Карабинцева Фармацевтическая технология методички / Таблетки

Корригенты — группа вспомогательных веществ, предназначенных для коррекции органолептических показателей лекарственных форм (вкус, цвет, запах), а также служащих индикаторами подлинности препарата.

Красители — группа вспомогательных веществ, предназначенных для придания лекарственным препаратам привлекательного внешнего вида, для маркировки препаратов с разной дозой и длительностью действия, а также с целью более благоприятного воздействия на психику больных.

Лонтабс — таблетки с пролонгированным высвобождением ЛВ. Ядро таблеток представлено смесью ЛВ с высокомолекулярными восками, в желудочно-кишечном тракте не распадается, а медленно растворяется с поверхности.

Микротаблетки — см. таблетки тритурационные. Окулеты — см. таблетки глазные.

Ориблеты — таблетки пероральные.

ОРОС — пероральная терапевтическая система осмотического типа, представляющая собой перфорированную, покрытую оболочкой таблетку, которая состоит из осмотического ядра, полупроницаемой мембраны и небольшого отверстия в мембране.

Пеллеты— лекарственная форма, представляющая собой драже диаметром 2–5 мм, содержащая одно или несколько ЛВ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ. Получают путем однократного наслаивания ЛВ на кристаллы сахара или другого вещества методом дражирования.

Пластификаторы — группа вспомогательных веществ, улучшающих пластические свойства.

Покрытие оболочками — технологические операции, применяемые в процессе производства некоторых твердых лекарственных форм и систем доставки с целью улучшения их потребительских, фармацевтических и фармакотерапевтических свойств.

Прессование прямое — это процесс прессования негранулированных порошков.

Прессуемость — это способность порошков или гранулята к взаимному притяжению и сцеплению под давлением.

Пролекарство — химическая терапевтическая система, представляющая собой химически модифицированное ЛВ, которое проявляет фармакологическое действие только после биотрансформации в организме.

121

Пролонгаторы — группа вспомогательных веществ, способствующих увеличению продолжительности действия лекарственного средства.

Псевдоожижение — превращение слоя зернистого материала под влиянием восходящего газового потока в систему, твердые частицы которой находятся во взвешенном состоянии.

Разрыхлители—группавспомогательныхвеществ,использу- емых в таблетировании с целью обеспечения быстрого механического разрушения таблеток в жидкой среде (воде или желудочном соке), чтонеобходимодлявысвобожденияипоследующеговсасыванияЛВ.

Репетабс — таблетки с многослойным покрытием, обеспечивающие повторное действие ЛВ.

Системы матричные — диффузионные терапевтические системы, представляющие собой твердые матрицы из физиологически инертного вещества, в которые включены одно или несколько ЛВ.

Системы пероральные — диффузионные и осмотические терапевтические системы для приема внутрь.

Системы пористые — матричные системы, в которых матрицы имеют сеть связанных капилляров и пор для высвобождения ЛВ

Системы твердые дисперсные — системы доставки, пред-

ставляющие собой ЛВ, физичски иммобилизованные путем сплавления или растворения в твердой матрице.

Системы терапевтические — класс лекарственных форм с контролируемым (пролонгированным) высвобождением ЛВ со скоростью, установленной заранее, через определенное время, в определенном месте, в соответствии с реальной потребностью организма.

Спейстабс — таблетки с ЛВ, включенным в твердую жировую матрицу, которая не распадается, а медленно диспергируется с поверхности.

Таблетки (tabulettae) — твердая дозированная форма, получаемая прессованием, реже формованием, порошков и гранул, содержащих одно или более ЛВ с добавлением или без вспомогательных веществ.

Таблетки дуплекс — таблетки ретард с периодическим, ступенчатым высвобождением ЛВ, обеспечивающие его продленное повторное действие. Состоят из таблетки-ядра, барьерного кислотоустойчивого слоя и наружного слоя, в состав которого входит первая (начальная) доза ЛВ, высвобождающаяся в желудке сразу после приема таблетки, вторая доза ЛВ высвобождается в кишечнике после распада барьерного кислотоустойчивого слоя.

122

Таблетки буккальные (буккалеты, таблетки защечные) — оральные медленно растворяющиеся таблетки, помещаемые между десной и внутренней поверхностью щеки и предназначенные для введения ЛВ через слизистую щеки.

Таблетки буферные — пероральные таблетки, содержащие ацетилсалициловую кислоту, углекислый кальций, отличающиеся высокой нейтрализующей способностью, и глицин, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка, повышающий метаболизм ацетисалициловой кислоты, за счет чего уменьшается раздражающее действие ЛВ на слизистую ЖКТ.

