1. Подготовка организации к оценочному аудиту
Порядок подготовки СМК к оценочному аудиту (сертификации) по требованиям стандартов ИСО серии 9000.
Основные задачи подразделений организации, решаемые в подразделениях организации при осуществлении основных процессов жизненного цикла продукции (этапов петли качества) и процессов СМК.
Подготовка к сертификационному аудиту по существу начинается с определения политики и целей компании в области качества, и, конечно, выбора сертифицирующего органа.
Подготовка систем менеджмента качества предприятий и производств к сертификации по требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 включает в себя разработку, документальное оформление, внедрение СМК предприятия или производства с целью её последующей сертификации.
Порядок выполнения работ:
идентификация процессов, необходимых для СМК и их применение в организации;
установление последовательности и взаимодействия этих процессов;
определение критериев и методов необходимых для гарантии эффективности выполнения и управления процессами;
гарантия наличия и доступности ресурсов и информации, необходимых для поддержания и выполнения мониторинга процессов;
проведение мониторинга, измерение и анализ процессов;
внедрение мер, необходимых для достижения запланированных результатов и непрерывного улучшения процессов.
Для начала работ по подготовке СМК к сертификации, заявитель заполняет заявку (форма не разработана).
Орган оставляет за собой право при определенных условиях потребовать документы, не входящие в этот список.
Задача руководства при подготовке предприятия к сертификации систем менеджмента качества — оценить и скорректировать эти процессы в соответствии с предлагаемыми стандартами (например, серии ISO 9000).
Таким образом, на подготовительном этапе компании рекомендуется осуществить следующие действия:
Определить область распространения СМК;
Документировать существующие процессы, создав процедуры, рабочие и должностные инструкции, руководство по качеству;
Установить обязанности и ответственность сотрудников за выполнение конкретных работ;
Провести внутренний аудит и разработать план корректирующих действий для исправления недостатков;
Обучить персонал (ключевых людей) требованиям сертификационных стандартов и ответам на вопросы независимого аудитора;
Провести предсертификационный аудит для проверки готовности предприятия и его подразделений к проведению внешнего аудита.
Предсертификационный аудит качества может проводиться в согласовании с органом по сертификации или силами независимых консалтинговых и аудиторских фирм. Особое внимание при подготовке к сертификации систем менеджмента качества и проведении предсертификационного аудита должно быть обращено к анализу документации
Основные задачи подразделений организации, решаемые в подразделениях организации при осуществлении основных процессов жизненного цикла продукции (этапов петли качества) и процессов СМК.
На этапе разработки СМК служба качества будет выполнять следующие задачи: составление части необходимой документации и оказание консультативной помощи другим подразделениям по данному вопросу, обучение персонала, проведение внутреннего аудита, помощь в решении проблем, связанных с качеством системы, продукции и процессов. Кроме того, и после внедрения СМК необходимо проводить внутренние аудиты, обучение персонала, внедрять современные методы управления качеством, постоянно улучшать систему, стремясь к совершенству, которому, как известно, нет предела.
№ |
Название этапа |
Этап 1 |
Организация работ по созданию СМК |
Организация работ по СМК |
Предварительное знакомство высшего руководства организации с принципами и требованиями стандартов серии ИСО 9000 |
Консультации и принятие принципиального решения руководством организации о создании и документальном оформлении СМК |
|
Издание приказа о разработке, внедрении и сертификации СМК |
|
Обучение по менеджменту качества |
Обучение высшего руководства Обучение менеджеров и уполномоченных по качеству Обучение внутренних аудиторов |
Предпроектное обследование действующей СМК (диагностирование СМК) |
Проведение анализа действующей в организации на текущий момент системы качества (анализ наличия и содержания документации СМК организации, анализ функционирования СМК (процессов СМК, организационной структуры), проведение анализа соответствия действующей СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001, определение границ и объема работ) |
Этап 2 |
Проектирование СМК |
Назначение Представителя руководства по СМК |
Назначение Представителя руководства по СМК, ответственного за СМК, издание приказа о назначении |
Составление программы внедрения СМК |
Составление и утверждение программы внедрения СМК |
Область применения СМК |
Определение области применения СМК |
Политика и цели в области качества |
Подготовка, обсуждение, формулирование и утверждение Политики и Целей (измеряемых) в области качества |
Определение состава процессов СМК |
Разработка общей Блок-схемы процессов |
Определение оргструктуры |
Переработка, уточнение и принятие организационной структуры |
Распределение ответственности и полномочий |
Распределение обязанностей, полномочий и ответственности персонала (анализ организационной структуры, функциональных задач и обязанностей подразделений и должностных лиц) и разработка Матрицы ответственности |
Определение ответственности и полномочий подразделений и должностных лиц |
Разработка документов по подразделениям организации: - Положений о подразделениях; - Должностных инструкций. |
Определение состава документации СМК |
Определение структуры документации СМК и разработка Реестра документов СМК |
Разработка Руководства по качеству |
Разработка Руководства по качеству, издание приказа о внедрении Руководства по качеству |
Разработка документированных процедур |
Разработка обязательных документированных процедур по установленному реестру документов СМК |
Издание документов СМК |
Утверждение и издание документов СМК, издание приказа о внедрении документированных процедур СМК организации |
Этап 3 |
Внедрение СМК |
Обучение персонала |
Обучение персонала выполнению стандартов в соответствии с требованиями созданной СМК, в том числе обучение ведению записей по качеству |
Апробация и внедрение разработанных документов в рамках СМК в практику организации |
|
Цели в области качества структурных подразделений |
Разработка целей в области качества структурных подразделений |
Этап 4 |
Внутренний аудит |
Подготовка и проведение внутреннего аудита с целью определения эффективности СМК |
Подготовка к проведению аудита: формирование Программы внутренних аудитов и Плана аудита |
Проведение внутреннего аудита |
|
Подготовка и реализация плана корректирующих действий |
|
Корректировка и доработка документов СМК на основе анализа и корректирующих действий |
|
Этап 5 |
Подготовка к сертификации и сертификация СМК |
Подготовка к сертификации СМК |
Издание приказа о внедрении СМК организации и проведении сертификации СМК |
Выбор органа по сертификации |
|
Подача заявки и заключение договора на сертификацию СМК |
|
Предоставление комплекта документации в орган по сертификации |
|
Сертификация СМК |
Сертификация СМК независимым органом по сертификации |
Сертификационный аудит |
|
Выдача сертификата |