- •ТЕХНОЛОГИЯ
- •Таблетки
- •Преимущества таблеток как лекарственной формы
- •Производственные
- •Эксплутационные
- •Недостатки
- •Классификация таблеток
- •4.По характеру покрытия:
- •6.По функциональному признаку:
- •Общая технологическая схема получения таблеток
- •физико-химические и
- •Лекарственные порошок
- •Свойства лекарственных веществ
- •Форма и размер частиц
- ••Изодиаметрические (симметричные, равноосные) — это шаровидные образования, глыбки, многогранники и т. п.
- •Форма частиц
- •Смачиваемость –
- •Смачиваемость
- •Физико-химические свойства
- •Технологические свойства таблетируемых материалов
- •Насыпная масса (плотность)
- •Текучесть (сыпучесть)
- •- наличие пустот между частицами и внутри отдельных частиц
- •Прессуемость – способность веществ после применения давления образовывать новую структуру (таблетку)
- •Прямое прессование
- •Случаи прямого прессования
- •Случаи прямого прессования
- •ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА В ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК
- •Новые вспомогательные вещества для таблетирования:
- •Связывающие вещества
- •Разрыхлители
- •2) Смачивающие - улучшающие
- •3) Газообразующие -
- •Скользящие вещества
- ••Смазывающие - стеариновая кислота, кальция и магния стеарат и др.
- •Пленкообразователи (не норм)
- •Корригенты
- •Красители
- •Пластификаторы
- •Пролонгаторы и вещества для создания гидрофобного слоя
- •Грануляция
- •Мелкодисперсный
- •Равномерное распределение
- •ГРАНУЛЯЦИЯ
- •Сухая грануляция
- •Влажная грануляция
- •Отвешивание ЛВ и ВВ
- •Гранулирование влажное
- •Центробежный смеситель-гранулятор
- •Высокоскоростные смесители- грануляторы
- •Пресс-гранулятор
- •Сушка гранулята
- •Сушка гранулята
- •Обкатывание гранул
- •Мармеризер
- •Недостатки влажного гранулирования
- •Опудривание гранулята
- •Структурная грануляция
- •Гранулирование в псевдоожиженном слое
- •Гранулирование распылительным высушиванием
- •Анализ гранулята
- •Прессование
- •Выбор формы и размера
- •ТАБЛЕТ-ПРЕССЫ
- •Кривошипно-шатунные
- •Кривошипные таблеточные машины (КТМ)
- •Прессование. Таблеточные машины
- •Роторные ТМ
- •Прессование
- •Фазы процесса
- •2. Образование компактного
- •3. Объемное сжатие компактного тела
- •Выталкивание
- •Роторно таблеточные машины (РТМ)
- •Теории таблетирования
- •Оценка качества таблеток Статья ГФ «Таблетки»
- •Распадаемость таблеток
- •Скорость растворения действующих веществ
- •Покрытие таблеток оболочками.
- •Дражированные покрытия
- ••Грунтовка проводится с целью создания на таблетках шероховатой поверхности-базисного слоя, на котором в
- ••Тестовка. Загрунтованные таблетки обливают тестообразной массой, состоящей и муки и сиропа, и обсыпают
- ••Шлифовка. Сглаживание поверхностей, шероховатостей, небольших выступов и щербинок на поверхности оболочек осуществляется во
- ••Глянцевание. Массу для глянца небольшими порциями вносят во вращающийся котел. Для ускорения процесса
- •Пленочные покрытия
- ••Покрытия, растворимые в желудочном соке
- •• Покрытия, растворимые в кишечнике
- ••Нерастворимые покрытия
- •Методы нанесения пленочных покрытий
- •Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое
- •Нанесение покрытий в установке центробежного действия
- •Прессованные (напрессованные) покрытия
- •Фасовка и упаковка таблеток
- •Контурная безъячейковая упаковка
физико-химические и
технологические свойства таблетируемых материалов
11
Лекарственные порошок
•Дисперсная система, состоящая из большого числа кристаллических частиц различного размера, которые обладают определенными свойствами
12
Свойства лекарственных веществ
Физико-химические
Форма и размер частиц Смачиваемость Гигроскопичность Наличие кристаллизационной влаги
Технологические
Насыпная масса Пористость Текучесть Прессуемость
13
Форма и размер частиц
•Анизодиаметрические (несимметричные, разноосные). Удлиненной формы - длина значительно превышает поперечные размеры (палочки, иголки и т. п.), или пластинчатыми, когда длина и ширина значительно больше толщины (пластинки, чешуйки, таблички, листочки и т. п.).
14
•Изодиаметрические (симметричные, равноосные) — это шаровидные образования, глыбки, многогранники и т. п.
15
Форма частиц
Изодиамерические Анизодиамерические
Хорошая сыпучесть Большая объемная плотность
Плохая сыпучесть Малая объемная плотность
16
Смачиваемость –
взаимодействие жидкость с
поверхностью порошка
• Краевой угол смачиваемости:
-Полное смачивание
-Частичное смачивание
-Несмачивание
17
Смачиваемость
а) полным смачиванием — жидкость полностью растекается по поверхности порошка;
б) частичным смачиванием — вода частично растекается на поверхности;
в) полным несмачиванием — капля воды не растекается, сохраняя форму, близкую к сферической
Смачиваемость пропорционально влияет на распадаемость таблеток
18
Физико-химические свойства
•Гигроскопичность
•Удельная поверхность
•Внутреннее трение
•Влажность
•Электрические свойства
19
Технологические свойства таблетируемых материалов
Фракционный (гранулометрический) состав
или распределение частиц материала по крупности, Определяют методом ситового анализа
ФС зависит:
-формы и размера частиц ФС влияет:
-степень сыпучести порошка -стабильность таблеток -точность дозировки ЛВ -качественные характеристики таблеток