Тема 1. Введение Лекция № 1. Общие вопросы химико-аналитического контроля

Вопросы:

1. Значение и области использования химико-аналитического контроля;

2. Виды контроля;

3. Объекты химико-аналитического контроля;

4. Программа производственного контроля.

Обеспечение качества и безопасности изготавливаемой, перерабатываемой и реализуемой населению продукции всегда было основной задачей любого государства. В нашей стране эта задача решается путем:

- технического нормирования и стандартизации различных групп промышленной и продовольственной продукции, а также используемых для их изготовления сырья и материалов;

- подтверждения соответствия и государственного контроля и надзора за качеством и безопасностью промышленной и продовольственной продукции;

- проведения юридическими лицами и/или индивидуальными предпринимателями, изготавливающими продукцию, производственного контроля качества и безопасности продукции, условий ее изготовления, а также внедрения систем управления качеством.

Важнейшим звеном в комплексе мер по обеспечению качества и безопасности любой группы продукции является производственный контроль. На предприятии осуществляется контроль сырья и полуфабрикатов на соответствие установленным требованиям, мониторинг параметров технологического процесса, а также первичный контроль продукции. К производственным службам, выполняющим контрольные функции, относятся лаборатории, отделы технического контроля, отделы (сектора) качества и т.д.

Главной составляющей любого производственного контроля являются испытания вышеуказанных объектов. Применение для этих целей, как правило, экспрессных и доступных, аналитических – химических или физико-химических методов и обусловило традиционное название производственного контроля – химико-аналитический контроль.

Внедрение современных методов и форм управления качеством и безопасностью продукции существенно изменило подходы и к производственному контролю. В настоящее время он осуществляется с учетом принципов функционирующих на предприятии систем управления (системы менеджмента качества, системаы управления окружающей средой, системы управления охраной труда, системы управления безопасностью продукции) и охватывает все этапы жизненного цикла продукции, включая: этапы дизайнерской задумки, конструкторской и технологической подготовки производства, изготовления, хранения, обслуживания и утилизации продукции. Слайды 3–6.

Учитывая вышесказанное, химико-аналитический контроль сегодня можно определить, как систему технических и организационных мероприятий по обеспечению оценки:

• показателей качества и безопасности сырья, полуфабрикатов и выпускаемой продукции;

• рабочих параметров технологических процессов;

• характеристик производственной среды.

Целью химико-аналитического контроля является постоянное получение оперативной информации о ходе технологического процесса (слайд 8).

Задачи химико-аналитического контроля:

• мониторинг качества и безопасности сырья, поступающего на переработку;

• контроль режимов технологического процесса;

• мониторинг состояния производственной среды, включая санитарно-гигиеническое состояние предприятия.

Широкий спектр задач решаемых в процессе химико-аналитического контроля обусловили многообразие видов контроля, функционирующих в рамках системы (таблица 1).

Таблица 1 – Классификация видов контроля

Классификационный признак	Виды контроля
Место контроля и назначение его результатов	Производственный – контроль, осуществляемый на стадии производства
	Эксплуатационный – контроль, осуществляемый на стадии эксплуатации продукции
	Входной – контроль продукции поставщика, поступившей к потребителю или заказчику и предназначаемой для использования при изготовлении, ремонте или эксплуатации продукции
	Операционный – контроль продукции или процесса во время выполнения или после завершения технологической операции
	Приемочный – контроль продукции, по результатам которого принимается решение о ее пригодности к поставкам и (или) использованию
Размер выборки контролируемой продукции	Сплошной – контроль каждой единицы партии продукции
	Выборочный – контроль отдельных единиц продукции, отобранных согласно установленным правилам
Время проведения анализа	Летучий – контроль, проводимый в случайное время
	Непрерывный – контроль, при котором поступление информации о контролируемых параметрах происходит непрерывно
Время проведения анализа	Периодический – контроль, при котором поступление информации о контролируемых параметрах происходит через установленные интервалы времени
Способ воздействия на объект анализа	Разрушающий – контроль, при котором может быть нарушена пригодность объекта к применению
	Неразрушающий – контроль, при котором не должна быть нарушена пригодность объекта к применению
Предмет анализа	Валовый – контроль, при котором определяют среднее содержание элемента или соединения в пробе
	Локальный (распределительный) – контроль, при котором устанавливают распределение элемента или соединения в пробе
Расположение объекта анализа и средств измерений	Контактный – контроль, при котором проба и средства измерений находятся в непосредственной близости и/или контактируют между собой
	Дистанционный – контроль в условиях, когда объект исследования и оператор или система регистрации удалены друг от друга
Средства контроля	Измерительный – контроль, осуществляемый с применением средств измерений
	Регистрационный – контроль, осуществляемый регистрацией значений контролируемых параметров продукции или процессов
	Органолептический – контроль, при котором первичная информация воспринимается органами чувств
	Визуальный – органолептический контроль, осуществляемый органами зрения
Место проведения испытаний	Лабораторный – контроль, при котором испытания проводятся в лаборатории
	Внелабораторный - контроль, при котором испытания проводятся вне лаборатории

