Наблюдается
собственная (первичная) флюоресценция сырья в ультрафиолетовом
свете. Наиболее яркое свечение имеют одревесневшие элементы
(сосуды, трахеиды, лубяные и древесные волокна; каменистые
клетки), содержимое секреторных образований (вместилищ, каналов,
млечников); флюоресценция клеток паренхимы зависит от химического
состава.
Гистохимические реакции проводят на поперечных срезах или с
порошком сырья чаще всего на наличие действующих веществ,
запасного питательного вещества. Методика проведения реакций
указана в соответствующей нормативно - технической документации.
Качественные реакции проводят на сухом сырье, с порошком или
соскобом, но чаще с извлечением из сырья. Методика проведения
реакций описана в соответствующей нормативно - технической
документации.
Числовые показатели. В сырье определяют:
- содержание действующих веществ, биологическую активность;
методы определения указаны в соответствующей нормативно -
технической документации;
- влажность;
- содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе
хлористоводородной кислоты;
- измельченность и содержание примесей.
SPECIES
СБОРЫ
Сборы представляют собой смеси нескольких видов измельченного,
реже цельного, лекарственного растительного сырья, иногда с
добавлением солей, эфирных масел и используемые в качестве
лекарственных средств.
Приготовление. Сырье, используемое для приготовления сборов,
должно соответствовать требованиям нормативно - технической
документации. Сырье, входящее в состав сборов, измельчают по
отдельности. Степень измельчения сырья, входящего в состав сборов,
используемых для приготовления настоев и отваров, должна
соответствовать требованиям статьи "Настои и отвары".
Листья, травы и кору режут, кожистые листья превращают в
крупный порошок; корни и корневища в зависимости от формы,
величины и твердости режут или дробят; плоды и семена измельчают
на мельнице или пропускают через вальцы; некоторые семена и ягоды
берут цельными; цветки и мелкие цветочные корзинки берут цельными
или измельчают. Во всех случаях измельчения пыль отсеивают сквозь
сито с размером отверстий 0,18 мм.
Компоненты, входящие в состав сбора, перемешивают до получения
равномерной смеси. В тех случаях, когда в состав сбора входит
соль, из нее готовят насыщенный раствор и опрыскивают им сбор при
перемешивании, после чего высушивают при температуре не выше 60
град. С.
Сырье гигроскопичное и легко портящееся от увлажнения следует
прибавлять в сбор после опрыскивания других компонентов раствором
соли и высушивания с последующим перемешиванием.
Эфирное масло вносят в сбор в виде спиртового раствора (1:10)
опрыскиванием при перемешивании.
Внешние признаки. Сборы - это смесь нескольких видов
измельченного или цельного лекарственного растительного сырья с
морфологическими признаками, характерными для компонентов,
входящих в состав сбора. В сборах определяют запах и вкус. Вкус
определяют в водном извлечении.
Подлинность. Для определения подлинности сбора из средней
пробы берут аналитическую пробу массой 10 г, помещают на чистую
гладкую поверхность и в ней определяют составные компоненты по
внешнему виду, рассматривая их невооруженным глазом и с помощью
лупы (10Х).
Трудно распознаваемые или сильно измельченные частицы
подвергают микроскопическому анализу в соответствии со статьей
"Техника микроскопического и микрохимического исследования
лекарственного растительного сырья". Для этого обрабатывают 25-30
однородных по внешнему виду частиц и из нескольких кусочков
готовят препараты, рассматривая их под микроскопом для определения
вида сырья. Подлинность сильно измельченных частиц определяют по
методике исследования порошков. Все исследуемые кусочки должны
иметь диагностические признаки, соответствующие видам сырья,
входящим в состав сбора.
Числовые показатели. В сборах определяют:
- содержание действующих веществ; методы определения указаны в
соответствующей нормативно - технической документации;
- влажность;
- содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% растворе
хлористоводородной кислоты;
- измельченность и содержание примесей.
ПРАВИЛА ПРИЕМКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
И МЕТОДЫ ОТБОРА ПРОБ ДЛЯ АНАЛИЗА
Приемку лекарственного растительного сырья производят
партиями.