Таблетки вагинальные (вагиналетты, суппозитории вагинальные прессованные, суппозитории таблетированные) — таблетки для введения во влагалище, получаемые прессованием гранулированного порошка, который представляет собой переработанную жировую суппозиторную массу.

Таблетки вагинальные лиофилизированные — легкорас-

творимыетаблеткиправильнойцилиндрическойформы,получаемые методом лиофилизации.

Таблетки глазные (окулеты) — маленькие стерильные, в основном тритурационные таблетки с различной скоростью растворения, предназначенные для закладывания за нижнее веко. Могут быть использованы для приготовления глазных капель.

Таблетки гомеопатические — таблетки пероральные, полу-

чаемые прессованием гомеопатических тритураций, масса которых в одной таблетке составляет 0,1–0,25 г.

Таблетки двухлойные — таблетки, полученные из раздельно приготовленных гранулятов, образующих два отчетливо видных слоя (часто различной окраски), обычно с целью разделения несовместимых ЛВ.

Таблетки делимые — таблетки диаметром или длиной более 9 мм, имеющие одну или две перпендикулярные друг другу риски (насечки), что позволяет разделить таблетку на две или четыре части и таким образом варьировать дозировку лекарственного средства.

Таблеткидлярассасывания(сосательныетаблетки)—ораль- ные таблетки прямоугольной формы с закругленными углами, весом около 1 г, медленно растворяющиеся в слюнной жидкости. Обычно содержат вкусовые добавки и ароматизаторы.

Таблетки для раствора инъекционного (инъектаблеты) —

полностьюрастворимыевводестерильныетаблетки-полуфабрикаты,

123

предназначенные для приготовления ex tempore раствора для инъекции, обычно подкожной.

Таблетки жевательные — оральные таблетки для разжевывания перед глотанием, содержащие ЛВ, которые оказывают действие на слизистую рта или желудочно-кишечного тракта.

Таблетки измельчаемые — таблетки для приготовления раствора или суспензии, требующие предварительного измельчения, предназначены, в основном, для перорального приема.

Таблетки имплантируемые (имплантаблеты) — стерильные тритурационныетаблеткиспролонгированнымвысвобождениемвысокоочищенных ЛВ для введения под кожу. Имеют вид очень маленького диска или цилиндра. Изготавливаются без наполнителей.

Таблеткикапсуловидные(каплеты)—продолговатыетаблет- ки, по внешнему виду напоминающие твердую желатиновую капсулу. Обычно делимые (с риской).

Таблетки каркасные (дурулы, дурулес, матричные, скелетные) — таблетки с непрерывным, равномерно продленным высвобождением и поддерживающим действием ЛВ. Получают путем включения (инкорпорирования) ЛВ в сетчатую структуру из нерастворимых вспомогательных веществ либо в матрицу из веществ гидрофильных, но образующих гель высокой вязкости.

Таблетки кишечнорастворимые (энтеротаблетки) — таблет-

ки, устойчивые в желудочном соке и высвобождающие ЛВ в кишечном соке.

Таблетки многослойные (слоистые) — таблетки пролонгированные, получаемые последовательным подпрессовыванием к центральной части таблетки барьерных покрытий и гранулятов различных ЛВ или гранулятов с различной скоростью высвобождения одного и того же ЛВ.

Таблетки многофазные — таблетки пролонгированные, получаемые путем прессования гранулятов, имеющих обычно различную окраску и разную скорость высвобождения одного и того же ЛВ.

Таблеткинепокрытые—однослойныеилимногослойныета- блетки, получаемые однократным или многократным прессованием.

Таблетки оральные — обычно непокрытые таблетки, полученные по специальной технологии и предназначенные для применения в полости рта.

Таблетки оромукозальные — оральные таблетки, в которых содержатсяЛВ,предназначенныедлявсасываниячерезслизистуюрта.

124

Таблетки пероральные (ориблеты) — таблетки для приема внутрь путем проглатывания. Высвобождают ЛВ в пищеварительном тракте немедленно либо через определенное время; ЛВ всасываются слизистой оболочкой желудка или кишечника.

Таблетки плавающие (ГБ-таблетки, HB-таблетки: от англ. HB — hydrodynamically Balanced) — таблетки с высвобождением ЛВ, контролируемым физическими гидродинамическими процессами,благодарячемуворганизмелекарственнаяформаобразуетгидродинамически стабилизированную систему.

Таблетки покрытые — таблетки с оболочкой из одного или нескольких слоев вспомогательных веществ природного или синтетического происхождения, иногда с добавлением к веществам, образующим оболочку, лекарственных или поверхностно-активных веществ.