Химико-аналитический контроль охватывает все этапы жизненного цикла продукции, что и обуславливает многообразие объектов, контролируемых в процессе производства продукции. Объект контроля – подвергаемая контролю продукция, процессы ее создания, применения, транспортирования, хранения, технического обслуживания и ремонта, а также соответствующая техническая документация. К ним относятся:

• Сырье для изготовления продукции, полуфабрикаты, упаковочные материалы, новые виды продукции;

• Этапы технологического процесса, являющиеся критическими в обеспечении качества и безопасности изготавливаемой продукции;

• Водные объекты, используемые в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения (артезианские скважины, колодцы, родники);

• Рабочие места;

• Элементы производственной среды – воздух, поверхности, технологическое оборудование;

• Факторы производственной среды (физические факторы, микроклимат, неионизирующие излучения: электромагнитные поля (ЭМП), электростатические поля, постоянные магнитные поля; ионизирующие излучения, производственный шум, вибрация (локальная, общая), аэрозоли, пыль, освещенность, химические факторы).

Совокупность объектов, контролируемых на конкретном предприятии при производстве определенного вида продукции, приводится в программе производственного контроля. Программа производственного контроля составляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в произвольной форме и включает в себя определённые сведения, связанные с надлежащим осуществлением контроля. Составленная программа должна быть подписана руководителем предприятия. Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны предоставить информацию о результатах реализации программы производственного контроля в ведомственные организации и органы государственного контроля в случае производства последними запроса об этом.

Программа производственного (технохимического, технологического и т.д.) контроля состоит из следующих элементов:

• Объект контроля;

• Контролируемый параметр;

• Периодичность контроля;

• Средство контроля (техническое устройство, вещество и (или) материал для проведения контроля);

• Методика контроля (ТНПА);

• Ответственный за контроль;

• Регистрация результатов;

• Корректирующие действия.

Формирование программы контроля, а именно определение объектов контроля проводится в соответствии с действующими техническими нормативными правовыми актами, технологическими документами, санитарными нормами и правилами, санитарными правилами, строительными нормами и правилами и другими документами, регламентирующими процесс производства продукции.

При определении контролируемых параметров анализируют требования к сырью, продукции и технологических параметрам, приведенные в технических регламентах, стандартах, технологических инструкциях и регламентах. Периодичность контроля параметра зависит от его значимости в обеспечении качества и безопасности продукции. При выборе средств контроля разработчики программ контроля руководствуются их доступностью и соответствующими техническими характеристиками. Используемые методики контроля должны быть стандартизированы. Лицо, назначенное ответственным за контроль данного объекта, должно иметь необходимую квалификацию, вести регистрирующую документацию и владеть информацией о разработанных корректирующих действиях.

Регистрация результатов контроля осуществляется в журналах различного вида:

– цеховые, лабораторные, технологические;

– входного операционного и приемочного контроля,

которые должны вестись в соответствии с установленными требованиями.

Дата начала и окончания ведения журнала;

Страницы должны быть прошнурованы и пронумерованы;

Записи должны быть аккуратными, подробными и сопровождаться подписью ответственного лица.

Важным элементом программы производственного контроля, актуальным в последние годы, благодаря внедрению систем менеджмента качества, систем НАССР и т.д., являются корректирующие действия. Корректирующие действия – действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия. Предварительная разработка корректирующих действий позволяет оперативно вносить изменения в технологический процесс в случае выхода контролируемых параметров за критические лимиты.