Партией считают количество сырья массой не менее 50 кг одного
наименования, однородного по всем показателям и оформленного одним
документом, удостоверяющим его качество. Документ должен содержать
следующие данные:
- номер и дату выдачи документа;
- наименование и адрес отправителя;
- наименование сырья;
- номер партии;
- массу партии;
- год и месяц сбора или заготовки;
- район заготовки (для сырья от дикорастущих растений);
- результаты испытаний качества сырья;
- обозначение нормативно - технической документации на сырье;
- подпись лица, ответственного за качество сырья, с указанием
фамилии и должности.
Каждую единицу продукции подвергают внешнему осмотру для
установления соответствия упаковки и маркировки требованиям
нормативно - технической документации. Обращают внимание на
правильность упаковки, состояние тары (отсутствие подмочки,
подтеков и других повреждений, отрицательно влияющих на качество и
сохранность сырья).
Для проверки соответствия качества сырья требованиям
нормативно - технической документации отбирают выборку из
неповрежденных единиц продукции, взятых из разных мест партии в
количестве, указанном в табл. 1. Проверку качества сырья в
поврежденных единицах продукции производят отдельно от
неповрежденных, вскрывая каждую единицу продукции.
Таблица 1
Љ”””””””””””””””””””””””””””””””””’””””””””””””””””””””””””””””””Ї
ЈКоличество единиц продукции сырьяЈ Объем выборки Ј
“”””””””””””””””””””””””””””””””””•””””””””””””””””””””””””””””””¤
Ј 1-5 Ј Все единицы Ј
Ј 6-50 Ј 5 единиц Ј
Ј Свыше 50 Ј 10% единиц продукции, Ј
Ј Ј составляющих партию Ј
ђ”””””””””””””””””””””””””””””””””‘””””””””””””””””””””””””””””””‰
Примечание. Неполные 10 единиц продукции приравнивают к 10
единицам (например, при наличии в партии 51 единицы продукции
объем выборки составляет 6 единиц).
Попавшие в выборку единицы продукции вскрывают и путем
внешнего осмотра определяют однородность сырья по способу
подготовки (цельное, измельченное, прессованное и т. д.), цвету,
запаху, засоренности; наличие плесени, гнили, устойчивого
постороннего запаха, не исчезающего при проветривании;
засоренность ядовитыми растениями и посторонними примесями (камни,
стекло, помет грызунов и птиц и т. д.). Одновременно невооруженным
глазом и с помощью лупы (5-10Х) определяют наличие амбарных
вредителей.
При установлении (внешний осмотр) неоднородности сырья,
наличия плесени и гнили, засоренности посторонними растениями в
количествах, явно превышающих допустимые примеси и т. д. вся
партия должна быть рассортирована, после чего вторично предъявлена
к сдаче.
При обнаружении в сырье затхлого, устойчивого постороннего
запаха, не исчезающего при проветривании, ядовитых растений и
посторонних примесей (помет грызунов и птиц, стекло и др.),
зараженности амбарными вредителями II и III степеней партия сырья
не подлежит приемке.
Отбор проб. Из каждой единицы продукции, отобранной для
вскрытия, берут, избегая измельчения, 3 точечные пробы:
сверху, снизу и из середины. Из мешков, тюков и кип точечные пробы
отбирают на глубине не менее 10 см рукой сверху, затем, после
распарывания по шву, из середины и снизу; точечные пробы семян и
сухих плодов отбирают зерновым щупом. Из сырья, упакованного в
ящик, первую точечную пробу отбирают из верхнего слоя, вторую -
после удаления сырья примерно до половины ящика и третью - со дна
ящика. Точечные пробы должны быть примерно одинаковыми по массе.
Из всех точечных проб, осторожно перемешивая, составляют
объединенную пробу.
Для установления степени зараженности амбарными вредителями из
объединенной пробы методом квартования выделяют пробу массой 500 г
для мелких видов сырья и массой 1000 г - для крупных видов сырья.
Эту пробу помещают в плотно закрывающуюся банку, в которую
вкладывают этикетку.
