3 курс / Биостатистика / Biostatistika

ОРИЕНТИРОВОЧНАЯ ОСНОВА ДЕЙСТВИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА №8

Планирование эксперимента. Расчет размера выборки

1.Провести оценку размера выборки для проведения исследования, направленного на выявления наличия эффекта (данные прилагаются) в пакете MedStat. Расчеты провести для двух случаев: уровня значимости p=0,05 и мощности критерия 0,80, а также уровня значимости p=0,01 и мощности критерия 0,80.

2.Сделать вывод.

Пример задания Задание 1

Целью исследования было проверить эффективность суспензии ацикловира (15 мг/кг) для лечения детей в возрасте 1-7 лет с герпетическим гингивостоматитом, длящимся менее 72 часов.

Было решено провести рандомизированное двойное-слепое пла- цебо-контролируемое исследование с лечением, осуществляемым 5 раз в день в течение 7 дней.

В качестве основного показателя эффективности лечения была выбрана длительность существования элементов гингивостоматита в полости рта.

Оценить необходимый размер выборки: сколько детей требуется включить в исследование, чтобы обеспечить 80% мощность обнаружения 2,5- дневной разницы в длительности существования элементов гингивостоматита между этими двумя группами при уровне значимости 0,05.

Предполагается, что стандартное отклонение длительности существования этих элементов составляет 5 дней.

131

Алгоритм выполнения работы

Задание 1

1) Для оценки объема выборки воспользуемся пунктом Планирование эксперимента программы MedStat. Т.к. при определении эффективности сравниваются средние значения в двух группах, то выберем пункт: Данные|Планирование эксперимента|Расчет размера выборки (сравнение двух средних). Введем данные задачи при заданных уровнях мощности и уровне значимости (рисунок 13.1) и проведем Расчет.

Рис. 13.1. Расчет объема выборки при сравнении двух средних в программе MedStat.

2) Проведем Расчет для меньшего уровня значимости (рисунок 13.2).

Рис. 13.2. Расчет объема выборки при сравнении двух средних в программе MedStat.

3) Полученные результаты представим в виде отчета к лабораторной рабо-

те.

132

Отчет Лабораторная работа №8

Планирование эксперимента. Расчет размера выборки Задание 1

1)При расчете объема выборки, необходимой для проведения пла- цебо-контролируемого исследования по оценке эффективности лечения герпетическим гингивостоматитом с помощью суспензии ацикловира, получим, что группы из 126 человек будет достаточно, то есть выборки в n=63 человек

вкаждой группе будут достаточными для выявления различий в сроках существования элементов гингивостоматита в полости рта в 2,5 дня с 80% мощностью на 5% уровне значимости, принимая стандартное отклонение равным 5,0 дней.

2)При более жестком критерии по значимости, получим, что выборки в n=94 человек в каждой группе будут достаточными для выявления различий

всроках существования элементов гингивостоматита в полости рта в 2,5 дня с 80% мощностью на 1% уровне значимости, принимая стандартное отклонение равным 5,0 дней.

3)Вывод.

При расчете объема выборки, необходимой для проведения пла- цебо-контролируемого исследования влияния суспензии ацикловира на уменьшение сроков существования элементов гингивостоматита в полости рта при заболевании герпетическим гингивостоматитом, группы из 126 человек (63 пациента в группе контроля и 63 пациента в группе исследования) будет достаточно для выявлении наличия эффекта с 80% мощностью на 5% уровне значимости.

При 1% уровне значимости количество испытуемых должно быть увеличено.

133

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ДОСТИЖЕНИЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ

ЗАДАЧА 1. При проведении медицинских исследований, в зависимости от поставленных целей и задач, используются различные типы исследований. Исследователь выбрал продольное исследование.

Выберите верное утверждение для этого типа исследования.

A)При проведении продольного исследования исследуемые группы всегда формируются после проведения исследования

B)При проведении продольного исследования исследуемые группы всегда формируются до проведения исследования

C)При проведении продольного исследования всегда проводится однократное обследование объектов исследования

D)При проведении продольного исследования всегда проводится многократное обследование объектов исследования

E)Все, приведенные выше утверждения неверны.

ЗАДАЧА 2. Перед проведением медицинского исследования проводится его планирование. Одной из задач, поставленных исследователем при проведении планирования, является уменьшении вероятности ошибочного отклонения альтернативной гипотезы. Выберите верное утверждение.

A)При проведении планирования исследования для уменьшения вероятности ошибки второго рода необходимо во всех случаях использовать только параметрические критерии

B)При проведении планирования исследования для уменьшения вероятности ошибки второго рода необходимо увеличить объем выборки

C)При проведении планирования исследования для уменьшения вероятности ошибки второго рода необходимо уменьшить объем выборки

D)Все предложенные выше методы могут быть использованы для уменьшения вероятности ошибки второго рода

E)Ни один из предложенных методов не пригоден для уменьшения вероятности ошибки второго рода.

134

ЗАДАЧА 3. Перед проведением медицинского исследования проводится его планирование. Одной из задач, поставленных исследователем при проведении планирования, является уменьшении вероятности ошибочного отклонения нулевой гипотезы.

