- •ТЕХНОЛОГИЯ
- •Таблетки
- •Преимущества таблеток как лекарственной формы
- •Производственные
- •Эксплутационные
- •Недостатки
- •Классификация таблеток
- •4.По характеру покрытия:
- •6.По функциональному признаку:
- •Общая технологическая схема получения таблеток
- •физико-химические и
- •Лекарственные порошок
- •Свойства лекарственных веществ
- •Форма и размер частиц
- ••Изодиаметрические (симметричные, равноосные) — это шаровидные образования, глыбки, многогранники и т. п.
- •Форма частиц
- •Смачиваемость –
- •Смачиваемость
- •Физико-химические свойства
- •Технологические свойства таблетируемых материалов
- •Насыпная масса (плотность)
- •Текучесть (сыпучесть)
- •- наличие пустот между частицами и внутри отдельных частиц
- •Прессуемость – способность веществ после применения давления образовывать новую структуру (таблетку)
- •Прямое прессование
- •Случаи прямого прессования
- •Случаи прямого прессования
- •ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК
- •Новые вспомогательные вещества для таблетирования:
- •Связывающие вещества
- •Разрыхлители
- •2) Смачивающие - улучшающие
- •3) Газообразующие -
- •Скользящие вещества
- ••Смазывающие - стеариновая кислота, кальция и магния стеарат и др.
- •Пленкообразователи (не норм)
- •Корригенты
- •Красители
- •Пластификаторы
- •Пролонгаторы и вещества для создания гидрофобного слоя
- •Грануляция
- •Мелкодисперсный
- •Равномерное распределение
- •ГРАНУЛЯЦИЯ
- •Сухая грануляция
- •Влажная грануляция
- •Отвешивание ЛВ и ВВ
- •Гранулирование влажное
- •Центробежный смеситель-гранулятор
- •Высокоскоростные смесители- грануляторы
- •Пресс-гранулятор
- •Сушка гранулята
- •Сушка гранулята
- •Обкатывание гранул
- •Мармеризер
- •Недостатки влажного гранулирования
- •Опудривание гранулята
- •Структурная грануляция
- •Гранулирование в псевдоожиженном слое
- •Гранулирование распылительным высушиванием
- •Анализ гранулята
- •Прессование
- •Выбор формы и размера
- •ТАБЛЕТ-ПРЕССЫ
- •Кривошипно-шатунные
- •Кривошипные таблеточные машины (КТМ)
- •Прессование. Таблеточные машины
- •Роторные ТМ
- •Прессование
- •Фазы процесса
- •2. Образование компактного
- •3. Объемное сжатие компактного тела
- •Выталкивание
- •Роторно таблеточные машины (РТМ)
- •Теории таблетирования
- •Оценка качества таблеток Статья ГФ «Таблетки»
- •Распадаемость таблеток
- •Скорость растворения действующих веществ
- •Покрытие таблеток оболочками.
- •Дражированные покрытия
- ••Грунтовка проводится с целью создания на таблетках шероховатой поверхности-базисного слоя, на котором в
- ••Тестовка. Загрунтованные таблетки обливают тестообразной массой, состоящей и муки и сиропа, и обсыпают
- ••Шлифовка. Сглаживание поверхностей, шероховатостей, небольших выступов и щербинок на поверхности оболочек осуществляется во
- ••Глянцевание. Массу для глянца небольшими порциями вносят во вращающийся котел. Для ускорения процесса
- •Пленочные покрытия
- ••Покрытия, растворимые в желудочном соке
- •• Покрытия, растворимые в кишечнике
- ••Нерастворимые покрытия
- •Методы нанесения пленочных покрытий
- •Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое
- •Нанесение покрытий в установке центробежного действия
- •Прессованные (напрессованные) покрытия
- •Фасовка и упаковка таблеток
- •Контурная безъячейковая упаковка
Прессование
•Сжатие материала в замкнутой форме (матрице)
•В РТМ пуансоны движутся навстречу друг другу с одинаковой скоростью, создавая равномерно нарастающее давление на верхнюю и нижнюю часть таблетки
71
Фазы процесса
таблетирования
• 1. уплотнение-подпрессовка
происходит сближение и уплотнение частиц материала без деформации за счет смещения частиц относительно друг друга и заполнения пустот.
Начинается при малых давлениях, энергия тратится на преодоление внутреннего сопротивления
72
2. Образование компактного
тела
•Обладает достаточной механической прочностью
•Происходит дальнейшее заполнение пустот
•Возникает упругая и хрупкая деформация, увеличение числа контактных поверхностей
73
3. Объемное сжатие компактного тела
•При высоких величинах давления механическая прочность таблетки изменяется незначительно и происходит объемное сжатие частиц порошка, не увеличивается число контактных поверхностей
74
Выталкивание
•Верхний пуансон начинает подниматься, нижний следует за ним и останавливается точно на срезе матрицы, выталкивая таблетку на поверхность стола
•Скорость движения верхнего пуансона должна быть выше нижнего, иначе произойдет разрушение таблетки
•В РТМ движением ротора таблетка подводится к специальному ножу-отсекателю и направляет таблетку в лоток
75
Роторно таблеточные машины (РТМ)
-дозирование материала, -прессование (образование таблетки), -выталкивание таблетки - сбрасывание
76
Теории таблетирования
•Таблетка – связно-дисперсная система без дисперсионной среды
•Механическая
•Электросатическая
•Спекания
•Капиллярно-коллоидная
77
Оценка качества таблеток Статья ГФ «Таблетки»
•Внешний вид
•Средняя масса и отклонение от средней массы
•Прочность таблеток
Прочность на сжатие Барабанный
истиратель
78
Распадаемость таблеток
Прибор «Качающаяся корзинка»
79
Скорость растворения действующих веществ
Прибор «Вращающаяся корзинка»
80