Из объединенной пробы методом квартования выделяют среднюю
пробу. Для этого сырье разравнивают на гладкой, чистой, ровной
поверхности в виде квадрата по возможности тонким равномерным по
толщине слоем и по диагонали делят на четыре треугольника. Два
противоположных треугольника сырья удаляют, а два оставшихся
соединяют вместе и перемешивают. Эту операцию повторяют до тех
пор, пока не останется количество сырья в двух противоположных
треугольниках, соответствующее массе средней пробы, указанной в
табл. 2. Остатки объединенной пробы сырья присоединяют к партии.
Допустимые отклонения в массе средней пробы не должны превышать
+/- 10%.
Среднюю пробу упаковывают в полиэтиленовый или многослойный
бумажный мешок. К мешку прикрепляют этикетку, такую же этикетку
вкладывают внутрь мешка. На этикетке указывают следующие данные:
наименование сырья; наименование поставщика; номер партии; массу
партии; дату отбора пробы; фамилию и должность лица, отобравшего
пробу.
Таблица 2
Љ””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””’”””””””””””””””””””””””Ї
Ј Наименование сырья ЈМасса средней пробы, г Ј
“””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””•”””””””””””””””””””””””¤
ЈПочки березовые Ј 150 Ј
ЈПочки сосновые Ј 350 Ј
ЈЛистья цельные, кроме нижеперечисленных:Ј 400 Ј
Јлист сенны Ј 200 Ј
Јлист толокнянки и брусники Ј 150 Ј
ЈЛистья резаные, обмолоченные Ј 200 Ј
ЈЦветки, кроме нижеперечисленных: Ј 300 Ј
Јцветки полыни цитварной Ј 150 Ј
Јцветки ноготков, кукурузные столбики с Ј 200 Ј
Јрыльцами Ј Ј
Јцветки бузины черной Ј 75 Ј
Јцветки ромашки аптечной Ј 200 Ј
Јцветки ромашки далматской Ј 400 Ј
ЈТравы цельные, побеги, кроме нижепере-Ј 600 Ј
Јчисленных: Ј Ј
Јтрава душицы Ј 150 Ј
Јпобеги анабазиса Ј 200 Ј
ЈТравы резаные, обмолоченные Ј 200 Ј
ЈСочные плоды, кроме нижеперечисленных: Ј 200 Ј
Јплоды шиповника Ј 300 Ј
Јплоды стручкового перца Ј 550 Ј
ЈСухие плоды и семена, кроме нижеперечис-Ј 300 Ј
Јленных: Ј Ј
Јсемена дурмана индейского, термопсиса, Ј 200 Ј
Јльна Ј Ј
Јплоды амми и семена джута Ј 150 Ј
ЈКлубни, корни и корневища цельные, кромеЈ 600 Ј
Јнижеперечисленных: Ј Ј
Јкорневище и корень марены, корневищеЈ 400 Ј
Јлапчатки Ј Ј
Јклубни салепа Ј 200 Ј
Јкорневище и корень девясила Ј 1000 Ј
Јкорневище мужского папоротника и кореньЈ 1500 Ј
Јревеня Ј Ј
Јкорень мыльный туркестанский Ј 10300 Ј
Јкорень солодки очищенный Ј 2500 Ј
Јкорень солодки неочищенный, кореньЈ 6000 Ј
Јбарбариса Ј Ј
ЈКорни и корневища резаные, дробленые Ј 250 Ј
ЈКорни и корневища в порошке Ј 150 Ј
ЈКора цельная Ј 600 Ј
ЈКора резаная Ј 200 Ј
ЈПрочее растительное сырье: Ј Ј
Јликоподий Ј 100 Ј
Јрожки спорыньи Ј 200 Ј
Јберезовый гриб - чага Ј 3000 Ј
Јморская капуста - слоевища Ј 5000 Ј
Јморская капуста шинкованая Ј 1000 Ј
Јморская капуста - порошок Ј 400 Ј
ЈСырье животного происхождения: Ј Ј
Јбадяга Ј 150 Ј
ђ””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””‘”””””””””””””””””””””””‰
Из средней пробы методом квартования выделяют аналитические
пробы для определения:
- подлинности, измельченности и содержания примесей;
- влажности (аналитическую пробу для определения влажности
отделяют сразу же после отбора средней пробы и упаковывают
герметически);
- содержания золы и действующих веществ.
