3 курс / Биостатистика / Biostatistika

3.Оценка выживаемости. Медиана выживаемости, интервальная оценка вероятности дожития.

4.Сравнение кривых выживаемости, логранговый критерий, критерий Ге-

хана.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ Основная литература

1.Петри А., Сэбин К. Наглядная статистика в медицине / Пер. с англ. В.П. Леонова. – М.: ГЭОТАР-МЕД. 2003.– С.372-396.

Дополнительная литература

1.Гланц С. Медико-биологическая статистика.– М.: Практика, 1999.– С.110-112.

111

ГРАФ ЛОГИЧЕСКОЙ СТРУКТУРЫ К ЗАНЯТИЮ

«АНАЛИЗ ВЫЖИВАЕМОСТИ»

112

ОРИЕНТИРОВОЧНАЯ ОСНОВА ДЕЙСТВИЯ ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА №7

Построение и сравнение кривых выживаемости

1.Провести анализ предложенных данных (результаты измерения прилагаются) в пакете BIOSTAT.

2.Построить кривые выживаемости для основной и контрольной групп.

3.Дать оценку значения Me выживаемости для основной и контрольной групп. Дать квартильную оценку.

4.Сравнить выживаемость в основной и контрольной группах.

5.Сделать вывод.

113

Пример задания Задание 1

Острая лимфобластическая лейкемия – злокачественное поражение костного мозга, в результате чего в организме человека значительно повышается число некоторых видов лейкоцитов. Избыточное образование этих клеток, чаще всего незрелых или имеющих неправильную форму, подавляет образование нормальных лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови. В результате у человека значительно повышается чувствительность к инфекционным заболеваниям (вследствие нейтропении), развивается анемия и может наступить кровотечение (вследствие тромбоцитопении).

Для лечения лейкемии используются лучевая терапия или цитотоксические лекарственные вещества, которые подавляют образование аномальных клеток, однако это часто приводит к нарушению способности костного мозга к продуцированию эритроцитов. Основным методом, позволяющим преодолеть гематологическую токсичность химиотерапии, является трансплантация кроветворной ткани. При этом материал для трансплантации выделяют у донора (алогенная трансплантация) или самого больного (аутологичная трансплантация), вводят после окончания химиотерапии, когда цитостатики полностью вывелись из организма или разрушились, что позволяет быстро восстановить кроветворение.

Последующими работами было показано, что пересадка аллогенного костного мозга способна обеспечить длительное приживление трансплантата только при совпадении донора и реципиента по антигенам главного комплекса гистосовместимости (ГКГС). В противном случае развивается иммунологическая реакция – “трансплантат против хозяина” (РТПХ), способная привести к гибели больного. Наименьшее количество осложнений, связанных с расхождением по антигенам ГКГС в посттрансплантационном периоде, встречается у совместимых сиблингов – родных братьев и сестер.

Трансплантация аутологичной – своей собственной гемопоэтической ткани позволяет избежать возникновения реакции трансплантат против хозяина и технических сложностей, связанных с подбором донора.

N. Vey с коллегами (1994 г.) исследовали вопрос отличия выживаемости пациентов с острой формой лимфобластической лейкемии, которым после проведения

114

курса химиотерапии и лучевой терапии проведена аллогенная (21 человек) или аутологичная (33 человека) трансплантация.

Результаты выживаемости пациентов представлены в таблице.

Таблица

Срок жизни пациентов после трансплантации, месяцев

115

Алгоритм выполнения работы

Задание 1

1) Для проведения анализа выживаемости воспользуемся программой BIOSTAT. Выберем пункт: Критерии|Выживаемость|Сравнение кривых выживаемости – (рисунок 11.1).

Рис. 11.1. Выбор критерия в программе BIOSTAT.

2) В появившемся окне введем данные по выживаемости пациентов при аутологичной трансплантации (Группа 1) и алогенной трансплантации (Группа 2). В случае появления цензурированных данных (пациент жив) отметим в таблице знаком «+» (рисунок 11.2).

Рис. 11.2. Ввод данных в программе BIOSTAT.

116

3) Проведем расчет, для чего выберем иконку ∑ окна программы – (рисунок 11.3).

Рис. 11.3. Проведение расчета в программе BIOSTAT.

4) Полученные результаты представим в виде отчета к лабораторной рабо-

те.

117

Отчет Лабораторная работа №7

Построение и сравнение кривых выживаемости

Задание 1

1) На рисунке представлены кривые выживаемости для пациентов с аутологичной трансплантацией (Группа 1) и алогенной трансплантацией (Группа 2).

Рисунок. Кривые выживаемости пациентов с аутологичной трансплантацией (Группа 1) и алогенной трансплантацией (Группа 2).

2) Пользуясь графиком выживаемости (рисунок 1) оценим медиану выживаемости для двух групп пациентов.

Получим:

для пациентов, подвергнутых аутологичной трансплантации Me=17 месяцев;

для пациентов, подвергнутых алогенной трансплантации Me выживаемости вычислена быть не может.

118

3)При проведении сравнения кривых выживаемости был использован логранговый критерий. С учетом поправки Йейтса значение z=2,163, p=0,031. Таким образом, различие кривых выживаемости является статистически значимой.

4)Вывод.

При проведении сравнения кривых выживаемости установлено, что выживаемость пациентов, которым была проведена алогенная трансплантация выше (p=0,031), чем у тех, кому была проведена аутологичная трансплантация.

119

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ДОСТИЖЕНИЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ

ЗАДАЧА 1. При сравнении (с использованием логрангового критерия) кривых выживаемости больных контрольной и основной группы больных после проведения оперативного вмешательства выявлено, что различие не является статистически значимым (p=0,98), при этом кривая выживаемости для группы контроля проходит ниже, чем для основной группы.

Какой вывод должен сделать исследователь?

A)выживаемость в группе контроля ниже, чем в основной группе (p<0,05)

B)выживаемость в группе контроля ниже, чем в основной группе (p>0,05)

C)выявлено, что вероятность выживания в группе контроля выше, чем для больных основной группы (p<0,05)

D)выявлено, что вероятность выживания в группе контроля выше, чем для больных основной группы (p>0,05)

E)не выявлено, что вероятности выживания в группе контроля и основной группе больных, отличаются (p>0,05).

ЗАДАЧА 2. При сравнении (с использованием логрангового критерия) кривых выживаемости больных контрольной и основной группы больных после проведения оперативного вмешательства по поводу онкологического заболевания выявлено, что различие является статистически значимым (p=0,02), при этом кривая выживаемости для группы контроля проходит ниже, чем для основной группы.

Какой вывод должен сделать исследователь?

A)выживаемость в группе контроля ниже, чем в основной группе (p<0,05)

B)выживаемость в группе контроля ниже, чем в основной группе (p>0,05)

C)выявлено, что вероятность выживания в группе контроля выше, чем для больных основной группы (p<0,05)

D)выявлено, что вероятность выживания в группе контроля выше, чем для больных основной группы (p>0,05)

120