7 Принципов хассп:

1. Проведение анализа опасных факторов

2. Определение критических контрольных точек (ККТ) в производстве

3. Установление критических пределов

4. Принятие системы мониторинга для осуществляемого контроля ККТ

5. Разработка корректирующих действий

6. Принятие методик внешнего и внутреннего аудита

7. Обязательное документирование всех процедур системы, форм и способов регистрации данных, относящихся к системе ХАССП.

ИСО/ТУ 16949

История развития стандартов менеджмента качества в автомобилестроении

Стандарты ИСО серии 9000, устанавливающие требования к системам менеджмента качества, стали самым большим успехом Международной Организации по Стандартизации. Новый всплеск интереса к стандартам ИСО серии 9000 возник в 2000 г., когда при очередном пересмотре были удачно учтены пожелания соте6н тысяч пользователей. Новая редакция представляет собой более современный взгляд на бизнес с позиций качества и, наконец, выводит философию TQM на уровень практической дисциплины.

Специфика стандарта QS-9000

QS-9000 содержит три раздела (таблица 1).

Таблица 1 – Содержание QS 9000

Раздел I «Требования, основанные на ИСО 9001»

Раздел II «Отраслевые требования»

Раздел III «Специфические требования потребителей»

Раздел I. Стандарт QS-9000 устанавливает, что согласование (одобрение) производства частей должно проводиться при изменении технического уровня, номера части, местоположения производства, субпоставщика, материала и условий производственного процесса. При появлении одного из таких изменений, требуется известить потребителя и иногда заново подать документы в соответствии с РРАР.

Раздел II. Отраслевые требования, изложенные в QS-9000, рассматриваются как дополнительные. Они конкретным образом учитывают особенности автомобильной промышленности и отражают требования к качеству в областях согласования производства частей, непрерывного усовершенствования и производственных возможностей.

Раздел III. Эти требования установлены отдельно каждым автопроизводителем для своих поставщиков. Это единственный раздел qs-9000, который не стандартизован.

Большое значение для успешного функционирования системы имеет командный метод работы, описанный в стандарте QS-9000 (APQP). Этот метод дает большой выигрыш во времени, а главное - в качестве выполнения той или иной работы. Так, Руководство по качеству было пересмотрено, согласовано и утверждено всего за месяц без отрыва членов команды от основной деятельности. Процесс QS 9000, может быть представлен в виде следующего алгоритма (рисунок 1).

Рисунок 1 – Алгоритм процесса QS 9000

Таким образом, реализация концепции всеобщего менеджмента качества (TQM) делает необходимым включение в процесс совершенствования все новых областей деятельности предприятия.

Специфика и структура международных технических условий ИСО/ТУ 16949

Современная ситуация в области менеджмента качества в автомобилестроении может быть охарактеризована следующим:

• глобализация рынка автомобильных компонентов привела к унификации национальных требований автопроизводителей и к выпуску в 1999г. международного документа ИСО/ТУ 16949 (предназначенного для того, чтобы постепенно заменить национальные системы);

• пересмотр базового стандарта ИСО 9001 в 2000 г. инициировал и соответствующий пересмотр ИСО/ТУ 16949, завершённый в марте 2002 г..

На рисунке 2 представлены основные процедуры, входящие в ИСО/ТУ 16949:

- FMEA (Анализ видов и последствий потенциальных дефектов).

- PPQP (Одобрение производства автомобильных компонентов).

- MSA (Анализ измерительных и контрольных процессов).

- APQP (Планирование, разработка и подготовка производства автомобильных компонентов).

- QSA (Оценка системы менеджмента качества).

- SPC (Статистическое управление процессами).

Рисунок 2 – Основные процедуры ИСО/ТУ 16949

На рисунке 3 представлена взаимосвязь специальных методов ТУ 16949, где:

• FMEA входит в обязательном порядке в APQP и РРАР

• процедура FMEA и MSA может быть проведена по результатам SPC .

• FMEA может потребовать проведения SPC и MSA.

Рисунок 3 - Взаимосвязь специальных методов ТУ 16949

Рассмотрим обобщенно содержание каждой процедуры ИСО/ТУ 16949.

APQP - менеджмент качества при планировании, разработке и подготовке производства автомобильных компонентов

Регламентировано ГOСТ Р 51814.6-2004 «Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Менеджмент качества при планировании, разработке и подготовке производства автомобильных компонентов (АК)».

Цель: обеспечение запланированного качества серийно-производимых АК, соответствующего требованиям и ожиданиям потребителей АК.

Этапы:

1. Планирование, разработка концепции и плана обеспечения качества продукции;

2. Проектирование и разработка продукции;

3. Проектирование и разработка процессов;

4. Окончательная подготовка производства;

5. Производство и действия по улучшению.

На рисунке 4 представлен типовой график APQP – процесса.

Рисунок 4 - Типовой временной график APQP - процесса

FMEA - метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов.