Примечание. Для таких видов сырья, как цельные травы, корни,
корневища, клубни, после выделения аналитической пробы для
определения подлинности, измельченности и содержания примесей
часть средней пробы, предназначенную для определения влажности,
содержания золы и действующих веществ, измельчают ножницами или
секатором на крупные куски, тщательно перемешивают и затем
выделяют соответствующие аналитические пробы.
Масса аналитических проб должна соответствовать указанной в
табл. 3.
Таблица 3
Љ””””””””””””””””””””””””””””””””’””””””””””””””””””””””””””””””””Ї
Ј Ј Масса аналитической пробы (г) Ј
Ј Ј для определения Ј
Ј “””””””””””””””’”””””’”””””””””””¤
Ј Наименование сырья Ј подлинности, Јвлаж-Јсодержания Ј
Ј ЈизмельченностиЈностиЈзолы и Ј
Ј Ји содержанияЈ ЈдействующихЈ
Ј Ј примесей Ј Ј веществ Ј
“””””””””””””””””””””””””””””””””•””””””””””””””•”””””•”””””””””””¤
ЈПочки березовые Ј 50 Ј 25 Ј 25 Ј
ЈПочки сосновые Ј 200 Ј 25 Ј 100 Ј
ЈЛистья цельные, кроме нижепере-Ј 200 Ј 25 Ј 150 Ј
Јчисленных: Ј Ј Ј Ј
Јлист сенны Ј 100 Ј 15 Ј 50 Ј
Јлист брусники, толокнянки Ј 50 Ј 25 Ј 50 Ј
ЈЛистья резаные, обмолоченные Ј 5 Ј 25 Ј 100 Ј
ЈЦветки, кроме нижеперечисленных:Ј 200 Ј 25 Ј 50 Ј
Јцветки полыни цитварной Ј 25 Ј 15 Ј 50 Ј
Јцветки ноготков, кукурузные Ј 100 Ј 25 Ј 50 Ј
Јстолбики с рыльцами Ј Ј Ј Ј
Јцветки бузины черной Ј 20 Ј 15 Ј 25 Ј
Јцветки ромашки аптечной Ј 50 Ј 25 Ј 100 Ј
Јцветки ромашки далматской Ј 300 Ј 25 Ј 50 Ј
ЈТравы цельные, побеги, кромеЈ 300 Ј 50 Ј 200 Ј
Јнижеперечисленных: Ј Ј Ј Ј
Јтрава душицы Ј 25 Ј 15 Ј 50 Ј
Јпобеги анабазиса Ј 50 Ј 25 Ј 100 Ј
ЈТравы резаные, обмолоченные Ј 50 Ј 25 Ј 100 Ј
ЈСочные плоды, кроме нижеперечис-Ј 100 Ј 50 Ј 50 Ј
Јленных: Ј Ј Ј Ј
Јплод шиповника Ј 200 Ј 25 Ј 50 Ј
Јплод стручкового перца Ј 300 Ј 25 Ј 150 Ј
ЈСухие плоды и семена, кромеЈ 200 Ј 25 Ј 50 Ј
Јнижеперечисленных: Ј Ј Ј Ј
Јсемена дурмана индейского, Ј 50 Ј 25 Ј 100 Ј
Јтермопсиса, льна Ј Ј Ј Ј
Јплоды амми и семена джута Ј 10 Ј 25 Ј 100 Ј
ЈКорни, клубни и корневища цель-Ј 300 Ј 50 Ј 200 Ј
Јные, кроме нижеперечисленных: Ј Ј Ј Ј
Јкорневища и корень марены, Ј 200 Ј 50 Ј 100 Ј
Јкорневище лапчатки Ј Ј Ј Ј
Јклубни салепа Ј 100 Ј 25 Ј 50 Ј
Јкорневище и корень девясила Ј 600 Ј 50 Ј 100 Ј
Јкорневище мужского папоротника иЈ 1000 Ј 100 Ј 300 Ј
Јкорень ревеня Ј Ј Ј Ј
Јкорень мыльный туркестанский Ј 10 000 Ј 200 Ј - Ј
Јкорень солодки неочищенный, Ј 5000 Ј 100 Ј 500 Ј
Јкорень барбариса Ј Ј Ј Ј
Јкорень солодки очищенный Ј 2000 Ј 100 Ј 200 Ј
ЈКорни и корневища резаные, дроб-Ј Ј Ј Ј
Јленые Ј 100 Ј 25 Ј 100 Ј
ЈКорни и корневища в порошке Ј 50 Ј 15 Ј 25 Ј
ЈКора цельная Ј 400 Ј 50 Ј 100 Ј
ЈКора резаная Ј 100 Ј 25 Ј 50 Ј
ЈПрочее растительное сырье: Ј Ј Ј Ј
Јликоподий Ј 50 Ј 25 Ј 25 Ј
Јрожки спорыньи Ј 50 Ј 25 Ј 100 Ј
Јберезовый гриб - чага Ј 2000 Ј 500 Ј 100 Ј
Јморская капуста - слоевище Ј 3000 Ј 500 Ј 1000 Ј
Јморская капуста шинкованная Ј 500 Ј 100 Ј 300 Ј
Јморская капуста - порошок Ј 100 Ј 50 Ј 200 Ј
