Карабинцева Фармацевтическая технология методички / Стерильные и аспетически изготовляемые лекарственные формы 2012
.pdf
|
|
|
|
Продолжение таблицы (прил. 6) |
||
|
2. Капли глазные, офтальмологические растворы для орошения, |
|
||||
|
концентрированные растворы для изготовления глазных капель |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продолжительность |
|
|
|
|
Режим стерилиза- |
Условия |
хранения, сут (не бо- |
|
|
Наименование |
Состав |
ции, технологиче- |
лее) при температуре |
||
|
хранения |
|||||
|
|
|
||||
|
|
|
ские приемы |
Не выше |
3–5 °С |
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
25 °С |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Глазные капли |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор атропи- |
Атропина сульфата 0,025; |
100 °С в течение |
В защищен- |
— |
30 |
|
на сульфата 0,25; |
0,05; 0,1 г |
30 мин |
ном от света |
|
|
|
0,5; 1% |
Натрия хлорида 0,088; 0,085; |
|
месте |
|
|
121 |
|
0,080 г |
|
|
|
|
|
Воды очищенной до 10 мл |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор дикаина |
Дикаина 0,025; 0,1 г |
100 °С в течение |
— |
— |
30 |
|
0,25; 1% |
Натрия хлорида 0,085; 0,072 г |
30 мин |
|
|
|
|
|
Воды очищенной до 10 мл |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор дикаина |
Дикаина 0,05; 0,1; 0,2; 0,3 г |
120 °С в течение |
— |
90 |
90 |
|
0,5; 1; 2; 3% |
Натрия хлорида 0,081; 0,072; |
8 мин |
|
|
(для 0,5% |
|
|
0,053; 0,035 г |
|
|
|
р-ра) |
|
|
Натрия тиосульфата 0,005 г |
|
|
|
30 |
|
|
Воды очищенной до 10 мл |
|
|
|
(для 1% |
|
|
|
|
|
|
р-ра) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор дикаина |
Дикаина 0,05 г |
120 °С в течение |
В защищен- |
30 |
30 |
|
0,5%, цинка суль- |
Цинка сульфата 0,05 г |
8 мин |
ном от света |
|
|
|
фата 0,5%, кисло- |
Кислоты борной 0,2 г |
Растворение в го- |
месте |
|
|
|
ты борной 2% |
Воды очищенной до 10 мл |
рячей воде |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продолжение таблицы
|
|
|
|
|
Продолжительность |
|
|
|
|
Режим стерилиза- |
Условия |
хранения, сут (не бо- |
|
|
Наименование |
Состав |
ции, технологиче- |
лее) при температуре |
||
|
хранения |
|||||
|
|
|
ские приемы |
|
|
|
|
|
|
Не выше |
3–5 °С |
||
|
|
|
|
|
25 °С |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор колларго- |
Колларгола 0,2; 0,3 г |
Не стерилизуют |
В защищен- |
30 |
30 |
|
ла 2, 3 % |
Воды очищенной до 10 мл |
|
ном от света |
|
|
|
|
|
|
месте |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор левомице- |
Левомицетина 0,02 г |
100 °С в течение |
В защищен- |
7 |
7 |
122 |
тина 0,2% |
Натрия хлорида 0,09 г |
30 мин |
ном от света |
|
|
|
Воды очищенной до 10 мл |
Растворение в го- |
месте |
|
|
|
|
|
|
рячей воде |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор левоми- |
Левомицетина 0,02 г |
100 °С в течение |
В защищен- |
— |
15 |
|
цетина 0,2%, цин- |
Цинка сульфата 0,03 г |
30 мин |
ном от света |
|
|
|
ка сульфата 0,3%, |
Резорцина 0,05 г |
Растворение в го- |
месте |
|
|
|
резорцина 0,5%, |
Кислоты борной 0,2 г |
рячей воде |
|
|
|
|
кислоты борной |
Воды очищенной до 10 мл |
|
|
|
|
|
2% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор пилокар- |
Пилокарпина гидрохлорида |
120 °С в течение |
В защищен- |
30 |
30 |
|
пина гидрохлори- |
0,1; 0,2; 0,4; 0,6 г |
8 мин |
ном от света |
|
|
|
да 1, 2, 4, 6% |
Натрия хлорида 0,068; 0,046 г |
|
месте |
|
|
|
|
Воды очищенной до 10 мл |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продолжение таблицы
|
|
|
|
|
Продолжительность |
|
|
|
|
Режим стерилиза- |
Условия |
хранения, сут (не бо- |
|
|
Наименование |
Состав |
ции, технологиче- |
лее) при температуре |
||
|
хранения |
|||||
|
|
|
ские приемы |
|
|
|
|
|
|
Не выше |
3–5 °С |
||
|
|
|
|
|
25 °С |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор рибофла- |
Рибофлавина 0,002 г |
100 °С в течение |
В защищен- |
2 |
7 |
|
вина 0,02%, кис- |
Кислоты аскорбиновой 0,02 г |
30 мин |
ном от света |
|
|
|
лоты аскорбино- |
Глюкозы (безводной) 0,2 г |
|
месте |
|
|
|
вой 0,2%, глюко- |