Выберите верное утверждение.

A)При проведении планирования исследования для уменьшения вероятности ошибки первого рода необходимо во всех случаях использовать только параметрические критерии

B)При проведении планирования исследования для уменьшения вероятности ошибки первого рода необходимо увеличить объем выборки

C)При проведении планирования исследования для уменьшения вероятности ошибки первого рода необходимо уменьшить объем выборки

D)Все предложенные выше методы могут быть использованы для уменьшения вероятности ошибки первого рода

E)Ни один из предложенных методов не пригоден для уменьшения вероятности ошибки первого рода.

ЗАДАЧА 4. При проведении медицинских исследований, в зависимости от поставленных целей и задач, используются различные типы исследований. Исследователь выбрал ретроспективное исследование.

Выберите верное утверждение для этого типа исследования.

A)При проведении ретроспективного исследования исследуемые группы всегда формируются после проведения исследования

B)При проведении ретроспективного исследования исследуемые группы всегда формируются до проведения исследования

C)При проведении ретроспективного исследования всегда проводится однократное обследование объектов исследования

D)При проведении ретроспективного исследования всегда проводится многократное обследование объектов исследования

E)Все, приведенные выше утверждения неверны.

135

КРАТКИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ К ПРОВЕДЕНИЮ ЗАНЯТИЯ

1.В начале занятия проверяется выполнение домашнего задания.

2.Студенты выполняют лабораторную работу, используя при этом инструкцию.

3.После выполнения лабораторной работы необходимо оформить протокол, сформулировать выводы к работе, которые проверяет и контролирует преподаватель.

4.В конце занятия подводятся его итоги.

136

ТЕМА №14 ПОИСК ИНФОРМАЦИИ С ПОМОЩЬЮ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ

МЕДИЦИНСКИХ ПОИСКОВЫХ СИСТЕМ ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ РЕЗУЛЬТАТОВ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ

Одним из источников доказательств являются опубликованные в научных журналах материалы исследований. Поэтому в мире все больше внимания уделяется качеству научных публикаций с точки зрения статистических методов. К сожалению, во многих публикациях отсутствует обоснование того или иного метода, критерия, не учитывается природа исходных данных.

В связи с этим такие доказательства на практике или для дальнейшего анализа (например, мета-анализ) следует использовать очень осторожно. Верный методологический подход к проведению исследований является фундаментом получения обоснованных научных результатов.

ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ

Общая цель

Овладеть методами поиска, обобщения, критического анализа результатов медико-биологических исследований.

Конкретные цели:

1.Уметь критически анализировать результаты, опубликованные в научных изданиях.

2.Уметь проводить поиск систематических обзоров по тематике, анализировать результаты мета-анализа.

СОДЕРЖАНИЕ ОБУЧЕНИЯ

Содержание обучения должно обеспечивать достижение целей обучения, чему способствует граф логической структуры изучаемой темы.

137

ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ

1.Требования к научным публикациям.

2.Объединение результатов нескольких исследований. Систематический обзор. Мета-анализ.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ Основная литература

1.Основы компьютерной биостатистики: анализ информации в биологии, медицине и фармации статистическим пакетом MedStat./ Ю.Е Лях, В.Г. Гурьянов и др.–Д.: Папакица Е.К., 2006.– С.197-207.

2.Петри А., Сэбин К. Наглядная статистика в медицине / Пер. с англ. В.П. Леонова. – М.: ГЭОТАР-МЕД. 2003.– С.102-104.

Дополнительная литература

1. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ Statistica.– М.: Медиасофт, 2002.– С.254-270.

138

ГРАФ ЛОГИЧЕСКОЙ СТРУКТУРЫ К ЗАНЯТИЮ «ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ

ИССЛЕДОВАНИЙ»

139

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ДОСТИЖЕНИЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ

ЗАДАЧА 1. Случайная величина может быть полностью представлена своей функцией распределения.

Выберите верное утверждение относительно функции плотности вероятности для нормального закона распределения.

A) полностью определяется ошибкой среднего и стандартным отклонени-

ем

B)полностью определяется математическим ожиданием и дисперсией

C)полностью определяется дисперсией и стандартным отклонением

D)полностью определяется средним арифметическим значением

E)полностью определяется дисперсией.

ЗАДАЧА 2. Нулевая гипотеза отвергнута на уровне значимости p=0,01. Всегда ли в этом случае ее можно отклонить, если критический уровень

значимости 0,05?

A)нет

B)нет, если только использованы непараметрические критерии

C)нет, если только использованы параметрические критерии

D)да, если только использованы параметрические критерии

E)да.

ЗАДАЧА 3. Для представления результатов медико-биологических исследований используется точечная либо интервальная оценка.

Выберите верное утверждение относительно точечной оценки параметров распределения признака.

A)Для точечной оценки применяют корреляционный анализ

B)Для точечной оценки применяют регрессионный анализ

C)Для точечной оценки применяют критерии Стьюдента и Фишера

D)Для точечной оценки применяют методы описательной статистики

140