ЈСырье животного происхождения: Ј Ј Ј Ј
Јбадяга Ј 100 Ј 25 Ј - Ј
ђ””””””””””””””””””””””””””””””””‘””””””””””””””‘”””””‘”””””””””””‰
Примечание. Масса средней и аналитической проб для свежего
лекарственного растительного сырья указана в соответствующей
нормативно - технической документации.
Если при выделении аналитических проб в двух противоположных
треугольниках масса сырья окажется меньше или больше указанной в
табл. 3, следует из оставшихся двух треугольников отделить сырье
по всей толщине слоя и добавить недостающую часть или таким же
образом удалить его из отобранных треугольников.
Аналитические пробы должны быть взвешены с погрешностью +/-:
0, 01 - при массе пробы до 50 г;
0, 1 - при массе пробы от 100 до 500 г;
1, 0 - при массе пробы от 500 до 1000 г;
5, 0 - при массе пробы более 1000 г.
При установлении в результате испытаний несоответствия
качества сырья требованиям нормативно - технической документации
проводят его повторную проверку. Для повторного анализа от
невскрытых единиц продукции отбирают выборку в соответствии с
табл. 1. Результаты повторного анализа являются окончательными и
распространяются на всю партию.
Примечание. Указанная статья не распространяется на правила
приемки и методы отбора корня женьшеня.
Отбор проб фасованной продукции
Лекарственное растительное сырье расфасовывается в пачки и
полиэтиленовые пакеты в цельном, резаном, дробленом,
порошкованном, резано - прессованном виде, а также в форме
брикетов и сигарет для использования в качестве лекарственных
средств.
Приемку фасованной продукции проводят сериями. Серией
считается определенное количество (не более 10 т) однородной
продукции, выпущенной в течение 1 сут и сопровождаемой одним
документом, удостоверяющим его качество. Серия формируется из
одной или нескольких партий сырья (но не более 3), предварительно
смешанных.
Единицы продукции в выборку необходимо отбирать из разных мест
контролируемой серии.
Объем выборки зависит от объема серии и указан в табл. 4.
Таблица 4
Љ”””””””””””””””””’””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””Ї
Ј Количество Ј Ј
Ј транспортных Ј Объем выборки Ј
Јединиц продукции Ј Ј
Ј в серии Ј Ј
“”””””””””””””””””•””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””¤
Ј 1-5 ЈВсе единицы Ј
Ј 6-50 Ј5 единиц Ј
Ј Свыше 50 ЈОдна транспортная единица продукции от каждых Ј
Ј Ј10 единиц, составляющих серию, для лекарствен-Ј
Ј Јного растительного сырья, расфасованного вЈ
Ј Јпачки и полиэтиленовые пакеты в цельном, реза-Ј
Ј Јном, дробленом виде, в виде порошка, в формеЈ
Ј Јбрикетов и сигарет. Ј
Ј ЈОдна транспортная единица от каждых 20 единицЈ
Ј Јдля лекарственного растительного сырья, расфа-Ј
Ј Јсованного в резано - прессованном виде Ј
ђ”””””””””””””””””‘””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””””‰
Примечание. Неполные 10 или 20 транспортных единиц
приравнивают к 10 или 20 единицам соответственно.