Натрия хлорида 0,05 г |
|
|
|
|
|
зы 2% |
Воды очищенной до 10 мл |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
123 |
Раствор сульфа- |
Сульфацил-натрия 2 г |
100 °С в течение |
В защищен- |
— |
30 |
цил-натрия 20% |
Натрия метабисульфита 0,05 г |
30 мин |
ном от света |
|
|
|
|
|
Раствора натра едкого |
|
месте |
|
|
|
|
(1 моль/л) 0,18 мл |
|
|
|
|
|
|
Воды очищенной до 10 мл |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор сульфа- |
Сульфацил-натрия 1, 2, 3 г |
120 °С в течение |
В защищен- |
30 |
30 |
|
цил-натрия 10, 20, |
Натрия тиосульфата 0,015 г |
8 мин |
ном от света |
|
|
|
30% |
Раствора хлороводородной |
|
месте |
|
|
|
|
кислоты (1 моль/л) 0,035 мл |
|
|
|
|
|
|
Воды очищенной до 10 мл |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор фураци- |
Фурацилина 0,002 г |
120 °С в течение |
В защищен- |
30 |
30 |
|
лина 0,02% |
Натрия хлорида 0,085 г |
8 мин |
ном от света |
|
|
|
|
Воды очищенной до 10 мл |
Растворение в го- |
месте |
|
|
|
|
|
рячей воде |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Продолжение таблицы
|
|
|
|
|
|
|
Продолжительность |
|
|
|
|
|
Режим стерилиза- |
Условия |
|
хранения, сут (не бо- |
|
|
Наименование |
Состав |
ции, технологиче- |
|
лее) при температуре |
|||
|
|
|
|
ские приемы |
хранения |
|
|
|
|
|
|
|
|
Не выше |
3–5 °С |
||
|
|
|
|
|
|
|
25 °С |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор цинка |
Цинка сульфата 0,025 г |
120 °С в течение |
В защищен- |
|
30 |
|
|
|
сульфата 0,25%, |
Кислоты борной 0,2 г |
8 мин |
ном от света |
|
|
|
|
|
кислоты борной |
Воды очищенной до 10 мл |
Растворение в го- |
месте |
|
|
|
|
|
2% |
|
|
рячей воде |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор |
эфедрина |
Эфедрина гидрохлорида 0,3 г |
120° С в течение |
|
|
30 |
30 |
|
гидрохлорида 3% |
Воды очищенной до 10 мл |
8 мин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
124 |
|
|
Концентрированные растворы |
для изготовления |
глазных капель |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор калия йо- |
Калия йодида 20 г |
120 °С в течение 8 |
В защищен- |
|
30 |
|
||
|
|
|
||||||
|
дида 20% |
Воды очищенной до 100 мл |
мин |
ном от света |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
месте |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор |
кислоты |
Кислоты аскорбиновой 2, 5, |
100 °С в течение |
В защищен- |
|
5 |
30 |
|
аскорбиновой 2, 5, |
10 г |
30 мин |
ном от света |
|
|
|
|
|
10% |
|
Воды очищенной до 100 мл |
Свежепрокипя- |
месте |
|
|
|
|
|
|
|
ченная очищен- |
|
|
|
|
|
|
|
|
на вода |
|
|
|
|
|
|
|
|
Заполнение до |
|
|
|
|
|
|
|
|
верха флакона |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор |
кислоты |
Кислоты борной 4 г |
120 °С в течение 8 |
— |
|
30 |
|
|
борной 4% |
Воды очищенной до 100 мл |
мин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Растворение в го- |
|
|
|
|
|
|
|
|
рячей воде |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Окончание таблицы
|
|
|
|
|
|
Продолжительность |
|
|
Наименование |
Состав |
Режим стерилиза- |
Условия |
хранения, сут (не бо- |
||
|
ции, технологиче- |
лее) при температуре |
|||||
|
|
|
|
ские приемы |
хранения |
|
|
|
|
|
|
Не выше |
3–5 °С |
||
|
|
|
|
|
|
25 °С |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор рибофла- |
Рибофлавина 0,02 г |
120 °С в течение 8 |
В защищен- |
90 |
30 |
|
|
вина 0,02% |
Воды очищенной до 100 мл |
мин |
ном от света |
|
|
|
|
|
|
|
Растворение в го- |
месте |
|
|
|
|
|
|
рячей воде |
|
|
|
|
|
|
|
Свежепрокипя- |
|
|
|
|
|
|
|
ченная очищен- |
|
|
|
|
|
|
|
ная вода |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
125 |
Раствор рибофла- |
Рибофлавина 0,02 г |
100 °С в течение |
В защищен- |
5 |
30 |
|
вина |
0,02%, кис- |
Кислоты аскорбиновой 2, 10 г |
30 мин |
ном от света |
|
|
|
|
лоты |
аскорбино- |
Воды очищенной до 100 мл |
Растворение в го- |
месте |
|
|
|
вой 2, 10% |
|
рячей воде |
|
|
|
|
|
|
|
|
Свежепрокпячен- |
|
|
|
|
|
|
|
ная очищенная |
|
|
|
|
|
|
|
вода |
|
|
|
|
|
|
|
До верха флакона |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор рибофла- |
