Термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации в соответствии

с ИСО/МЭК 2.

Аккредитация – процедура, посредством которой авторитетный орган официально признаёт правомочность юридического или физического лица выполнять конкретные работы.

Аккредитованная лаборатория – испытательная лаборатория, прошедшая аккредитацию.

Гармонизированные стандарты - стандарты, относящиеся к одному и тому же объекту, принимаемые различными органами, занимающимися стандартизацией, которые обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов и услуг и взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемыми в соответствии с этими стандартами.

Заявление поставщика о соответствии – процедура, посредством которой поставщик даёт письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

Знак соответствия (в области сертификации) – защищённый в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что данная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Испытания – техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. При испытании могут применяться различные методы определений характеристик продукции и услуг – измерительные, аналитические, регистрационные, органолептические.

По методу проведения испытания бывают лабораторными, полигонными, натуральными. Испытания товаров проводят главным образом в лабораторных условиях.

В последние годы стали проверять сами лаборатории непосредственно на качество проведения испытаний посредством межлабораторных сравнительных испытаний – параллельного испытания стандартного изделия или пробы вещества с известными характеристиками в нескольких контролируемых лабораториях.

Для подтверждения требуемого качества испытаний лаборатории должны пройти процедуру аккредитации.

Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания.

Качество – степень соответствия характеристик требованиям. Понятие качества включает три элемента: объект, характеристики, требования. Объектом качества могут быть продукция, процесс, организация или отдельное лицо, а также любая комбинация из них. Например, качество жизни. Это понятие включает целый ряд аспектов процесса удовлетворения человеческих потребностей: качество товаров и услуг, охрана среды обитания, обеспечение физического и морального здоровья, качество образования и т.д. Но чаще всего понятие «качество» применяется к товарам и услугам.

Контроль качества продукции – контроль количественных и качественных характеристик продукции. В процедуру контроля качества могут входить операции измерения, анализа, испытания.

Критерии аккредитации – совокупность требований, используемых органом по аккредитации, которым должна удовлетворять испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.

Международный стандарт – стандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией, доступный широкому кругу потребителей.

Метод испытания – установленные технические правила проведения испытаний.

Национальный стандарт – стандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.

Нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.

Объект стандартизации – объект, который должен быть стандартизован.

Обязательный стандарт – стандарт, применение которого обязательно по общему закону или в соответствии с обязательной ссылкой в регламенте.

Орган по аккредитации – орган, который управляет системой аккредитации лабораторий и проводит аккредитацию.

Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию соответствия.

Основополагающий стандарт – стандарт, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определённой области деятельности.

Оценка качества – это систематическая проверка того, насколько объект способен выполнить установленные требования. Требования устанавливаются в документах – стандартах, технических условиях, контрактах и т.д. Невыполнение требований считается несоответствием. Для устранения причин несоответствия организация осуществляет корректирующие действия.

Основной формой проверки является контроль. Любой контроль включает два элемента:

- получение информации о фактическом состоянии объекта,

- сопоставление полученной информации с установленными требованиями с целью определения соответствия, т.е. получение вторичной информации

Оценка соответствия – систематическая проверка степени соответствия продукции, процесса или услуги заданным требованиям.

Проект стандарта – предлагаемый вариант стандарта, служащий для широкого обсуждения, голосования или утверждения в качестве стандарта.

Протокол испытаний – документ, содержащий результаты испытания и другую информацию, относящуюся к испытаниям.

Сертификат соответствия – документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающей, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона даёт письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

Система аккредитации – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для осуществления аккредитации лабораторий.

Система сертификации – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.

Система сертификации однородной продукции (процессов, услуг) – система сертификации, относящаяся к определённой продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты и правила и та же процедура.

Соответствии – соответствие продукции, процесса или услуги установленным требованиям.

Стандарт – документ, разработанный на основе консенсуса и утверждённый признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определённой области.

Стандарт метода испытаний – стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции, с тем чтобы обеспечить её соответствие своему назначению.

Стандарт на продукцию – стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа продукции, с тем чтобы обеспечить её соответствие своему назначению.

Стандарт на процесс – стандарт, устанавливающий требования, которым должен удовлетворять процесс, с тем чтобы обеспечить соответствие процесса его назначению.

Стандарт на услугу – стандарт, устанавливающий требования, касающиеся совместимости продукции или систем в местах их сочленения.

Стандартизация – деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определённой области посредством установления положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач.

Товар – любая вещь – предмет купли-продажи.

Услуга – результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя, а также собственной деятельности исполнителя по удовлетворению потребности потребителя.