Отбор проб. Попавшие в выборку транспортные единицы продукции
(ящики) вскрывают и из разных мест каждого вскрытого ящика
отбирают по 2 фасовочные единицы (потребительские упаковки)
лекарственного растительного средства. Из выборки, представленной
1-4 транспортными единицами, отбирают 10 фасовочных единиц.
Отобранные фасовочные единицы готовой продукции составляют
объединенную пробу.
ОТБОР СРЕДНЕЙ И АНАЛИТИЧЕСКИХ ПРОБ ЛЕКАРСТВЕННОГО
РАСТИТЕЛЬНОГО СРЕДСТВА. 1. Фасованное в цельном, резаном,
дробленом виде и в виде порошка. Отобранные упаковки объединенной
пробы вскрывают, содержимое высыпают на гладкую чистую ровную
поверхность, тщательно перемешивают и методом квартования выделяют
среднюю пробу. Масса средней пробы указана в табл. 2.
Из средней пробы методом квартования выделяют аналитические
пробы. Масса аналитических проб указана в табл. 3.
Масса средней и аналитических проб для сырья, расфасованного в
виде порошка, указана в табл. 2 и 3, как предусмотрено для сырья
резаного и дробленого.
2. Фасованное в резано - прессованном виде. Из объединенной
пробы берут 5 упаковок для определения содержания измельченных
кусочков и осыпи. Остальные единицы упаковки вскрывают, содержимое
высыпают, перемешивают и методом квартования выделяют среднюю
пробу массой 100 г. Из средней пробы методом квартования выделяют
3 аналитические пробы: для определения подлинности и
распадаемости - 25 г, для определения влажности (потери в массе
при высушивании) - 25 г, для определения золы и действующих
веществ - 50 г.
3. Фасованное в форме брикета. Брикеты объединенной пробы
раскладывают в один слой, затем произвольно из разных мест берут
20 брикетов (средняя проба), из них 10 брикетов используют для
определения размеров брикета и массы, а 10 других брикетов - для
определения содержания осыпи. После определения осыпи эти 10
брикетов разрушают, тщательно перемешивают и методом квартования
выделяют аналитические пробы.
Масса аналитических проб указана в табл. 3.
В случае, если объединенная проба состоит из 10 брикетов, 5
брикетов используют для определения размеров брикета и массы, а 5
других - для определения осыпи и выделения аналитических проб.
4. Сигареты. Пачки объединенной пробы раскладывают в один слой
и произвольно из разных мест отбирают 10 пачек (средняя проба); 5
пачек используют для определения массы и измельченности, а 5
других пачек после разрушения сигарет - для выделения
аналитических проб.
Масса аналитических проб указана в табл. 3, как предусмотрено
для листьев резаных и обмолоченных.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ, ИЗМЕЛЬЧЕННОСТИ И СОДЕРЖАНИЯ
ПРИМЕСЕЙ В ЛЕКАРСТВЕННОМ РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ
Подлинность сырья, измельченность и содержание примесей
определяют в аналитической пробе, масса которой для каждого вида
сырья приведена в табл. 3.
Определение подлинности
Подлинность сырья устанавливают по внешним признакам,
анатомо - диагностическим признакам при микроскопическом
исследовании и качественным реакциям в соответствии с требованиями
нормативно - технической документации.
Микроскопическое исследование проводят при затруднении
определения подлинности сырья по внешним признакам и качественным
реакциям.
Методы определения подлинности приведены в соответствующих
статьях ("Листья", "Травы", "Кора", "Корни, корневища, луковицы,
клубни, клубнелуковицы", "Цветки", "Плоды", "Семена").
Определение измельченности
Пробу сырья помещают на сито, указанное в соответствующей
нормативно - технической документации на лекарственное
растительное сырье, и осторожно, плавными вращательными движениями
просеивают, не допуская дополнительного измельчения. Просеивание
измельченных частей считается законченным, если количество сырья,
прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 мин,
составляет менее 1% сырья, оставшегося на сите.
Для цельного сырья частицы, прошедшие сквозь сито, взвешивают
и вычисляют их процентное содержание к массе аналитической пробы.
Для просеивания резаного, дробленого, порошкованного сырья
берут два сита. Пробу сырья помещают на верхнее сито и просеивают.