Таблетки прессованные — таблетки, получаемые прессованием ЛВ, смеси ЛВ и вспомогательных веществ.

Таблетки пролонгированные — таблетки с модифицирован-

ным высвобождением, из которых ЛВ высвобождается несколькими порциями, или медленно и равномерно, обеспечивая как можно скорее терапевтически действующую концентрацию ЛВ в организме и позволяя поддерживать эту концентрацию после однократного приема в течение более длительного времени, чем это вытекало из периода полусуществования ЛВ.

Таблетки рапид-ретард (двухфазные) — таблетки с двухфазным высвобождением, содержащие смесь микрогранул с быстрым и с пролонгированным высвобождением ЛВ.

Таблетки растворимые (солюблеты) — таблетки-полуфаб- рикаты для приготовления растворов разного медицинского и фармацевтического назначения определенной концентрации без взвешивания компонентов.

Таблетки ретард — пероральные таблетки с пролонгированным (в основном периодическим) высвобождением ЛВ из запаса. Обычно представляют собой микрогранулы ЛВ, окруженные биополимерной матрицей (основой); послойно растворяются основа или микрогранулы, высвобождая порцию ЛВ.

Таблетки с модифицированным высвобождением — та-

блетки покрытые или непокрытые, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, что позволяет программировать скорость или место высвобождения ЛВ.

125

Таблетки с покрытием дражжированным — таблетки с по-

крытием, нанесенным методом наращивания, включающего стадии грунтовки, тестовки, шлифовки и глянцевания.

Таблетки с покрытием кишечнорастворимым — таблетки,

покрытые оболочкой, предназначенной для защиты ЛВ от действия желудочного сока, для локализации и пролонгирования действия ЛВ в кишечнике.

Таблетки с покрытием осмотическим — таблетки с покры-

тием пленочным, предназначенным для обеспечения пролонгированного высвобождения ЛВ с использованием процесса осмоса.

Таблетки с покрытием пленочным — таблетки, покрытые тонкой оболочкой из мембранообразующих полимеров, составляющих менее 10 % от массы таблетки.

Таблетки с покрытием прессованным — таблетки, на кото-

рыепутемпрессованиянаспециальныхмашинахнанесенысухиепокрытия.

Таблетки структурные — таблетки ретард, у которых продление действия ЛВ достигается отсроченным высвобождением и дозированной резорбцией.

Таблетки сублингвальные (подъязычные, резориблеты) —

оральные таблетки для применения под язык.

Таблетки тритурационные (формованные) — таблетки, по-

лучаемые путем формования под влиянием сдавливания пластичной влажной массы, являющейся смесью небольших доз измельченного ЛВ с лактозой, сахарозой и маннитолом, увлажненной 60 % этанолом, в соответствующим образом откалиброванной металлической или пластмассовой форме, с последующим высушиванием.

Таблетки шипучие — таблетки для приготовления раствора перорального или суспензии пероральной, которые при растворении или диспергировании в воде непосредственно перед приемом быстро реагируют с выделением газа, ускоряющего распад таблетки и корригирующий вкус полученной жидкости.

Тара — основной элемент упаковки, представляющий собой изделие (емкость, контейнер) для размещения товара — лекарственного средства.

Упаковка — любые изделия и материалы, используемые при упаковывании и маркировании лекарственных средств с целью их размещения, защиты, продажи, транспортировки, а также предоставления необходимой информации о ЛС.

126

Упаковка вторичная (упаковка групповая, внешняя) — упаковка, в которую помещают несколько первичных упаковок.

Упаковка контурная безъячейковая — первичная упаковка для таблетированных лекарственных форм, представляющая собой двойную ленту, термически склеенную в виде решетки, в непроклеенных местах которой находятся упаковываемые таблетки.

Упаковка контурная ячейковая (блистер) — упаковка пер-

вичная в основном для таблетированных и капсулированных лекарственных форм, состоящая из пленки, из которой термоформованием получают ячейки, и термосвариваемой или самоприклеивающейся пленки,которойзаклеиваютячейкипосленаполненияихтаблетками.

Упаковка первичная (индивидуальная) — емкость или другая форма упаковки, непосредственно контактирующая с лекарственным препаратом.

Упаковка третичная (транспортная) — упаковка, предназначенная для облегчения торговли, обращения и транспортировки совокупности торговых единиц или вторичных упаковок, в соответствии с правилами по физическому обращению с грузами и предупреждению ущерба при транспортировке [8, 12].

127