Регламентировано ГOСТ Р 51814.2-2001 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Метод анализа видов и последствий потенциальных дефектов.

Цель: анализ и доработка конструкции технического объекта, производственного процесса, правил эксплуатации, системы технического обслуживания и ремонта технического объекта для предупреждения возникновения и (или) ослабления тяжести возможных последствий его дефектов и для достижения требуемых характеристик безопасности, экологичности, эффективности и надежности.

Этапы:

1. Определить требования к продукту/процессу;

2.Проанализировать функции продукта, контролируемые процессы;

3. Фиксировать предполагаемые дефекты (на основе предыдущих FMEA, записей по качеству). Рассматриваются также потенциальные дефекты, возникающие при транспортировке и в ходе самого процесса, либо при определенных условиях применения;

4. Определить последствия потенциального дефекта , как если бы его заметил/ощутил заказчик/потребитель. Особо отмечается нарушение правовых норм;

5. Определить потенциальные причины дефектов по формуле 1:

SxOxD= ПЧР, (1)

где S - балл значимости (1..10)

O - балл возникновения (1..10)

D - балл обнаружения (1..10));

6.Определить степень влияния на них мероприятий по устранению;

7. Запланировать предупреждающие появление возможных причин потенциальных дефектов мероприятия;

8. Запланировать мероприятия для серийного производства.

Алгоритм работы FMEA-команды представлен на рисунке 5.

Рисунок 5- Алгоритм работы FMEA-команды

PPAP - одобрение производства автомобильных компонентов

Регламентировано ГOСТ Р 51814.4-2004 Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Одобрение производства автомобильных компонентов.

Цель:

Определить:

-правильно ли поставщик понимает и реализует все заданные требования на автомобильный компонент (АК);

-имеет ли процесс производства поставщика потенциальную возможность выпускать в назначенных объемах соответствующие заданным требованиям автомобильные компоненты.

Уменьшить:

-затраты связанные с несоответствиями закупаемых АК;

-риски, связанные с возникновением некачественных АК.

Схема одобрения производства АК представлена на рисунке 6.

Рисунок 6 – Схема производства автомобильных компонентов

SPC - статистическое управление процессами

Регламентировано ГОСТ Р 51814.3-2001 Системы качества в автомобилестроении. Методы статистического управления процессами.

Цель: улучшение процессов, что в свою очередь определяет необходимость установления критериев качества процессов и статистических инструментов для определения их значений.

Этапы:

1. Выбор темы;

2. Сбор и анализ данных;

3. Анализ причин;

4. Планирование и внедрение решения;

5. Оценка результатов;

6. Стандартизация решения;

7. Отразить на процессе (и следующей проблеме).

Инструменты SPC (7 простых методов статистического контроля качества) включают в себя:

- контрольный листок;

- контрольная карта;

- диаграмма стратификации;

- диаграмма Парето;

- диаграмма Исикавы;

- диаграмма рассеивания;

- гистограммы.

MSA - анализ измерительных и контрольных процессов

Регламентировано ГОСТ Р 51814.5-2004 «Системы качества в автомобилестроении. Анализ измерительных и контрольных процессов».

Цель: получение заключения о приемлемости измерительного процесса для целей измерения.

Этапы:

1. Исследование измерительного процесса (ИП) на стабильность.

2. Оценивание смещения и линейности смещения измерительного процесса.

3. Оценивание сходимости и воспроизводимости результатов измерений.

4. Отчёт об анализе измерительного процесса

QSA - оценка систем менеджмента качества

Регламентировано ГОСТ Р 51814.7-2004 «Системы качества в автомобилестроении. Оценка систем менеджмента качества (QSA)».

Цель: оценка процессов систем менеджмента качества предприятий (организаций) автомобилестроения на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р 51814.1:2002 (ИСО/ТУ 16949:2002) «СКА. Поставщики изделий для автомобильной промышленности. Отраслевые требования по применению стандарта ИСО 9001-2000» в следующих случаях:

1. при аудите (проверке) СМК, проводимом первой стороной (самой организацией), в том числе в рамках самооценки;

2. при аудите (проверке) СМК, проводимом второй стороной (потребителем);

3. при аудите (проверке) СМК, проводимом третьей стороной (органом по сертификации);

Этапы:

ФАЗА I - анализ документации системы менеджмента качества (анализ адекватности) на соответствие требованиям ГОСТ Р 51814.1:2002 (ИСО/ТУ 16949:2002).

ФАЗА II - аудит (проверка) на рабочем месте (аудит соответствия) - определение степени и эффективности внедрения процессов системы менеджмента качества в производственных и вспомогательных подразделениях организации на соответствие требованиям документов системы менеджмента качества.

ФАЗА III - анализ результатов. Анализ результатов первых двух фаз используется для окончательного определения соответствия организации требованиям ГОСТ Р 51814.1:2002 (ИСО/ТУ 16949:2002) (См. п.4.2).