Затем отдельно взвешивают сырье, оставшееся на верхнем сите и
прошедшее сквозь нижнее сито, и вычисляют процентное содержание
частиц, не прошедших сквозь верхнее сито, и содержание частиц,
прошедших сквозь нижнее сито, к массе аналитической пробы.
Взвешивание проводят с погрешностью +/- 0,1 г при массе
аналитической пробы свыше 100 г и +/- 0,05 г при массе
аналитической пробы 100 г и менее.
Допустимая норма содержания измельченных частиц для каждого
вида сырья указана в соответствующей нормативно - технической
документации.
Определение содержания примесей
Оставшуюся часть аналитической пробы после отсева измельченных
частиц (для цельного сырья) или сход с верхнего и нижнего сит (для
резаного, дробленого и другого измельченного сырья) помещают на
чистую гладкую поверхность и лопаточкой или пинцетом выделяют
примеси, указанные в нормативно - технической документации на
лекарственное растительное сырье. Обычно к примесям относят:
- части сырья, утратившие окраску, присущую данному виду
(побуревшие, почерневшие, выцветшие и т. д.);
- другие части этого растения, не соответствующие
установленному описанию сырья;
- органическую примесь (части других неядовитых растений);
- минеральную примесь (земля, песок, камешки).
Одновременно обращают внимание на наличие амбарных вредителей.
Каждый вид примеси взвешивают отдельно с погрешностью +/-0,1 г
при массе аналитической пробы более 100 г и с погрешностью +/-0,05
г при массе аналитической пробы 100 г и менее.
Содержание каждого вида примеси в процентах (X) вычисляют по
формуле:
m1 x 100
Х = ----------,
m2
где m1 - масса примеси в граммах; m2 - масса аналитической пробы
сырья в граммах.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТЕПЕНИ ЗАРАЖЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ АМБАРНЫМИ ВРЕДИТЕЛЯМИ
Исследование на наличие амбарных вредителей проводят в
обязательном порядке при приемке лекарственного растительного
сырья, а также ежегодно при хранении.
Сырье проверяют на наличие живых и мертвых вредителей путем
осмотра невооруженным глазом и с помощью лупы (5 - 10X) при
внешнем осмотре, а также при определении измельченности и
содержания примесей. При этом обращают внимание на наличие частей
сырья, поврежденных амбарными вредителями. Кроме сырья, тщательно
просматривают швы, складки упаковочного материала, щели в ящиках.
При обнаружении в сырье амбарных вредителей определяют степень его
зараженности, используя специально выделенную аналитическую
пробу <*>.
--------------------------------
<*> См. с. 267.
Аналитическую пробу сырья просеивают сквозь сито с размером
отверстий 0,5 мм. В сырье, прошедшем сквозь сито, проверяют
наличие клещей; в сырье, оставшемся на сите, - наличие моли,
точильщика и их личинок и других живых и мертвых вредителей.
Количество клещей подсчитывают, используя лупу, моли, ее личинок,
куколок и других вредителей - невооруженным глазом и с помощью
лупы. Количество найденных вредителей и их личинок пересчитывают
на 1 кг сырья и устанавливают степень его зараженности.
При наличии в 1 кг сырья не более 20 клещей [клещ мучной
(Tyroglyphus farinae L.), клещ волосатый (Glyciphagus destructor
Schrank.), клещ хищный (Cheyletus eruditus Schrank.),
сухофруктовый клещ (Carpoglyphus lactis L.) и др.] зараженность
сырья клещом относят к I степени; при наличии более 20 клещей,
свободно передвигающихся по поверхности сырья и не образующих
сплошных масс, - ко II степени; если клещей много, они образуют
сплошные войлочные массы, движение их затруднено - к III степени.
При наличии в 1 кг сырья амбарной моли (Tinea granella L.) и
ее личинок, а также хлебного точильщика (Sidotrepa panicea L.) и
других вредителей в количестве не более 5 зараженность сырья
относят к I степени; при наличии 6-10 вредителей - ко II степени,
более 10 вредителей - к III степени.