Рибофлавина 0,02 г |
100 °С в течение |
В защищен- |
30 |
— |
|
|
вина |
0,02%, кис- |
Кислоты борной 4 г |
30 мин |
ном от света |
|
|
|
лоты борной 4% |
Воды очищенной до 100 мл |
Растворение в го- |
месте |
|
|
|
|
|
|
|
рячей воде |
|
|
|
|
|
|
|
Свежепроки- |
|
|
|
|
|
|
|
пяченная очи- |
|
|
|
|
|
|
|
щенная вода |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Раствор цинка |
Цинка сульфата 1, 2 г |
120 °С в течение 8 |
— |
30 |
— |
|
|
сульфата 1, 2% |
Воды очищенной до 100 мл |
мин |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
Литературные источники
1.Гаврилов А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учеб. /А. С. Гаврилов. — М. : ГЭОТАР-
Медиа, 2010. — 624 с. : ил.
2.ГосударственнаяфармакопеяСССР.—10-еизд.—М.:Меди-
цина, 1968. — 1079 с.
3.ГосударственнаяфармакопеяСССР.—11-еизд.—М.:Меди-
цина, 1998. — Вып. 1, 2. — 400 с.
4.Государственная фармакопея Российской Федерации. — 12-е
изд. — М., 2007. — Вып. 1. — 704 с.
5.Кондратьева Т. С. Технология лекарственных форм : в 2 т. / Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова [и др.] ; под ред. Т. С. Кондратье-
вой. — М. : Медицина, 1991. — 495 с.
6.Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. пособие / И. И. Краснюк, С. А. Валевко, Г. В. Михайлова [и др.] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайлова. — 3-е изд., перераб. и доп. — М. :
Академия, 2007. — 432 с.
7.Синев Д. Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д. Н. Синев, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синева. — 2-е изд., перераб. и доп. — СПб. : Изд-во СПХФА, 2001. — 316 с.
126
8.Фармацевтическая технология : учеб. пособие для учащихся фармацевтических училищ и колледжей / под ред. В. И. Погорелова. — Ростов н/Д : Феникс, 2002. — 554 с.
9.Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. для студ. сред. проф. учеб. заведений / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова [и др.] ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайлова. — М. : Академия, 2007. — 592 с.
Нормативные документы
Об утверждении Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различной формы собственности : приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.1996.
Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (в ред. приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н) : приказ МЗ РФ N 377 от 13.11.1996.
Оконтролекачествалекарственныхсредств,изготовляемыхваптеках : приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997.
Онормах отклонений,допустимыхприизготовлениилекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках : приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.1997.
Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) : приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997.
Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами : приказ МЗ РФ
№318 от 5.11.1997.
Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких
лекарственных форм : приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.1997.
Опорядке отпуска лекарственных средств : приказ МЗ и СР РФ
№785 от 14.12.2005.
Опорядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания : приказ МЗ РФ № 110 от 12.02.2007.
127
О порядкехранениянаркотическихипсихотропныхвеществ:постановление Правительства РФ № 1148 от 31.12.2009.
Об утверждении правил хранения лекарственных средств : приказ МЗ и СР РФ N 706 от 28.12.2010.
Учебное издание
Карабинцева Наталья Олеговна Бойко Марина Павловна
Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы
Учебно-методическое пособие
Редактор: Е. В. Егоров Компьютерная верстка: И. Н. Шрамко Дизайн обложки: Ю. В. Студеникина
Подписано в печать 12.03.2012. Формат 60 × 84 / 16. Бумага офсетная. Гарнитура Times. Ризография.
Усл. печ. л. 7,74 Тираж 100 экз. Изд. № 57К
Оригинал-макет изготовлен издательством «Сибмедиздат» НГМУ г. Новосибирск, ул. Залесского, 4
Тел.: (383) 225-24-29. E-mail: sibmedizdat@mail. ru
Отпечатано в типографии НГМУ г. Новосибирск, ул. Залесского, 4
Тел. : (383) 225-24-29