Товары и услуги обладают совокупностью отличительных свойств - характеристик. Характеристики могут быть качественными (запах, вкус продукта, профессионализм продавца и т.д.) и количественными (скорость автомобиля, белизна посуды и т.д.).

Требования – это, прежде всего, потребности. Существует иерархия потребностей. Основные потребности – обеспечение пищей, одеждой, жильём, далее – потребности в безопасности, удобстве и комфортности пользования, эстетические, социальные потребности. Вершину пирамиды составляют потребности развития (потребность в творчестве, стремление к самовыражению). Наиболее универсальными, т.е. применимыми к большинству товаров и услуг, являются требования: назначения, безопасности, экологичности, надёжности, эргономики, ресурсосбережения, технологичности, эстетичности.

Требования назначения устанавливают свойства продукции, определяют её основные функции, для выполнения которых она предназначена (производительность, точность и т.д.) – функциональную пригодность.

Требования эргономики - это требования согласованности конструкции изделия с особенностями человеческого организма для обеспечения удобства пользования.

Требования ресурсосбережения – это требования экономного использования сырья, материалов, топлива, энергии и трудовых ресурсов.

Требования технологичности – приспособленность продукции к изготовлению, эксплуатации и ремонту с минимальными затратами при заданных показателях качества.

Эстетические требования – это требования к способности продукции или услуги выражать художественный образ, социально-культурную значимость в воспринимаемых человеком признаках формы (цвет, качество отделки и т.д.).

Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Участник системы сертификации – орган по сертификации, действующий согласно правилам данной системы, но не имеющий возможности участвовать в управлении системой.

Термины и определения в области управления

и обеспечения качества в соответствии с ИСО 8402

Аудит качества – систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

Всеобщее руководство качеством – подход к руководству организацией, нацеленный на качество, основанный на участии всех её членов и направленный на достижение долгосрочного успеха путём удовлетворения требований потребителя и выгоды для членов организации и общества.

Качество – совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворит установленные и предполагаемые потребности.

Контроль – деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик объекта и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик.

Корректирующее действие – действие, предпринятое для устранения причин существующего несоответствия, дефекта или другой нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение.

Методика – установленный способ осуществления деятельности.

Модель для обеспечения качества – стандартизованный или избранный набор требований системы качества, объединённых с целью удовлетворения потребностей обеспечения качества в данной ситуации.

Несоответствие – невыполнение установленного требования.

Обеспечение качеством – все планируемые и систематически осуществляемые виды деятельности в рамках системы качества, а также подтверждаемые (если это требуется), необходимые для создания достаточной уверенности в том, что объект будет выполнять требования к качеству.

Общее руководство качеством – те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества, цели и ответственность, а также осуществляют их с помощь. Таких средств, как планирование качества и улучшение качества, в рамках системы качества.

Оценка качества – систематическая проверка, насколько объект способен выполнять установленные требования.

Петля качества – концептуальная модель взаимозависимых видов деятельности, влияющих на качество на различных стадиях от определения потребностей до оценки их удовлетворения.

Планирование качества – деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества.

Политика в области качества – основные направления и цели организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Потери качества – потери, вызванные нереализацией потенциальных возможностей ресурсов в процессах и в ходе деятельности.

Руководство по качеству – документ, излагающий политику в области качества и описывающий систему качества организации.

Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Соответствие – выполнение установленных требований.

Требования к качеству – выражение определённых потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта для получения возможностей их реализации и проверки.

Улучшение качества – мероприятия, предпринимаемые в организации с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов для получения выгоды как для организации, так и для её потребителей.

Управление качеством – методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству.

Эксперт-аудитор по качеству – специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки качества.

Контрольные вопросы.

1. Каково назначение стандартизации и сертификации?

2. Когда и где впервые стали задумываться, что успех бизнеса будет определяться качеством продукции и услуг?

3. Каковы основные условия коммерческого успеха?

4. Каково назначение сертификата качества продукции?

5. Какова роль гармонизации отечественных правил стандартизации и сертификации с международными правилами?

6. Что такое качество продукции и услуг?

7. Какие элементы определяют качество продукции?

8. Что такое объект качества?

9. Дайте определение товара.

10. Что такое услуга?

11. Какие характеристики товаров и услуг Вы знаете?

12. Расскажите об иерархии потребностей.

13. Какие требования предъявляются к товарам и услугам?

14. Что определяют требования назначения продукции?

15. Что определяют требования эргономики, ресурсосбережения, технологичности, эстетические требования?

16. Что такое оценка качества?

17. Что такое несоответствие, как от него избавиться?

18. Какие элементы включает в себя контроль?

19. Что такое испытания продукции?

20. Каковы методы определения характеристик продукции и услуг?

21. Что такое параллельное испытание изделий?

22. Что такое аккредитация лабораторий?