В случае обнаружения в лекарственном растительном сырье
амбарных вредителей его подвергают дезинсекции, после чего
просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм (при
зараженности клещами) или с диаметром отверстий 3 мм (при
зараженности другими вредителями).
После обработки сырье используют в зависимости от степени
зараженности. При I степени зараженности сырье может быть допущено
к медицинскому применению, при II степени и в исключительных
случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано
для переработки с целью получения индивидуальных веществ.
ТЕХНИКА МИКРОСКОПИЧЕСКОГО И МИКРОХИМИЧЕСКОГО
ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Техника приготовления микроскопических препаратов из
лекарственного растительного сырья разнообразна и зависит от
морфологической группы исследуемого объекта, а также от состояния
сырья - цельного, дробленого, резаного или порошкообразного.
Листья, травы, цветки
Цельное и резаное сырье. При исследовании цельного сырья берут
кусочки пластинки листа с краем и жилкой; у трав берут лист,
иногда также кусочек стебля и цветок, у цветков - чашечку и
венчик. При исследовании резаного сырья берут по нескольку
различных кусочков.
Просветление можно проводить двумя способами.
I. Несколько кусочков сырья помещают в колбу или пробирку,
прибавляют 5% раствор едкого натра, разведенный водой (1:1), и
кипятят в течение 1-2 мин. Затем содержимое выливают в чашку Петри
(или фарфоровую), жидкость сливают и сырье тщательно промывают
водой. Из воды кусочки сырья вынимают скальпелем или лопаточкой и
помещают на предметное стекло в каплю раствора хлоралгидрата или
глицерина.
II. Кусочки кипятят в растворе хлоралгидрата, разведенного
водой (1:1), в течение 5-10 мин (до просветления). Просветленный
кусочек сырья помещают на предметное стекло в каплю раствора
хлоралгидрата или глицерина, разделяют скальпелем или
препаровальной иглой на две части, одну из них осторожно
переворачивают. Объект накрывают покровным стеклом, слегка
подогревают до удаления пузырьков воздуха и после охлаждения
рассматривают лист c oбеиx сторон под микроскопом сначала при
малом, затем при большом увеличении. При приготовлении
микропрепаратов из толстых листьев их предварительно раздавливают
скальпелем.
Для исследования стеблей их отрезки кипятят в 5% растворе
едкого натра, тщательно промывают водой, снимают эпидермис
скальпелем или препаровальными иглами и рассматривают его с
поверхности; из остальных тканей готовят препарат, раздавливая
объект скальпелем на предметном стекле в растворе хлоралгидрата
или глицерина.
При необходимости приготовления поперечных срезов листьев и
стеблей их кипятят в растворе хлоралгидрата в течение 10 мин и
делают срезы, зажимая кусочки листа в пробку или сердцевину
бузины. Готовые срезы помещают в воду и далее используют для
приготовления микропрепаратов, рассматривая их в растворе
хлоралгидрата.
Порошок. На предметное стекло наносят 1-2 капли раствора
хлоралгидрата и небольшое количество исследуемого порошка. Порошок
берут кончиком препаровальной иглы, смоченной хлоралгидратом,
тщательно размешивают, закрывают покровным стеклом и нагревают до
удаления пузырьков воздуха. Затем стекло слегка придавливают
ручкой препаровальной иглы, выступившую по краям жидкость удаляют
полоской фильтровальной бумаги. Порошки кожистых листьев
просветляют кипячением в 5% растворе едкого натра.
Плоды, семена
Цельное сырье. Готовят препараты кожуры семени и околоплодника
с поверхности или поперечные срезы.
Препараты кожуры и околоплодника с поверхности. 2-3 семени или
плода кипятят в пробирке в растворе 5% едкого натра в течение 2-3
мин и тщательно промывают водой. Объект помещают на предметное
стекло, препаровальными иглами отделяют кожуру семени или ткани
околоплодника и рассматривают их в растворе хлоралгидрата или
глицерина.
Срезы. Для приготовления срезов сухие плоды и семена
предварительно размягчают, поместив их на сутки во влажную камеру
(влажной камерой служит эксикатор с водой, в которую добавлено
несколько капель хлороформа) или водяным паром в течение 15-30 мин
или более в зависимости от твердости объекта.
Мелкие плоды и семена запаивают в парафиновый блок размером