- •3.Производственный регламент, структура и значение.
- •4.Общие понятия о машинах и аппаратах. Механические и гидромеханические процессы.
- •5. Измельчение. Способы измельчения: раздавливание, раскалывание, разламывание, распиливание, истирание.
- •6. Машины для измельчения: дробилки, мельницы.
- •7. Теория измельчения: поверхностная гипотеза дробления, объемная гипотеза, теория Ребиндера.
- •8. Производство порошков и сборов. Характеристика, классификация, технологическая схема производства.
- •9. Характеристика таблеток. Виды таблеток, технологические требования к ним. Оценка качества. Характеристика вспомогательных в-в
- •10. Сравнительная характеристика таблеточных машин. Машины двойного прессования.
- •11. Покрытие таблеток оболочками. Прессование, дражирование, пленочные покрытия таблеток.
- •12. Способы нанесения пленочных покрытий
- •13. Гранулирование. Цели гранулирования. Способы грануляции.
- •1) Сухая грануляция, или грануляция размолом;
- •2) Влажная грануляция, или гранулирование продавливанием;
- •3) Структурная грануляция.
- •14. Способы структурной грануляции.
- •15. Технологические свойства таблетируемых материалов.
- •16. Характеристика и требования к инъекционным лф. Оценка качества. Создание на производстве асептических условий.
- •17.Ампульное стекло.Выделка и отжиг ампул.Аппаратура.
- •18. Методы мойки ампул. Заполнение ампул с газовой защитой в атмосфере пара. Стерилизация ампульных растворов.
- •19.Приготовление растворов для ампулирования. Очистка инъекционных растворов. Оборудование. Фильтры, их типы, конструкция, принцип работы. Стабилизация инъекционных растворов. Консерванты.
- •23.Проблемы комплексной механизации и автоматизации ампульного производства.
- •25. Инфузионные растворы ,их хар-ка и классификация.Требования,предъявляемые к инфузионным растворам.
- •26. Особенности промышленного производства растворов глюкозы для инъекций в ампулах.
- •27. АэрозоЛи,классификация лечебных аэрозолей,аэробаллоны,устройство,пропелленты и вспом вещества,производство,оценка качества аэрозольной упаковки,номенклатура аэрозолей.
- •28. Глазные лс промышл.Производства
- •29. Понятие биодоступности лс
- •30. Биофармацевтические факторы, их влияние на биодоступность лс
- •31. Методы определения биодоступности
- •32) Пластыри, как лекарственная форма. Классификация. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри.
- •Пластыри свинцовые:
- •Смоляно-восковые пластыри:
- •Каучуковые пластыри:
- •33) Пластыри, как лекарственная форма. Классификация. Кожные клеи или пластыри жидкие. Гидрогелевые пластины.
- •Кожные клеи (пластыри жидкие)
29. Понятие биодоступности лс
Биодоступность – степень, в которой ЛС всасывается из места введения в кровоток и скорость с которой этот процесс происходит
30. Биофармацевтические факторы, их влияние на биодоступность лс
I. 1.химическое состояние (простая химическая модификация – использование ЛВ и ВВ в виде кислот, оснований, солей и других соединений)
2. физическое состояние (степень дисперсности – для получения пролонгированных ЛС; полиморфизм – способность кристаллизоваться, более чем в одной кристаллической форме; стереоизомерия)
3. количество и природа вспомогательных веществ
4. вид ЛФ и путь введения (биодоступность снижается в ряду – раствор-эмульсия-суспензия(жидкие ЛФ)-порошки-капсулы-таблетки-таблетки,ПО(твердые ЛФ)
5. технология изготовления
II. эндо/экзогенные
31. Методы определения биодоступности
используют такие параметры, как максимальная концентрация вещества в крови, время достижения максимальной концентрации, константа скорости абсорбции, константа скорости элиминации, площадь под концентрационной кривой, клиренс.
По экскреции ЛВ с мочой (возможен, если хотя бы часть вещества выделяется в неизменном виде. Сбор мочи проводится за длительный промежуток времени): БД=fx= (f-часть всосавшейся дозы, D-дза препарата, М-масса всосавшегося препарата в кровь)
Чаще всего – определение концентрации ЛВ в крови во времени: Mt =VCt (Mt - масса ЛВ в крови во времени t, V – кажущийся объем распределения (абстрактное понятие, включающее истинный объем распределения и объем распределения той части введенной дозы,которая находится в связанном состоянии с белками плазмы и тканей, жировыми депо, Ct –концентрация ЛВ в крови во время t)
По площади под кривой распределения: БД= (AUC – площадь под кривой, Kelx –константа элиминации ЛВ из исследуемой ЛФ, Kelc – константа элиминации ЛВ из станд ЛФ(внутривенное введение)
Для таблеток по ГФXI - растворение или высвобождение ЛВ из таблеток
32) Пластыри, как лекарственная форма. Классификация. Свинцовые и смоляно-восковые пластыри. Каучуковые пластыри.
Пластыри- ЛФ, для наружного применения, обладающая способностью прилипать к коже, оказывающая действие на кожу, подкожные ткани и в ряде случаев общее воздействие на организм.
Классификация пластырей:
-
В зависимости от медицинского назначения:
-
Эпидермические
-
Эндермические
-
Диадермические
Эпидермические (применяются для предохранения кожи от вредных воздействий, для закрытия дефектов кожи, для сближения краев и фиксирования повязок на поверхности кожи).
Эндермические (содержат ЛВ, воздействующие на больную кожу).
Диадермические (содержат ЛВ, проникающие через кожу и оказывающие воздействие на глубоко лежащие ткани или общее воздействие на организм).
-
В зависимости от состава:
-
Свинцовые (свинцово-смоляные, свинцово- восковые)
-
Смоляно-восковые
-
Каучуковые
-
Жидкие (кожные клеи)